- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411677
Elämäni – Minä päätän: Terveys edistävä kouluinterventio (My Life)
Oma Elämäni - Minä Päätän: Terveyden Edistävä Kouluinterventio Tanskan 10. Luokan Oppilaiden Fyysisen ja Henkisen Terveyden sekä Hyvinvoinnin Edistämiseksi.
Tausta
Nuorten määrä, jotka kokevat heikkoa mielenterveyttä ja hyvinvointia, kasvaa, mikä altistaa tämän ryhmän suurelle riskille jättää toisen asteen koulutus kesken. Koulutuksen saavuttaminen ja terveydentila korreloivat vahvasti, mikä korostaa tarpeellisuutta puuttua tähän kehitykseen. Noin puolet tanskalaisista 10. luokan oppilaista raportoi kokevansa kouluväsymystä, kun taas joka neljäs raportoi painetta ja matalaa akateemista itseluottamusta. Koulut edustavat ainutlaatuista ympäristöä terveyden edistämiselle sosiaalisten ja emotionaalisten kompetenssien vahvistamisen kautta, mikä korostaa tarpeellisuutta asettaa koulu terveyttä edistäväksi ympäristöksi 10. luokan oppilaille.
Yhdessä tanskalaisessa paikallisyhteisössä on kehitetty ja testattu useiden vuosien ajan opetuskomponentti, joka keskittyy elämäntaitojen opettamiseen 10. luokan oppilaille. Positiivisia tuloksia on raportoitu, vaikka kokemukset paljastivat myös tarpeen organisaatio- ja rakennemuutoksille toteutuksen tukemiseksi ja vaikutuksen tehostamiseksi. Tutkimus tukee tällaisia lähestymistapoja suosittelemalla kokonaiskoulu-interventioita, jotka korostavat terveyttä edistäviä rakenteita sekä koulun sisällä että laajemmassa yhteisössä.
My Life -aloite
My Life - I Decide on terveyttä edistävä kouluinterventio, joka kohdistuu Tanskan 10. luokan oppilaille. My Life -tutkimusprojektin tarkoitus on kehittää ja arvioida terveyttä edistävän kouluintervention prosesseja, vaikutuksia ja skaalautuvuutta, jonka tavoitteena on parantaa 10. luokan oppilaiden fyysistä ja positiivista mielenterveyttä sekä kouluhyvinvointia.
Interventio perustuu terveyttä edistävään koululähestymistapaan ja sisältää opetusta, jossa on innoitusta luontopohjaisesta oppimisesta, elämäntapsykologisesta metodista, toiminta-oppimisesta sekä jatkuvasta arvioinnista ja terveyttä edistävien toimenpiteiden toteuttamisesta luokka-, koulu- ja yhteisötasolla.
Terveys- ja hyvinvointiohjelma koostuu 28 oppitunnista, jotka toteutetaan 8–10 viikon aikana. Ohjelma keskittyy kymmeneen elämäntaitoon, jotka on suunniteltu vahvistamaan itsetehokkuutta, sosiaalisia, emotionaalisia ja terveyteen liittyviä kompetensseja sekä kouluhyvinvointia. Oppitunnit toteuttaa paikallisyhteisön terveysneuvoja tiiviissä yhteistyössä yhden tai useamman 10. luokan opettajan kanssa. Tämä organisatorinen rakenne on saanut hyvän vastaanoton, sillä se tuo uutta energiaa opetukseen, vahvistaa koulujen ja paikallisyhteisöjen välistä yhteistyötä ja rakentaa opettajien kapasiteettia.
Terveyttä edistävien toimenpiteiden toteuttaminen koulu- ja yhteisötasolla helpotetaan evidenssiin perustuvan, systeemiorientoituneen yhteiskehitysprosessin avulla. Tähän prosessiin osallistuvat edustajat kouluista (opettajat, oppilaat ja johto), paikallisyhteisöjen terveysneuvojat ja koordinaattorit sekä kansalaisyhteiskunnan toimijat. Tavoitteena on luoda terveyttä edistäviä ympäristöjä, jotka tukevat oppilaiden fyysistä ja positiivista mielenterveyttä sekä kouluhyvinvointia rakenteellisten ja organisatoristen muutosten kautta.
Yhteistyö ja tutkimussuunnittelu
Yhteistyökumppaneihin kuuluvat Steno Diabetes Center Kööpenhamina, sektorienvälinen ennaltaehkäisylaboratorio sekä kymmenen paikallisyhteisöä Länsi- ja Etelä-alueilla. Tämä formalisoitu käytännön ja tutkimuksen yhteistyö tähtää aloitteen edelleen kehittämiseen pilottitutkimuksessa, minkä jälkeen sen tehokkuutta arvioidaan kontrolloidulla odotuslistasuunnittelulla. Projekti tuottaa tietoa siitä, miten ja millä olosuhteilla aloite tuottaa halutut vaikutukset, ja onko kansallinen toteutus mahdollista.
Interventioprojekti kestää 1,5 vuotta, ja tutkimus tarkastelee vaikutuksia kontrolloidulla odotuslistasuunnittelulla, johon osallistuu noin 26 luokkaa ja 500 oppilasta. Interventioluokat toteuttavat aloitteen vuosina 2025/2026, kun taas odotuslistaluokat toteuttavat sen vuosina 2026/2027.
Vaikutuksia seurataan sähköisten oppilaskyselyjen avulla kolmessa ajankohdassa: perustaso (kouluvuoden alussa), keskipiste (ennen joulua) ja seuranta (ennen kesälomaa). Prosessiarviointi arvioi toteutusta, kontekstuaalista mukautumista ja muutosmekanismeja käyttäen haastatteluja, fokusryhmiä, havainnointia ja kyselyitä.
Dataa analysoidaan ja raportoidaan tieteellisissä artikkeleissa, ja tulokset käsittelevät kokonaisvaltaisia tutkimustavoitteita sekä hienosäätävät aloitteen logiikkamallia tukemaan toteutusta muissa kouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Heikko mielenterveys ja hyvinvointi lisäävät riskiä siitä, että nuori ei suorita toisen asteen koulutusta loppuun. Lähes joka kymmenes nuori Tanskassa raportoi heikkoa mielenterveyttä ja hyvinvointia, ja vuosina 1984–2018 15-vuotiaiden mielenterveys, hyvinvointi ja itse raportoitu terveys ovat heikentyneet. Tanskan koululaisten terveyskäyttäytymisen kyselystä 2018 saadun tiedon mukaan 15-vuotiaista oppilaista 11 % pojista ja 20 % tytöistä oli Warwick-Edinburghin mielihyvinvointiasteikolla mitattuna heikossa positiivisen mielenterveyden tilassa. Kaikkiaan nämä tekijät puoltavat mielenterveys- ja hyvinvointi-interventioita nuorten keskuudessa, kuten Pääkaupunkiseudun, kuntien ja yleislääkäripalvelujen yhteisessä terveyssopimuksessa esitettyjen prioriteettialueiden osoittaa.
Tanskassa oppilailla, jotka eivät ole valmiita aloittamaan toisen asteen koulutusta, on mahdollisuus suorittaa 10. luokka ennen seuraavia elämäntapahtumia. Kuitenkin lähes puolella 10. luokan oppilaista on havaittu olevan kouluun kyllästyneitä, ja joka neljäs oppilas tunsi työmäärän koulussa painostavaksi. Lisäksi kunnallisten 10. luokkien oppilaat raportoivat alhaisempaa ammatillista itseluottamusta verrattuna vapaaehtoisten sisäoppilaitosten (efterskole) oppilaisiin, mikä tekee kunnallisten 10. luokan oppilaista tukea tarvitsevia, jotta heidän koulutusvalmiutensa ja saavutuksensa varmistettaisiin siirtymistä varten toisen asteen koulutukseen.
Nuorten terveyden parantamisella on osoitettu olevan positiivisia vaikutuksia koulutusaikaan. Nuorten positiivinen mielenterveys on liitetty koulutusaikaan aikuisiällä. Terveysosaamista voidaan pitää indikaattorina myöhemmästä terveyskäyttäytymisestä nuorten keskuudessa, sillä korkeammat terveysosaamispisteet ammatillisen koulutuksen opiskelijoilla liittyvät alhaisempiin epäterveellisen käyttäytymisen todennäköisyyksiin. Mielenterveyden edistäminen kouluympäristössä osoittaa vahvaa näyttöä positiivisen mielenterveyden, mukaan lukien itsetehokkuuden, mielihyvinvoinnin sekä sosiaalisten ja emotionaalisten taitojen vahvistamiseksi. Kohdentaminen 10. luokan oppilaisiin voi siten lisätä sekä positiivista mielenterveyttä että koulutusaikaa ja etenemistä toisen asteen koulutukseen.
10. luokalla opiskelevat oppilaat odottavat henkilökohtaista ja sosiaalista kehitystä uusien elämäntaitojen, kypsyyden, ekstroverttiyden, inklusiivisten luokkayhteisöjen ja monipuolisen koulupäivän muodossa, jossa on uudenlaisia oppimismuotoja, aktiviteetteja ja liikuntaa. Tämä ympäristö tarjoaa siten ihanteellisen mahdollisuuden terveyden edistämisen aloitteille. Terveyden edistävien koulujen (HPS) viitekehys kannustaa edelleen käyttämään kokonaiskoululähestymistapaa, varmistaen, että eri sosioekologiset tasot kohdennetaan. Kuitenkin kokonaiskoulu-interventioiden, kuten HPS:n, toteuttaminen on edelleen haasteellista, usein tokenistisen eikä aidon toteutuksen vuoksi. Aidon toteutuksen lisääminen vaatii interventioita, jotka ovat herkkiä koulukonteksteille, varmistaen, että opettajat kokevat interventiot hyväksyttäviksi ja toteuttamiskelpoisiksi. Tieto siitä, miten ja miksi koulupohjaiset interventiot toimivat tai eivät toimi, on kuitenkin edelleen rajallista, mikä korostaa tutkimuksen tarvetta, joka tutkii sekä prosesseja että tuloksia.
Tavoite ja tavoitteet
My Life -projektin yleisenä tavoitteena on testata, voidaanko kattava My Life -interventio suositella kansallisen mittakaavan toteuttamiseen.
Projektin erityistavoitteet ovat:
A) Testata intervention tehokkuutta kontrolloidussa odotuslistasuunnittelussa oppilastasolla.
B) Testata vaikutuksia järjestelmätasolla.
C) Tutkia muutosmekanismeja sekä oppilas- että järjestelmätasolla ja tarkastella toteutusprosesseja.
My Life -interventio
My Life - I Decide on koulupohjainen terveyden edistämisen interventio, joka on kehitetty käytännön ja tutkimuksen kumppanuudessa Vallensbækin kunnan, Steno Diabetes Center Kööpenhaminan ja sektorirajat ylittävän ennaltaehkäisyn laboratorion kanssa. Interventio on saanut inspiraationsa Terveyden edistävien koulujen (HPS) lähestymistavasta ja se toteutetaan 1,5 vuoden ajan 10. luokalla. Se koostuu neljästä pääkomponentista: (1) Valmistelu, (2) Suunnittelu, (3) Terveyskasvatusohjelma ja (4) Ankkurointi.
Valmistelu:
Muodollinen yhteistyösopimus koulujen ja kuntien terveysosastojen välillä selventää rooleja, resursseja ja vastuita. Yksityiskohtainen intervention käsikirja tukee toteutusta.
Suunnittelu:
Sisältää kaksipäiväisen koulutusohjelman kuntien terveysneuvojille, vertaistuen verkoston perustamisen, aloituskokoukset opettajien kanssa ja yhteisen koulutusohjelman suunnittelun paikallisiin olosuhteisiin räätälöitynä.
Terveyskasvatusohjelma:
Koulutetut kuntien terveysneuvojat toteuttavat ohjelman ensimmäisen lukukauden aikana (11–13 viikkoa). Ohjelma koostuu 15 istunnosta (kukin 60 minuuttia), jotka kattavat fyysisen ja mielenterveyden aiheita, kuten nikotiini, uni, fyysinen aktiivisuus, sosiaalinen media ja hyvinvointi. Istunnot korostavat aktiivista osallistumista, ryhmätyötä ja ulkoiluoppimista, joihin osallistuvat sekä terveysneuvojat että opettajat.
Ankkurointi:
Ohjelman jälkeen koulut pitävät Terveyden edistävien koulujen kokouksen opettajien, terveysneuvojien ja johdon kanssa arvioidakseen ja suunnitellakseen terveyttä edistäviä toimia, mukaan lukien koulun käytännöt, oppilaiden aloitteet ja rakenteelliset muutokset.
Suunnittelu ja teho
Tehokkuuskokeilu käyttää pragmaattista kontrolloitua odotuslistasuunnittelua, jossa luokat ovat allokointiyksikkö. Pragmaattiset kokeilut, joita kutsutaan myös tehokkuus- tai todellisen maailman kokeiluiksi, on suunniteltu määrittämään intervention vaikutukset tavallisissa olosuhteissa, toisin kuin klassisissa tehokkuuskokeiluissa käytetyissä tiukasti kontrolloiduissa olosuhteissa. Luokat allokoidaan joko interventioon kouluvuonna 2025/2026 tai 2026/2027. Asennusvaiheessa varmistetaan koulujen tai luokkien satunnaistamisen toteuttamiskelpoisuus. Tämä on linjassa suositusten kanssa, jotka suosittelevat ei-satunnaistettuja suunnitelmia, kun käytännön olosuhteet eivät salli tiukasti kontrolloituja tutkimuksia. Parittelu harkitaan perustuen koulujen vertailukelpoisuuteen oppilasmäärän ja sosioekonomisen statuksen suhteen, ylläpitäen pragmaattista lähestymistapaa ja pyrkien tasaiseen jakautumiseen interventioon (varhaiset aloittajat) ja kontrolliryhmään (myöhemmät aloittajat).
Kahdeksan koulua yhteensä 26 luokalla ja noin 500 oppilaalla osallistuu.
Tulokset ja mittaukset
Oppilastason tuloksia arvioidaan verkkokyselyillä kolmessa ajankohdassa:
Perustaso (syyskuu 2025): 1–2 viikkoa luokan muodostamisen jälkeen, ennen terveyskasvatus- ja ankkurointikomponentteja.
Intervention puoliväli (Aika 1, T1) (marras-joulukuu 2025): Välittömästi terveyskasvatusohjelman valmistumisen jälkeen.
Seuranta (Aika 2, T2) (maalis-huhtikuu 2026): 7–8 kuukautta perustason jälkeen täyden intervention toteutuksen jälkeen.
Data kerätään samanaikaisesti interventio- ja kontrollikouluissa. Kyselyt toteutetaan 45 minuutin luokkakeskustelun aikana koeolosuhteissa. Oppilaat täyttävät kyselylomakkeet REDCapin avulla käyttäen kuulokkeita ja ohjattuja video-ohjeita. Tutkijat ja koulutetut harjoittelijat valvovat varmistaakseen standardoidut olosuhteet ja tarjoten teknistä tukea.
Järjestelmätason vaikutuksia arvioidaan validoitua Terveyden edistävien koulujen käytäntöjä ja kapasiteettia (HPS-Q) mittaavaa työkalua käyttäen. Työkalu sisältää 24 kohdetta seitsemässä alatuloksessa: koulun käytännöt, eetos, yhteistyö/osallistuminen, koulun käytäntö, toteutuksen laatu, resurssit ja terveyspalvelut. Kohdeasetuksia mukautettiin sopimaan My Life -interventioon. Vastaajien ominaisuuksia, kuten sukupuoli, ikä, opetusaineet ja työkokemus, kerätään myös.
Perustaso: huhti-elokuu 2025 (lisäkierros elokuussa vasta palkatuille henkilöstölle).
Seuranta: huhti-toukokuu 2026. Kaikki henkilökunnan jäsenet, jotka työskentelevät 10. luokan oppilaiden kanssa, kutsutaan täyttämään verkkokyselyn.
Laadullista dataa kerätään tavoitteellisten ja tahattomien järjestelmätason vaikutusten tallentamiseksi:
Puolistrukturoidut haastattelut (n=16) opettajien, terveysneuvojien ja koulun/kunnan johtajien kanssa touko-kesäkuussa 2026.
Realistinen Ripple Effects Mapping (RREM) -työpaja touko-kesäkuussa 2026 opettajien, koulun johdon ja terveysneuvojien kanssa kausaalisten polkujen jäljittämiseksi ja odottamattomien tulosten kartoittamiseksi. Jos se ei ole toteuttamiskelpoista, suoritetaan sen sijaan lyhyet strukturoidut haastattelut koulun ja kunnan koordinaattoreiden kanssa.
Prosessiarviointi
Prosessiarviointi tarkastelee:
Intervention toteutusta erilaisissa kouluympäristöissä (uskollisuus, saavutettavuus, hyväksyttävyys).
Oppilastasolla laukaistuja mekanismeja toteutuksen aikana ja jälkeen.
Järjestelmätasolla laukaistuja mekanismeja pitkäaikaisvaikutusten saavuttamiseksi.
Sovelletaan realistista lähestymistapaa, yhdistäen deduktiivisia, induktiivisia ja teorialähtöisiä analyysejä tutkiakseen, miten konteksti ja mekanismit tuottavat tuloksia.
Sektorirajat ylittävä yhteistyö ja organisaatio
Yhteistyökumppaneihin kuuluvat Steno Diabetes Center Kööpenhamina (SDCC, pääinvestigaattori), sektorirajat ylittävä ennaltaehkäisyn laboratorio (TIPL, co-investigaattori) ja Vallensbækin kunta. Vallensbæk, HS ja päivittäinen projektikoordinaattori vastaavat käytännön osista, mukaan lukien intervention toteutus, neuvojien koulutus ja kuntien välinen koordinointi. SDCC vastaa tutkimus- ja arviointitoimista tiiviissä vuoropuhelussa käytännön kanssa. Ohjauskomitea, joka koostuu edustajista TIPL:stä, SDCC:stä, HS:stä, kunnista ja 10. luokan kouluista, seuraa toimintoja, varmistaa resurssien allokoinnin ja ankkuroinnin ja osallistuu tiedon levittämiseen. Toimiva projektiryhmä, joka koostuu HS:stä ja kunnan projektikoordinaattorista, koordinoi intervention ja tutkimuksen edistymistä. Tutkimuskoordinaatioryhmä kokoontuu säännöllisesti varmistaakseen tutkimuksen edistymisen ja laadun.
Tiedon levittäminen
Luotua tietoa levitetään asianosaisille, mukaan lukien kouluille, kunnille ja tutkijoille. Ulkoinen viestintäsuunnitelma varmistaa oppilaiden näkökulmien esittämisen. Levityskanavat sisältävät:
Tieteelliset aikakauslehdet
Tanskan terveiden kaupunkien verkosto
10 tanskalaisen kunnan yhteistyö
Kansalliset ja kansainväliset konferenssit
Käytännön ennaltaehkäisyn keskus (Kuntien liitto)
Opettaja- ja ohjaajaverkostot koulujärjestelmässä
Sektorirajat ylittävän ennaltaehkäisyn laboratorion vuosittainen verkostokokous
Paikallislehdet ja sosiaalisen median kanavat
Kaksinpuheluiset kokoukset asianomaisten organisaatioiden ja kumppaneiden kanssa
Oikeudelliset, eettiset ja sääntelyvaatimukset
Tehokkuuskokeilu rekisteröidään ClinicalTrials.gov:ssa. Kaikki data kerätään, käsitellään ja tallennetaan turvallisesti Tanskan tietosuojaviranomaisen vaatimusten mukaisesti ja noudattaen Tanskan tutkimuseettistä käyttäytymiskoodistoa. Pääkaupunkiseutu ja SDCC isännöivät kaikkea dataa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautunut 10. luokan luokalle osallistuvissa kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky lukea ja ymmärtää tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiokoulut
My Life -interventio, joka koostuu neljästä vaiheesta: valmistelu, suunnittelu, terveyskasvatusohjelma ja vakiinnuttaminen, toteutetaan interventiokouluissa.
|
My Life - I Decide on koulu- ja yhteisökeskeinen interventio, joka on saanut inspiraationsa Terveyden edistämisen kouluista (HPS) -lähestymistavasta.
Se kestää puolitoista kouluvuotta 10. luokalla ja koostuu neljästä osasta: Valmistelu, Suunnittelu, Terveyskasvatusohjelma ja Kiinnittyminen.
Valmistelu sisältää yhteistyösopimuksen koulun ja kunnan välillä.
Suunnittelu sisältää konsulttikoulutuksen, vertaisverkostot ja yhteisen suunnittelun opettajien kanssa.
Koulutusohjelma koostuu 15 viikoittaisesta istunnosta fyysisestä ja henkisestä terveydestä, joita konsultit johtavat opettajien kanssa, korostaen aktiivista osallistumista ja ulkoiluoppimista.
Kiinnittyminen tapahtuu HPS-kokouksen kautta, jossa opettajat, konsultit ja koulun johtajat suunnittelevat jatkotoimia terveyden edistämisen ylläpitämiseksi ja integroimiseksi, esim.
mobiilipuhelinkäytäntöjä tai aamiaiskerhoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailukoulut
Mitään interventiota ei toteuteta, mutta odotuslistasuunnitelman mukaisesti My Life -interventio toteutetaan kontrollikouluissa seurantajakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosio-emotionaalinen kompetenssi
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen Nielsen et al. 2015 viidennelle-yhdeksännelle luokalle kehitettyä indeksiä.
Kohdepisteet yhdistetään yhteen indeksipisteeseen väliltä 0–9, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosio-emotionaalista kompetenssia.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Omaehtoisuus
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; sekä seurantatietoina (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen validoitua Itseuskottavuus-asteikkoa Tanskan osuudesta Kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistä (HBSC) koskevaan tutkimukseen.
Kohteet yhdistetään yhdeksi kokonaisasteikkopisteeksi, joka vaihtelee 2:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; sekä seurantatietoina (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustiedonkeruun jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustiedonkeruun jälkeen.
|
Mitattu Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) -mittarilla, joka on validoitu tanskalaisessa väestössä (50).
Kohteet lasketaan yhteen luodakseen yhden kokonaisarvosanan, joka vaihtelee 7:stä 35:een, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa mielenterveyden hyvinvointia.
|
Perustiedot kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustiedonkeruun jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustiedonkeruun jälkeen.
|
|
Fyysinen terveys (terveysosaaminen)
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Fyysistä terveyttä mitattiin käyttämällä terveyslukutaitoa sekä terveyden indikaattorina että määrääjänä.
Käytimme validoitua tanskalaista versiota Health Literacy for School-aged Children (HLSAC) -mittarista, joka kattaa viisi osa-aluetta: teoreettinen tieto, käytännön tieto, kriittinen ajattelu, itsetietoisuus ja kansalaisuus.
HLSAC on validoitu 10 kohdetta sisältävä mittari, jolla arvioidaan lasten ja nuorten terveyslukutaitoa.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan totta, 4 = Ehdottomasti totta).
Kohteet lasketaan yhteen muodostaen yhden kokonaispisteyksen, joka vaihtelee välillä 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terveyslukutaitoa.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Positiiviset oppilaiden välinen suhteet
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitattu viiden kohdan opiskelijatukiasteikolla HBSC-tutkimuksesta.
Kohteet lasketaan yhteen luodakseen yhden kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 5:stä 25:een, korkeammat pisteet osoittaen vahvempaa havainnoitua tukea vertaisilta.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Positiiviset opiskelija-opettajasuhteet
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokan muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; interventiovaiheen puolivälissä (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitattu kolmen kysymyksen opettajaläheisyys-asteikolla HBSC-tutkimuksesta.
Kysymykset lasketaan yhteen muodostaen yksittäisen kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua opettajien tukea.
Sekä oppilaan tuen että opettajaläheisyyden asteikot ovat osoittaneet riittävän pätevyyden ja luotettavuuden 13- ja 15-vuotiaiden oppilaiden otoksissa.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokan muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; interventiovaiheen puolivälissä (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Kouluyhteisöön kuulumisen tunne
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliarvioinnin aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitattu kolmen kysymyksen yhteydessäolo-asteikolla HBSC-tutkimuksesta.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaispistemäärä vaihdellen 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä kouluun.
Asteikko on aiemmin osoittanut riittävän luotettavuuden 10–12-vuotiaiden oppilaiden otoksessa.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa ryhmän muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliarvioinnin aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin kahdella kysymyksellä.
Vastaukset pisteytettiin 4-portaisella asteikolla (1-4), ja ne yhdistettiin kokonaispistemääräksi välillä 2-8, jossa korkeammat pisteet osoittivat useampaa aktiivisuutta.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen.
|
Sosiaalisen median käyttöä mitattiin yhdellä kysymyksellä.
Vastaukset pisteytettiin 5-portaisella asteikolla (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittivat harvinaisempaa käyttöä.
|
Perustiedot kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen.
|
|
Ruokataito
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väli-interventio (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen; ja seuranta (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen.
|
Ruokataitojen eri osa-alueita arvioitiin käyttämällä kolmea mukautettua kysymystä validoitusta Ruokataitojen Kyselylomakkeesta.
Kysymykset pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla (1-4) ja yhdistettiin kokonaispistemääräksi, joka vaihteli välillä 3-12, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa ruokataitoa.
|
Perustiedot kerätään aikaisintaan 1–2 viikkoa luokkamuodostuksen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väli-interventio (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen; ja seuranta (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustiedon keräämisen jälkeen.
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikon kuluttua ryhmän muodostamisesta ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Tupakointia mitattiin yhdellä kysymyksellä.
Vastaukset pisteytettiin 3-portaisella asteikolla (1–3), jossa korkeammat pisteet osoittivat harvempaa käyttöä.
|
Perustietoja kerätään aikaisintaan 1–2 viikon kuluttua ryhmän muodostamisesta ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2–3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7–8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustiedot kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Tupakan käyttöä mitattiin yhdellä kysymyksellä.
Vastaukset pisteytettiin 3-pisteellisellä asteikolla (1-3), jossa korkeammat pisteet osoittivat harvempaa käyttöä.
|
Aikataulu: Perustiedot kerätään aikaisintaan 1-2 viikkoa luokkien muodostamisen jälkeen ja ennen terveyskasvatusohjelmaa; väliintervention aikana (Aika 1) noin 2-3 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen; ja seurantatutkimuksessa (Aika 2) noin 7-8 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .