- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07404501
Spillifisert tilnærming til forbrenningsutdanning - Randomisert kontrollert studie
En spillifisert tilnærming til brannsårsutdanning og forebygging blant ungdom: Den randomiserte kontrollerte studien "Burn Game"
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om ulike undervisningsstrategier kan forbedre kunnskapsinnhenting om forbrenningsforebygging og førstehjelp blant studenter som er innskrevet i et samfunnsbasert forberedelseskurs. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer deltakelse i et seriøst digitalt spill kunnskap om forbrenningsforebygging og førstehjelp sammenlignet med et tradisjonelt foredrag? Forskere vil sammenligne et seriøst digitalt spill med et ansikt-til-ansikt undervisningsforedrag for å fastslå forskjeller i kunnskapsinnhenting og deltakerfornøyelse mellom de to undervisningstilnærmingene.
Deltakere vil:
Motta en kort (5 minutter) standardisert innføringsforklaring om grunnleggende begreper ved forbrenninger; Bli randomisert til å delta i enten et seriøst digitalt spill eller et ansikt-til-ansikt undervisningsforedrag; Fullføre kunnskapsvurderingsspørreskjemaer før og etter intervensjonen; Fullføre et fornøydhetsskjema; Delta i en oppfølgingsvurdering to uker etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, enkeltblindet, atferdsmessig og pedagogisk intervensjon med to parallelle armer designet for å evaluere ulike pedagogiske strategier for brannforebygging og førstehjelp.
Alle deltakere vil først motta en kort (5 minutter) standardisert innføringssesjon som dekker grunnleggende konsepter knyttet til brannskader, inkludert definisjon, vanlige årsaker, forebyggende strategier og førstehjelpstiltak. Denne innledende forklaringen har som mål å sikre at alle deltakere har et minimum og ensartet grunnlagsforståelse av emnet før intervensjonen.
Etter denne første sesjonen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper.
Deltakere som tildeles den seriøse digitale spillgruppen vil motta en 5-minutters innkjøringsperiode med den digitale plattformen, etterfulgt av 25 minutter med spill. Det seriøse spillet presenterer pedagogisk innhold og spørsmål knyttet til brannforebygging og førstehjelp gjennom virtuelle avatarer, og krever at deltakerne konsulterer spillets pedagogiske materialer før de svarer på spørsmål. Prestasjon registreres automatisk av spillsystemet.
Deltakere som tildeles den ansikt-til-ansikt pedagogiske forelesningsgruppen vil delta på en personlig forelesning som varer omtrent 30 minutter. Forelesningen vil omhandle typer brannskader, etiologi, forebyggende tiltak og grunnleggende førstehjelpshåndtering i primærhelsetjenesten.
Kunnskapsoppnåelse vil bli vurdert ved hjelp av strukturerte flervalgsskjemaer administrert før og etter intervensjonen. Deltakertilfredshet vil også bli evaluert ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema. En oppfølgingsvurdering vil bli utført to uker etter intervensjonen for å evaluere kunnskapsbevaring.
Resultatvurdering vil bli utført av en evaluator som er blind for gruppetildeling. Sosiodemografiske variabler, inkludert alder, kjønn og sosioøkonomisk status, vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som er ordinært innskrevet i MedEnsina forberedelseskurset
- Evne til å forstå instruksjonene og innholdet i de foreslåtte pedagogiske aktivitetene
- Tilgjengelighet for å delta i intervensjonen på studiens første dag og for å delta på oppfølgingen etter to uker
- Signert informert samtykkeskjema og, der aktuelt, samtykkeskjema for mindreårige
Eksklusjonskriterier:
- Manglende oppmøte på intervensjonen på studiens første dag
- Manglende oppmøte på oppfølgingsvurderingen to uker etter intervensjonen
- Ufullstendig utfylling av spørreskjemaene før eller etter intervensjonen
- Tilbaketrekking av samtykke på et hvilket som helst tidspunkt i studien
- Enhver tilstand som, etter forskernes skjønn, kan svekke tilstrekkelig deltakelse eller forståelse av de pedagogiske aktivitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seriøst digitalt spill
Deltakerne i denne armen vil motta en kort standardisert introduksjonsøkt som dekker grunnleggende konsepter om forbrenninger, inkludert årsaker, forebygging og førstehjelp.
Etter denne introduksjonen vil deltakerne delta i et seriøst digitalt spill i 25 minutter etter en 5-minutters tilvenningsperiode med plattformen, totalt 30 minutter.
Spillet presenterer pedagogisk innhold og spørsmål knyttet til forebygging av forbrenninger og førstehjelp gjennom virtuelle avatarer.
Deltakerne må konsultere pedagogiske materialer i spillet før de svarer på spørsmål.
Ytelsen vurderes basert på nøyaktighet og svartid, og genererer en automatisk sluttpoengsum.
Deltakerne vil fullføre et kunnskapsspørreskjema etter intervensjonen og et tilfredshetsspørreskjema ved slutten av intervensjonen, samt en oppfølgingsvurdering to uker senere.
|
Intervensjonen består av et seriøst digitalt spill designet for å gi opplæring i brannforebygging og førstehjelp.
Spillet leverer pedagogisk innhold gjennom et interaktivt virtuelt miljø hvor deltakerne samhandler med avatarer som presenterer spørsmål og læringsutfordringer knyttet til brannskader.
Deltakerne må konsultere pedagogisk materiale i spillet før de svarer på hvert spørsmål.
Ytelsesmål, inkludert svarnøyaktighet og svarbehandlingstid, registreres automatisk av systemet for å generere en samlet poengsum - som ikke er et endepunkt i denne studien, siden kontrollgruppen ikke har tilgang til spillet.
Intervensjonen er ment å fremme aktiv læring og kunnskapsoppbygging gjennom interaktive og spillifiserte pedagogiske strategier.
|
|
Aktiv komparator: Ansikt-til-ansikt undervisningsforedrag
Deltakerne i denne gruppen vil først motta en kort standardisert introduksjonsøkt som dekker grunnleggende konsepter ved brannskader, inkludert årsaker, forebygging og førstehjelp.
Etter denne introduksjonen vil deltakerne delta på et ansikt-til-ansikt undervisningsforedrag som varer i 30 minutter, og som omhandler typer brannskader, etiologi, forebyggingsstrategier og grunnleggende førstehjelpstiltak.
Deltakerne vil fylle ut kunnskapsspørreskjemaer før og etter intervensjonen, samt en oppfølgingsvurdering to uker etter intervensjonen.
|
Intervensjonen består av et personlig 30-minutters undervisningsforedrag med fokus på forbrenningsforebygging og førstehjelp.
Foredraget er designet for å levere strukturert undervisningsinnhold i en didaktisk format, som dekker sentrale temaer relatert til forbrenninger, inkludert vanlige årsaker, forebyggingsstrategier og grunnleggende førstehjelpstiltak.
Sesjonen ledes av en opplært instruktør og har som mål å gi deltakerne grunnleggende kunnskap gjennom direkte instruksjon, uten bruk av interaktive spillkomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng om brannforebygging og førstehjelp etter de pedagogiske intervensjonene
Tidsramme: Fra utgangspunkt til umiddelbart etter intervensjon
|
Det primære utfallet er kunnskapsinnhenting relatert til brannforebygging og førstehjelp.
Kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert flervalgsspørreskjema som administreres umiddelbart før og umiddelbart etter den pedagogiske intervensjonen.
Spørreskjemaet vil bli levert gjennom Google Forms-plattformen og består av 20 flervalgsspørsmål, hver med fire svarmuligheter, som dekker grunnleggende begreper om brannskader, forebyggingsstrategier og førstehjelpstiltak.
Hvert riktig svar bidrar til den totale kunnskapspoengsummen, med høyere poengsummer som indikerer større kunnskap.
Det primære utfallet vil bli uttrykt som endringen i kunnskapspoengsum fra utgangspunktet til umiddelbart etter intervensjonen og vil bli sammenlignet mellom de to pedagogiske gruppene.
|
Fra utgangspunkt til umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsbevaringsskårer etter de pedagogiske intervensjonene
Tidsramme: Fra baseline til 2 uker etter intervensjon
|
Kunnskapsbevaring knyttet til brannforebygging og førstehjelp vil bli vurdert ved hjelp av det samme strukturerte flervalgsspørreskjemaet som ble brukt under den første evalueringen.
Spørreskjemaet vil bli administrert online ved hjelp av Google Forms og består av 20 flervalgsspørsmål, hvert med fire svaralternativer, som dekker grunnleggende konsepter for brannskader, forebyggingsstrategier og førstehjelpstiltak.
Det vil bli administrert på nytt omtrent to uker etter den pedagogiske intervensjonen for å evaluere i hvilken grad den lærte informasjonen ble bevart over tid.
Den totale poengsummen som oppnås ved oppfølgingsvurderingen vil bli sammenlignet med basislinje- og umiddelbare post-intervensjonspoengsummer.
Høyere poengsummer indikerer bedre kunnskapsbevaring.
|
Fra baseline til 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakers tilfredshet med de pedagogiske intervensjonene
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakernes tilfredshet med den pedagogiske intervensjonen vil bli vurdert umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
Tilfredshet vil bli evaluert for alle deltakere ved hjelp av et strukturert spørreskjema basert på en 5-punkts Likert-skala, validert for brasiliansk portugisisk, for å vurdere deltakernes oppfatninger av den pedagogiske opplevelsen, inkludert innholdets klarhet, engasjement, brukervennlighet og generell tilfredshet.
I tillegg vil deltakere i den digitale spillintervensjonsgruppen fullføre Brukeropplevelseskjemaet (USERQ), et validert instrument som bruker en 5-punkts skala for å vurdere brukeropplevelsen med digitale teknologier, for å evaluere interaksjonen med den digitale spillplattformen.
Høyere poengsummer indikerer større deltakertilfredshet med den pedagogiske intervensjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90231725.9.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .