- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07404501
Gamifioitu Lähestymistapa Polttovammakasvatukseen - Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Pelillistetty Lähestymistapa Palovammakasvatukseen ja -ehkäisyyn Nuorten Keskuudessa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus "Burn Game"
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko erilaiset koulutusstrategiat parantaa tietojen hankkimista palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta yhteisöpohjaiselle valmennuskurssille ilmoittautuneiden opiskelijoiden keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako vakavan digitaalisen pelin pelaaminen tietämystä palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta verrattuna perinteiseen luentoon? Tutkijat vertailevat vakavaa digitaalista peliä kasvokkain tapahtuvaan koulutusluentoon selvittääkseen eroja tietojen hankkimisessa ja osallistujien tyytyväisyydessä näiden kahden koulutusmenetelmän välillä.
Osallistujat:
Saatavat lyhyen (5 minuuttia) standardoidun johdantoesittelyn palovammojen peruskäsitteistä; Arvotaan osallistumaan joko vakavaan digitaaliseen peliin tai kasvokkain tapahtuvaan koulutusluentoon; Täyttävät tietotaitotestit ennen ja jälkeen interventio; Täyttävät tyytyväisyyskyselyn; Osallistuvat seuranta-arviointiin kaksi viikkoa intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkainen, käyttäytymiseen ja koulutukseen liittyvä interventio kahdella rinnakkaisella ryhmällä, jonka tarkoituksena on arvioida erilaisia koulutusstrategioita palovammojen ehkäisemiseksi ja ensiapua varten.
Kaikki osallistujat saavat aluksi lyhyen (5 minuuttia) standardoidun johdantotilaisuuden, joka kattaa peruskäsitteitä palovammoihin liittyen, mukaan lukien määritelmä, yleiset syyt, ehkäisystrategiat ja ensiaputoimenpiteet. Tämä johdantoselitys on tarkoitettu varmistamaan, että kaikilla osallistujilla on vähimmäis- ja yhtenäinen perustason ymmärrys aiheesta ennen interventiota.
Tämän alkuperäisen istunnon jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä.
Vakaviin digitaalisiin peleihin jaetut osallistujat saavat 5 minuutin tutustumisjakson digitaaliseen alustaan, jonka jälkeen seuraa 25 minuuttia peliaikaa. Vakava peli esittää koulutusmateriaalia ja kysymyksiä palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta virtuaalisten avataroiden kautta, mikä edellyttää osallistujien konsultoivan pelin sisäistä koulutusmateriaalia ennen kysymyksiin vastaamista. Suorituskyky tallennetaan automaattisesti pelijärjestelmän avulla.
Kasvokkain tapahtuvaan koulutusluentoryhmään jaetut osallistujat osallistuvat noin 30 minuutin henkilökohtaiseen luentoon. Luento käsittelee palovammojen tyyppejä, etiologiaa, ehkäisytoimenpiteitä ja perusensiavun hoitoa perusterveydenhuollossa.
Tietämyksen hankkimista arvioidaan käyttäen rakennettuja monivalintakyselylomakkeita, jotka toteutetaan ennen ja jälkeen intervention. Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan myös Likert-asteikon kyselylomakkeella. Seuraava arviointi suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen tietämyksen säilyttämisen arvioimiseksi.
Tulosten arviointi suoritetaan arvioijan toimesta, joka on sokeroitu ryhmäjaon suhteen. Sosiodemografiset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli ja sosioekonominen asema, kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat säännöllisesti ilmoittautuneet MedEnsina-valmennuskurssille
- Kyky ymmärtää ohjeet ja ehdotettujen koulutustoimintojen sisältö
- Mahdollisuus osallistua interventioon tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja osallistua kahden viikon seurantaan
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake ja tarvittaessa hyväksyntälomake
Poissulkemiskriteerit:
- Interventioon osallistumatta jättäminen tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
- Seuranta-arviointiin osallistumatta jättäminen kahden viikon kuluttua interventiosta
- Ennakko- tai jälkikyselylomakkeiden epätäydellinen täyttäminen
- Suostumuksen peruuttaminen tutkimuksen missä tahansa vaiheessa
- Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden arvion mukaan voi heikentää riittävää osallistumista tai koulutustoimintojen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava digitaalinen peli
Tämän ryhmän osallistujat saavat lyhyen standardoidun johdantosession, joka kattaa peruskäsitteet palovammoista, mukaan lukien syyt, ehkäisy ja ensiapu.
Tämän johdannon jälkeen osallistujat osallistuvat vakavaan digitaaliseen peliin 25 minuuttia 5 minuutin alustan tutustumisjakson jälkeen, yhteensä 30 minuuttia.
Peli esittää opetussisältöä ja kysymyksiä palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta virtuaalisilla avatareilla.
Osallistujien on tutustuttava pelin opetusmateriaaleihin ennen kysymyksiin vastaamista.
Suoritusta arvioidaan tarkkuuden ja vastausajan perusteella, mikä luo automaattisen loppupistemäärän.
Osallistujat täyttävät interventiojälkeisen tietotestikyselyn ja tyytyväisyyskyselyn interventioiden lopussa sekä seuranta-arvioinnin kahden viikon kuluttua.
|
Interventio koostuu vakavasta digitaalisesta pelistä, joka on suunniteltu tarjoamaan koulutusta palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta.
Peli toimittaa koulutusmateriaalia interaktiivisen virtuaaliympäristön kautta, jossa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa avatar-hahmojen kanssa, jotka esittävät kysymyksiä ja oppimishaasteita palovammoihin liittyen.
Osallistujien on tutustuttava pelin sisältämiin koulutusmateriaaleihin ennen jokaisen kysymyksen vastaamista.
Suoritusmittarit, kuten vastausten tarkkuus ja vastausaika, tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta kokonaispistemäärän luomiseksi - mikä ei ole tämän tutkimuksen päätepiste, koska vertailuryhmällä ei ole pääsyä peliin.
Intervention tarkoituksena on edistää aktiivista oppimista ja tiedon hankkimista interaktiivisten ja pelillistettyjen koulutusstrategioiden kautta.
|
|
Active Comparator: Kasvokkain pidettävä opetusluento
Tämän ryhmän osallistujat saavat ensin lyhyen standardoidun johdantotilaisuuden, joka kattaa palovammojen peruskäsitteet, mukaan lukien syyt, ehkäisy ja ensiapu.
Tämän johdannon jälkeen osallistujat osallistuvat 30 minuutin kestävään kasvokkain pidettävään koulutusluentoon, jossa käsitellään palovammojen tyyppejä, etiologiaa, ehkäisystrategioita ja perusensiavutoimenpiteitä.
Osallistujat täyttävät ennen ja jälkeen interventiota toteutettavat tietotaitotestikyselyt sekä kaksiviikkoisen seuranta-arvioinnin interventioiden jälkeen.
|
Interventio koostuu kasvokkaisesta 30 minuutin koulutusluennosta, joka keskittyy palovammojen ehkäisyyn ja ensiapuun.
Luento on suunniteltu tarjoamaan jäsenneltyä koulutusmateriaalia didaktisessa muodossa, käsitellen keskeisiä palovammoihin liittyviä aiheita, kuten yleisiä syitä, ehkäisystrategioita ja perusensiaputoimia.
Istuntoa johtaa koulutettu ohjaaja, ja sen tavoitteena on tarjota osallistujille perustietoa suoran opetuksen kautta ilman interaktiivisten pelikomponenttien käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietopisteissä palovammojen ehkäisystä ja ensiavusta koulutusinterventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta välittömästi interventiosta
|
Ensisijainen tulosmittari on tietämyksen lisääntyminen palovammojen ehkäisyn ja ensiavun osalta.
Tietämyksen arviointi suoritetaan rakenteellisella monivalintakyselyllä, joka toteutetaan välittömästi ennen ja välittömästi koulutusintervention jälkeen.
Kysely toteutetaan Google Forms -alustan kautta ja se koostuu 20 monivalintakysymyksestä, joissa kussakin on neljä vastausvaihtoehtoa, kattaa palovammojen peruskäsitteet, ehkäisystrategiat ja ensiaputoimet.
Jokainen oikea vastaus lisää kokonaistietopistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.
Ensisijainen tulos ilmaistaan tietopisteen muutoksena perustasosta välittömästi intervention jälkeen ja sitä verrataan kahden koulutusryhmän välillä.
|
Perustasosta välittömästi interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen säilyttämispisteet koulutusinterventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta 2 viikkoon intervention jälkeen
|
Tietämyksen säilymistä palovammojen ehkäisyn ja ensiavun osalta arvioidaan käyttäen samaa rakenteista monivalintakyselylomaketta, jota käytettiin alkuperäisessä arvioinnissa.
Kysely toteutetaan verkossa Google Forms -palvelun avulla, ja se koostuu 20 monivalintakysymyksestä, joissa kussakin on neljä vastausvaihtoehtoa. Kysymykset kattavat peruskäsitteitä palovammoista, ehkäisystrategioita ja ensiaputoimenpiteitä.
Kysely toteutetaan uudelleen noin kaksi viikkoa koulutusintervention jälkeen arvioimaan, missä määrin opittua tietoa säilyi ajan myötä.
Seuraantutkimuksen yhteydessä saatu kokonaispistemäärä verrataan perustaso- ja välittömästi intervention jälkeen saatujen pistemäärien kanssa.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa tietämyksen säilymistä.
|
Alkutasosta 2 viikkoon intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutusinterventioihin
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutusinterventioon arvioidaan välittömästi interventioon valmistumisen jälkeen.
Tyytyväisyyttä arvioidaan kaikille osallistujille käyttäen rakenteellista kyselylomaketta, joka perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon ja on validoitu brasilianportugaliksi, arvioimaan osallistujien käsityksiä koulutuskokemuksesta, mukaan lukien sisällön selkeys, sitoutuminen, käytettävyys ja kokonaistyytyväisyys.
Lisäksi digitaalisen peli-interventioryhmän osallistujat täyttävät User Experience Questionnaire (USERQ) -kyselyn, joka on validoitu työkalu ja käyttää 5-pisteistä asteikkoa arvioidakseen käyttäjäkokemusta digitaalisten teknologioiden kanssa, jotta voidaan arvioida vuorovaikutusta digitaalisen pelialustan kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistujien tyytyväisyyttä koulutusinterventioon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90231725.9.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .