- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07404501
Gegamificeerde Aanpak voor Brandwonden Educatie - Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Een Gegamificeerde Aanpak Voor Brandwondenonderwijs En Preventie Onder Jongeren: De Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie "Burn Game"
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te evalueren of verschillende educatieve strategieën de kennisverwerving over brandwondenpreventie en eerste hulp kunnen verbeteren bij studenten die zijn ingeschreven in een op de gemeenschap gebaseerde voorbereidende cursus. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbeterd deelname aan een serieus digitaal spel de kennis over brandwondenpreventie en eerste hulp vergeleken met een traditioneel college? Onderzoekers zullen een serieus digitaal spel vergelijken met een face-to-face educatieve lezing om verschillen in kennisverwerving en deelnemerstevredenheid tussen de twee educatieve benaderingen te bepalen.
Deelnemers zullen:
Een korte (5 minuten) gestandaardiseerde inleidende uitleg ontvangen over basisconcepten van brandwonden; Willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan een serieus digitaal spel of een face-to-face educatieve lezing; Kennisbeoordelingsvragenlijsten invullen voor en na de interventie; Een tevredenheidsvragenlijst invullen; Een follow-up beoordeling bijwonen twee weken na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde, enkelblinde, gedrags- en educatieve interventie met twee parallelle armen die is ontworpen om verschillende educatieve strategieën voor brandwondenpreventie en eerste hulp te evalueren.
Alle deelnemers zullen aanvankelijk een korte (5 minuten) gestandaardiseerde inleidende sessie krijgen die basisconcepten met betrekking tot brandwonden behandelt, inclusief definitie, veelvoorkomende oorzaken, preventiestrategieën en eerstehulpmaatregelen. Deze inleidende uitleg is bedoeld om ervoor te zorgen dat alle deelnemers vóór de interventie een minimaal en uniform basisbegrip van het onderwerp hebben.
Na deze eerste sessie zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de serious digital game-groep krijgen een kennismakingsperiode van 5 minuten met het digitale platform, gevolgd door 25 minuten gameplay. De serious game presenteert educatieve inhoud en vragen over brandwondenpreventie en eerste hulp via virtuele avatars, waarbij deelnemers de educatieve materialen in het spel moeten raadplegen voordat ze vragen beantwoorden. Prestaties worden automatisch geregistreerd door het gamesysteem.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de face-to-face educatieve lezinggroep zullen een persoonlijke lezing bijwonen van ongeveer 30 minuten. De lezing behandelt soorten brandwonden, etiologie, preventiemaatregelen en basis eerstehulpverlening in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Kennisverwerving wordt beoordeeld met gestructureerde meerkeuzevragenlijsten die vóór en na de interventie worden afgenomen. Deelnemerstevredenheid wordt ook geëvalueerd met een Likert-schaal vragenlijst. Een follow-upbeoordeling wordt twee weken na de interventie uitgevoerd om kennisretentie te evalueren.
Uitkomstbeoordeling wordt uitgevoerd door een beoordelaar die geblindeerd is voor groepsindeling. Sociodemografische variabelen, waaronder leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status, worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die regelmatig zijn ingeschreven in de MedEnsina voorbereidingscursus
- Vermogen om de instructies en de inhoud van de voorgestelde educatieve activiteiten te begrijpen
- Beschikbaarheid om deel te nemen aan de interventie op de eerste dag van de studie en om de follow-up van twee weken bij te wonen
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier en, indien van toepassing, instemmingsformulier
Exclusiecriteria:
- Niet aanwezig zijn bij de interventie op de eerste dag van de studie
- Niet aanwezig zijn bij de follow-upbeoordeling twee weken na de interventie
- Onvolledige invulling van de vragenlijsten voor of na de interventie
- Intrekking van toestemming in elk stadium van de studie
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, een adequate deelname of begrip van de educatieve activiteiten kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serieus Digitaal Spel
Deelnemers in deze groep krijgen een korte gestandaardiseerde inleidende sessie over basisconcepten van brandwonden, inclusief oorzaken, preventie en eerste hulp.
Na deze introductie zullen deelnemers 25 minuten een serieuze digitale game spelen na een 5-minuten durende gewenningsperiode met het platform, in totaal 30 minuten.
De game presenteert educatieve inhoud en vragen met betrekking tot brandwondenpreventie en eerste hulp via virtuele avatars.
Deelnemers moeten de educatieve materialen in de game raadplegen voordat ze vragen beantwoorden.
De prestaties worden beoordeeld op basis van nauwkeurigheid en reactietijd, wat een geautomatiseerde eindscore genereert.
Deelnemers zullen aan het einde van de interventie een kennisbeoordelingsvragenlijst na de interventie en een tevredenheidsvragenlijst invullen, evenals een follow-upbeoordeling twee weken later.
|
De interventie bestaat uit een serieus digitaal spel dat is ontworpen om voorlichting te geven over brandwondenpreventie en eerste hulp.
Het spel levert educatieve inhoud via een interactieve virtuele omgeving waarin deelnemers interactie hebben met avatars die vragen en leervragen stellen met betrekking tot brandwonden.
Deelnemers moeten voor het beantwoorden van elke vraag de educatieve materialen in het spel raadplegen.
Prestatiemetingen, waaronder antwoordnauwkeurigheid en antwoordtijd, worden automatisch door het systeem geregistreerd om een algemene score te genereren - wat geen eindpunt is van deze studie, aangezien de controlegroep geen toegang heeft tot het spel.
De interventie is bedoeld om actief leren en kennisverwerving te bevorderen via interactieve en gegamificeerde educatieve strategieën.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve lezing face-to-face
Deelnemers in deze arm zullen eerst een korte gestandaardiseerde introductiesessie volgen die basisconcepten van brandwonden behandelt, inclusief oorzaken, preventie en eerste hulp.
Na deze introductie zullen deelnemers een face-to-face educatieve lezing van 30 minuten bijwonen, waarin typen brandwonden, etiologie, preventiestrategieën en basis eerstehulpmaatregelen aan bod komen.
Deelnemers zullen vragenlijsten voor kennisbeoordeling voor en na de interventie invullen, evenals een follow-upbeoordeling twee weken na de interventie.
|
De interventie bestaat uit een persoonlijke educatieve lezing van 30 minuten gericht op brandwondenpreventie en eerste hulp.
De lezing is ontworpen om gestructureerde educatieve inhoud te leveren in een didactisch formaat, waarbij belangrijke onderwerpen met betrekking tot brandwonden worden behandeld, waaronder veelvoorkomende oorzaken, preventiestrategieën en basismaatregelen voor eerste hulp.
De sessie wordt uitgevoerd door een getrainde instructeur en heeft als doel de deelnemers basiskennis te bieden door middel van directe instructie, zonder gebruik te maken van interactieve gamingcomponenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kenniscores over brandwondenpreventie en eerste hulp na de educatieve interventies
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na de interventie
|
Het primaire eindpunt is kennisverwerving met betrekking tot brandwondenpreventie en eerste hulp.
Kennis wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde meerkeuzevragenlijst die direct voor en direct na de educatieve interventie wordt afgenomen.
De vragenlijst wordt afgenomen via het Google Forms-platform en bestaat uit 20 meerkeuzevragen, elk met vier antwoordmogelijkheden, die basisconcepten van brandwonden, preventiestrategieën en eerstehulpmaatregelen behandelen.
Elk correct antwoord draagt bij aan de totale kennisscore, waarbij hogere scores op grotere kennis duiden.
Het primaire eindpunt wordt uitgedrukt als de verandering in kennisscore van de basislijn tot direct na de interventie en wordt vergeleken tussen de twee educatieve groepen.
|
Van baseline tot direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisretentiescores na de educatieve interventies
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 weken na interventie
|
De kennisretentie met betrekking tot brandwondenpreventie en eerste hulp wordt beoordeeld met behulp van dezelfde gestructureerde meerkeuzevragenlijst die tijdens de initiële evaluatie werd toegepast.
De vragenlijst wordt online afgenomen via Google Forms en bestaat uit 20 meerkeuzevragen, elk met vier antwoordmogelijkheden, die basisconcepten van brandwonden, preventiestrategieën en eerstehulpmaatregelen behandelen.
Deze wordt ongeveer twee weken na de educatieve interventie opnieuw afgenomen om te evalueren in hoeverre de geleerde informatie over tijd behouden is gebleven.
De totale score die bij de follow-upbeoordeling wordt behaald, wordt vergeleken met de baseline- en direct na interventie-scores.
Hogere scores duiden op een grotere retentie van kennis.
|
Vanaf baseline tot 2 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers met de educatieve interventies
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De tevredenheid van de deelnemers met de educatieve interventie wordt direct na voltooiing van de interventie beoordeeld.
De tevredenheid wordt voor alle deelnemers geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst op basis van een 5-punts Likertschaal, gevalideerd voor het Braziliaans Portugees, om de percepties van de deelnemers over de educatieve ervaring te beoordelen, waaronder helderheid van de inhoud, betrokkenheid, bruikbaarheid en algemene tevredenheid.
Daarnaast zullen deelnemers in de digitale spelinterventiegroep de User Experience Questionnaire (USERQ) invullen, een gevalideerd instrument dat een 5-puntsschaal gebruikt om de gebruikerservaring met digitale technologieën te beoordelen, om de interactie met het digitale spelplatform te evalueren.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de deelnemers met de educatieve interventie.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90231725.9.0000.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .