- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411677
Moje Życie - Ja Decyduję: Interwencja Promująca Zdrowie w Szkole (My Life)
Moje Życie - Ja Decyduję: Szkolna Interwencja Promująca Zdrowie, Wspierająca Zdrowie Fizyczne, Psychiczne i Dobre Samopoczucie Wśród Duńskich Uczniów 10. Klasy.
Tło
Odsetek młodych ludzi doświadczających słabego zdrowia psychicznego i dobrostanu wzrasta, co stawia tę grupę w grupie wysokiego ryzyka nieukończenia szkoły średniej. Osiągnięcia edukacyjne i stan zdrowia są silnie skorelowane, podkreślając potrzebę interwencji mających na celu przeciwdziałanie temu rozwojowi. Około połowa duńskich uczniów 10 klasy zgłasza uczucie zmęczenia szkołą, podczas gdy co czwarty zgłasza presję i niskie zaufanie do swoich zdolności akademickich. Szkoły reprezentują unikalne środowisko dla promocji zdrowia poprzez wzmacnianie kompetencji społecznych i emocjonalnych, podkreślając konieczność pozycjonowania szkoły jako środowiska promującego zdrowie dla uczniów 10 klasy.
W jednej duńskiej społeczności lokalnej opracowano i przetestowano przez kilka lat komponent nauczania skupiony na umiejętnościach życiowych dla uczniów 10 klasy. Zgłoszono pozytywne wyniki, chociaż doświadczenia ujawniły również potrzebę zmian organizacyjnych i strukturalnych w celu wsparcia wdrożenia i zwiększenia wpływu. Badania naukowe wspierają takie podejścia, zalecając interwencje obejmujące całą szkołę, które podkreślają struktury promujące zdrowie zarówno w szkole, jak i w szerszej społeczności.
Inicjatywa „Moje Życie”
„Moje Życie – Ja Decyduję” to interwencja szkolna promująca zdrowie skierowana do uczniów 10 klasy w Danii. Celem projektu badawczego „Moje Życie” jest opracowanie i ocena procesów, efektów oraz skalowalności interwencji szkolnej promującej zdrowie, mającej na celu poprawę fizycznego i pozytywnego zdrowia psychicznego oraz dobrostanu szkolnego wśród uczniów 10 klasy.
Interwencja opiera się na podejściu szkoły promującej zdrowie i włącza nauczanie inspirowane uczeniem się opartym na aktywnościach na świeżym powietrzu, metodą psychologii życia, uczeniem się poprzez działanie oraz ciągłą ewaluacją i wdrażaniem działań promujących zdrowie na poziomie klasy, szkoły i społeczności.
Program nauczania zdrowia i dobrostanu składa się z 28 lekcji realizowanych przez 8-10 tygodni. Program koncentruje się na dziesięciu umiejętnościach życiowych zaprojektowanych, aby wzmocnić poczucie własnej skuteczności, kompetencje społeczne, emocjonalne i zdrowotne oraz dobrostan szkolny. Lekcje są prowadzone przez lokalnego konsultanta ds. zdrowia społeczności w ścisłej współpracy z jednym lub kilkoma nauczycielami 10 klasy. Ta struktura organizacyjna została dobrze przyjęta, ponieważ wnosi nową energię do nauczania, wzmacnia współpracę między szkołami a społecznościami lokalnymi oraz buduje kompetencje nauczycieli.
Wdrażanie działań promujących zdrowie na poziomie szkoły i społeczności jest ułatwiane poprzez oparty na dowodach, zorientowany systemowo proces współtworzenia. Proces ten obejmuje przedstawicieli szkół (nauczycieli, uczniów i kierownictwa), lokalnych konsultantów i koordynatorów ds. zdrowia społeczności oraz podmioty społeczeństwa obywatelskiego. Celem jest tworzenie środowisk promujących zdrowie, które wspierają fizyczne i pozytywne zdrowie psychiczne uczniów oraz ich dobrostan szkolny poprzez zmiany strukturalne i organizacyjne.
Współpraca i projekt badawczy
Współpracownikami są Steno Diabetes Center Copenhagen, Międzysektorowe Laboratorium Profilaktyki oraz dziesięć społeczności lokalnych w regionach Zachodnim i Południowym. Ta sformalizowana współpraca praktyczna i badawcza ma na celu dalszy rozwój inicjatywy w badaniu pilotażowym, a następnie ocenę jej skuteczności przy użyciu kontrolowanego projektu listy oczekujących. Projekt wygeneruje wiedzę na temat tego, jak i w jakich okolicznościach inicjatywa przynosi pożądane efekty, oraz czy wdrożenie na poziomie krajowym jest możliwe.
Projekt interwencji trwa 1,5 roku, a badania badają wpływ za pomocą kontrolowanego projektu listy oczekujących obejmującego około 26 klas i 500 uczniów. Klasy interwencyjne wdrożą inicjatywę w latach 2025/2026, podczas gdy klasy z listy oczekujących wdrożą ją w latach 2026/2027.
Wpływ będzie śledzony za pomocą elektronicznych ankiet uczniowskich przeprowadzanych w trzech punktach czasowych: na początku (początek roku szkolnego), w połowie (przed świętami Bożego Narodzenia) oraz w badaniu uzupełniającym (przed wakacjami letnimi). Ewaluacja procesu oceni wdrożenie, adaptację kontekstową i mechanizmy zmiany przy użyciu wywiadów, grup fokusowych, obserwacji i ankiet.
Dane zostaną przeanalizowane i przedstawione w artykułach naukowych, a wyniki będą dotyczyć ogólnych celów badawczych oraz udoskonalenia modelu logicznego inicjatywy w celu wsparcia wdrażania w innych szkołach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Niskie zdrowie psychiczne i dobrostan zwiększają ryzyko nieukończenia edukacji na poziomie średnim. Niemal co dziesiąty młody człowiek w Danii zgłasza niskie zdrowie psychiczne i dobrostan, a w latach 1984-2018 zdrowie psychiczne, dobrostan i subiektywna ocena zdrowia spadły wśród 15-latków. Dane z duńskiego badania Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym z 2018 roku wskazują, że wśród 15-letnich uczniów 11% chłopców i 20% dziewcząt miało niskie pozytywne zdrowie psychiczne mierzone Skalą Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh. Wszystkie te czynniki wskazują na potrzebę interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i dobrostanu wśród młodzieży, zgodnie z priorytetowymi obszarami określonymi we wspólnym Porozumieniu Zdrowotnym między Regionem Stołecznym, społecznościami lokalnymi i praktyką ogólną w Danii.
W Danii uczniowie, którzy nie są gotowi do podjęcia edukacji na poziomie średnim, mają możliwość uczęszczania do 10. klasy przed podjęciem kolejnych kroków w życiu. Jednak okazało się, że niemal połowa uczniów 10. klasy jest zmęczona szkołą, a co czwarty uczeń odczuwał presję z powodu ilości pracy w szkole. Ponadto uczniowie uczęszczający do gminnych szkół 10. klasy zgłaszają niższe zaufanie zawodowe w porównaniu z uczniami szkół z internatem (efterskole), co sprawia, że uczniowie gminnych szkół 10. klasy potrzebują wsparcia, aby zapewnić gotowość edukacyjną i osiągnięcia umożliwiające przejście do edukacji na poziomie średnim.
Wykazano, że poprawa zdrowia wśród młodzieży ma pozytywny wpływ na osiągnięcia edukacyjne. Pozytywne zdrowie psychiczne wśród nastolatków wiąże się z osiągnięciami edukacyjnymi w dorosłości. Kompetencje zdrowotne można uznać za wskaźnik późniejszych zachowań zdrowotnych wśród młodzieży, ponieważ wyższe wyniki w zakresie kompetencji zdrowotnych wśród uczniów szkół zawodowych i szkoleniowych są związane z niższym prawdopodobieństwem niezdrowych zachowań. Inicjatywy promocji zdrowia psychicznego wykazują silne dowody na wykorzystanie środowiska szkolnego do wzmacniania pozytywnego zdrowia psychicznego, w tym poczucia własnej skuteczności, dobrostanu psychicznego oraz umiejętności społecznych i emocjonalnych. Skierowanie działań na uczniów 10. klasy ma zatem potencjał zwiększenia zarówno pozytywnego zdrowia psychicznego, jak i osiągnięć edukacyjnych oraz postępu w edukacji na poziomie średnim.
Uczniowie uczęszczający do 10. klasy oczekują rozwoju osobistego i społecznego w formie nowych umiejętności życiowych, dojrzałości, ekstrawersji, integracyjnych społeczności klasowych oraz urozmaiconego dnia szkolnego z nowymi formami uczenia się, aktywnościami i ruchem. To środowisko stanowi zatem idealną okazję dla inicjatyw promocji zdrowia. Ramy Szkoły Promującej Zdrowie (HPS) dodatkowo opowiadają się za podejściem obejmującym całą szkołę, zapewniającym skierowanie działań na różne poziomy społeczno-ekologiczne. Niemniej jednak wdrażanie interwencji obejmujących całą szkołę, takich jak HPS, pozostaje wyzwaniem, często z powodu implementacji pozornej, a nie autentycznej. Zwiększenie autentycznej implementacji wymaga interwencji wrażliwych na kontekst szkolny, zapewniających, że nauczyciele postrzegają interwencje jako akceptowalne i wykonalne. Jednak wiedza na temat tego, jak i dlaczego interwencje szkolne działają lub nie, pozostaje ograniczona, podkreślając potrzebę badań badających zarówno procesy, jak i wyniki.
Cel i cele szczegółowe
Ogólnym celem projektu Moje Życie jest przetestowanie, czy kompleksowa interwencja Moje Życie może zostać zalecona do wdrożenia na skalę krajową.
Szczegółowe cele projektu to:
A) Przetestowanie skuteczności interwencji w kontrolowanym projekcie z listą oczekujących na poziomie ucznia.
B) Przetestowanie wpływu na poziomie systemowym. C) Zbadanie mechanizmów zmian zarówno na poziomie ucznia, jak i systemu oraz zbadanie procesów wdrażania.
Interwencja Moje Życie
Moje Życie – Ja Decyduję to szkolna interwencja promocji zdrowia opracowana w ramach partnerstwa praktyki i badań z gminą Vallensbæk, Steno Diabetes Center Copenhagen oraz Intersectoral Prevention Laboratory. Interwencja jest inspirowana podejściem Szkoły Promującej Zdrowie (HPS) i jest wdrażana przez 1,5 roku w 10. klasie. Składa się z czterech głównych komponentów: (1) Przygotowanie, (2) Planowanie, (3) Program Edukacji Zdrowotnej oraz (4) Zakotwiczenie.
Przygotowanie:
Formalna umowa o współpracy między szkołami a gminnymi wydziałami zdrowia wyjaśnia role, zasoby i odpowiedzialność. Szczegółowy podręcznik interwencji wspiera wdrażanie.
Planowanie:
Obejmuje dwudniowy program szkoleniowy dla gminnych konsultantów zdrowia, utworzenie sieci wsparcia rówieśniczego, spotkania inauguracyjne z nauczycielami oraz wspólne planowanie programu edukacyjnego dostosowanego do lokalnych warunków.
Program Edukacji Zdrowotnej:
Realizowany przez przeszkolonych gminnych konsultantów zdrowia podczas pierwszego semestru szkolnego (11-13 tygodni). Program składa się z 15 sesji (po 60 minut każda) obejmujących tematy zdrowia fizycznego i psychicznego, takie jak nikotyna, sen, aktywność fizyczna, media społecznościowe i dobrostan. Sesje kładą nacisk na aktywny udział, pracę w grupach i naukę na świeżym powietrzu, z udziałem zarówno konsultantów zdrowia, jak i nauczycieli.
Zakotwiczenie:
Po programie szkoły organizują spotkanie Szkoły Promującej Zdrowie z nauczycielami, konsultantami zdrowia i kierownictwem w celu oceny i zaplanowania działań promujących zdrowie, w tym polityki szkolnej, inicjatyw uczniów i zmian strukturalnych.
Projekt i moc
Badanie skuteczności wykorzystuje pragmatyczny kontrolowany projekt z listą oczekujących, z klasami jako jednostką przypisania. Badania pragmatyczne, zwane również badaniami skuteczności lub badaniami w warunkach rzeczywistych, są zaprojektowane w celu określenia efektów interwencji w zwykłych warunkach, w przeciwieństwie do wysoce kontrolowanych warunków klasycznych badań skuteczności. Klasy zostaną przydzielone do interwencji w roku szkolnym 2025/2026 lub 2026/2027. Podczas fazy przygotowawczej zostanie ustalona wykonalność randomizacji szkół lub klas. Jest to zgodne z wytycznymi zalecającymi projekty nierandomizowane, gdy okoliczności praktyczne nie pozwalają na wysoce kontrolowane badania. Dopasowanie będzie rozważane na podstawie porównywalności szkół pod względem liczby uczniów i statusu społeczno-ekonomicznego, zachowując podejście pragmatyczne i dążąc do równomiernego rozkładu między interwencją (wcześni uczestnicy) i grupą kontrolną (późniejsi uczestnicy).
Weźmie udział osiem szkół z łącznie 26 klasami i około 500 uczniami.
Wyniki i pomiary
Wyniki na poziomie ucznia będą oceniane za pomocą ankiet online w trzech punktach czasowych:
Punkt wyjściowy (wrzesień 2025): 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy, przed komponentami edukacji zdrowotnej i zakotwiczenia.
Środek interwencji (Czas 1, T1) (listopad-grudzień 2025): Bezpośrednio po zakończeniu programu edukacji zdrowotnej.
Obserwacja (Czas 2, T2) (marzec-kwiecień 2026): 7-8 miesięcy po punkcie wyjściowym, po pełnym wdrożeniu interwencji.
Dane będą zbierane jednocześnie w szkołach interwencyjnych i kontrolnych. Ankiety będą przeprowadzane podczas 45-minutowej lekcji w warunkach podobnych do egzaminacyjnych. Uczniowie będą wypełniać kwestionariusze za pomocą REDCap przy użyciu słuchawek i wskazówek wideo. Badacze i przeszkoleni stażyści będą nadzorować, aby zapewnić ustandaryzowane warunki i zapewnić wsparcie techniczne.
Wpływy na poziomie systemowym będą oceniane za pomocą zwalidowanego narzędzia Praktyki i Potencjału Szkoły Promującej Zdrowie (HPS-Q). Narzędzie obejmuje 24 pozycje w siedmiu podwymiarach: polityka szkolna, etos, współpraca/zaangażowanie, praktyka szkolna, jakość realizacji, zasoby i usługi zdrowotne. Pozycje zostały dostosowane do interwencji Moje Życie. Będą również zbierane cechy respondentów, takie jak płeć, wiek, przedmioty nauczania i doświadczenie zawodowe.
Punkt wyjściowy: kwiecień-sierpień 2025 (z dodatkową rundą w sierpniu dla nowo zatrudnionego personelu).
Obserwacja: kwiecień-maj 2026. Wszyscy pracownicy pracujący z uczniami 10. klasy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety online.
Dane jakościowe będą zbierane w celu uchwycenia zamierzonych i niezamierzonych efektów na poziomie systemowym:
Półstrukturalne wywiady (n=16) z nauczycielami, konsultantami zdrowia oraz kierownikami szkół/gmin w maju-czerwcu 2026.
Warsztat Realistycznego Mapowania Efektów Domino (RREM) w maju-czerwcu 2026 z nauczycielami, kierownictwem szkoły i konsultantami zdrowia w celu śledzenia ścieżek przyczynowych i mapowania nieprzewidzianych wyników. Jeśli nie będzie to możliwe, zamiast tego zostaną przeprowadzone krótkie ustrukturyzowane wywiady z koordynatorami szkolnymi i gminnymi.
Ewaluacja procesu
Ewaluacja procesu zbada:
Wdrażanie interwencji w różnych środowiskach szkolnych (wierność, zasięg, akceptowalność).
Mechanizmy uruchamiane na poziomie ucznia podczas i po wdrożeniu.
Mechanizmy uruchamiane na poziomie systemowym dla długoterminowego wpływu.
Zostanie zastosowane podejście realistyczne, łączące analizy dedukcyjne, indukcyjne i oparte na teorii, aby zbadać, jak kontekst i mechanizmy generują wyniki.
Współpraca i organizacja międzysektorowa
Współpracownicy obejmują Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC, główny badacz), Intersectoral Prevention Laboratory (TIPL, współbadacz) oraz gminę Vallensbæk. Vallensbæk, HS i codzienny koordynator projektu są odpowiedzialni za części związane z praktyką, w tym wdrażanie interwencji, szkolenie konsultantów i koordynację między społecznościami lokalnymi. SDCC jest odpowiedzialny za działania badawcze i ewaluacyjne, w ścisłym dialogu z praktyką. Komitet sterujący, składający się z przedstawicieli TIPL, SDCC, HS, społeczności lokalnych i szkół 10. klasy, będzie nadzorował działania, zapewniał alokację zasobów i zakotwiczenie oraz przyczyniał się do rozpowszechniania. Operacyjna grupa projektowa składająca się z HS i gminnego koordynatora projektu będzie koordynować postęp interwencji i badań. Grupa koordynacji badań będzie regularnie się spotykać, aby zapewnić postęp i jakość badań.
Upowszechnianie wiedzy
Wytworzona wiedza będzie upowszechniana wśród odpowiednich interesariuszy, w tym szkół, społeczności lokalnych i badaczy. Zewnętrzny plan komunikacji zapewni reprezentację perspektywy uczniów. Kanały upowszechniania obejmują:
Czasopisma naukowe
Duńska Sieć Zdrowych Miast
Współpraca 10 duńskich społeczności lokalnych
Konferencje krajowe i międzynarodowe
Centrum Prewencji w Praktyce (Duńskie Stowarzyszenie Samorządów Lokalnych)
Sieci nauczycieli i opiekunów w systemie szkolnym
Coroczne spotkanie sieciowe Intersectoral Prevention Laboratory
Lokalne gazety i kanały mediów społecznościowych
Spotkania dwustronne z odpowiednimi organizacjami i partnerami
Wymagania prawne, etyczne i regulacyjne
Badanie skuteczności zostanie zarejestrowane w ClinicalTrials.gov. Wszystkie dane będą zbierane, przetwarzane i bezpiecznie przechowywane zgodnie z Duńską Agencją Ochrony Danych oraz zgodnie z Duńskim Kodeksem Postępowania w zakresie Integralności Badań. Region Stołeczny Danii i SDCC będą hostować wszystkie dane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisanie do klasy 10 w uczestniczących szkołach
Kryteria wyłączenia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkoły interwencyjne
Interwencja Moje Życie, składająca się z czterech faz: przygotowania, planowania, programu edukacji zdrowotnej i zakotwiczenia, będzie realizowana w szkołach objętych interwencją.
|
My Life - I Decide to szkolno-społeczna interwencja inspirowana podejściem Szkół Promujących Zdrowie (HPS).
Trwa przez półtora roku szkolnego w 10. klasie i składa się z czterech komponentów: Przygotowanie, Planowanie, Program Edukacji Zdrowotnej i Kotwiczenie.
Przygotowanie obejmuje umowę o współpracy między szkołą a gminą.
Planowanie obejmuje szkolenie konsultantów, sieci rówieśnicze i wspólne planowanie z nauczycielami.
Program edukacyjny składa się z 15 cotygodniowych sesji na temat zdrowia fizycznego i psychicznego, prowadzonych przez konsultantów z nauczycielami, kładąc nacisk na aktywny udział i naukę na świeżym powietrzu.
Kotwiczenie odbywa się poprzez spotkanie HPS, na którym nauczyciele, konsultanci i dyrektorzy szkół planują działania następcze, aby utrzymać i zintegrować promocję zdrowia, np.
politykę dotyczącą telefonów komórkowych lub kluby śniadaniowe.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Szkoły Kontrolne
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana, ale zgodnie z projektem listy oczekujących, interwencja My Life zostanie wdrożona w szkołach kontrolnych po obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w trakcie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po pomiarze wyjściowym; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po pomiarze wyjściowym.
|
Mierzony za pomocą wskaźnika opracowanego dla uczniów klas piątych-dziewiątych przez Nielsena i in. 2015.
Wyniki poszczególnych pozycji są łączone w pojedynczy wynik wskaźnika w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kompetencję społeczno-emocjonalną.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w trakcie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po pomiarze wyjściowym; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po pomiarze wyjściowym.
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po punkcie wyjściowym; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
Mierzone za pomocą zwalidowanej Skali Samoefektywności z duńskiego wkładu do badania Zdrowotnych Zachowań Dzieci w Wieku Szkolnym (HBSC).
Punkty są łączone w jedną ogólną skalę punktową od 2 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą samoefektywność.
|
Dane wyjściowe zostaną zebrane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po punkcie wyjściowym; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w obserwacji kontrolnej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Mierzony za pomocą Krótkiej Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS), zwalidowanej w populacji duńskiej (50).
Punkty są sumowane w celu utworzenia pojedynczego wyniku całkowitego w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy dobrostan psychiczny.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w obserwacji kontrolnej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Zdrowie fizyczne (kompetencje zdrowotne)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w ramach obserwacji uzupełniającej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Stan zdrowia fizycznego mierzono za pomocą wiedzy zdrowotnej jako zarówno wskaźnika, jak i wyznacznika zdrowia.
Wykorzystano zwalidowaną duńską wersję narzędzia Health Literacy for School-aged Children (HLSAC), obejmującego pięć aspektów: wiedzę teoretyczną, wiedzę praktyczną, myślenie krytyczne, samoświadomość i obywatelstwo.
HLSAC to zwalidowane narzędzie składające się z 10 pozycji, oceniające wiedzę zdrowotną wśród dzieci i młodzieży.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (1 = zupełnie nieprawdziwe, 4 = całkowicie prawdziwe).
Pozycje są sumowane, tworząc pojedynczy wynik całkowity w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę zdrowotną.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w ramach obserwacji uzupełniającej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Pozytywne relacje interpersonalne między uczniami
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w trakcie obserwacji (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Mierzone za pomocą pięciopunktowej skali wsparcia uczniów z badania HBSC.
Punkty są sumowane, tworząc pojedynczy wynik całkowity w zakresie od 5 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzegane wsparcie ze strony rówieśników.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w trakcie obserwacji (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Pozytywne relacje nauczyciel-uczeń
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w obserwacji kontrolnej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Mierzone za pomocą trzyelementowej skali pokrewieństwa nauczycieli z badania HBSC.
Elementy są sumowane, aby utworzyć pojedynczy wynik całkowity w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie ze strony nauczycieli.
Zarówno skala wsparcia uczniów, jak i skala pokrewieństwa nauczycieli wykazały odpowiednią trafność i rzetelność w próbach uczniów w wieku 13 i 15 lat.
|
Dane wyjściowe zostaną zebrane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w obserwacji kontrolnej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Poczucie przynależności do szkoły
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po wyjściowych; oraz podczas obserwacji po zakończeniu (Czas 2) około 7-8 miesięcy po wyjściowych.
|
Mierzone za pomocą trzyelementowej skali poczucia przynależności z badania HBSC.
Punkty są sumowane, aby uzyskać jeden całkowity wynik w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze poczucie przynależności do szkoły.
Skala wykazała wcześniej odpowiednią rzetelność w próbie uczniów w wieku 10–12 lat.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po wyjściowych; oraz podczas obserwacji po zakończeniu (Czas 2) około 7-8 miesięcy po wyjściowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz podczas kontroli (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Aktywność fizyczna była mierzona za pomocą dwóch pozycji.
Odpowiedzi oceniano w skali 4-punktowej (1-4) i podsumowano w ogólnym wyniku w zakresie od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą aktywność.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz podczas kontroli (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Korzystanie z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po wyjściowych; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po wyjściowych.
|
Użycie mediów społecznościowych mierzono za pomocą jednego punktu.
Odpowiedzi oceniano w skali 5-punktowej (1-5), przy czym wyższe wyniki wskazywały na rzadsze użytkowanie.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po wyjściowych; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po wyjściowych.
|
|
Umiejętności żywieniowe
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w badaniu kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Aspekty wiedzy żywieniowej oceniano za pomocą trzech zmodyfikowanych pozycji ze zwalidowanego Kwestionariusza Wiedzy Żywieniowej.
Pozycje oceniano w skali 4-punktowej (1-4) i podsumowano w łączny wynik od 3 do 12 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę żywieniową.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych wyjściowych; oraz w badaniu kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w obserwacji końcowej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
Palenie mierzono za pomocą jednego pytania.
Odpowiedzi oceniano w skali 3-punktowej (1-3), przy czym wyższe wyniki wskazywały na rzadsze używanie.
|
Dane wyjściowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesiące po danych wyjściowych; oraz w obserwacji końcowej (Czas 2) około 7-8 miesięcy po danych wyjściowych.
|
|
Używanie nikotyny
Ramy czasowe: Ram czasowy: Dane początkowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych początkowych; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po
|
Użycie nikotyny mierzono za pomocą jednego pytania.
Odpowiedzi oceniano w skali 3-punktowej (1-3), przy czym wyższe wyniki wskazywały na mniej częste używanie.
|
Ram czasowy: Dane początkowe będą zbierane najwcześniej 1-2 tygodnie po utworzeniu klasy i przed programem edukacji zdrowotnej; w połowie interwencji (Czas 1) około 2-3 miesięcy po danych początkowych; oraz w punkcie kontrolnym (Czas 2) około 7-8 miesięcy po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .