- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07404501
Játékosított Megközelítés az Égési Sérülések Oktatásához – Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Egy Gamifikált Megközelítés a Légúti Égés Oktatásában és Megelőzésében a Fiatalok Körében: A Véletlenszerűen Ellenőrzött Tanulmány "Burn Game"
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy különböző oktatási stratégiák javíthatják-e a sérülések megelőzéséről és elsősegélynyújtásról szóló tudás megszerzését azok között a diákok között, akik egy közösségi alapú felkészítő tanfolyamra járnak. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni, a következők:
Javítja-e a komoly digitális játékban való részvétel a sérülések megelőzéséről és elsősegélynyújtásról szóló tudást a hagyományos előadáshoz képest? A kutatók összehasonlítják a komoly digitális játékot egy személyes oktatási előadással, hogy meghatározzák a tudás megszerzésében és a résztvevők elégedettségében mutatkozó különbségeket a két oktatási megközelítés között.
A résztvevők:
Kapnak egy rövid (5 perces) szabványos bevezető magyarázatot a sérülések alapvető fogalmairól; Véletlenszerűen beosztják őket egy komoly digitális játékba vagy egy személyes oktatási előadásba; Kitöltik a tudásértékelő kérdőíveket a beavatkozás előtt és után; Kitöltik az elégedettségi kérdőívet; Részt vesznek egy utókövetési értékelésben két héttel a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, egyszeresen vak, viselkedési és oktatási beavatkozás két párhuzamos karral, amelyet a perves megelőzés és elsősegélynyújtás különböző oktatási stratégiáinak értékelésére terveztek.
Minden résztvevő kezdetben egy rövid (5 perces) szabványosított bevezető előadást kap az égés alapvető fogalmaival kapcsolatban, beleértve a definíciót, a gyakori okokat, a megelőzési stratégiákat és az elsősegélynyújtási intézkedéseket. Ezt a bevezető magyarázatot azért tervezték, hogy biztosítsák minden résztvevő számára a téma minimális és egységes alapvető megértését a beavatkozás előtt.
E kezdeti előadás után a résztvevőket véletlenszerűen egyik két beavatkozási csoportba osztják.
A komoly digitális játék csoportba osztott résztvevők 5 perces ismerkedési időszakot kapnak a digitális platformmal, majd 25 percnyi játékmenetet. A komoly játék oktatási tartalmat és kérdéseket mutat be a perves megelőzés és elsősegélynyújtás témaköréből virtuális avatárokon keresztül, megkövetelve a résztvevőktől, hogy a kérdések megválaszolása előtt konzultáljanak a játékbeli oktatási anyagokkal. A teljesítményt a játékrendszer automatikusan rögzíti.
A személyes oktatási előadás csoportba osztott résztvevők egy személyesen tartott, körülbelül 30 percig tartó előadáson vesznek részt. Az előadás az égéstípusokat, etiológiát, megelőzési intézkedéseket és az alapvető elsősegélynyújtási kezelést fogja tárgyalni az elsődleges egészségügyi ellátásban.
A tudásszerzést strukturált többválasztós kérdőívek segítségével értékelik, amelyeket a beavatkozás előtt és után alkalmaznak. A résztvevők elégedettségét egy Likert-skálás kérdőívvel is értékelik. A beavatkozást követő két héttel egy utólagos értékelést végeznek a tudás megőrzésének felmérésére.
Az eredményértékelést a csoportbeosztástól vak értékelő végzi. Szociodemográfiai változókat, beleértve a kort, a nemet és a társadalmi-gazdasági státuszt, gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A MedEnsina felkészítő tanfolyamra rendszeresen beiratkozott diákok
- Az utasítások és a javasolt oktatási tevékenységek tartalmának megértésének képessége
- Rendelkezésre állás a beavatkozásban való részvételre a vizsgálat első napján és a kéthetes követés látogatására
- Aláírt tájékoztatott hozzájárulás nyilatkozat és, ha alkalmazható, beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozásban való részvétel elmulasztása a vizsgálat első napján
- A követő értékelés elmulasztása a beavatkozást követő két héttel
- A beavatkozás előtti vagy utáni kérdőívek hiányos kitöltése
- A hozzájárulás visszavonása a vizsgálat bármely szakaszában
- Bármely olyan állapot, amely a vizsgálók megítélése szerint hátrányosan befolyásolhatja az oktatási tevékenységek megfelelő részvétele vagy megértését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlyos digitális játék
Az ebben az ágban résztvevők egy rövid, standardizált bevezető foglalkozást kapnak, amely a sérülések alapvető fogalmait öleli fel, beleértve az okokat, a megelőzést és az elsősegélynyújtást.
E bevezetés után a résztvevők egy komoly digitális játékban vesznek részt 25 percig, amelyet egy 5 perces platformismerkedési időszak követ, összesen 30 perc.
A játék oktatási tartalmakat és kérdéseket mutat be a sérülések megelőzéséről és elsősegélynyújtásáról virtuális avatárokon keresztül.
A résztvevőknek a játékbeli oktatási anyagokat kell tanulmányozniuk, mielőtt válaszolnak a kérdésekre.
A teljesítményt a pontosság és a válaszidő alapján értékelik, amely automatizált végeredményt generál.
A résztvevők a beavatkozás végén kitöltenek egy beavatkozás utáni tudásértékelő kérdőívet és egy elégedettségi kérdőívet, valamint egy két héttel későbbi utóértékelést.
|
Az intervenció egy komoly digitális játékból áll, amely a sérülések megelőzésére és elsősegélynyújtásra nevel. A játék oktatási tartalmakat nyújt egy interaktív virtuális környezetben, ahol a résztvevők avatarokkal lépnek kapcsolatba, amelyek kérdéseket és tanulási kihívásokat mutatnak be a sérülésekkel kapcsolatban. A résztvevőknek a játékban található oktatási anyagokat kell megvizsgálniuk minden kérdés megválaszolása előtt. A teljesítménymutatókat, beleértve a válaszok pontosságát és a válaszadási időt, a rendszer automatikusan rögzíti, hogy egy összpontszámot generáljon – ami nem ennek a tanulmánynak a végpontja, mivel a kontrollcsoportnak nincs hozzáférése a játékhoz. Az intervenció célja az aktív tanulás és a tudásszerzés előmozdítása interaktív és játékosított oktatási stratégiákon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes Oktatási Előadás
A résztvevők ebben a csoportban először egy rövid, standardizált bevezető részt kapnak, amely a sérülések alapvető fogalmait foglalja magában, beleértve az okokat, a megelőzést és az elsősegélynyújtást.
Ezen bevezetés után a résztvevők egy 30 perces, személyes oktató előadáson vesznek részt, amely a sérülések típusait, etiológiáját, megelőzési stratégiáit és az alapvető elsősegélynyújtási intézkedéseket tárgyalja.
A résztvevők kitöltenek egy beavatkozás előtti és utáni tudásértékelő kérdőívet, valamint egy két héttel a beavatkozás után következő utóértékelést is.
|
Az intervenció egy személyes, 30 perces oktatási előadásból áll, amely a sérülések megelőzésére és az elsősegélynyújtásra összpontosít.
Az előadás célja, hogy strukturált oktatási tartalmat nyújtson didaktikus formában, olyan kulcsfontosságú témákra összpontosítva, amelyek a sérülésekkel kapcsolatosak, beleértve a gyakori okokat, a megelőzési stratégiákat és az alapvető elsősegélynyújtási intézkedéseket.
A munkamenetet képzett oktató vezeti, és célja, hogy a résztvevők alapvető ismereteket szerezzenek a közvetlen utasítások révén, interaktív játékkomponensek használata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tudás szintjének változása égési sérülések megelőzéséről és elsősegélynyújtásról az oktatási beavatkozások után
Időkeret: Az alapvonalról közvetlenül az intervenció után
|
A primer kimenetel a lék megelőzésével és elsősegélynyújtással kapcsolatos tudás elsajátítása.
A tudást egy strukturált, többválasztós kérdőívvel értékelik, amelyet közvetlenül az oktatási intervenció előtt és után alkalmaznak.
A kérdőívet a Google Forms platformon keresztül juttatják el, és 20 többválasztós kérdésből áll, mindegyik négy válaszlehetőséggel, amelyek a lékek alapvető fogalmait, a megelőzési stratégiákat és az elsősegélynyújtási intézkedéseket fedik le.
Minden helyes válasz hozzájárul a teljes tudás pontszámához, a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek.
A primer kimenetelt a tudás pontszámának változásaként fejezik ki az alaptervtől az intervenció után közvetlenül, és összehasonlítják a két oktatási csoport között.
|
Az alapvonalról közvetlenül az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudásmegőrzési pontszámok az oktatási beavatkozások után
Időkeret: Az alaptól az intervenció utáni 2 hétig
|
A pervencióval és elsősegélynyújtással kapcsolatos tudásmegőrzést ugyanazzal a strukturált, többszörös választásos kérdőívvel értékeljük, amelyet a kezdeti értékelés során alkalmaztunk.
A kérdőívet online, a Google Forms segítségével töltjük ki, amely 20 többszörös választásos kérdésből áll, mindegyik négy válaszlehetőséggel, és lefedi az égési sérülések alapvető fogalmait, a megelőzési stratégiákat és az elsősegélynyújtási intézkedéseket.
Körülbelül két héttel az oktatási beavatkozás után újra kitöltjük, hogy felmérjük, mennyire maradt meg az idő múlásával a megtanult információ.
A követő értékelés során elért összpontszámot összehasonlítjuk az alapvonali és a beavatkozás utáni azonnali pontszámokkal.
Magasabb pontszám nagyobb tudásmegőrzést jelez.
|
Az alaptól az intervenció utáni 2 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége az oktatási beavatkozásokkal
Időkeret: Az intervenciót követően azonnal
|
A résztvevők elégedettségét az oktatási intervencióval az intervenció befejezése után azonnal értékelik.
Az elégedettséget minden résztvevő számára strukturált kérdőívvel értékelik, amely egy 5 pontos Likert-skálán alapul, brazíliai portugálra validálva, hogy felmérjék a résztvevők észleléseit az oktatási tapasztalattal kapcsolatban, beleértve a tartalom világosságát, az elkötelezettséget, a használhatóságot és az általános elégedettséget.
Ezen felül a digitális játék intervenciós csoportba tartozó résztvevők kitöltik a User Experience Questionnaire (USERQ) kérdőívet, amely egy validált eszköz, és 5 pontos skálát használ a digitális technológiákkal való felhasználói élmény felmérésére, hogy értékeljék a digitális játékplatformtal való interakciót.
A magasabb pontszámok nagyobb résztvevői elégedettséget jelentenek az oktatási intervencióval.
|
Az intervenciót követően azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90231725.9.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .