- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07404501
Gamifizierter Ansatz für Verbrennungsaufklärung - Randomisierte Kontrollierte Studie
Ein gamifizierter Ansatz für Brandaufklärung und -prävention bei Jugendlichen: Die randomisierte kontrollierte Studie "Burn Game"
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob verschiedene Bildungsstrategien den Wissenserwerb in Bezug auf Verbrennungsprävention und Erste Hilfe bei Studierenden verbessern können, die an einem gemeindebasierten Vorbereitungskurs teilnehmen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert die Teilnahme an einem ernsthaften digitalen Spiel das Wissen über Verbrennungsprävention und Erste Hilfe im Vergleich zu einem traditionellen Vortrag? Die Forscher werden ein ernsthaftes digitales Spiel mit einem persönlichen Bildungsvortrag vergleichen, um Unterschiede im Wissenserwerb und der Teilnehmerzufriedenheit zwischen den beiden Bildungsansätzen festzustellen.
Die Teilnehmer werden:
Eine kurze (5-minütige) standardisierte Einführungserklärung zu grundlegenden Konzepten von Verbrennungen erhalten; Nach dem Zufallsprinzip entweder an einem ernsthaften digitalen Spiel oder an einem persönlichen Bildungsvortrag teilnehmen; Wissensbewertungsfragebögen vor und nach der Intervention ausfüllen; Einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen; An einer Nachuntersuchung zwei Wochen nach der Intervention teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, einfach verblindete, verhaltens- und bildungsbezogene Intervention mit zwei parallelen Armen, die entwickelt wurde, um verschiedene Bildungsstrategien zur Verbrennungsprävention und Ersten Hilfe zu bewerten.
Alle Teilnehmer erhalten zunächst eine kurze (5 Minuten) standardisierte Einführungssitzung, die grundlegende Konzepte im Zusammenhang mit Verbrennungen abdeckt, einschließlich Definition, häufige Ursachen, Präventionsstrategien und Erste-Hilfe-Maßnahmen. Diese einleitende Erklärung soll sicherstellen, dass alle Teilnehmer vor der Intervention ein minimales und einheitliches Grundverständnis des Themas haben.
Nach dieser ersten Sitzung werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt.
Teilnehmer, die der Gruppe mit dem ernsthaften digitalen Spiel zugeteilt werden, erhalten eine 5-minütige Einarbeitungsphase mit der digitalen Plattform, gefolgt von 25 Minuten Spielzeit. Das ernsthafte Spiel präsentiert Bildungsinhalte und Fragen zur Verbrennungsprävention und Ersten Hilfe durch virtuelle Avatare und erfordert, dass Teilnehmer vor der Beantwortung von Fragen die Bildungsmaterialien im Spiel konsultieren. Die Leistung wird automatisch vom Spielsystem aufgezeichnet.
Teilnehmer, die der Gruppe mit dem persönlichen Bildungsvortrag zugeteilt werden, nehmen an einem persönlichen Vortrag von etwa 30 Minuten Dauer teil. Der Vortrag behandelt Arten von Verbrennungen, Ätiologie, Präventionsmaßnahmen und grundlegendes Erstversorgungsmanagement in der primären Gesundheitsversorgung.
Der Wissenserwerb wird anhand strukturierter Multiple-Choice-Fragebögen bewertet, die vor und nach der Intervention durchgeführt werden. Die Teilnehmerzufriedenheit wird ebenfalls mit einem Likert-Skalen-Fragebogen bewertet. Eine Nachuntersuchung wird zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt, um die Wissensbehaltung zu bewerten.
Die Ergebnisbewertung wird von einem Prüfer durchgeführt, der bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet ist. Soziodemografische Variablen, einschließlich Alter, Geschlecht und sozioökonomischer Status, werden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßig eingeschriebene Studierende des MedEnsina-Vorbereitungskurses
- Fähigkeit, die Anweisungen und den Inhalt der vorgeschlagenen Bildungsaktivitäten zu verstehen
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Intervention am ersten Studientag und zur Teilnahme an der zweiwöchigen Nachbeobachtung
- Unterzeichnetes Einverständnisformular und, falls zutreffend, Zustimmungsformular
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahme an der Intervention am ersten Studientag
- Nichtteilnahme an der Nachbeobachtungsbewertung zwei Wochen nach der Intervention
- Unvollständige Ausfüllung der Fragebögen vor oder nach der Intervention
- Widerruf der Einwilligung in irgendeiner Phase der Studie
- Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung der Untersuchenden die angemessene Teilnahme oder das Verständnis der Bildungsaktivitäten beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernsthaftes Digitales Spiel
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine kurze standardisierte Einführungssitzung, die grundlegende Konzepte von Verbrennungen abdeckt, einschließlich Ursachen, Prävention und Erste Hilfe.
Nach dieser Einführung werden die Teilnehmer für 25 Minuten an einem ernsthaften digitalen Spiel teilnehmen, nach einer 5-minütigen Einarbeitungszeit mit der Plattform, insgesamt 30 Minuten.
Das Spiel präsentiert Bildungsinhalte und Fragen zur Verbrennungsprävention und Erste Hilfe durch virtuelle Avatare.
Die Teilnehmer müssen vor der Beantwortung von Fragen die Bildungsmaterialien im Spiel konsultieren.
Die Leistung wird anhand von Genauigkeit und Antwortzeit bewertet, was eine automatisierte Endpunktzahl generiert.
Die Teilnehmer werden am Ende der Intervention einen Wissensbewertungsfragebogen nach der Intervention und einen Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen sowie eine Nachuntersuchung zwei Wochen später.
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Die Intervention besteht aus einem ernsthaften digitalen Spiel, das darauf ausgelegt ist, Aufklärung über Verbrennungsprävention und Erste Hilfe zu vermitteln.
Das Spiel liefert Bildungsinhalte durch eine interaktive virtuelle Umgebung, in der Teilnehmer mit Avataren interagieren, die Fragen und Lernherausforderungen im Zusammenhang mit Verbrennungen präsentieren.
Teilnehmer müssen vor der Beantwortung jeder Frage die im Spiel enthaltenen Bildungsmaterialien konsultieren.
Leistungsmetriken, einschließlich Antwortgenauigkeit und Antwortzeit, werden automatisch vom System aufgezeichnet, um eine Gesamtpunktzahl zu generieren - die kein Endpunkt dieser Studie ist, da die Kontrollgruppe keinen Zugang zum Spiel hat.
Die Intervention soll aktives Lernen und Wissenserwerb durch interaktive und gamifizierte Bildungsstrategien fördern.
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Aktiver Komparator: Persönliche Bildungsvorträge
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zunächst eine kurze standardisierte Einführungssitzung, die grundlegende Konzepte von Verbrennungen abdeckt, einschließlich Ursachen, Prävention und Erste Hilfe.
Nach dieser Einführung nehmen die Teilnehmer an einem persönlichen Bildungsvortrag von 30 Minuten Dauer teil, der Arten von Verbrennungen, Ätiologie, Präventionsstrategien und grundlegende Erste-Hilfe-Maßnahmen behandelt.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur Wissensbewertung vor und nach der Intervention aus sowie eine Nachfolgebewertung zwei Wochen nach der Intervention.
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Die Intervention besteht aus einem persönlichen 30-minütigen Bildungsvortrag mit Fokus auf Brandverhütung und Erste Hilfe.
Der Vortrag ist darauf ausgelegt, strukturierte Bildungsinhalte in didaktischem Format zu vermitteln und behandelt Schlüsselthemen im Zusammenhang mit Verbrennungen, einschließlich häufiger Ursachen, Präventionsstrategien und grundlegender Erste-Hilfe-Maßnahmen.
Die Sitzung wird von einem geschulten Instruktor durchgeführt und zielt darauf ab, den Teilnehmern durch direkte Anweisung grundlegendes Wissen zu vermitteln, ohne den Einsatz interaktiver Spielelemente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wissenswerte zu Brandprävention und Erster Hilfe nach den pädagogischen Interventionen
Zeitfenster: Von der Baseline bis unmittelbar nach der Intervention
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Das primäre Ergebnis ist der Wissenserwerb bezüglich Brandverhütung und Erster Hilfe.
Das Wissen wird mittels eines strukturierten Multiple-Choice-Fragebogens bewertet, der unmittelbar vor und unmittelbar nach der pädagogischen Intervention durchgeführt wird.
Der Fragebogen wird über die Google Forms-Plattform bereitgestellt und besteht aus 20 Multiple-Choice-Fragen, jeweils mit vier Antwortmöglichkeiten, die grundlegende Konzepte von Verbrennungen, Präventionsstrategien und Erste-Hilfe-Maßnahmen abdecken.
Jede richtige Antwort trägt zur Gesamtwissenspunktzahl bei, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen hinweisen.
Das primäre Ergebnis wird als Veränderung der Wissenspunktzahl von der Basislinie bis unmittelbar nach der Intervention ausgedrückt und zwischen den beiden pädagogischen Gruppen verglichen.
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Von der Baseline bis unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensretentionswerte nach den pädagogischen Interventionen
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis 2 Wochen nach der Intervention
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Die Wissensspeicherung in Bezug auf die Verbrennungsprävention und Erste Hilfe wird mit demselben strukturierten Multiple-Choice-Fragebogen bewertet, der während der Erstbewertung verwendet wurde.
Der Fragebogen wird online über Google Forms durchgeführt und besteht aus 20 Multiple-Choice-Fragen, jeweils mit vier Antwortmöglichkeiten, die grundlegende Konzepte von Verbrennungen, Präventionsstrategien und Erste-Hilfe-Maßnahmen abdecken.
Er wird erneut etwa zwei Wochen nach der pädagogischen Intervention durchgeführt, um zu bewerten, inwieweit die gelernten Informationen über die Zeit erhalten blieben.
Die Gesamtpunktzahl aus der Nachfolgebewertung wird mit den Basis- und unmittelbaren Post-Interventions-Werten verglichen.
Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Wissensspeicherung an.
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Von der Ausgangsbewertung bis 2 Wochen nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerzufriedenheit mit den pädagogischen Interventionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der pädagogischen Intervention wird unmittelbar nach Abschluss der Intervention bewertet.
Die Zufriedenheit wird bei allen Teilnehmern mit einem strukturierten Fragebogen auf Basis einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, der für brasilianisches Portugiesisch validiert ist, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der pädagogischen Erfahrung zu erfassen, einschließlich Klarheit der Inhalte, Engagement, Benutzerfreundlichkeit und allgemeiner Zufriedenheit.
Zusätzlich werden die Teilnehmer der digitalen Spielinterventionsgruppe den User Experience Questionnaire (USERQ) ausfüllen, ein validiertes Instrument, das eine 5-Punkte-Skala verwendet, um die Benutzererfahrung mit digitalen Technologien zu bewerten, um die Interaktion mit der digitalen Spielplattform zu evaluieren.
Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Zufriedenheit der Teilnehmer mit der pädagogischen Intervention.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90231725.9.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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