- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07404501
Gamifikowane Podejście do Edukacji o Oparzeniach – Randomizowane Badanie Kontrolowane
Gamifikacyjne Podejście do Edukacji i Zapobiegania Oparzeniom wśród Młodzieży: Randomizowane Badanie Kontrolowane "Gra Oparzeniowa"
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy różne strategie edukacyjne mogą poprawić zdobywanie wiedzy na temat zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy wśród studentów uczestniczących w kursie przygotowawczym opartym na społeczności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy uczestnictwo w poważnej grze cyfrowej poprawia wiedzę na temat zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy w porównaniu z tradycyjnym wykładem? Badacze porównają poważną grę cyfrową z edukacyjnym wykładem bezpośrednim, aby określić różnice w zdobywaniu wiedzy i satysfakcji uczestników między tymi dwoma podejściami edukacyjnymi.
Uczestnicy będą:
Otrzymać krótkie (5-minutowe) standardowe wprowadzenie dotyczące podstawowych pojęć związanych z oparzeniami; Zostać losowo przydzieleni do uczestnictwa w poważnej grze cyfrowej lub edukacyjnym wykładzie bezpośrednim; Wypełnić kwestionariusze oceny wiedzy przed i po interwencji; Wypełnić kwestionariusz satysfakcji; Uczestniczyć w ocenie kontrolnej dwa tygodnie po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to randomizowana, pojedynczo zaślepiona interwencja behawioralno-edukacyjna z dwoma równoległymi ramionami, zaprojektowana w celu oceny różnych strategii edukacyjnych w zakresie zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy.
Wszyscy uczestnicy początkowo otrzymają krótką (5-minutową) ustandaryzowaną sesję wprowadzającą obejmującą podstawowe pojęcia związane z oparzeniami, w tym definicję, częste przyczyny, strategie zapobiegania i środki pierwszej pomocy. To wprowadzenie ma na celu zapewnienie, że wszyscy uczestnicy mają minimalną i jednolitą podstawową wiedzę na temat przed interwencją.
Po tej wstępnej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych.
Uczestnicy przydzieleni do grupy poważnej gry cyfrowej otrzymają 5-minutowy okres zapoznawczy z platformą cyfrową, a następnie 25 minut rozgrywki. Poważna gra przedstawia treści edukacyjne i pytania związane z zapobieganiem oparzeniom i pierwszą pomocą za pomocą wirtualnych awatarów, wymagając od uczestników konsultacji z materiałami edukacyjnymi w grze przed udzieleniem odpowiedzi. Wyniki są automatycznie rejestrowane przez system gry.
Uczestnicy przydzieleni do grupy edukacyjnego wykładu twarzą w twarz wezmą udział w wykładzie osobiście trwającym około 30 minut. Wykład obejmie rodzaje oparzeń, etiologię, środki zapobiegawcze i podstawowe postępowanie w zakresie pierwszej pomocy w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przyswajanie wiedzy będzie oceniane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy wielokrotnego wyboru przeprowadzanych przed i po interwencji. Zadowolenie uczestników będzie również oceniane za pomocą kwestionariusza w skali Likerta. Dwie tygodnie po interwencji zostanie przeprowadzona ocena kontrolna w celu oceny utrzymania wiedzy.
Ocena wyników będzie przeprowadzana przez ewaluatora zaślepionego co do przydziału do grup. Zostaną zebrane zmienne socjodemograficzne, w tym wiek, płeć i status społeczno-ekonomiczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci regularnie zapisani na kurs przygotowawczy MedEnsina
- Umiejętność zrozumienia instrukcji i treści proponowanych zajęć edukacyjnych
- Dostępność do udziału w interwencji w pierwszym dniu badania oraz uczestnictwa w dwutygodniowej obserwacji kontrolnej
- Podpisana forma świadomej zgody oraz, w stosownych przypadkach, forma zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestawienie się na interwencję w pierwszym dniu badania
- Niestawienie się na ocenę kontrolną dwa tygodnie po interwencji
- Niekompletne wypełnienie kwestionariuszy przed lub po interwencji
- Wycofanie zgody na dowolnym etapie badania
- Każdy stan, który według oceny badaczy może utrudnić odpowiedni udział lub zrozumienie zajęć edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poważna Gra Cyfrowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają krótkie standardowe wprowadzenie obejmujące podstawowe pojęcia dotyczące oparzeń, w tym przyczyny, zapobieganie i pierwszą pomoc.
Po tym wprowadzeniu uczestnicy będą uczestniczyć w poważnej grze cyfrowej przez 25 minut po 5-minutowym okresie zapoznawczym z platformą, co daje łącznie 30 minut.
Gra prezentuje treści edukacyjne i pytania związane z zapobieganiem oparzeniom i pierwszą pomocą za pomocą wirtualnych awatarów.
Uczestnicy są zobowiązani do zapoznania się z materiałami edukacyjnymi w grze przed udzieleniem odpowiedzi na pytania.
Wydajność jest oceniana na podstawie dokładności i czasu odpowiedzi, generując automatyczny wynik końcowy.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz oceny wiedzy po interwencji oraz kwestionariusz satysfakcji na zakończenie interwencji, a także ocenę kontrolną dwa tygodnie później.
|
Interwencja polega na poważnej grze cyfrowej zaprojektowanej w celu zapewnienia edukacji na temat zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy.
Gra dostarcza treści edukacyjne poprzez interaktywne środowisko wirtualne, w którym uczestnicy angażują się z awatarami, które przedstawiają pytania i wyzwania edukacyjne związane z oparzeniami.
Uczestnicy są zobowiązani do zapoznania się z materiałami edukacyjnymi w grze przed udzieleniem odpowiedzi na każde pytanie.
Metryki wydajności, w tym dokładność odpowiedzi i czas na odpowiedź, są automatycznie rejestrowane przez system w celu wygenerowania ogólnego wyniku – który nie jest punktem końcowym tego badania, ponieważ grupa kontrolna nie ma dostępu do gry.
Interwencja ma na celu promowanie aktywnego uczenia się i zdobywania wiedzy poprzez interaktywne i zgamifikowane strategie edukacyjne.
|
|
Aktywny komparator: Wykład Edukacyjny Osobisty
Uczestnicy w tej grupie najpierw otrzymają krótkie standaryzowane wprowadzenie obejmujące podstawowe koncepcje oparzeń, w tym przyczyny, zapobieganie i pierwszą pomoc.
Po tym wprowadzeniu uczestnicy wezmą udział w osobistej edukacyjnej prelekcji trwającej 30 minut, dotyczącej rodzajów oparzeń, etiologii, strategii zapobiegania i podstawowych środków pierwszej pomocy.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceny wiedzy przed i po interwencji, a także ocenę kontrolną dwa tygodnie po interwencji.
|
Interwencja składa się z 30-minutowego, osobistego wykładu edukacyjnego skupionego na zapobieganiu oparzeniom i pierwszej pomocy.
Wykład jest zaprojektowany, aby dostarczać ustrukturyzowaną treść edukacyjną w formie dydaktycznej, obejmującą kluczowe tematy związane z oparzeniami, w tym powszechne przyczyny, strategie zapobiegania i podstawowe środki pierwszej pomocy.
Sesja jest prowadzona przez przeszkolonego instruktora i ma na celu przekazanie uczestnikom podstawowej wiedzy poprzez bezpośrednią instrukcję, bez użycia interaktywnych komponentów gier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wiedzy na temat zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy po interwencjach edukacyjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
|
Podstawowym rezultatem jest nabycie wiedzy dotyczącej zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy.
Wiedza będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza wielokrotnego wyboru przeprowadzanego bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji edukacyjnej.
Kwestionariusz będzie dostarczany za pośrednictwem platformy Google Forms i składa się z 20 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde ma cztery opcje odpowiedzi, obejmując podstawowe koncepcje oparzeń, strategie zapobiegania oraz środki pierwszej pomocy.
Każda poprawna odpowiedź przyczynia się do całkowitego wyniku wiedzy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Podstawowy wynik będzie wyrażony jako zmiana wyniku wiedzy od punktu wyjścia do bezpośrednio po interwencji i będzie porównywany między dwiema grupami edukacyjnymi.
|
Od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki utrzymania wiedzy po interwencjach edukacyjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji
|
Retencję wiedzy dotyczącej zapobiegania oparzeniom i pierwszej pomocy oceni się za pomocą tego samego ustrukturyzowanego kwestionariusza wielokrotnego wyboru, zastosowanego podczas wstępnej oceny.
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony online za pomocą Google Forms i składa się z 20 pytań wielokrotnego wyboru, każdy z czterema opcjami odpowiedzi, obejmującymi podstawowe koncepcje oparzeń, strategie zapobiegania oraz środki pierwszej pomocy.
Zostanie on przeprowadzony ponownie około dwa tygodnie po interwencji edukacyjnej, aby ocenić, w jakim stopniu informacje, których się nauczyło, zostały zatrzymane w czasie.
Łączny wynik uzyskany podczas oceny kontrolnej zostanie porównany z wynikami wyjściowymi i bezpośrednio po interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na większą retencję wiedzy.
|
Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja uczestnika z interwencji edukacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Satysfakcja uczestników z interwencji edukacyjnej zostanie oceniona bezpośrednio po jej zakończeniu.
Satysfakcja zostanie oceniona u wszystkich uczestników za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na 5-punktowej skali Likerta, zwalidowanego dla brazylijskiego portugalskiego, w celu oceny postrzegania przez uczestników doświadczenia edukacyjnego, w tym jasności treści, zaangażowania, użyteczności i ogólnej satysfakcji.
Dodatkowo uczestnicy grupy interwencji cyfrowej gry wypełnią Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika (USERQ), zwalidowane narzędzie wykorzystujące 5-punktową skalę do oceny doświadczeń użytkownika z technologiami cyfrowymi, w celu oceny interakcji z platformą cyfrowej gry.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję uczestników z interwencji edukacyjnej.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90231725.9.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy