- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07404501
Abordagem Gamificada à Educação sobre Queimaduras - Ensaio Controlado Randomizado
Uma Abordagem Gamificada para a Educação e Prevenção de Queimaduras entre Jovens: O Estudo Randomizado Controlado "Burn Game"
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se diferentes estratégias educacionais podem melhorar a aquisição de conhecimentos sobre prevenção de queimaduras e primeiros socorros entre estudantes inscritos num curso preparatório comunitário. As principais questões que pretende responder são:
A participação num jogo digital sério melhora o conhecimento sobre prevenção de queimaduras e primeiros socorros em comparação com uma palestra tradicional? Os investigadores compararão um jogo digital sério com uma palestra educativa presencial para determinar diferenças na aquisição de conhecimentos e na satisfação dos participantes entre as duas abordagens educativas.
Os participantes irão:
Receber uma breve explicação introdutória padronizada (5 minutos) sobre conceitos básicos de queimaduras; Ser randomizados para participar num jogo digital sério ou numa palestra educativa presencial; Preencher questionários de avaliação de conhecimentos antes e após a intervenção; Preencher um questionário de satisfação; Comparecer a uma avaliação de acompanhamento duas semanas após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma intervenção comportamental e educativa randomizada, de simples-cego, com dois braços paralelos, concebida para avaliar diferentes estratégias educativas para a prevenção de queimaduras e primeiros socorros.
Todos os participantes receberão inicialmente uma sessão introdutória padronizada breve (5 minutos) que abrange conceitos básicos relacionados com queimaduras, incluindo definição, causas comuns, estratégias de prevenção e medidas de primeiros socorros. Esta explicação introdutória visa assegurar que todos os participantes tenham uma compreensão de base mínima e uniforme do tópico antes da intervenção.
Após esta sessão inicial, os participantes serão aleatoriamente alocados a um dos dois grupos de intervenção.
Os participantes alocados ao grupo do jogo digital sério receberão um período de familiarização de 5 minutos com a plataforma digital, seguido de 25 minutos de jogo. O jogo sério apresenta conteúdo educativo e questões relacionadas com a prevenção de queimaduras e primeiros socorros através de avatares virtuais, exigindo que os participantes consultem materiais educativos no jogo antes de responderem às perguntas. O desempenho é registado automaticamente pelo sistema do jogo.
Os participantes alocados ao grupo da palestra educativa presencial assistirão a uma palestra presencial com duração de aproximadamente 30 minutos. A palestra abordará tipos de queimaduras, etiologia, medidas de prevenção e gestão básica de primeiros socorros em cuidados de saúde primários.
A aquisição de conhecimentos será avaliada utilizando questionários estruturados de escolha múltipla administrados antes e após a intervenção. A satisfação dos participantes também será avaliada utilizando um questionário de escala de Likert. Uma avaliação de seguimento será realizada duas semanas após a intervenção para avaliar a retenção de conhecimentos.
A avaliação dos resultados será realizada por um avaliador cego para a alocação dos grupos. Variáveis sociodemográficas, incluindo idade, sexo e estatuto socioeconómico, serão recolhidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes regularmente inscritos no curso preparatório MedEnsina
- Capacidade de compreender as instruções e o conteúdo das atividades educativas propostas
- Disponibilidade para participar na intervenção no primeiro dia do estudo e para comparecer ao acompanhamento de duas semanas
- Formulário de consentimento informado assinado e, quando aplicável, formulário de assentimento
Critérios de Exclusão:
- Falta de comparecimento à intervenção no primeiro dia do estudo
- Falta de comparecimento à avaliação de acompanhamento duas semanas após a intervenção
- Preenchimento incompleto dos questionários pré ou pós-intervenção
- Retirada do consentimento em qualquer fase do estudo
- Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa prejudicar a participação adequada ou a compreensão das atividades educativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogo Digital Sério
Os participantes neste braço receberão uma breve sessão introdutória padronizada que abrange conceitos básicos sobre queimaduras, incluindo causas, prevenção e primeiros socorros.
Após esta introdução, os participantes participarão num jogo digital sério durante 25 minutos, após um período de familiarização de 5 minutos com a plataforma, totalizando 30 minutos.
O jogo apresenta conteúdo educativo e questões relacionadas com a prevenção de queimaduras e primeiros socorros através de avatares virtuais.
Os participantes são obrigados a consultar os materiais educativos do jogo antes de responder às questões.
O desempenho é avaliado com base na precisão e no tempo de resposta, gerando uma pontuação final automatizada.
Os participantes preencherão um questionário de avaliação de conhecimentos pós-intervenção e um questionário de satisfação no final da intervenção, bem como uma avaliação de acompanhamento duas semanas depois.
|
A intervenção consiste num jogo digital sério concebido para fornecer educação sobre prevenção de queimaduras e primeiros socorros.
O jogo disponibiliza conteúdo educativo através de um ambiente virtual interativo no qual os participantes interagem com avatares que apresentam questões e desafios de aprendizagem relacionados com queimaduras.
Os participantes são obrigados a consultar os materiais educativos do jogo antes de responder a cada questão.
As métricas de desempenho, incluindo a precisão das respostas e o tempo de resposta, são registadas automaticamente pelo sistema para gerar uma pontuação global - que não é um endpoint deste estudo, uma vez que o grupo de controlo não tem acesso ao jogo.
A intervenção tem como objetivo promover a aprendizagem ativa e a aquisição de conhecimentos através de estratégias educativas interativas e gamificadas.
|
|
Comparador Ativo: Palestra Educativa Presencial
Os participantes neste braço receberão primeiro uma breve sessão introdutória padronizada que abrange conceitos básicos sobre queimaduras, incluindo causas, prevenção e primeiros socorros.
Após esta introdução, os participantes assistirão a uma palestra educativa presencial com duração de 30 minutos, abordando tipos de queimaduras, etiologia, estratégias de prevenção e medidas básicas de primeiros socorros.
Os participantes preencherão questionários de avaliação de conhecimentos antes e após a intervenção, bem como uma avaliação de acompanhamento duas semanas após a intervenção.
|
A intervenção consiste numa palestra educativa presencial de 30 minutos centrada na prevenção de queimaduras e nos primeiros socorros.
A palestra foi concebida para transmitir conteúdos educativos estruturados num formato didático, abrangendo tópicos-chave relacionados com queimaduras, incluindo causas comuns, estratégias de prevenção e medidas básicas de primeiros socorros.
A sessão é conduzida por um instrutor formado e visa fornecer aos participantes conhecimentos fundamentais através de instrução direta, sem a utilização de componentes de jogos interativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Pontos de Conhecimento sobre Prevenção de Queimaduras e Primeiros Socorros Após as Intervenções Educativas
Prazo: Da linha de base até imediatamente após a intervenção
|
O resultado primário é a aquisição de conhecimentos relacionados com a prevenção de queimaduras e primeiros socorros.
O conhecimento será avaliado através de um questionário estruturado de escolha múltipla, administrado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção educativa.
O questionário será entregue através da plataforma Google Forms e consiste em 20 perguntas de escolha múltipla, cada uma com quatro opções de resposta, abrangendo conceitos básicos de queimaduras, estratégias de prevenção e medidas de primeiros socorros.
Cada resposta correta contribui para a pontuação total de conhecimento, sendo que pontuações mais altas indicam um maior conhecimento.
O resultado primário será expresso como a alteração na pontuação de conhecimento desde a linha de base até imediatamente após a intervenção e será comparado entre os dois grupos educativos.
|
Da linha de base até imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de Retenção de Conhecimento Após as Intervenções Educacionais
Prazo: Desde a linha de base até 2 semanas após a intervenção
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A retenção de conhecimentos relacionados com a prevenção de queimaduras e os primeiros socorros será avaliada utilizando o mesmo questionário estruturado de escolha múltipla aplicado durante a avaliação inicial.
O questionário será administrado online através do Google Forms e consiste em 20 perguntas de escolha múltipla, cada uma com quatro opções de resposta, abrangendo conceitos básicos sobre queimaduras, estratégias de prevenção e medidas de primeiros socorros.
Será administrado novamente aproximadamente duas semanas após a intervenção educativa para avaliar em que medida a informação aprendida foi retida ao longo do tempo.
A pontuação total obtida na avaliação de seguimento será comparada com as pontuações de base e pós-intervenção imediata.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior retenção de conhecimentos.
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Desde a linha de base até 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos Participantes com as Intervenções Educativas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A satisfação dos participantes com a intervenção educativa será avaliada imediatamente após a conclusão da intervenção.
A satisfação será avaliada para todos os participantes utilizando um questionário estruturado baseado numa escala de Likert de 5 pontos, validado para português do Brasil, para avaliar as perceções dos participantes sobre a experiência educativa, incluindo clareza do conteúdo, envolvimento, usabilidade e satisfação global.
Adicionalmente, os participantes do grupo de intervenção com jogo digital preencherão o Questionário de Experiência do Utilizador (USERQ), um instrumento validado que utiliza uma escala de 5 pontos para avaliar a experiência do utilizador com tecnologias digitais, de forma a avaliar a interação com a plataforma do jogo digital.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação dos participantes com a intervenção educativa.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90231725.9.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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