- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07404501
Enfoque Gamificado Para la Educación sobre Quemaduras - Ensayo Controlado Aleatorizado
Un Enfoque Gamificado Para la Educación y Prevención de Quemaduras Entre Jóvenes: El Estudio Controlado Aleatorizado "Burn Game"
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si diferentes estrategias educativas pueden mejorar la adquisición de conocimientos sobre prevención de quemaduras y primeros auxilios entre estudiantes inscritos en un curso preparatorio basado en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La participación en un juego digital serio mejora el conocimiento sobre prevención de quemaduras y primeros auxilios en comparación con una conferencia tradicional? Los investigadores compararán un juego digital serio con una conferencia educativa presencial para determinar las diferencias en la adquisición de conocimientos y la satisfacción de los participantes entre los dos enfoques educativos.
Los participantes:
Recibirán una breve explicación introductoria estandarizada (5 minutos) sobre conceptos básicos de quemaduras; Serán aleatorizados para participar en un juego digital serio o en una conferencia educativa presencial; Completarán cuestionarios de evaluación de conocimientos antes y después de la intervención; Completarán un cuestionario de satisfacción; Asistirán a una evaluación de seguimiento dos semanas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una intervención conductual y educativa aleatorizada, de un solo ciego, con dos brazos paralelos diseñada para evaluar diferentes estrategias educativas para la prevención de quemaduras y los primeros auxilios.
Todos los participantes recibirán inicialmente una sesión introductoria estandarizada breve (5 minutos) que cubrirá conceptos básicos relacionados con las quemaduras, incluida la definición, causas comunes, estrategias de prevención y medidas de primeros auxilios. Esta explicación introductoria tiene como objetivo garantizar que todos los participantes tengan una comprensión mínima y uniforme del tema antes de la intervención.
Después de esta sesión inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención.
Los participantes asignados al grupo del juego digital serio recibirán un período de familiarización de 5 minutos con la plataforma digital, seguido de 25 minutos de juego. El juego serio presenta contenido educativo y preguntas relacionadas con la prevención de quemaduras y los primeros auxilios a través de avatares virtuales, requiriendo que los participantes consulten materiales educativos dentro del juego antes de responder preguntas. El rendimiento se registra automáticamente por el sistema del juego.
Los participantes asignados al grupo de la conferencia educativa presencial asistirán a una conferencia en persona que durará aproximadamente 30 minutos. La conferencia abordará tipos de quemaduras, etiología, medidas de prevención y manejo básico de primeros auxilios en la atención primaria de salud.
La adquisición de conocimientos se evaluará mediante cuestionarios estructurados de opción múltiple administrados antes y después de la intervención. La satisfacción de los participantes también se evaluará mediante un cuestionario de escala Likert. Se realizará una evaluación de seguimiento dos semanas después de la intervención para evaluar la retención de conocimientos.
La evaluación de resultados será realizada por un evaluador cegado a la asignación de grupos. Se recopilarán variables sociodemográficas, incluida la edad, el sexo y el estatus socioeconómico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados regularmente en el curso preparatorio MedEnsina
- Capacidad para comprender las instrucciones y el contenido de las actividades educativas propuestas
- Disponibilidad para participar en la intervención el primer día del estudio y asistir al seguimiento de dos semanas
- Formulario de consentimiento informado firmado y, cuando sea aplicable, formulario de asentimiento
Criterios de exclusión:
- No asistir a la intervención el primer día del estudio
- No asistir a la evaluación de seguimiento dos semanas después de la intervención
- Cumplimentación incompleta de los cuestionarios previos o posteriores a la intervención
- Retirada del consentimiento en cualquier etapa del estudio
- Cualquier condición que, en el criterio de los investigadores, pueda afectar la participación adecuada o la comprensión de las actividades educativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juego Digital Serio
Los participantes en este brazo recibirán una breve sesión introductoria estandarizada que cubre conceptos básicos sobre quemaduras, incluidas causas, prevención y primeros auxilios.
Después de esta introducción, los participantes participarán en un juego digital serio durante 25 minutos tras un período de familiarización de 5 minutos con la plataforma, totalizando 30 minutos.
El juego presenta contenido educativo y preguntas relacionadas con la prevención de quemaduras y primeros auxilios a través de avatares virtuales.
Los participantes deben consultar los materiales educativos dentro del juego antes de responder a las preguntas.
El rendimiento se evalúa en función de la precisión y el tiempo de respuesta, generando una puntuación final automatizada.
Los participantes completarán un cuestionario de evaluación de conocimientos posterior a la intervención y un cuestionario de satisfacción al final de la intervención, así como una evaluación de seguimiento dos semanas después.
|
La intervención consiste en un juego digital serio diseñado para proporcionar educación sobre prevención de quemaduras y primeros auxilios.
El juego entrega contenido educativo a través de un entorno virtual interactivo en el que los participantes interactúan con avatares que presentan preguntas y desafíos de aprendizaje relacionados con quemaduras.
Se requiere que los participantes consulten materiales educativos dentro del juego antes de responder a cada pregunta.
Las métricas de rendimiento, incluida la precisión de las respuestas y el tiempo para responder, se registran automáticamente por el sistema para generar una puntuación general, que no es un criterio de valoración de este estudio, ya que el grupo de control no tiene acceso al juego.
La intervención está destinada a promover el aprendizaje activo y la adquisición de conocimientos a través de estrategias educativas interactivas y gamificadas.
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Comparador activo: Conferencia Educativa Presencial
Los participantes en este brazo primero recibirán una breve sesión introductoria estandarizada que cubrirá conceptos básicos sobre quemaduras, incluyendo causas, prevención y primeros auxilios.
Después de esta introducción, los participantes asistirán a una conferencia educativa presencial de 30 minutos de duración, abordando tipos de quemaduras, etiología, estrategias de prevención y medidas básicas de primeros auxilios.
Los participantes completarán cuestionarios de evaluación de conocimientos antes y después de la intervención, así como una evaluación de seguimiento dos semanas después de la intervención.
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La intervención consiste en una conferencia educativa presencial de 30 minutos centrada en la prevención de quemaduras y los primeros auxilios.
La conferencia está diseñada para ofrecer contenido educativo estructurado en un formato didáctico, abarcando temas clave relacionados con las quemaduras, incluidas las causas comunes, las estrategias de prevención y las medidas básicas de primeros auxilios.
La sesión es impartida por un instructor capacitado y tiene como objetivo proporcionar a los participantes conocimientos fundamentales a través de la instrucción directa, sin el uso de componentes de juego interactivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Puntuaciones de Conocimiento sobre Prevención de Quemaduras y Primeros Auxilios Tras las Intervenciones Educativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta inmediatamente después de la intervención
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El resultado principal es la adquisición de conocimientos relacionados con la prevención de quemaduras y los primeros auxilios.
Los conocimientos se evaluarán mediante un cuestionario estructurado de opción múltiple administrado inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención educativa.
El cuestionario se entregará a través de la plataforma Google Forms y consta de 20 preguntas de opción múltiple, cada una con cuatro opciones de respuesta, que cubren conceptos básicos de quemaduras, estrategias de prevención y medidas de primeros auxilios.
Cada respuesta correcta contribuye a la puntuación total de conocimientos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor conocimiento.
El resultado principal se expresará como el cambio en la puntuación de conocimientos desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención y se comparará entre los dos grupos educativos.
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Desde el inicio del estudio hasta inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de Retención del Conocimiento Tras las Intervenciones Educativas
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 2 semanas después de la intervención
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La retención de conocimientos relacionados con la prevención de quemaduras y los primeros auxilios se evaluará utilizando el mismo cuestionario estructurado de opción múltiple aplicado durante la evaluación inicial.
El cuestionario se administrará en línea utilizando Google Forms y consta de 20 preguntas de opción múltiple, cada una con cuatro opciones de respuesta, que cubren conceptos básicos de quemaduras, estrategias de prevención y medidas de primeros auxilios.
Se administrará nuevamente aproximadamente dos semanas después de la intervención educativa para evaluar hasta qué punto la información aprendida se retuvo con el tiempo.
La puntuación total obtenida en la evaluación de seguimiento se comparará con las puntuaciones de referencia y las puntuaciones posteriores inmediatas a la intervención.
Puntuaciones más altas indican una mayor retención de conocimientos.
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Desde la línea basal hasta 2 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los Participantes con las Intervenciones Educativas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La satisfacción de los participantes con la intervención educativa se evaluará inmediatamente después de la finalización de la intervención.
La satisfacción se evaluará para todos los participantes mediante un cuestionario estructurado basado en una escala Likert de 5 puntos, validado para el portugués brasileño, para evaluar las percepciones de los participantes sobre la experiencia educativa, incluyendo la claridad del contenido, el compromiso, la usabilidad y la satisfacción general.
Además, los participantes del grupo de intervención del juego digital completarán el Cuestionario de Experiencia de Usuario (USERQ), un instrumento validado que utiliza una escala de 5 puntos para evaluar la experiencia de usuario con tecnologías digitales, con el fin de evaluar la interacción con la plataforma del juego digital.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los participantes con la intervención educativa.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Quemaduras
- Educación para la salud
- Terapéutica
- Tratamiento de emergencia
- Primeros auxilios
Otros números de identificación del estudio
- 90231725.9.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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