- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411677
Mit Liv - Jeg Bestemmer: En Sundhedsfremmende Skoleintervention (My Life)
Mit Liv - Jeg Bestemmer: Et Sundhedsfremmende Skoleintervention til at Fremme Fysisk og Mental Sundhed og Trivsel Blandt Danske 10. Klasse Elever.
Baggrund
Andelen af unge, der oplever dårlig mental sundhed og trivsel, stiger, hvilket placerer denne gruppe i høj risiko for ikke at fuldføre ungdomsuddannelsen. Uddannelsesniveau og sundhedsstatus er stærkt korrelerede, hvilket understreger behovet for interventioner for at adressere denne udvikling. Cirka halvdelen af danske 10. klasses elever rapporterer at være trætte af skolen, mens en ud af fire rapporterer pres og lav akademisk selvtillid. Skoler repræsenterer et unikt miljø for sundhedsfremme ved at forbedre sociale og følelsesmæssige kompetencer, hvilket fremhæver nødvendigheden af at positionere skolen som et sundhedsfremmende miljø for 10. klasses elever.
I en dansk lokal kommune er et undervisningsforløb fokuseret på livskompetencer for 10. klasses elever blevet udviklet og testet over flere år. Positive resultater er rapporteret, selvom erfaringerne også afslørede et behov for organisatoriske og strukturelle ændringer for at støtte implementering og forstærke effekten. Forskning støtter sådanne tilgange og anbefaler helskoleinterventioner, der lægger vægt på sundhedsfremmende strukturer både i skolen og i det bredere samfund.
My Life-initiativet
My Life - I Decide er en sundhedsfremmende skoleintervention rettet mod 10. klasses elever i Danmark. Formålet med My Life-forskningsprojektet er at udvikle og evaluere processerne, effekterne og skalerbarheden af en sundhedsfremmende skoleintervention, der sigter mod at forbedre fysisk og positiv mental sundhed samt skoletrivsel blandt 10. klasses elever.
Interventionen er baseret på en sundhedsfremmende skoletilgang og inkorporerer undervisning inspireret af udendørsbaseret læring, den livspsykologiske metode, aktionslæring samt løbende evaluering og implementering af sundhedsfremmende handlinger på klasseniveau, skoleniveau og samfundsniveau.
Sundheds- og trivselsforløbet består af 28 lektioner leveret over 8-10 uger. Programmet fokuserer på ti livskompetencer designet til at styrke selv-effektivitet, sociale, følelsesmæssige og sundhedsrelaterede kompetencer samt skoletrivsel. Lektionerne leveres af en lokal kommunal sundhedskonsulent i tæt samarbejde med en eller flere 10. klasses lærere. Denne organisatoriske struktur er blevet godt modtaget, da den tilfører ny energi til undervisningen, styrker samarbejdet mellem skoler og lokalsamfund og opbygger lærerkapacitet.
Implementering af sundhedsfremmende handlinger på skole- og samfundsniveau faciliteres gennem en evidensbaseret, systemorienteret medskabelsesproces. Denne proces involverer repræsentanter fra skoler (lærere, elever og ledelse), lokale kommunale sundhedskonsulenter og koordinatorer samt civilsamfundsaktører. Målet er at skabe sundhedsfremmende miljøer, der støtter elevernes fysiske og positive mentale sundhed samt skoletrivsel gennem strukturelle og organisatoriske ændringer.
Samarbejde og forskningsdesign
Samarbejdspartnere omfatter Steno Diabetes Center Copenhagen, Det Tværsektorielle Forebyggelseslaboratorium og ti lokale kommuner i Region Midtjylland og Region Syddanmark. Dette formaliserede praksis- og forskningssamarbejde sigter mod yderligere at udvikle initiativet i et pilotstudie, efterfulgt af en evaluering af dets effektivitet ved brug af et kontrolleret ventelistedesign. Projektet vil generere viden om, hvordan og under hvilke omstændigheder initiativet producerer de ønskede effekter, og om national implementering er mulig.
Interventionsprojektet løber over 1,5 år, med forskning, der undersøger effekten gennem et kontrolleret ventelistedesign involverende cirka 26 klasser og 500 elever. Interventionsklasser vil implementere initiativet i 2025/2026, mens ventelisteklasser vil implementere det i 2026/2027.
Effekten spores gennem elektroniske elevspørgeskemaer administreret på tre tidspunkter: baseline (start af skoleåret), midtpunkt (før jul) og opfølgning (før sommerferien). En procesevaluering vil vurdere implementering, kontekstuel tilpasning og forandringsmekanismer ved hjælp af interviews, fokusgrupper, observationer og spørgeskemaer.
Data vil blive analyseret og rapporteret i videnskabelige artikler, med resultater, der adresserer de overordnede forskningsmål og forfiner en logikmodel for initiativet for at støtte implementering i andre skoler.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Lav mental sundhed og trivsel øger risikoen for ikke at gennemføre ungdomsuddannelsen. Næsten hver tiende ung i Danmark rapporterer lav mental sundhed og trivsel, og fra 1984-2018 er mental sundhed, trivsel og selvrapporteret helbred faldet blandt 15-årige. Data fra undersøgelsen Danskernes Sundhedsadfærd i Skolebørn 2018 viste, at blandt 15-årige elever havde 11% af drengene og 20% af pigerne lav positiv mental sundhed målt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Samlet set understreger disse faktorer behovet for mental sundheds- og trivselsinterventioner blandt unge, som antydet af prioriteringsområderne i fælles sundhedsaftale mellem Region Hovedstaden, kommuner og almen praksis i Danmark.
I Danmark har elever, der ikke er klar til at starte på ungdomsuddannelse, mulighed for at gå i 10. klasse før de tager næste skridt i livet. Næsten halvdelen af 10. klasses elever er dog blevet fundet trætte af skolen, og hver fjerde elev følte sig presset af arbejdsmængden i skolen. Derudover rapporterer elever på kommunale 10. klasseskoler lavere faglig selvtillid sammenlignet med elever på frivillige efterskoler, hvilket gør kommunale 10. klasses elever tilbøjelige til at have behov for støtte for at sikre uddannelsesparathed og -gennemførelse for at komme videre til ungdomsuddannelse.
Forbedring af sundhed blandt unge har vist sig at have positive effekter på uddannelsesgennemførelse. Positiv mental sundhed blandt unge er forbundet med uddannelsesgennemførelse i voksenlivet. Sundhedskompetence kan ses som en indikator for senere sundhedsadfærd blandt unge, da højere sundhedskompetencescorer blandt elever på erhvervsuddannelser er forbundet med lavere sandsynlighed for usund adfærd. Mental sundhedsfremmende initiativer viser stærk evidens for at bruge skolemiljøet til at styrke positiv mental sundhed, herunder selveffektivitet, mental trivsel og sociale og emotionelle færdigheder. At målrette mod 10. klasses elever har derfor potentiale til at øge både positiv mental sundhed og uddannelsesgennemførelse og -fremskridt til ungdomsuddannelse.
Elever i 10. klasse forventer personlig og social udvikling i form af nye livsfærdigheder, modenhed, udadvendthed, inkluderende klassefællesskaber og en varieret skoledag med nye læringsformer, aktiviteter og bevægelse. Dette miljø præsenterer derfor en ideel mulighed for sundhedsfremmende initiativer. Sundhedsfremmende Skoler (HPS) rammen tilråder yderligere at bruge en helskoletilgang, der sikrer, at forskellige socioøkologiske niveauer målrettes. Implementering af helskoleinterventioner som HPS forbliver dog udfordrende, ofte på grund af symbolsk snarere end autentisk implementering. Øget autentisk implementering kræver interventioner, der er følsomme over for skolekontekster, og som sikrer, at lærere oplever interventionerne som acceptable og gennemførlige. Viden forbliver dog begrænset om, hvordan og hvorfor skolebaserede interventioner virker eller ikke virker, hvilket understreger behovet for forskning, der undersøger både processer og resultater.
Formål og mål
Det overordnede formål med My Life-projektet er at teste, om den omfattende My Life-intervention kan anbefales til implementering på nationalt plan.
Projektets specifikke mål er at:
A) Teste interventionens effektivitet i en kontrolleret ventelistedesign på elevniveau.
B) Teste virkninger på systemniveau.
C) Undersøge forandringsmekanismer på både elev- og systemniveau og undersøge implementeringsprocesser.
My Life-interventionen
My Life - I Decide er en skolebaseret sundhedsfremmende intervention udviklet gennem et praksis-forskningssamarbejde med Vallensbæk Kommune, Steno Diabetes Center Copenhagen og Tværsektorielt Forebyggelseslaboratorium. Interventionen er inspireret af Sundhedsfremmende Skoler (HPS) tilgangen og implementeres over 1,5 år i 10. klasse. Den består af fire hovedkomponenter: (1) Forberedelse, (2) Planlægning, (3) Sundhedsundervisningsprogram og (4) Forankring.
Forberedelse:
En formel samarbejdsaftale mellem skoler og kommunale sundhedsafdelinger afklarer roller, ressourcer og ansvar. En detaljeret interventionsmanual understøtter implementeringen.
Planlægning:
Inkluderer et to-dages træningsprogram for kommunale sundhedskonsulenter, etablering af et peer-støttenetværk, opstartsmøder med lærere og fælles planlægning af undervisningsprogrammet tilpasset lokale forhold.
Sundhedsundervisningsprogram:
Afleveres af trænede kommunale sundhedskonsulenter i løbet af første skolesemester (11-13 uger). Programmet består af 15 sessioner (60 minutter hver), der dækker fysiske og mentale sundhedsemner som nikotin, søvn, fysisk aktivitet, sociale medier og trivsel. Sessioner lægger vægt på aktiv deltagelse, gruppearbejde og udendørs læring og involverer både sundhedskonsulenter og lærere.
Forankring:
Efter programmet afholder skolerne et Sundhedsfremmende Skoler-møde med lærere, sundhedskonsulenter og ledelse for at evaluere og planlægge sundhedsfremmende handlinger, herunder skolepolitikker, elevinitiativer og strukturelle ændringer.
Design og styrke
Effektivitetsforsøget bruger et pragmatisk kontrolleret ventelistedesign med klasser som tildelingsenhed. Pragmatiske forsøg, også kaldet effektivitets- eller virkelighedsnære forsøg, er designet til at bestemme virkningerne af interventioner under sædvanlige forhold i modsætning til de højt kontrollerede forhold i klassiske effektivitetsforsøg. Klasser vil enten blive tildelt intervention i skoleåret 2025/2026 eller 2026/2027. I opsætningsfasen vil gennemførligheden af randomisering af skoler eller klasser blive etableret. Dette stemmer overens med retningslinjer, der anbefaler ikke-randomiserede designs, når praktiske omstændigheder ikke tillader højt kontrollerede studier. Matching vil blive overvejet baseret på skolers sammenlignelighed i forhold til elevtal og socioøkonomisk status med opretholdelse af en pragmatisk tilgang og søgning af lige fordeling på tværs af intervention (tidlige startere) og kontroller (senere startere).
Otte skoler med i alt 26 klasser og cirka 500 elever vil deltage.
Resultater og målinger
Elevniveau resultater vil blive vurderet via online spørgeskemaer på tre tidspunkter:
Baseline (september 2025): 1-2 uger efter klassedannelse, før sundhedsundervisning og forankringskomponenter.
Midt-intervention (Tid 1, T1) (nov-dec 2025): Umiddelbart efter afslutning af sundhedsundervisningsprogrammet.
Opfølgning (Tid 2, T2) (marts-april 2026): 7-8 måneder efter baseline efter fuld interventionsimplementering.
Data vil blive indsamlet samtidigt i interventions- og kontrolleskoler. Spørgeskemaer vil blive administreret i løbet af en 45-minutters klassesession under eksamenslignende forhold. Elever vil udfylde spørgeskemaer via REDCap ved brug af hovedtelefoner og vejledende videoinstruktioner. Undersøgere og trænede praktikanter vil føre tilsyn for at sikre standardiserede forhold og yde teknisk support.
Systemniveau virkninger vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Health Promoting School Practices and Capacity (HPS-Q) værktøj. Værktøjet inkluderer 24 emner på tværs af syv underdimensioner: skolepolitikker, etos, samarbejde/involvering, skolepraksis, leveringskvalitet, ressourcer og sundhedstjenester. Emner blev tilpasset til at passe til My Life-interventionen. Respondentkarakteristika som køn, alder, undervisningsfag og erhvervserfaring vil også blive indsamlet.
Baseline: april-august 2025 (med en ekstra runde i august for nyansat personale).
Opfølgning: april-maj 2026. Alt personale, der arbejder med 10. klasses elever, vil blive inviteret til at udfylde et online spørgeskema.
Kvalitative data vil blive indsamlet for at fange tilsigtede og utilsigtede systemniveau effekter:
Semistrukturerede interviews (n=16) med lærere, sundhedskonsulenter og skole-/kommunaledere i maj-juni 2026.
Realist Ripple Effects Mapping (RREM) workshop i maj-juni 2026 med lærere, skoleledelse og sundhedskonsulenter for at spore årsagssammenhænge og kortlægge uventede resultater. Hvis ikke gennemførligt, vil korte strukturede interviews med skole- og kommunekoordinatorer blive udført i stedet.
Procesevaluering
Procesevalueringen vil undersøge:
Implementering af interventionen på tværs af forskellige skolemiljøer (troskab, rækkevidde, acceptabilitet).
Mekanismer udløst på elevniveau under og efter implementering.
Mekanismer udløst på systemniveau for længere sigtets virkning.
En realist-informeret tilgang vil blive anvendt, der kombinerer deduktive, induktive og teoridrevne analyser for at udforske, hvordan kontekst og mekanismer producerer resultater.
Tværsektorielt samarbejde og organisation
Samarbejdspartnere inkluderer Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC, hovedforsker), Tværsektorielt Forebyggelseslaboratorium (TIPL, medforsker) og Vallensbæk Kommune. Vallensbæk, HS og en daglig projektkoordinator er ansvarlige for praksisrelaterede dele, herunder interventionsimplementering, konsulenttræning og koordinering mellem kommuner. SDCC er ansvarlig for forsknings- og evalueringsaktiviteter i tæt dialog med praksis. Et styringsudvalg bestående af repræsentanter fra TIPL, SDCC, HS, kommuner og 10. klasseskoler vil følge aktiviteter, sikre ressourceallokering og forankring og bidrage til formidling. En driftsprojektgruppe bestående af HS og den kommunale projektkoordinator vil koordinere interventions- og forskningsfremskridt. En forskningskoordinationsgruppe vil mødes regelmæssigt for at sikre fremskridt og kvalitet af forskningen.
Formidling af viden
Viden skabt vil blive formidlet til relevante interessenter, herunder skoler, kommuner og forskere. En ekstern kommunikationsplan vil sikre repræsentation af elevperspektiver. Formidlingskanaler inkluderer:
Videnskabelige tidsskrifter
Det Danske Sunde Byer Netværk
Samarbejdet mellem 10 danske kommuner
Nationale og internationale konferencer
Center for Forebyggelse i Praksis (KL)
Lærer- og vejledernetværk inden for skolesystemet
Tværsektorielt Forebyggelseslaboratoriums årlige netværksmøde
Lokale aviser og sociale mediekanaler
Bilaterale møder med relevante organisationer og partnere
Juridiske, etiske og regulatoriske krav
Effektivitetsforsøget vil blive registreret på ClinicalTrials.gov. Alle data vil blive indsamlet, behandlet og sikkert opbevaret i overensstemmelse med Datatilsynet og overholde den danske adfærdsregel for forskningsintegritet. Region Hovedstaden og SDCC vil være værter for alle data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i en 10. klasse på deltagende skoler
Eksklusionskriterier:
- Evne til at læse og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsskoler
My Life-interventionen, der består af de fire faser forberedelse, planlægning, sundhedsuddannelsesprogrammet og forankring, vil blive leveret på interventionskolerne.
|
Mit Liv - Jeg Bestemmer er en skole- og samfundsbaseret intervention inspireret af Sundhedsfremmende Skoler (HPS)-tilgangen.
Den løber over halvandet skoleår i 10. klasse og har fire komponenter: Forberedelse, Planlægning, Sundhedsuddannelsesprogram og Forankring. Forberedelse indebærer en samarbejdsaftale mellem skole og kommune. Planlægning inkluderer konsulentuddannelse, netværk blandt jævnaldrende og fælles planlægning med lærere. Uddannelsesprogrammet består af 15 ugentlige sessioner om fysisk og mental sundhed, ledet af konsulenter sammen med lærere, med vægt på aktiv deltagelse og udendørs læring. Forankring finder sted gennem et HPS-møde, hvor lærere, konsulenter og skoleledere planlægger opfølgningshandlinger for at opretholde og integrere sundhedsfremme, f.eks. mobiltelefonpolitikker eller morgenmadsklubber.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolskoler
Ingen intervention vil blive anvendt, men i henhold til venteliste-designet vil My Life-interventionen blive implementeret i kontrolskolerne efter opfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social-emotionel kompetence
Tidsramme: Basaldata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejs (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af et indeks udviklet for elever i femte til niende klasse af Nielsen et al. 2015.
Enkeltspørgsmålsscorer kombineres til et enkelt indeksscore fra 0 til 9, hvor højere scorer indikerer stærkere social-emotionel kompetence.
|
Basaldata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejs (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af den validerede Self-Efficacy Scale fra den danske deltagelse i undersøgelsen Health Behaviour in School-aged Children (HBSC).
Enkeltpunkterne kombineres til en enkelt totalskoresum fra 2 til 10, hvor højere score indikerer højere selvtillid.
|
Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Baselinedata indsamles tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejs i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS), valideret i en dansk population (50).
Enkelte punkter summeres for at skabe en enkelt totalscore, der spænder fra 7 til 35, hvor højere score reflekterer bedre mental trivsel.
|
Baselinedata indsamles tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejs i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Fysisk sundhed (sundhedskompetence)
Tidsramme: Basaldata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejs i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Fysisk sundhed blev målt ved at bruge sundhedskompetence som både en indikator og en determinant for sundhed.
Vi brugte den validerede danske version af instrumentet Health Literacy for School-aged Children (HLSAC), som dækker fem aspekter: teoretisk viden, praktisk viden, kritisk tænkning, selvbevidsthed og medborgerskab.
HLSAC er et valideret 10-punkts instrument, der vurderer sundhedskompetence blandt børn og unge.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke sandt, 4 = Helt sandt).
Punkterne lægges sammen for at skabe en enkelt totalscore i intervallet 10 til 40, hvor højere score indikerer højere sundhedskompetence.
|
Basaldata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejs i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Positive elevmellemrelationer
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af en fem-punkts elevstøtte-skala fra HBSC-studiet.
Elementerne summeres for at skabe en enkelt totalscore mellem 5 og 25, hvor højere score indikerer stærkere opfattet støtte fra jævnaldrende.
|
Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Positive lærer-elev relationer
Tidsramme: Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af en tre-punkts lærer-relateret skala fra HBSC-studiet.
Punkterne summeres for at skabe en enkelt totalscore fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større opfattet støtte fra lærerne.
Både elevstøtte- og lærer-relaterede skalaer har vist tilstrækkelig validitet og pålidelighed i prøver af 13- og 15-årige elever.
|
Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Skolefællesskab
Tidsramme: Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseoprettelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejsintervention (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Målt ved hjælp af en tre-punkts forbundethedsskala fra HBSC-studiet.
Punkterne summeres for at skabe en enkelt totalscore fra 3 til 15, hvor højere scorer afspejler stærkere forbundethed med skolen.
Skalaen har tidligere vist tilstrækkelig pålidelighed i en prøve af 10- til 12-årige elever.
|
Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseoprettelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midtvejsintervention (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baselinedata indsamles tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejs (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Fysisk aktivitet blev målt med to spørgsmål.
Svar blev scoret på en 4-punkts skala (1-4) og opsummeret til en totalscore i intervallet 2-8, hvor højere score indikerer hyppigere aktivitet.
|
Baselinedata indsamles tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejs (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Brug af sociale medier
Tidsramme: Baselinedata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseoprettelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Brugen af sociale medier blev målt med ét punkt.
Svarene blev scoreret på en 5-punkts skala (1-5), hvor højere score indikerede mindre hyppig brug.
|
Baselinedata vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseoprettelse og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Fødevarekompetence
Tidsramme: Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Aspekter af madkompetence blev vurderet ved hjælp af tre tilpassede spørgsmål fra det validerede Spørgeskema om Madkompetence.
Spørgsmålene blev scoret på en 4-punkts skala (1-4) og opsummeret til en totalscore mellem 3 og 12, hvor højere score indikerer større madkompetence.
|
Baseline data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Ryger
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
Rygning blev målt med ét spørgsmål.
Svarene blev scoret på en 3-punkts skala (1-3), hvor højere score indikerede mindre hyppig brug.
|
Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klasseuddannelsen og før sundhedsundervisningsprogrammet; midt i interventionen (Tid 1) ca. 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) ca. 7-8 måneder efter baseline.
|
|
Nicotinforbrug
Tidsramme: Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejsintervention (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter
|
Nicotinforbrug blev målt med ét punkt.
Svar blev scoret på en 3-punkts skala (1-3), hvor højere score angiver mindre hyppigt forbrug.
|
Tidsramme: Baseline-data vil blive indsamlet tidligst 1-2 uger efter klassedannelse og før sundhedsuddannelsesprogrammet; midtvejsintervention (Tid 1) cirka 2-3 måneder efter baseline; og opfølgning (Tid 2) cirka 7-8 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 158775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Min Liv-interventionen
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekruttering
-
University of SurreyIkke rekrutterer endnuWellness, psykologiskDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, Medicin | HIV-1-infektion | Psykisk sundhedsproblemTanzania
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Kenya Medical Research Institute; Kenya National AIDS &... og andre samarbejdspartnereRekruttering