- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411677
Mein Leben - Ich entscheide: Eine gesundheitsfördernde Schulintervention (My Life)
Mein Leben - Ich entscheide: Eine gesundheitsfördernde Schulintervention zur Förderung der körperlichen und mentalen Gesundheit sowie des Wohlbefindens dänischer Schüler der 10. Klasse.
Hintergrund
Der Anteil junger Menschen mit schlechter psychischer Gesundheit und Wohlbefinden nimmt zu, was diese Gruppe einem hohen Risiko aussetzt, die Sekundarstufe nicht abzuschließen. Bildungsabschluss und Gesundheitszustand sind eng miteinander verknüpft, was die Notwendigkeit von Interventionen zur Bewältigung dieser Entwicklung unterstreicht. Etwa die Hälfte der dänischen Schüler der 10. Klasse gibt an, schulmüde zu sein, während jeder Vierte Druck und geringes akademisches Selbstvertrauen berichtet. Schulen bieten einen einzigartigen Rahmen für Gesundheitsförderung durch die Stärkung sozialer und emotionaler Kompetenzen, was die Notwendigkeit betont, die Schule als gesundheitsfördernde Umgebung für Schüler der 10. Klasse zu positionieren.
In einer dänischen Gemeinde wurde eine Unterrichtskomponente mit Schwerpunkt auf Lebenskompetenzen für Schüler der 10. Klasse entwickelt und über mehrere Jahre erprobt. Positive Ergebnisse wurden berichtet, obwohl die Erfahrungen auch den Bedarf an organisatorischen und strukturellen Veränderungen zur Unterstützung der Umsetzung und Steigerung der Wirkung aufzeigten. Die Forschung unterstützt solche Ansätze und empfiehlt schulweite Interventionen, die gesundheitsfördernde Strukturen sowohl innerhalb der Schule als auch in der breiteren Gemeinschaft betonen.
Die My Life Initiative
My Life - I Decide ist eine gesundheitsfördernde Schulintervention für Schüler der 10. Klasse in Dänemark. Der Zweck des My Life-Forschungsprojekts ist es, die Prozesse, Wirkungen und Skalierbarkeit einer gesundheitsfördernden Schulintervention zu entwickeln und zu evaluieren, die darauf abzielt, die körperliche und positive psychische Gesundheit sowie das schulische Wohlbefinden von Schülern der 10. Klasse zu verbessern.
Die Intervention basiert auf einem gesundheitsfördernden Schulansatz und integriert Unterricht, der von outdoor-basiertem Lernen, der lebenspsychologischen Methode, handlungsorientiertem Lernen sowie kontinuierlicher Evaluation und Umsetzung gesundheitsfördernder Maßnahmen auf Klassen-, Schul- und Gemeindeebene inspiriert ist.
Der Gesundheits- und Wohlbefindenslehrplan umfasst 28 Unterrichtsstunden, die über 8-10 Wochen verteilt sind. Das Programm konzentriert sich auf zehn Lebenskompetenzen, die darauf ausgelegt sind, Selbstwirksamkeit, soziale, emotionale und gesundheitsbezogene Kompetenzen sowie das schulische Wohlbefinden zu stärken. Die Unterrichtsstunden werden von einem kommunalen Gesundheitsberater in enger Zusammenarbeit mit einem oder mehreren Lehrern der 10. Klasse durchgeführt. Diese Organisationsstruktur wurde gut aufgenommen, da sie neue Energie in den Unterricht bringt, die Zusammenarbeit zwischen Schulen und Gemeinden stärkt und die Kompetenzen der Lehrer aufbaut.
Die Umsetzung gesundheitsfördernder Maßnahmen auf Schul- und Gemeindeebene wird durch einen evidenzbasierten, systemorientierten Co-Creation-Prozess erleichtert. Dieser Prozess umfasst Vertreter von Schulen (Lehrer, Schüler und Leitung), kommunale Gesundheitsberater und Koordinatoren sowie Akteure der Zivilgesellschaft. Ziel ist es, gesundheitsfördernde Umgebungen zu schaffen, die die körperliche und positive psychische Gesundheit sowie das schulische Wohlbefinden der Schüler durch strukturelle und organisatorische Veränderungen unterstützen.
Zusammenarbeit und Forschungsdesign
Zu den Partnern gehören das Steno Diabetes Center Copenhagen, das Intersektorale Präventionslabor und zehn Gemeinden in den Regionen West und Süd. Diese formalisierte Praxis- und Forschungskooperation zielt darauf ab, die Initiative in einer Pilotstudie weiterzuentwickeln, gefolgt von einer Bewertung ihrer Wirksamkeit mithilfe eines kontrollierten Wartelisten-Designs. Das Projekt wird Erkenntnisse darüber generieren, wie und unter welchen Umständen die Initiative die gewünschten Effekte erzielt und ob eine landesweite Umsetzung machbar ist.
Das Interventionsprojekt läuft über 1,5 Jahre, wobei die Forschung die Wirkung durch ein kontrolliertes Wartelisten-Design untersucht, das etwa 26 Klassen und 500 Schüler umfasst. Interventionsklassen werden die Initiative in den Jahren 2025/2026 umsetzen, während Wartelistenklassen sie in den Jahren 2026/2027 umsetzen.
Die Wirkung wird durch elektronische Schülerfragebögen verfolgt, die zu drei Zeitpunkten durchgeführt werden: zu Beginn (Start des Schuljahres), zur Halbzeit (vor Weihnachten) und im Nachgang (vor den Sommerferien). Eine Prozessevaluation wird die Umsetzung, kontextuelle Anpassung und Veränderungsmechanismen mithilfe von Interviews, Fokusgruppen, Beobachtungen und Umfragen bewerten.
Die Daten werden analysiert und in wissenschaftlichen Artikeln berichtet, wobei die Ergebnisse die übergeordneten Forschungsziele adressieren und ein Logikmodell für die Initiative verfeinern, um die Umsetzung in anderen Schulen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Eine geringe psychische Gesundheit und ein geringes Wohlbefinden erhöhen das Risiko, die Sekundarstufe II nicht abzuschließen. Fast jeder zehnte junge Mensch in Dänemark berichtet von einer geringen psychischen Gesundheit und einem geringen Wohlbefinden, und von 1984 bis 2018 haben die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und die selbstberichtete Gesundheit bei 15-Jährigen abgenommen. Daten aus der dänischen Umfrage zum Gesundheitsverhalten von Schulkindern aus dem Jahr 2018 ergaben, dass unter 15-jährigen Schülern 11 % der Jungen und 20 % der Mädchen eine geringe positive psychische Gesundheit aufwiesen, gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Insgesamt erfordern diese Faktoren Maßnahmen zur Förderung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens bei jungen Menschen, wie in den Prioritätsbereichen des gemeinsamen Gesundheitsabkommens zwischen der Region Hovedstaden, den Kommunen und der Allgemeinmedizin in Dänemark dargelegt.
In Dänemark haben Schüler, die noch nicht bereit für den Besuch der Sekundarstufe II sind, die Möglichkeit, vor dem nächsten Lebensschritt die 10. Klasse zu besuchen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass fast die Hälfte der Schüler der 10. Klasse schulmüde ist und jeder vierte Schüler sich durch das Arbeitspensum in der Schule unter Druck gesetzt fühlt. Darüber hinaus berichten Schüler an kommunalen 10. Klassenschulen von einem geringeren beruflichen Selbstvertrauen im Vergleich zu Schülern an freiwilligen Internaten (Efterskole), was kommunale 10. Klassenschüler unterstützungsbedürftig macht, um die Bildungsbereitschaft und den -erfolg für den Übergang in die Sekundarstufe II sicherzustellen.
Es hat sich gezeigt, dass eine Verbesserung der Gesundheit bei Jugendlichen positive Auswirkungen auf den Bildungserfolg hat. Eine positive psychische Gesundheit bei Jugendlichen wurde mit dem Bildungserfolg im Erwachsenenalter in Verbindung gebracht. Gesundheitskompetenz kann als Indikator für späteres Gesundheitsverhalten bei Jugendlichen angesehen werden, da höhere Gesundheitskompetenzwerte bei Berufsbildungsschülern mit geringeren Wahrscheinlichkeiten für ungesunde Verhaltensweisen verbunden sind. Initiativen zur Förderung der psychischen Gesundheit zeigen starke Evidenz dafür, dass die Schulumgebung genutzt werden kann, um die positive psychische Gesundheit, einschließlich Selbstwirksamkeit, psychisches Wohlbefinden sowie soziale und emotionale Fähigkeiten, zu stärken. Die gezielte Ansprache von Schülern der 10. Klasse hat daher das Potenzial, sowohl die positive psychische Gesundheit als auch den Bildungserfolg und den Übergang in die Sekundarstufe II zu erhöhen.
Schüler der 10. Klasse erwarten persönliche und soziale Entwicklung in Form von neuen Lebenskompetenzen, Reife, Extraversion, inklusiven Klassengemeinschaften und einem abwechslungsreichen Schultag mit neuen Lernformen, Aktivitäten und Bewegung. Diese Umgebung bietet daher eine ideale Gelegenheit für gesundheitsfördernde Initiativen. Der Rahmen der Gesundheitsfördernden Schulen (Health Promoting Schools, HPS) befürwortet zudem einen ganzheitlichen Schulansatz, der sicherstellt, dass verschiedene sozioökologische Ebenen angesprochen werden. Dennoch bleibt die Umsetzung ganzheitlicher Interventionen wie der HPS herausfordernd, oft aufgrund einer symbolischen statt authentischen Umsetzung. Eine verstärkte authentische Umsetzung erfordert Interventionen, die sensibel für den Schulkontext sind und sicherstellen, dass Lehrkräfte die Interventionen als akzeptabel und durchführbar erleben. Das Wissen darüber, wie und warum schulbasierte Interventionen wirken oder nicht wirken, bleibt jedoch begrenzt, was die Notwendigkeit von Forschung unterstreicht, die sowohl Prozesse als auch Ergebnisse untersucht.
Ziel und Ziele
Das übergeordnete Ziel des My Life-Projekts ist zu testen, ob die umfassende My Life-Intervention für eine landesweite Umsetzung empfohlen werden kann.
Die spezifischen Ziele des Projekts sind:
A) Die Wirksamkeit der Intervention in einem kontrollierten Wartelisten-Design auf Schülerebene zu testen.
B) Die Auswirkungen auf Systemebene zu testen.
C) Veränderungsmechanismen auf Schüler- und Systemebene zu untersuchen und die Umsetzungsprozesse zu prüfen.
Die My Life-Intervention
My Life - I Decide ist eine schulbasierte Gesundheitsförderungsintervention, die in einer Praxis-Forschungspartnerschaft mit der Kommune Vallensbæk, dem Steno Diabetes Center Copenhagen und dem Intersectoral Prevention Laboratory entwickelt wurde. Die Intervention ist vom Ansatz der Gesundheitsfördernden Schulen (HPS) inspiriert und wird über 1,5 Jahre in der 10. Klasse umgesetzt. Sie besteht aus vier Hauptkomponenten: (1) Vorbereitung, (2) Planung, (3) Gesundheitsbildungsprogramm und (4) Verankerung.
Vorbereitung:
Eine formelle Kooperationsvereinbarung zwischen Schulen und kommunalen Gesundheitsabteilungen klärt Rollen, Ressourcen und Verantwortlichkeiten. Ein detailliertes Interventionshandbuch unterstützt die Umsetzung.
Planung:
Umfasst ein zweitägiges Schulungsprogramm für kommunale Gesundheitsberater, die Einrichtung eines Peer-Support-Netzwerks, Starttreffen mit Lehrkräften und die gemeinsame Planung des Bildungsprogramms, das auf lokale Gegebenheiten zugeschnitten ist.
Gesundheitsbildungsprogramm:
Wird von geschulten kommunalen Gesundheitsberatern im ersten Schulhalbjahr (11-13 Wochen) durchgeführt. Das Programm besteht aus 15 Sitzungen (je 60 Minuten), die physische und psychische Gesundheitsthemen wie Nikotin, Schlaf, körperliche Aktivität, soziale Medien und Wohlbefinden abdecken. Die Sitzungen betonen aktive Teilnahme, Gruppenarbeit und Lernen im Freien unter Beteiligung von Gesundheitsberatern und Lehrkräften.
Verankerung:
Nach dem Programm halten Schulen ein Treffen zur Gesundheitsfördernden Schule mit Lehrkräften, Gesundheitsberatern und der Schulleitung ab, um gesundheitsfördernde Maßnahmen zu evaluieren und zu planen, einschließlich Schulrichtlinien, Schülerinitiativen und strukturellen Veränderungen.
Design und Power
Der Wirksamkeitstest verwendet ein pragmatisches kontrolliertes Wartelisten-Design mit Klassen als Zuweisungseinheit. Pragmatische Studien, auch als Wirksamkeits- oder Real-World-Studien bezeichnet, sind darauf ausgelegt, die Effekte von Interventionen unter üblichen Bedingungen zu bestimmen, im Gegensatz zu den hochkontrollierten Bedingungen klassischer Wirksamkeitsstudien. Klassen werden entweder im Schuljahr 2025/2026 oder 2026/2027 der Intervention zugewiesen. Während der Aufbauphase wird die Machbarkeit der Randomisierung von Schulen oder Klassen festgestellt. Dies entspricht den Leitlinien, die nicht-randomisierte Designs empfehlen, wenn praktische Umstände hochkontrollierte Studien nicht zulassen. Ein Matching wird basierend auf der Vergleichbarkeit von Schulen hinsichtlich Schülerzahl und sozioökonomischem Status in Betracht gezogen, wobei ein pragmatischer Ansatz beibehalten und eine gleichmäßige Verteilung über Interventions- (frühe Starter) und Kontrollgruppen (spätere Starter) angestrebt wird.
Acht Schulen mit insgesamt 26 Klassen und etwa 500 Schülern werden teilnehmen.
Ergebnisse und Messungen
Schülerebenen-Ergebnisse werden über Online-Umfragen zu drei Zeitpunkten erfasst:
Baseline (September 2025): 1-2 Wochen nach Klassenbildung, vor den Gesundheitsbildungs- und Verankerungskomponenten.
Mittendrin (Zeitpunkt 1, T1) (Nov-Dez 2025): Unmittelbar nach Abschluss des Gesundheitsbildungsprogramms.
Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2, T2) (März-April 2026): 7-8 Monate nach Baseline nach vollständiger Interventionsumsetzung.
Daten werden gleichzeitig in Interventions- und Kontrollschulen erhoben. Die Umfragen werden während einer 45-minütigen Unterrichtsstunde unter prüfungsähnlichen Bedingungen durchgeführt. Schüler werden Fragebögen über REDCap mit Kopfhörern und geführten Videoanleitungen ausfüllen. Untersucher und geschulte Praktikanten werden beaufsichtigen, um standardisierte Bedingungen sicherzustellen und technische Unterstützung zu bieten.
Systemebenen-Auswirkungen werden mit dem validierten Health Promoting School Practices and Capacity (HPS-Q)-Tool bewertet. Das Tool umfasst 24 Items über sieben Subdimensionen: Schulrichtlinien, Ethos, Zusammenarbeit/Beteiligung, Schulpraxis, Qualität der Durchführung, Ressourcen und Gesundheitsdienste. Die Items wurden an die My Life-Intervention angepasst. Merkmale der Befragten wie Geschlecht, Alter, Unterrichtsfächer und Berufserfahrung werden ebenfalls erhoben.
Baseline: April-August 2025 (mit einer zusätzlichen Runde im August für neu eingestelltes Personal).
Nachuntersuchung: April-Mai 2026. Alle Mitarbeiter, die mit Schülern der 10. Klasse arbeiten, werden eingeladen, eine Online-Umfrage auszufüllen.
Qualitative Daten werden erhoben, um beabsichtigte und unbeabsichtigte Systemebenen-Effekte zu erfassen:
Halbstrukturierte Interviews (n=16) mit Lehrkräften, Gesundheitsberatern und Schul-/Kommunenleitern im Mai-Juni 2026.
Realist Ripple Effects Mapping (RREM)-Workshop im Mai-Juni 2026 mit Lehrkräften, Schulleitung und Gesundheitsberatern, um kausale Pfade nachzuzeichnen und unerwartete Ergebnisse zu kartieren. Falls nicht machbar, werden stattdessen kurze strukturierte Interviews mit Schul- und Kommunenkoordinatoren durchgeführt.
Prozessevaluation
Die Prozessevaluation wird untersuchen:
Die Umsetzung der Intervention in verschiedenen Schulkontexten (Treue, Reichweite, Akzeptanz).
Mechanismen, die auf Schülerebene während und nach der Umsetzung ausgelöst werden.
Mechanismen, die auf Systemebene für langfristige Auswirkungen ausgelöst werden.
Ein realistisch informierter Ansatz wird angewendet, der deduktive, induktive und theoriegesteuerte Analysen kombiniert, um zu erforschen, wie Kontext und Mechanismen Ergebnisse produzieren.
Intersektorale Zusammenarbeit und Organisation
Zu den Kooperationspartnern gehören das Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC, Hauptuntersucher), das Intersectoral Prevention Laboratory (TIPL, Co-Untersucher) und die Kommune Vallensbæk. Vallensbæk, HS und ein täglicher Projektkoordinator sind für praxisbezogene Teile verantwortlich, einschließlich Interventionsumsetzung, Beraterschulung und Koordination zwischen Kommunen. SDCC ist für Forschungs- und Evaluationsaktivitäten in engem Dialog mit der Praxis verantwortlich. Ein Lenkungsausschuss, bestehend aus Vertretern von TIPL, SDCC, HS, Kommunen und 10. Klassenschulen, wird Aktivitäten verfolgen, Ressourcenzuweisung und Verankerung sicherstellen und zur Verbreitung beitragen. Eine operative Projektgruppe, bestehend aus HS und dem kommunalen Projektkoordinator, wird Interventions- und Forschungsfortschritt koordinieren. Eine Forschungs-Koordinationsgruppe trifft sich regelmäßig, um Fortschritt und Qualität der Forschung sicherzustellen.
Verbreitung von Wissen
Das erzeugte Wissen wird an relevante Interessengruppen, einschließlich Schulen, Kommunen und Forscher, verbreitet. Ein externer Kommunikationsplan wird sicherstellen, dass Schülerperspektiven repräsentiert werden. Verbreitungskanäle umfassen:
Wissenschaftliche Zeitschriften
Das Dänische Netzwerk Gesunde Städte
Die Zusammenarbeit von 10 dänischen Kommunen
Nationale und internationale Konferenzen
Zentrum für Prävention in der Praxis (Kommunalverband Dänemark)
Lehr- und Betreuernetzwerke innerhalb des Schulsystems
Das jährliche Netzwerktreffen des Intersectoral Prevention Laboratory
Lokale Zeitungen und Social-Media-Kanäle
Bilaterale Treffen mit relevanten Organisationen und Partnern
Rechtliche, ethische und regulatorische Anforderungen
Der Wirksamkeitstest wird in ClinicalTrials.gov registriert. Alle Daten werden gemäß der dänischen Datenschutzbehörde erhoben, verarbeitet und sicher gespeichert und entsprechen dem dänischen Verhaltenskodex für Forschungsintegrität. Die Region Hovedstaden und SDCC werden alle Daten hosten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Herlev, Dänemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in eine 10. Klasse in teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Fähigkeit, Dänisch zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsschulen
Die My Life-Intervention, bestehend aus den vier Phasen Vorbereitung, Planung, das Gesundheitsbildungsprogramm und Verankerung, wird in Interventionsschulen durchgeführt.
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My Life - I Decide ist eine schul- und gemeinschaftsbasierte Intervention, die vom Gesundheitsfördernden-Schulen-Ansatz (HPS) inspiriert ist.
Sie läuft über anderthalb Schuljahre in der 10. Klasse und umfasst vier Komponenten: Vorbereitung, Planung, Gesundheitsbildungsprogramm und Verankerung.
Die Vorbereitung beinhaltet eine Kooperationsvereinbarung zwischen Schule und Gemeinde.
Die Planung umfasst Berater-Schulungen, Peer-Netzwerke und gemeinsame Planung mit Lehrern.
Das Bildungsprogramm besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen zu körperlicher und geistiger Gesundheit, geleitet von Beratern mit Lehrern, mit Schwerpunkt auf aktiver Beteiligung und Lernen im Freien.
Die Verankerung erfolgt durch ein HPS-Treffen, bei dem Lehrer, Berater und Schulleiter Folgeaktionen planen, um Gesundheitsförderung aufrechtzuerhalten und zu integrieren, z.B.
Handy-Richtlinien oder Frühstücksclubs.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollschulen
Es wird keine Intervention angewendet, aber gemäß dem Wartelisten-Design wird die My-Life-Intervention in den Kontrollschulen nach der Nachbeobachtungsphase umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozial-emotionale Kompetenz
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mit einem Index, der für Schüler der fünften bis neunten Klasse von Nielsen et al. 2015 entwickelt wurde.
Die Item-Scores werden zu einem einzigen Index-Score kombiniert, der von 0 bis 9 reicht, wobei höhere Scores auf eine stärkere sozial-emotionale Kompetenz hinweisen.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Basisdaten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mit der validierten Selbstwirksamkeitsskala aus dem dänischen Beitrag zur Studie "Health Behaviour in School-aged Children" (HBSC). Die Items werden zu einem einzigen Gesamtskalenwert von 2 bis 10 kombiniert, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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Die Basisdaten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mit der Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS), validiert in einer dänischen Population (50).
Die Items werden summiert, um einen einzigen Gesamtscore zu erstellen, der von 7 bis 35 reicht, wobei höhere Scores eine bessere psychische Gesundheit widerspiegeln.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Körperliche Gesundheit (Gesundheitskompetenz)
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Die körperliche Gesundheit wurde anhand der Gesundheitskompetenz sowohl als Indikator als auch als Determinante der Gesundheit gemessen.
Wir verwendeten die validierte dänische Version des Instruments "Health Literacy for School-aged Children" (HLSAC), das fünf Aspekte abdeckt: theoretisches Wissen, praktisches Wissen, kritisches Denken, Selbstwahrnehmung und Bürgersinn.
Das HLSAC ist ein validiertes 10-Item-Instrument zur Bewertung der Gesundheitskompetenz bei Kindern und Jugendlichen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet (1 = Überhaupt nicht zutreffend, 4 = Vollkommen zutreffend).
Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore im Bereich von 10 bis 40 zu erstellen, wobei höhere Werte eine höhere Gesundheitskompetenz anzeigen.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Positive zwischenmenschliche Beziehungen von Studierenden
Zeitfenster: Basisdaten werden frühstens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mithilfe einer fünfstufigen Schülerunterstützungsskala aus der HBSC-Studie.
Die Punkte werden summiert, um einen einzelnen Gesamtwert zwischen 5 und 25 zu erstellen, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Unterstützung durch Gleichaltrige anzeigen.
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Basisdaten werden frühstens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Positive Schüler-Lehrer-Beziehungen
Zeitfenster: Basisdaten werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mit einer dreiteiligen Lehrerbezogenheitsskala aus der HBSC-Studie.
Die Items werden summiert, um einen einzigen Gesamtscore im Bereich von 3 bis 15 zu erstellen, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Unterstützung durch Lehrer anzeigen.
Sowohl die Schülerunterstützungs- als auch die Lehrerbezogenheitsskalen haben in Stichproben von 13- und 15-jährigen Schülern angemessene Validität und Reliabilität gezeigt.
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Basisdaten werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Schulzugehörigkeit
Zeitfenster: Die Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Gemessen mit einer dreiteiligen Verbundenheitsskala aus der HBSC-Studie.
Die Items werden summiert, um einen Gesamtpunktwert von 3 bis 15 zu erstellen, wobei höhere Werte eine stärkere Verbundenheit zur Schule widerspiegeln.
Die Skala hat in einer Stichprobe von 10- bis 12-jährigen Schülern bereits eine angemessene Zuverlässigkeit gezeigt.
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Die Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach Baseline; und Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach Baseline.
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Die körperliche Aktivität wurde mit zwei Items gemessen.
Die Antworten wurden auf einer 4-Punkte-Skala (1-4) bewertet und zu einem Gesamtscore von 2-8 zusammengefasst, wobei höhere Werte eine häufigere Aktivität anzeigen.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach Baseline; und Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach Baseline.
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Nutzung von Social Media
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeit 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeit 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Die Nutzung sozialer Medien wurde mit einem Item gemessen.
Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet, wobei höhere Werte eine weniger häufige Nutzung anzeigen.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeit 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und bei der Nachuntersuchung (Zeit 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Ernährungskompetenz
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Aspekte der Ernährungskompetenz wurden mit drei angepassten Items aus dem validierten Food Literacy Questionnaire bewertet.
Die Items wurden auf einer 4-Punkte-Skala (1-4) bewertet und zu einem Gesamtscore von 3 bis 12 zusammengefasst, wobei höhere Werte eine größere Ernährungskompetenz anzeigen.
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Baseline-Daten werden frühestens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitsbildungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Rauchen
Zeitfenster: Baseline-Daten werden frühstens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Das Rauchen wurde mit einem Item gemessen.
Die Antworten wurden auf einer 3-Punkte-Skala (1-3) bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Häufigkeit der Nutzung anzeigen.
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Baseline-Daten werden frühstens 1-2 Wochen nach der Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach der Baseline; und im Follow-up (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate nach der Baseline.
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Nikotinkonsum
Zeitfenster: Zeitraum: Basiswerte werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach den Basiswerten; und Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate danach
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Der Nikotinkonsum wurde mit einem Item gemessen.
Die Antworten wurden auf einer 3-Punkte-Skala (1-3) bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Nutzungshäufigkeit anzeigen.
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Zeitraum: Basiswerte werden frühestens 1-2 Wochen nach Klassenbildung und vor dem Gesundheitserziehungsprogramm erhoben; während der Intervention (Zeitpunkt 1) etwa 2-3 Monate nach den Basiswerten; und Nachuntersuchung (Zeitpunkt 2) etwa 7-8 Monate danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 158775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAbgeschlossenEssstörungssymptom und Unzufriedenheit mit dem KörperbildSaudi-Arabien
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