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Approccio Gamificato All'Educazione Sulle Ustioni - Studio Controllato Randomizzato

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Un Approccio Gamificato All'Educazione e Prevenzione delle Ustioni tra i Giovani: Lo Studio Randomizzato Controllato "Burn Game"

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se diverse strategie educative possano migliorare l'acquisizione di conoscenze riguardanti la prevenzione delle ustioni e il primo soccorso tra gli studenti iscritti a un corso preparatorio comunitario. Le principali domande che mira a rispondere sono:

La partecipazione a un serious digital game migliora la conoscenza sulla prevenzione delle ustioni e il primo soccorso rispetto a una lezione tradizionale? I ricercatori confronteranno un serious digital game con una lezione educativa in presenza per determinare le differenze nell'acquisizione di conoscenze e nella soddisfazione dei partecipanti tra i due approcci educativi.

I partecipanti:

Riceveranno una breve spiegazione introduttiva standardizzata (5 minuti) sui concetti di base delle ustioni; Saranno randomizzati a partecipare a un serious digital game o a una lezione educativa in presenza; Completeranno questionari di valutazione delle conoscenze prima e dopo l'intervento; Completeranno un questionario di soddisfazione; Parteciperanno a una valutazione di follow-up due settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un intervento comportamentale ed educativo randomizzato, in singolo cieco, con due bracci paralleli, progettato per valutare diverse strategie educative per la prevenzione delle ustioni e il primo soccorso.

Tutti i partecipanti riceveranno inizialmente una breve sessione introduttiva standardizzata (5 minuti) che coprirà i concetti di base relativi alle ustioni, inclusi definizione, cause comuni, strategie di prevenzione e misure di primo soccorso. Questa spiegazione introduttiva mira a garantire che tutti i partecipanti abbiano una comprensione minima e uniforme dell'argomento prima dell'intervento.

Dopo questa sessione iniziale, i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento.

I partecipanti assegnati al gruppo del gioco digitale serio riceveranno un periodo di familiarizzazione di 5 minuti con la piattaforma digitale, seguito da 25 minuti di gioco. Il gioco serio presenta contenuti educativi e domande relative alla prevenzione delle ustioni e al primo soccorso attraverso avatar virtuali, richiedendo ai partecipanti di consultare i materiali educativi in-game prima di rispondere alle domande. Le prestazioni vengono registrate automaticamente dal sistema di gioco.

I partecipanti assegnati al gruppo della lezione educativa in presenza parteciperanno a una lezione in persona della durata di circa 30 minuti. La lezione affronterà i tipi di ustioni, l'eziologia, le misure di prevenzione e la gestione di base del primo soccorso nell'assistenza sanitaria primaria.

L'acquisizione di conoscenze sarà valutata utilizzando questionari strutturati a scelta multipla somministrati prima e dopo l'intervento. La soddisfazione dei partecipanti sarà valutata anche utilizzando un questionario a scala Likert. Una valutazione di follow-up sarà condotta due settimane dopo l'intervento per valutare la ritenzione delle conoscenze.

La valutazione degli esiti sarà eseguita da un valutatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Saranno raccolte variabili sociodemografiche, inclusi età, sesso e stato socioeconomico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246 903
        • School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti regolarmente iscritti al corso propedeutico MedEnsina
  • Capacità di comprendere le istruzioni e il contenuto delle attività educative proposte
  • Disponibilità a partecipare all'intervento il primo giorno dello studio e a presenziare al follow-up di due settimane
  • Modulo di consenso informato firmato e, quando applicabile, modulo di assenso

Criteri di esclusione:

  • Mancata partecipazione all'intervento il primo giorno dello studio
  • Mancata partecipazione alla valutazione di follow-up due settimane dopo l'intervento
  • Compilazione incompleta dei questionari pre- o post-intervento
  • Ritiro del consenso in qualsiasi fase dello studio
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dei ricercatori, possa compromettere un'adeguata partecipazione o comprensione delle attività educative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco Digitale Serio
I partecipanti di questo braccio riceveranno una breve sessione introduttiva standardizzata che copre i concetti base delle ustioni, incluse cause, prevenzione e primo soccorso. Dopo questa introduzione, i partecipanti si impegneranno in un serio gioco digitale per 25 minuti, dopo un periodo di familiarizzazione di 5 minuti con la piattaforma, per un totale di 30 minuti. Il gioco presenta contenuti educativi e domande relative alla prevenzione delle ustioni e al primo soccorso attraverso avatar virtuali. Ai partecipanti è richiesto di consultare i materiali educativi in gioco prima di rispondere alle domande. Le prestazioni sono valutate in base all'accuratezza e al tempo di risposta, generando un punteggio finale automatizzato. I partecipanti completeranno un questionario di valutazione delle conoscenze post-intervento e un questionario di soddisfazione alla fine dell'intervento, oltre a una valutazione di follow-up due settimane dopo.
Comportamentale: Gioco Digitale Serio per la Prevenzione delle Ustioni e il Primo Soccorso
L'intervento consiste in un serio gioco digitale progettato per fornire educazione sulla prevenzione delle ustioni e sui primi soccorsi. Il gioco fornisce contenuti educativi attraverso un ambiente virtuale interattivo in cui i partecipanti interagiscono con avatar che presentano domande e sfide di apprendimento relative alle ustioni. I partecipanti devono consultare i materiali educativi in-game prima di rispondere a ciascuna domanda. Le metriche di prestazione, inclusa l'accuratezza delle risposte e il tempo di risposta, vengono registrate automaticamente dal sistema per generare un punteggio complessivo - che non è un endpoint di questo studio, poiché il gruppo di controllo non ha accesso al gioco. L'intervento è inteso a promuovere l'apprendimento attivo e l'acquisizione di conoscenze attraverso strategie educative interattive e gamificate.
Comparatore attivo: Lezione educativa in presenza
I partecipanti in questo braccio riceveranno prima una breve sessione introduttiva standardizzata che copre i concetti base delle ustioni, incluse cause, prevenzione e primo soccorso. Dopo questa introduzione, i partecipanti assisteranno a una lezione educativa faccia a faccia della durata di 30 minuti, affrontando i tipi di ustioni, l'eziologia, le strategie di prevenzione e le misure di primo soccorso di base. I partecipanti completeranno questionari di valutazione delle conoscenze pre- e post-intervento, oltre a una valutazione di follow-up due settimane dopo l'intervento.
Comportamentale: Lezione Educativa in Presenza sulla Prevenzione delle Ustioni e il Primo Soccorso
L'intervento consiste in una lezione educativa in presenza della durata di 30 minuti, incentrata sulla prevenzione delle ustioni e sul primo soccorso.
La lezione è progettata per fornire contenuti educativi strutturati in un formato didattico, coprendo argomenti chiave relativi alle ustioni, incluse le cause comuni, le strategie di prevenzione e le misure di primo soccorso di base.
La sessione è condotta da un istruttore formato e mira a fornire ai partecipanti conoscenze di base attraverso l'istruzione diretta, senza l'uso di componenti di gioco interattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei Punteggi di Conoscenza sulla Prevenzione delle Ustioni e il Primo Soccorso Dopo gli Interventi Educativi
Lasso di tempo: Dal basale a subito dopo l'intervento
L'esito primario è l'acquisizione di conoscenze relative alla prevenzione degli ustioni e al primo soccorso. Le conoscenze saranno valutate utilizzando un questionario strutturato a scelta multipla somministrato immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento educativo. Il questionario sarà erogato attraverso la piattaforma Google Forms e consiste di 20 domande a scelta multipla, ciascuna con quattro opzioni di risposta, che coprono concetti base delle ustioni, strategie di prevenzione e misure di primo soccorso. Ogni risposta corretta contribuisce al punteggio totale di conoscenza, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. L'esito primario sarà espresso come la variazione del punteggio di conoscenza dal basale a immediatamente dopo l'intervento e sarà confrontato tra i due gruppi educativi.
Dal basale a subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di Ritenzione della Conoscenza Dopo gli Interventi Educativi
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento
La ritenzione delle conoscenze relative alla prevenzione degli ustioni e al primo soccorso sarà valutata utilizzando lo stesso questionario strutturato a scelta multipla applicato durante la valutazione iniziale. Il questionario sarà somministrato online utilizzando Google Forms e consiste in 20 domande a scelta multipla, ciascuna con quattro opzioni di risposta, che coprono i concetti di base delle ustioni, le strategie di prevenzione e le misure di primo soccorso. Sarà somministrato nuovamente circa due settimane dopo l'intervento educativo per valutare la misura in cui le informazioni apprese sono state mantenute nel tempo. Il punteggio totale ottenuto nella valutazione di follow-up sarà confrontato con i punteggi basali e quelli immediatamente successivi all'intervento. Punteggi più alti indicano una maggiore ritenzione delle conoscenze.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del Partecipante per gli Interventi Educativi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
La soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento educativo sarà valutata immediatamente dopo il completamento dell'intervento. La soddisfazione sarà valutata per tutti i partecipanti utilizzando un questionario strutturato basato su una scala Likert a 5 punti, validato per il portoghese brasiliano, per valutare le percezioni dei partecipanti riguardo all'esperienza educativa, inclusa la chiarezza dei contenuti, il coinvolgimento, l'usabilità e la soddisfazione complessiva. Inoltre, i partecipanti del gruppo di intervento con il gioco digitale completeranno il Questionario sull'Esperienza Utente (USERQ), uno strumento validato che utilizza una scala a 5 punti per valutare l'esperienza utente con le tecnologie digitali, al fine di valutare l'interazione con la piattaforma del gioco digitale. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento educativo.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90231725.9.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge interventi educativi con studenti e include informazioni personali e sociodemografiche potenzialmente sensibili. La condivisione dei dati non era inclusa nell'approvazione del comitato etico e il consenso dei partecipanti non autorizzava la condivisione pubblica dei dati a livello individuale. Verranno riportati solo i risultati aggregati e anonimizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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