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Approche Ludifiée pour l'Éducation sur les Brûlures - Essai Contrôlé Randomisé

28 avril 2026 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Une Approche Ludique de l'Éducation et de la Prévention des Brûlures Chez les Jeunes : L'Étude Randomisée Contrôlée "Burn Game"

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si différentes stratégies éducatives peuvent améliorer l'acquisition de connaissances concernant la prévention des brûlures et les premiers secours parmi les étudiants inscrits à un cours préparatoire communautaire. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

La participation à un jeu numérique sérieux améliore-t-elle les connaissances sur la prévention des brûlures et les premiers secours par rapport à une conférence traditionnelle ? Les chercheurs compareront un jeu numérique sérieux avec une conférence éducative en face-à-face pour déterminer les différences dans l'acquisition de connaissances et la satisfaction des participants entre les deux approches éducatives.

Les participants :

Recevront une brève explication introductive standardisée (5 minutes) sur les concepts de base des brûlures ; Seront randomisés pour participer soit à un jeu numérique sérieux, soit à une conférence éducative en face-à-face ; Rempliront des questionnaires d'évaluation des connaissances avant et après l'intervention ; Rempliront un questionnaire de satisfaction ; Assisteront à une évaluation de suivi deux semaines après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une intervention comportementale et éducative randomisée, en simple aveugle, avec deux bras parallèles conçue pour évaluer différentes stratégies éducatives de prévention des brûlures et de premiers secours.

Tous les participants recevront initialement une brève session d'introduction standardisée (5 minutes) couvrant les concepts de base liés aux brûlures, y compris la définition, les causes courantes, les stratégies de prévention et les mesures de premiers secours. Cette explication introductive vise à garantir que tous les participants aient une compréhension de base minimale et uniforme du sujet avant l'intervention.

Après cette session initiale, les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes d'intervention.

Les participants affectés au groupe de jeu numérique sérieux bénéficieront d'une période de familiarisation de 5 minutes avec la plateforme numérique, suivie de 25 minutes de jeu. Le jeu sérieux présente du contenu éducatif et des questions liées à la prévention des brûlures et aux premiers secours via des avatars virtuels, obligeant les participants à consulter les supports éducatifs du jeu avant de répondre aux questions. Les performances sont enregistrées automatiquement par le système de jeu.

Les participants affectés au groupe de conférence éducative en présentiel assisteront à une conférence en personne d'environ 30 minutes. La conférence abordera les types de brûlures, l'étiologie, les mesures de prévention et la prise en charge de base des premiers secours dans les soins de santé primaires.

L'acquisition des connaissances sera évaluée à l'aide de questionnaires à choix multiples structurés administrés avant et après l'intervention. La satisfaction des participants sera également évaluée à l'aide d'un questionnaire à échelle de Likert. Une évaluation de suivi sera réalisée deux semaines après l'intervention pour évaluer la rétention des connaissances.

L'évaluation des résultats sera effectuée par un évaluateur en aveugle quant à la répartition des groupes. Les variables sociodémographiques, y compris l'âge, le sexe et le statut socio-économique, seront collectées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246 903
        • School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants régulièrement inscrits au cours préparatoire MedEnsina
  • Capacité à comprendre les instructions et le contenu des activités éducatives proposées
  • Disponibilité pour participer à l'intervention le premier jour de l'étude et pour assister au suivi de deux semaines
  • Formulaire de consentement éclairé signé et, le cas échéant, formulaire d'assentiment

Critères d'exclusion :

  • Absence à l'intervention le premier jour de l'étude
  • Absence à l'évaluation de suivi deux semaines après l'intervention
  • Remplissage incomplet des questionnaires pré- ou post-intervention
  • Retrait du consentement à n'importe quel stade de l'étude
  • Toute condition qui, selon l'appréciation des investigateurs, pourrait nuire à une participation adéquate ou à la compréhension des activités éducatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu Numérique Sérieux
Les participants de ce groupe recevront une brève session d'introduction standardisée couvrant les concepts de base des brûlures, y compris les causes, la prévention et les premiers secours. Après cette introduction, les participants joueront à un jeu numérique sérieux pendant 25 minutes, suivant une période de familiarisation de 5 minutes avec la plateforme, pour un total de 30 minutes. Le jeu présente du contenu éducatif et des questions liées à la prévention des brûlures et aux premiers secours à travers des avatars virtuels. Les participants doivent consulter les documents éducatifs intégrés au jeu avant de répondre aux questions. La performance est évaluée sur la base de l'exactitude et du temps de réponse, générant un score final automatisé. Les participants rempliront un questionnaire d'évaluation des connaissances post-intervention et un questionnaire de satisfaction à la fin de l'intervention, ainsi qu'une évaluation de suivi deux semaines plus tard.
L'intervention consiste en un jeu numérique sérieux conçu pour fournir une éducation sur la prévention des brûlures et les premiers secours. Le jeu délivre du contenu éducatif à travers un environnement virtuel interactif dans lequel les participants interagissent avec des avatars qui présentent des questions et des défis d'apprentissage liés aux brûlures. Les participants doivent consulter les supports éducatifs intégrés au jeu avant de répondre à chaque question. Les mesures de performance, y compris la précision des réponses et le temps de réponse, sont enregistrées automatiquement par le système pour générer un score global - qui n'est pas un critère de jugement de cette étude, puisque le groupe témoin n'a pas accès au jeu. L'intervention vise à promouvoir l'apprentissage actif et l'acquisition de connaissances à travers des stratégies éducatives interactives et ludifiées.
Comparateur actif: Conférence éducative en présentiel
Les participants de ce groupe recevront d'abord une brève séance d'introduction standardisée couvrant les concepts de base des brûlures, y compris les causes, la prévention et les premiers secours. Après cette introduction, les participants assisteront à une conférence éducative en personne d'une durée de 30 minutes, abordant les types de brûlures, l'étiologie, les stratégies de prévention et les mesures de premiers secours de base. Les participants rempliront des questionnaires d'évaluation des connaissances avant et après l'intervention, ainsi qu'une évaluation de suivi deux semaines après l'intervention.
L'intervention consiste en une conférence éducative en personne de 30 minutes axée sur la prévention des brûlures et les premiers secours. La conférence est conçue pour dispenser un contenu éducatif structuré dans un format didactique, couvrant les principaux sujets liés aux brûlures, y compris les causes courantes, les stratégies de prévention et les mesures de premiers secours de base. La session est dirigée par un instructeur formé et vise à fournir aux participants des connaissances fondamentales par le biais d'un enseignement direct, sans l'utilisation de composants de jeu interactifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores de connaissances sur la prévention des brûlures et les premiers secours après les interventions éducatives
Délai: De la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Le critère de jugement principal est l'acquisition de connaissances liées à la prévention des brûlures et aux premiers secours. Les connaissances seront évaluées à l'aide d'un questionnaire structuré à choix multiples administré immédiatement avant et immédiatement après l'intervention éducative. Le questionnaire sera diffusé via la plateforme Google Forms et comprend 20 questions à choix multiples, chacune avec quatre options de réponse, couvrant les concepts de base des brûlures, les stratégies de prévention et les mesures de premiers secours. Chaque réponse correcte contribue au score de connaissances total, des scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance. Le critère de jugement principal sera exprimé comme le changement du score de connaissances entre le début et immédiatement après l'intervention et sera comparé entre les deux groupes éducatifs.
De la ligne de base à immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de rétention des connaissances après les interventions éducatives
Délai: De la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
La rétention des connaissances relatives à la prévention des brûlures et aux premiers secours sera évaluée à l'aide du même questionnaire structuré à choix multiples utilisé lors de l'évaluation initiale.
Le questionnaire sera administré en ligne via Google Forms et comprend 20 questions à choix multiples, chacune proposant quatre options de réponse, couvrant les concepts de base des brûlures, les stratégies de prévention et les mesures de premiers secours.
Il sera administré à nouveau environ deux semaines après l'intervention éducative afin d'évaluer dans quelle mesure les informations apprises ont été retenues dans le temps.
Le score total obtenu lors de l'évaluation de suivi sera comparé aux scores de base et aux scores immédiatement après l'intervention.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure rétention des connaissances.
De la ligne de base à 2 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants concernant les interventions éducatives
Délai: Immédiatement après l'intervention
La satisfaction des participants concernant l'intervention éducative sera évaluée immédiatement après la fin de l'intervention. La satisfaction sera évaluée pour tous les participants à l'aide d'un questionnaire structuré basé sur une échelle de Likert en 5 points, validé pour le portugais brésilien, afin d'évaluer les perceptions des participants concernant l'expérience éducative, y compris la clarté du contenu, l'engagement, l'utilisabilité et la satisfaction globale. De plus, les participants du groupe d'intervention par jeu numérique compléteront le Questionnaire d'Expérience Utilisateur (USERQ), un instrument validé qui utilise une échelle en 5 points pour évaluer l'expérience utilisateur avec les technologies numériques, afin d'évaluer l'interaction avec la plateforme de jeu numérique. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des participants envers l'intervention éducative.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des interventions éducatives avec des étudiants et inclut des informations personnelles et sociodémographiques potentiellement sensibles. Le partage des données n'a pas été inclus dans l'approbation du comité d'éthique, et le consentement des participants n'a pas autorisé le partage public des données au niveau individuel. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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