- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07411677
La Mia Vita - Io Decido: Un Intervento di Promozione della Salute nelle Scuole (My Life)
La Mia Vita - Io Decido: Un intervento scolastico di promozione della salute per favorire la salute fisica e mentale e il benessere tra gli studenti danesi del 10° anno.
Contesto
La proporzione di giovani che sperimentano una cattiva salute mentale e benessere è in aumento, ponendo questo gruppo ad alto rischio di non completare l'istruzione secondaria. Il rendimento scolastico e lo stato di salute sono fortemente correlati, sottolineando la necessità di interventi per affrontare questo sviluppo. Circa la metà degli studenti danesi del 10° grado riferisce di sentirsi stanco della scuola, mentre uno su quattro riferisce pressione e scarsa fiducia accademica. Le scuole rappresentano un ambiente unico per la promozione della salute migliorando le competenze sociali ed emotive, enfatizzando la necessità di posizionare la scuola come un ambiente che promuove la salute per gli studenti del 10° grado.
In una comunità locale danese, è stato sviluppato e testato per diversi anni un componente didattico focalizzato sulle competenze di vita per gli studenti del 10° grado. Sono stati riportati risultati positivi, sebbene le esperienze abbiano anche rivelato la necessità di cambiamenti organizzativi e strutturali per supportare l'implementazione e migliorare l'impatto. La ricerca supporta tali approcci, raccomandando interventi scolastici globali che enfatizzino strutture che promuovono la salute sia all'interno della scuola che nella comunità più ampia.
L'Iniziativa My Life
My Life - I Decide è un intervento scolastico che promuove la salute rivolto agli studenti del 10° grado in Danimarca. Lo scopo del progetto di ricerca My Life è sviluppare e valutare i processi, gli effetti e la scalabilità di un intervento scolastico che promuove la salute mirato a migliorare la salute fisica e mentale positiva e il benessere scolastico tra gli studenti del 10° grado.
L'intervento si basa su un approccio scolastico che promuove la salute e incorpora insegnamenti ispirati all'apprendimento basato sull'outdoor, al metodo psicologico della vita, all'apprendimento d'azione e alla valutazione continua e all'implementazione di azioni che promuovono la salute a livello di classe, scuola e comunità.
Il curriculum di salute e benessere consiste in 28 lezioni erogate in 8-10 settimane. Il programma si concentra su dieci competenze di vita progettate per rafforzare l'auto-efficacia, le competenze sociali, emotive e legate alla salute e il benessere scolastico. Le lezioni sono erogate da un consulente sanitario della comunità locale in stretta collaborazione con uno o più insegnanti del 10° grado. Questa struttura organizzativa è stata ben accolta, in quanto infonde nuova energia nell'insegnamento, rafforza la cooperazione tra scuole e comunità locali e costruisce la capacità degli insegnanti.
L'implementazione di azioni che promuovono la salute a livello scolastico e comunitario è facilitata attraverso un processo di co-creazione basato su prove, orientato al sistema. Questo processo coinvolge rappresentanti delle scuole (insegnanti, studenti e leadership), consulenti e coordinatori sanitari della comunità locale e attori della società civile. L'obiettivo è creare ambienti che promuovono la salute che supportino la salute fisica e mentale positiva e il benessere scolastico degli studenti attraverso cambiamenti strutturali e organizzativi.
Collaborazione e Progettazione della Ricerca
I collaboratori includono Steno Diabetes Center Copenhagen, il Laboratorio di Prevenzione Intersettoriale e dieci comunità locali nelle regioni Ovest e Sud. Questa collaborazione formalizzata tra pratica e ricerca mira a sviluppare ulteriormente l'iniziativa in uno studio pilota, seguito da una valutazione della sua efficacia utilizzando un design controllato a lista d'attesa. Il progetto genererà conoscenze su come e in quali circostanze l'iniziativa produce gli effetti desiderati e se l'implementazione nazionale è fattibile.
Il progetto di intervento dura 1,5 anni, con la ricerca che esamina l'impatto attraverso un design controllato a lista d'attesa che coinvolge circa 26 classi e 500 studenti. Le classi di intervento implementeranno l'iniziativa nel 2025/2026, mentre le classi in lista d'attesa la implementeranno nel 2026/2027.
L'impatto sarà monitorato attraverso questionari elettronici per studenti somministrati in tre momenti: baseline (inizio dell'anno scolastico), punto medio (prima di Natale) e follow-up (prima delle vacanze estive). Una valutazione dei processi valuterà l'implementazione, l'adattamento contestuale e i meccanismi di cambiamento utilizzando interviste, focus group, osservazioni e sondaggi.
I dati saranno analizzati e riportati in articoli scientifici, con risultati che affrontano gli obiettivi di ricerca complessivi e affinano un modello logico per l'iniziativa per supportare l'implementazione in altre scuole.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto
Una scarsa salute mentale e benessere aumentano il rischio di non completare l'istruzione secondaria. Quasi un giovane su dieci in Danimarca riporta una bassa salute mentale e benessere, e dal 1984 al 2018, la salute mentale, il benessere e la salute auto-riferita sono diminuiti tra i quindicenni. I dati dell'indagine danese sul comportamento sanitario dei bambini in età scolare del 2018 hanno riportato che tra gli studenti di 15 anni, l'11% dei ragazzi e il 20% delle ragazze aveva una bassa salute mentale positiva misurata dalla Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Complessivamente, questi fattori richiedono interventi sulla salute mentale e il benessere tra i giovani, come indicato dalle aree prioritarie poste nell'accordo sanitario comune tra la Regione della Capitale, le comunità locali e la medicina generale in Danimarca.
In Danimarca, gli studenti che non sono pronti per frequentare l'istruzione secondaria hanno la possibilità di frequentare il 10° anno prima di intraprendere i passi successivi nella vita. Tuttavia, quasi la metà degli studenti del 10° anno si è rivelata stanca della scuola, e uno studente su quattro si sentiva sotto pressione per la quantità di lavoro scolastico. Inoltre, gli studenti che frequentano le scuole comunali del 10° anno riportano una minore fiducia professionale rispetto agli studenti delle scuole residenziali volontarie (efterskole), rendendo gli studenti del 10° anno comunali bisognosi di supporto per garantire la prontezza educativa e il conseguimento per progredire nell'istruzione secondaria.
Migliorare la salute tra i giovani ha dimostrato avere effetti positivi sul raggiungimento educativo. Una salute mentale positiva tra gli adolescenti è stata associata al raggiungimento educativo in età adulta. L'alfabetizzazione sanitaria può essere vista come un indicatore del successivo comportamento sanitario tra i giovani, poiché punteggi più alti di alfabetizzazione sanitaria tra gli studenti dell'Istruzione e Formazione Professionale sono associati a minori probabilità di comportamenti non salutari. Le iniziative di promozione della salute mentale mostrano forti prove sull'uso dell'ambiente scolastico per rafforzare la salute mentale positiva, inclusa l'auto-efficacia, il benessere mentale e le abilità sociali ed emotive. Pertanto, indirizzarsi agli studenti del 10° anno ha il potenziale di aumentare sia la salute mentale positiva che il raggiungimento educativo e la progressione nell'istruzione secondaria.
Gli studenti che frequentano il 10° anno si aspettano uno sviluppo personale e sociale sotto forma di nuove abilità di vita, maturità, estroversione, comunità di classe inclusive e una giornata scolastica varia con nuove forme di apprendimento, attività e movimento. Questo contesto rappresenta quindi un'opportunità ideale per iniziative di promozione della salute. Il quadro delle Scuole che Promuovono la Salute (HPS) sostiene ulteriormente l'uso di un approccio scolastico integrale, garantendo che vengano presi di mira diversi livelli socio-ecologici. Tuttavia, implementare interventi scolastici integrali come l'HPS rimane impegnativo, spesso a causa di un'implementazione simbolica piuttosto che autentica. Aumentare l'implementazione autentica richiede interventi sensibili ai contesti scolastici, assicurando che gli insegnanti percepiscano gli interventi come accettabili e fattibili. Tuttavia, la conoscenza rimane limitata su come e perché gli interventi scolastici funzionano o non funzionano, sottolineando la necessità di ricerche che indaghino sia i processi che i risultati.
Scopo e Obiettivi
L'obiettivo generale del progetto My Life è testare se l'intervento completo My Life può essere raccomandato per l'implementazione su scala nazionale.
Gli obiettivi specifici del progetto sono:
A) Testare l'efficacia dell'intervento in un disegno controllato in lista d'attesa a livello studentesco.
B) Testare gli impatti a livello di sistema.
C) Indagare i meccanismi di cambiamento sia a livello studentesco che di sistema ed esaminare i processi di implementazione.
L'Intervento My Life
My Life - I Decide è un intervento di promozione della salute scolastica sviluppato attraverso una partnership pratica-ricerca con la comunità locale di Vallensbæk, lo Steno Diabetes Center Copenhagen e il Laboratorio di Prevenzione Intersettoriale. L'intervento è ispirato all'approccio delle Scuole che Promuovono la Salute (HPS) ed è implementato per 1,5 anni nel 10° anno. Consiste di quattro componenti principali: (1) Preparazione, (2) Pianificazione, (3) Programma di Educazione alla Salute e (4) Ancoraggio.
Preparazione:
Un accordo di collaborazione formale tra scuole e dipartimenti sanitari della comunità locale chiarisce ruoli, risorse e responsabilità. Un manuale dettagliato dell'intervento supporta l'implementazione.
Pianificazione:
Include un programma di formazione di due giorni per i consulenti sanitari della comunità locale, l'istituzione di una rete di supporto tra pari, riunioni di avvio con gli insegnanti e una pianificazione congiunta del programma educativo adattato alle condizioni locali.
Programma di Educazione alla Salute:
Consegnato da consulenti sanitari della comunità locale formati durante il primo semestre scolastico (11-13 settimane). Il programma consiste di 15 sessioni (60 minuti ciascuna) che coprono argomenti di salute fisica e mentale come nicotina, sonno, attività fisica, social media e benessere. Le sessioni enfatizzano la partecipazione attiva, il lavoro di gruppo e l'apprendimento all'aperto, coinvolgendo sia consulenti sanitari che insegnanti.
Ancoraggio:
Dopo il programma, le scuole tengono un incontro delle Scuole che Promuovono la Salute con insegnanti, consulenti sanitari e gestione per valutare e pianificare azioni di promozione della salute, inclusa politiche scolastiche, iniziative studentesche e cambiamenti strutturali.
Disegno e Potenza
La sperimentazione di efficacia utilizza un disegno pragmatico controllato in lista d'attesa, con le classi come unità di assegnazione. Le sperimentazioni pragmatiche, chiamate anche sperimentazioni di efficacia o del mondo reale, sono progettate per determinare gli effetti degli interventi in condizioni usuali, al contrario delle condizioni altamente controllate delle classiche sperimentazioni di efficacia. Le classi saranno assegnate all'intervento durante l'anno scolastico 2025/2026 o 2026/2027. Durante la fase di avvio, sarà stabilita la fattibilità della randomizzazione di scuole o classi. Ciò si allinea con le linee guida che raccomandano disegni non randomizzati quando le circostanze pratiche non consentono studi altamente controllati. L'abbinamento sarà considerato in base alla comparabilità delle scuole in termini di numero di studenti e stato socio-economico, mantenendo un approccio pragmatico e cercando una distribuzione equa tra intervento (iniziatori precoci) e controlli (iniziatori successivi).
Parteciperanno otto scuole con un totale di 26 classi e circa 500 studenti.
Risultati e Misurazioni
I risultati a livello studentesco saranno valutati tramite sondaggi online in tre momenti:
Baseline (settembre 2025): 1-2 settimane dopo la formazione della classe, prima dei componenti di educazione alla salute e ancoraggio.
Mid-intervento (Tempo 1, T1) (nov-dic 2025): Immediatamente dopo il completamento del programma di educazione alla salute.
Follow-up (Tempo 2, T2) (mar-apr 2026): 7-8 mesi dopo la baseline dopo l'implementazione completa dell'intervento.
I dati saranno raccolti simultaneamente nelle scuole di intervento e controllo. I sondaggi saranno somministrati durante una sessione di classe di 45 minuti in condizioni simili a un esame. Gli studenti completeranno questionari via REDCap utilizzando cuffie e istruzioni video guidate. Investigatori e tirocinanti formati supervisioneranno per garantire condizioni standardizzate e fornire supporto tecnico.
Gli impatti a livello di sistema saranno valutati utilizzando lo strumento validato Health Promoting School Practices and Capacity (HPS-Q). Lo strumento include 24 item in sette sottodimensioni: politiche scolastiche, ethos, collaborazione/coinvolgimento, pratica scolastica, qualità della consegna, risorse e servizi sanitari. Gli item sono stati adattati per adattarsi all'intervento My Life. Saranno raccolte anche caratteristiche dei rispondenti come genere, età, materie di insegnamento ed esperienza lavorativa.
Baseline: aprile-agosto 2025 (con un round aggiuntivo in agosto per il personale appena assunto).
Follow-up: aprile-maggio 2026. Tutto il personale che lavora con studenti del 10° anno sarà invitato a completare un sondaggio online.
I dati qualitativi saranno raccolti per catturare effetti a livello di sistema intenzionali e non intenzionali:
Interviste semi-strutturate (n=16) con insegnanti, consulenti sanitari e gestori scolastici/comunità locali a maggio-giugno 2026.
Workshop di Realist Ripple Effects Mapping (RREM) a maggio-giugno 2026 con insegnanti, gestione scolastica e consulenti sanitari per tracciare percorsi causali e mappare risultati non anticipati. Se non fattibile, saranno condotte invece brevi interviste strutturate con coordinatori scolastici e della comunità locale.
Valutazione del Processo
La valutazione del processo esaminerà:
Implementazione dell'intervento in vari contesti scolastici (fedeltà, copertura, accettabilità).
Meccanismi attivati a livello studentesco durante e dopo l'implementazione.
Meccanismi attivati a livello di sistema per un impatto a lungo termine.
Sarà applicato un approccio informato al realismo, combinando analisi deduttive, induttive e guidate dalla teoria per esplorare come contesto e meccanismi producono risultati.
Collaborazione e Organizzazione Intersettoriale
I collaboratori includono lo Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC, investigatore principale), il Laboratorio di Prevenzione Intersettoriale (TIPL, co-investigatore) e la comunità locale di Vallensbæk. Vallensbæk, HS e un coordinatore di progetto giornaliero sono responsabili delle parti pratiche, inclusa l'implementazione dell'intervento, la formazione dei consulenti e il coordinamento tra comunità locali. SDCC è responsabile delle attività di ricerca e valutazione, in stretto dialogo con la pratica. Un comitato direttivo, composto da rappresentanti di TIPL, SDCC, HS, comunità locali e scuole del 10° anno, seguirà le attività, garantirà l'allocazione delle risorse e l'ancoraggio e contribuirà alla disseminazione. Un gruppo operativo di progetto composto da HS e il coordinatore di progetto comunale coordinerà il progresso dell'intervento e della ricerca. Un gruppo di coordinamento della ricerca si incontrerà regolarmente per garantire progresso e qualità della ricerca.
Disseminazione della Conoscenza
La conoscenza creata sarà disseminata alle parti interessate rilevanti, inclusa scuole, comunità locali e ricercatori. Un piano di comunicazione esterno garantirà la rappresentazione delle prospettive studentesche. I canali di disseminazione includono:
Riviste scientifiche
La Rete Danese delle Città Sane
La collaborazione di 10 comunità locali danesi
Conferenze nazionali e internazionali
Centro per la Prevenzione nella Pratica (Governo Locale Danimarca)
Reti di insegnanti e supervisori all'interno del sistema scolastico
L'incontro di rete annuale del Laboratorio di Prevenzione Intersettoriale
Giornali locali e canali di social media
Incontri bilaterali con organizzazioni e partner rilevanti
Requisiti Legali, Etici e Normativi
La sperimentazione di efficacia sarà registrata su ClinicalTrials.gov. Tutti i dati saranno raccolti, elaborati e archiviati in modo sicuro in conformità con l'Agenzia Danese per la Protezione dei Dati e aderiranno al Codice di Condotta Danese per l'Integrità della Ricerca. La Regione della Capitale della Danimarca e SDCC ospiteranno tutti i dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto a una classe del 10° anno nelle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- Capacità di leggere e comprendere il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scuole di Intervento
L'intervento My Life, che consiste nelle quattro fasi di preparazione, pianificazione, il programma di educazione sanitaria e ancoraggio, sarà erogato nelle scuole di intervento.
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My Life - I Decide è un intervento scolastico e comunitario ispirato all'approccio delle Scuole che Promuovono la Salute (HPS).
Si svolge nell'arco di un anno e mezzo scolastico in 10ª classe e comprende quattro componenti: Preparazione, Pianificazione, Programma di Educazione alla Salute e Consolidamento. La Preparazione prevede un accordo di collaborazione tra scuola e comune. La Pianificazione include la formazione dei consulenti, reti tra pari e pianificazione congiunta con gli insegnanti. Il programma educativo consiste in 15 sessioni settimanali sulla salute fisica e mentale, guidate da consulenti insieme agli insegnanti, con enfasi sulla partecipazione attiva e l'apprendimento all'aperto. Il Consolidamento avviene attraverso un incontro HPS in cui insegnanti, consulenti e dirigenti scolastici pianificano azioni di follow-up per sostenere e integrare la promozione della salute, ad esempio politiche per l'uso del telefono cellulare o club della colazione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Scuole di Controllo
Non verrà applicato alcun intervento, ma secondo il disegno della lista d'attesa, l'intervento My Life verrà implementato nelle scuole di controllo dopo il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza socio-emotiva
Lasso di tempo: I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il basale; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il basale.
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Misurato utilizzando un indice sviluppato per studenti dalla quinta alla nona classe da Nielsen et al. 2015.
I punteggi degli item sono combinati in un unico punteggio di indice compreso tra 0 e 9, con punteggi più alti che indicano una competenza socio-emotiva più forte.
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I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il basale; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il basale.
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Autoefficacia
Lasso di tempo: I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Misurato utilizzando la Scala di Autoefficacia convalidata dal contributo danese all'indagine Health Behaviour in School-aged Children (HBSC).
Gli item sono combinati in un punteggio totale unico che va da 2 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Benessere mentale
Lasso di tempo: I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il basale; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il basale.
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Misurato utilizzando la Scala Breve di Warwick-Edinburgh per il Benessere Mentale (SWEMWBS), validata in una popolazione danese (50).
I punteggi degli item vengono sommati per creare un punteggio totale unico compreso tra 7 e 35, con punteggi più alti che riflettono un migliore benessere mentale.
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I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il basale; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il basale.
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Salute fisica (alfabetizzazione sanitaria)
Lasso di tempo: I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il baseline.
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La Salute Fisica è stata misurata utilizzando l'alfabetizzazione sanitaria sia come indicatore che come determinante della salute.
Abbiamo utilizzato la versione danese convalidata dello strumento Health Literacy for School-aged Children (HLSAC) che copre cinque aspetti: conoscenza teorica, conoscenza pratica, pensiero critico, consapevolezza di sé e cittadinanza.
L'HLSAC è uno strumento convalidato di 10 item che valuta l'alfabetizzazione sanitaria tra bambini e adolescenti.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (1 = Per niente vero, 4 = Assolutamente vero).
Gli item vengono sommati per creare un punteggio totale unico che va da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria.
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I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo il baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo il baseline.
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Relazioni interpersonali positive tra studenti
Lasso di tempo: I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Misurato utilizzando una scala di supporto studentesco a cinque elementi dello studio HBSC.
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale unico compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano un supporto percepito più forte da parte dei pari.
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I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Relazioni positive tra studenti e insegnanti
Lasso di tempo: I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Misurato utilizzando una scala di relazionalità con gli insegnanti a tre item dello studio HBSC.
Gli item vengono sommati per creare un punteggio totale unico compreso tra 3 e 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto percepito dagli insegnanti.
Sia la scala di supporto dello studente che quella di relazionalità con gli insegnanti hanno dimostrato una validità e affidabilità adeguate in campioni di studenti di 13 e 15 anni.
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I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Senso di appartenenza alla scuola
Lasso di tempo: I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Misurato utilizzando una scala di connessione a tre item dello studio HBSC.
Gli item vengono sommati per creare un punteggio totale unico compreso tra 3 e 15, con punteggi più alti che riflettono una maggiore connessione con la scuola.
La scala ha precedentemente dimostrato un'affidabilità adeguata in un campione di studenti di 10-12 anni.
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I dati basali saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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L'attività fisica è stata misurata con due elementi.
Le risposte sono state valutate su una scala a 4 punti (1-4) e sintetizzate in un punteggio totale compreso tra 2 e 8, con punteggi più alti che indicano un'attività più frequente.
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I dati basali verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Uso dei social media
Lasso di tempo: I dati di base saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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L'uso dei social media è stato misurato con un solo elemento.
Le risposte sono state valutate su una scala a 5 punti (1-5), con punteggi più alti che indicano un uso meno frequente.
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I dati di base saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Alfabetizzazione alimentare
Lasso di tempo: I dati di base verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Gli aspetti dell'alfabetizzazione alimentare sono stati valutati utilizzando tre elementi adattati dal questionario validato di alfabetizzazione alimentare.
Gli elementi sono stati valutati su una scala a 4 punti (1-4) e sintetizzati in un punteggio totale compreso tra 3 e 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione alimentare.
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I dati di base verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Fumare
Lasso di tempo: I dati di base saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Il fumo è stato misurato con un singolo item.
Le risposte sono state valutate su una scala a 3 punti (1-3), con punteggi più alti che indicano un uso meno frequente.
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I dati di base saranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo la baseline.
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Uso di nicotina
Lasso di tempo: Tempo di riferimento: I dati di base verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo
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L'uso di nicotina è stato misurato con un solo elemento.
Le risposte sono state valutate su una scala a 3 punti (1-3), con punteggi più alti che indicano un uso meno frequente.
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Tempo di riferimento: I dati di base verranno raccolti al più presto 1-2 settimane dopo la formazione della classe e prima del programma di educazione sanitaria; a metà intervento (Tempo 1) circa 2-3 mesi dopo la baseline; e al follow-up (Tempo 2) circa 7-8 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 158775
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