Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelifierat Tillvägagångssätt För Brännskadeutbildning - Randomiserad Kontrollerad Studie

28 april 2026 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

En spelifierad metod för brännskadeutbildning och prevention bland ungdomar: Den randomiserade kontrollerade studien "Burn Game"

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera om olika utbildningsstrategier kan förbättra kunskapsinhämtning gällande brännskadeförebyggande och första hjälpen bland studenter som är inskrivna på en samhällsbaserad förberedande kurs. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

Förbättrar deltagande i ett seriöst digitalt spel kunskapen om brännskadeförebyggande och första hjälpen jämfört med en traditionell föreläsning? Forskare kommer att jämföra ett seriöst digitalt spel med en ansikte-mot-ansikte utbildningsföreläsning för att fastställa skillnader i kunskapsinhämtning och deltagarnöjdhet mellan de två utbildningsmetoderna.

Deltagarna kommer att:

Få en kort (5 minuter) standardiserad introduktionsförklaring om grundläggande begrepp för brännskador; Slumpmässigt tilldelas att delta i antingen ett seriöst digitalt spel eller en ansikte-mot-ansikte utbildningsföreläsning; Fylla i kunskapsbedömningsformulär före och efter interventionen; Fylla i ett nöjdhetsformulär; Delta i en uppföljande bedömning två veckor efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad, enkelblind, beteendemässig och pedagogisk intervention med två parallella armar som är utformad för att utvärdera olika pedagogiska strategier för brännskadeförebyggande och första hjälpen.

Alla deltagare kommer initialt att få en kort (5 minuter) standardiserad introduktionssession som täcker grundläggande koncept relaterade till brännskador, inklusive definition, vanliga orsaker, förebyggande strategier och första hjälp-åtgärder. Denna introduktionsförklaring är avsedd att säkerställa att alla deltagare har en minimal och enhetlig basförståelse för ämnet före interventionen.

Efter denna inledande session kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till en av två interventionsgrupper.

Deltagare som fördelats till den allvarliga digitala spelgruppen kommer att få en 5-minuters orienteringsperiod med den digitala plattformen, följt av 25 minuters spel. Det allvarliga spelet presenterar pedagogiskt innehåll och frågor relaterade till brännskadeförebyggande och första hjälp genom virtuella avatarer, vilket kräver att deltagarna konsulterar spelets pedagogiska material innan de svarar på frågor. Prestationen registreras automatiskt av spelsystemet.

Deltagare som fördelats till den ansikte-mot-ansikte pedagogiska föreläsningsgruppen kommer att delta i en personlig föreläsning som varar cirka 30 minuter. Föreläsningen kommer att behandla typer av brännskador, etiologi, förebyggande åtgärder och grundläggande första hjälp-hantering i primärvården.

Kunskapsinhämtning kommer att bedömas med strukturerade flervalsfrågeformulär som administreras före och efter interventionen. Deltagarnas tillfredsställelse kommer också att utvärderas med ett Likert-skala formulär. En uppföljningsbedömning kommer att genomföras två veckor efter interventionen för att utvärdera kunskapskvarhållning.

Resultatbedömning kommer att utföras av en utvärderare som är blind för grupptilldelning. Sociodemografiska variabler, inklusive ålder, kön och socioekonomisk status, kommer att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246 903
        • School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter ordinarie inskrivna i MedEnsina förberedande kurs
  • Förmåga att förstå instruktionerna och innehållet i de föreslagna utbildningsaktiviteterna
  • Tillgänglighet att delta i interventionen på studiens första dag och att närvara vid uppföljningen efter två veckor
  • Undertecknat informerat samtyckesformulär och, när tillämpligt, samtyckesformulär för minderåriga

Exklusionskriterier:

  • Utebliven närvaro vid interventionen på studiens första dag
  • Utebliven närvaro vid uppföljningsbedömningen två veckor efter interventionen
  • Ofullständig ifyllning av frågeformulären före eller efter interventionen
  • Återkallande av samtycke vid något skede av studien
  • Allt tillstånd som, enligt forskarnas bedömning, kan försämra adekvat deltagande eller förståelse av utbildningsaktiviteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seriöst Digitalt Spel
Deltagare i denna grupp kommer att få en kort standardiserad introduktionssession som tänder grundläggande begrepp om brännskador, inklusive orsaker, förebyggande och första hjälpen. Efter denna introduktion kommer deltagarna att delta i ett seriöst digitalt spel i 25 minuter efter en 5-minuters bekantningsperiod med plattformen, totalt 30 minuter. Spelet presenterar utbildningsinnehåll och frågor relaterade till brännskadeförebyggande och första hjälpen genom virtuella avatarer. Deltagare måste konsultera inbyggda utbildningsmaterial i spelet innan de svarar på frågor. Prestation bedöms baserat på noggrannhet och svarstid, vilket genererar ett automatiserat slutresultat. Deltagare kommer att fylla i ett kunskapsbedömningsformulär efter interventionen och ett nöjdhetsformulär i slutet av interventionen, samt en uppföljningsbedömning två veckor senare.
Interventionen består av ett seriöst digitalt spel som är utformat för att ge utbildning i brandförebyggande åtgärder och första hjälpen. Spelet levererar utbildningsinnehåll genom en interaktiv virtuell miljö där deltagarna interagerar med avatarer som presenterar frågor och inlärningsutmaningar relaterade till brännskador. Deltagarna måste konsultera spelets utbildningsmaterial innan de svarar på varje fråga. Prestandamått, inklusive svarsnoggrannhet och svarstid, registreras automatiskt av systemet för att generera en total poäng - vilket inte är en slutpunkt i denna studie, eftersom kontrollgruppen inte har tillgång till spelet. Interventionen är avsedd att främja aktivt lärande och kunskapsinhämtning genom interaktiva och spelifierade utbildningsstrategier.
Aktiv komparator: Ansikte-mot-ansikte utbildningsföreläsning
Deltagare i denna arm kommer först att få en kort standardiserad introduktionssession som tänder grundläggande koncept för brännskador, inklusive orsaker, förebyggande åtgärder och första hjälpen. Efter denna introduktion kommer deltagarna att delta i en ansikte-mot-ansikte utbildningsföreläsning som varar i 30 minuter, och som behandlar typer av brännskador, etiologi, förebyggande strategier och grundläggande första hjälp-åtgärder. Deltagarna kommer att fylla i kunskapsbedömningsformulär före och efter interventionen, samt en uppföljande bedömning två veckor efter interventionen.
Interventionen består av en personlig 30-minuters utbildningsföreläsning som fokuserar på brandskadeförebyggande åtgärder och första hjälpen. Föreläsningen är utformad för att leverera strukturerat utbildningsinnehåll i en didaktisk format, som täcker nyckelämnen relaterade till brännskador, inklusive vanliga orsaker, förebyggande strategier och grundläggande första hjälp-åtgärder. Sessionen genomförs av en utbildad instruktör och syftar till att ge deltagarna grundläggande kunskaper genom direkt instruktion, utan användning av interaktiva spelkomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskapspoäng om brännskadeförebyggande och första hjälpen efter de pedagogiska interventionerna
Tidsram: Från baseline till omedelbart efter intervention
Det primära utfallsmåttet är kunskapsinhämtning relaterad till brännskadeförebyggande och första hjälpen. Kunskapen kommer att bedömas med hjälp av ett strukturerat flervalsfrågeformulär som administreras omedelbart före och omedelbart efter det pedagogiska ingreppet. Frågeformuläret levereras via Google Forms-plattformen och består av 20 flervalsfrågor, var och en med fyra svarsalternativ, som tänder grundläggande begrepp om brännskador, förebyggande strategier och första hjälp-åtgärder. Varje korrekt svar bidrar till det totala kunskapspoänget, där högre poäng indikerar större kunskap. Det primära utfallsmåttet kommer att uttryckas som förändringen i kunskapspoäng från baslinjen till omedelbart efter ingreppet och kommer att jämföras mellan de två utbildningsgrupperna.
Från baseline till omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsretentionspoäng efter de pedagogiska interventionerna
Tidsram: Från baslinjen till 2 veckor efter interventionen
Kunskapsbevarande relaterat till brännskadeförebyggande och första hjälpen kommer att bedömas med samma strukturerade flervalsfrågeformulär som användes under den initiala utvärderingen. Formuläret kommer att administreras online via Google Forms och består av 20 flervalsfrågor, varje med fyra svarsalternativ, som täcker grundläggande begrepp om brännskador, förebyggande strategier och första hjälp-åtgärder. Det kommer att administreras igen ungefär två veckor efter det pedagogiska ingreppet för att utvärdera i vilken utsträckning den inhämtade informationen bevarats över tid. Den totala poängen som erhålls vid uppföljningsbedömningen kommer att jämföras med baslinje- och omedelbara postinterventionspoäng. Högre poäng indikerar bättre kunskapsbevarande.
Från baslinjen till 2 veckor efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse med de pedagogiska insatserna
Tidsram: Omedelbart efter interventionen
Deltagarnas tillfredsställelse med den pedagogiska interventionen kommer att bedömas omedelbart efter att interventionen har slutförts. Tillfredsställelse kommer att utvärderas för alla deltagare med hjälp av ett strukturerat frågeformulär baserat på en 5-gradig Likert-skala, validerad för brasiliansk portugisiska, för att bedöma deltagarnas uppfattningar om den pedagogiska upplevelsen, inklusive tydlighet i innehåll, engagemang, användbarhet och övergripande tillfredsställelse. Dessutom kommer deltagare i interventionsgruppen med digitala spel att fylla i User Experience Questionnaire (USERQ), ett validerat instrument som använder en 5-gradig skala för att bedöma användarupplevelsen med digitala teknologier, för att utvärdera interaktionen med den digitala spelplattformen. Högre poäng indikerar större deltagartillfredsställelse med den pedagogiska interventionen.
Omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien innefattar pedagogiska interventioner med studenter och inkluderar potentiellt känslig personlig och sociodemografisk information. Datautbyte ingick inte i etikprövningsnämndens godkännande, och deltagarnas samtycke godkände inte offentlig delning av data på individuell nivå. Endast aggregerade och anonymiserade resultat kommer att rapporteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera