- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411677
Mitt liv - Jeg bestemmer: En helsefremmende skoleintervensjon (My Life)
Mitt liv - jeg bestemmer: Et helsefremmende skoletiltak for å fremme fysisk og psykisk helse og trivsel blant danske 10. klasse-elever.
Bakgrunn
Andelen unge som opplever dårlig psykisk helse og trivsel øker, noe som plasserer denne gruppen i høy risiko for ikke å fullføre videregående skolegang. Utdanningsnivå og helsetilstand er sterkt korrelert, noe som understreker behovet for tiltak for å adressere denne utviklingen. Omtrent halvparten av danske 10. klasseelever rapporterer at de føler seg slitne av skolen, mens en av fire rapporterer press og lav akademisk selvtillit. Skoler representerer et unikt miljø for helsefremmende arbeid ved å styrke sosiale og emosjonelle kompetanser, noe som understreker nødvendigheten av å posisjonere skolen som et helsefremmende miljø for 10. klasseelever.
I en dansk kommune har en undervisningskomponent fokusert på livskompetanse for 10. klasseelever blitt utviklet og testet over flere år. Positive resultater har blitt rapportert, selv om erfaringene også avdekket et behov for organisatoriske og strukturelle endringer for å støtte implementering og forsterke effekt. Forskning støtter slike tilnærminger, og anbefaler helskoleintervensjoner som legger vekt på helsefremmende strukturer både innenfor skolen og i det bredere samfunnet.
My Life-initiativet
My Life – I Decide er en helsefremmende skoleintervensjon rettet mot 10. klasseelever i Danmark. Formålet med My Life-forskningsprosjektet er å utvikle og evaluere prosessene, effektene og skalerbarheten til en helsefremmende skoleintervensjon som tar sikte på å forbedre fysisk og positiv psykisk helse og skoletrivsel blant 10. klasseelever.
Intervensjonen er basert på en helsefremmende skoletilnærming og inkorporerer undervisning inspirert av utebasert læring, den livspsykologiske metoden, aksjonslæring og kontinuerlig evaluering og implementering av helsefremmende tiltak på klassenivå, skolenivå og samfunnsnivå.
Helse- og trivselslæreplanen består av 28 timer levert over 8–10 uker. Programmet fokuserer på ti livskompetanser designet for å styrke selvopplevd mestring, sosiale, emosjonelle og helserelaterte kompetanser og skoletrivsel. Timene leveres av en kommunal helsekonsulent i nært samarbeid med en eller flere 10. klasse-lærere. Denne organisasjonsstrukturen har blitt godt mottatt, da den tilfører ny energi til undervisningen, styrker samarbeidet mellom skoler og kommuner og bygger lærerkompetanse.
Implementering av helsefremmende tiltak på skole- og samfunnsnivå fasiliteres gjennom en evidensbasert, systemorientert samskapingsprosess. Denne prosessen involverer representanter fra skoler (lærere, elever og ledelse), kommunale helsekonsulenter og koordinatorer, og sivilsamfunnsaktører. Målet er å skape helsefremmende miljøer som støtter elevers fysiske og positive psykiske helse og skoletrivsel gjennom strukturelle og organisatoriske endringer.
Samarbeid og forskningsdesign
Samarbeidspartnere inkluderer Steno Diabetes Center Copenhagen, Intersectoral Prevention Laboratory og ti kommuner i Vest- og Syddanmark. Dette formaliserte praksis- og forskningssamarbeidet tar sikte på å videreutvikle initiativet i en pilotstudie, etterfulgt av en evaluering av effektiviteten ved bruk av en kontrollert ventelistedesign. Prosjektet vil generere kunnskap om hvordan, og under hvilke omstendigheter, initiativet produserer de ønskede effektene, og om nasjonal implementering er mulig.
Intervensjonsprosjektet varer i 1,5 år, med forskning som undersøker effekt gjennom en kontrollert ventelistedesign som involverer omtrent 26 klasser og 500 elever. Intervensjonsklasser vil implementere initiativet i 2025/2026, mens ventelisteklasser vil implementere det i 2026/2027.
Effekt vil bli sporet gjennom elektroniske elevspørreskjemaer administrert på tre tidspunkter: utgangspunkt (start av skoleåret), midtveispunkt (før jul) og oppfølging (før sommerferie). En prosessevaluering vil vurdere implementering, konteksttilpasning og endringsmekanismer ved bruk av intervjuer, fokusgrupper, observasjoner og undersøkelser.
Data vil bli analysert og rapportert i vitenskapelige artikler, med funn som adresserer de overordnede forskningsmålene og foredler en logisk modell for initiativet for å støtte implementering i andre skoler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Dårlig psykisk helse og velvære øker risikoen for å ikke fullføre videregående opplæring. Nesten hver tiende ungdom i Danmark rapporterer lav psykisk helse og velvære, og fra 1984 til 2018 har psykisk helse, velvære og selvrapportert helse sunket blant 15-åringer. Data fra den danske undersøkelsen om helseadferd hos skolebarn 2018 rapporterte at blant 15-årige elever hadde 11 % av guttene og 20 % av jentene lav positiv psykisk helse målt med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale. Alt i alt understreker disse faktorene behovet for tiltak for psykisk helse og velvære blant ungdom, som indikert av prioriteringsområdene i den felles helseavtalen mellom Region Hovedstaden, lokalsamfunn og allmennpraksis i Danmark.
I Danmark har elever som ikke er klare for videregående opplæring mulighet til å gå 10. klasse før de tar neste skritt i livet. Imidlertid har nesten halvparten av 10. klassingene vist seg å være lei av skolen, og hver fjerde elev følte seg presset av arbeidsmengden på skolen. I tillegg rapporterer elever på kommunale 10. klasseskoler lavere faglig selvtillit sammenlignet med elever på frivillige kostskoler (efterskole), noe som gjør at kommunale 10. klassingene trenger støtte for å sikre utdanningsklargjøring og oppnåelse for å gå videre til videregående opplæring.
Å forbedre helsen blant ungdom har vist seg å ha positive effekter på utdanningsprestasjoner. Positiv psykisk helse blant ungdom er knyttet til utdanningsprestasjoner i voksen alder. Helselitteracy kan sees som en indikator på senere helseadferd blant ungdom, da høyere helselitteracy-poeng blant yrkesfaglige elever er assosiert med lavere sannsynlighet for usunne atferder. Helsefremmende initiativer for psykisk helse viser sterk evidens for å bruke skolemiljøet for å styrke positiv psykisk helse, inkludert mestringstro, psykisk velvære og sosiale og emosjonelle ferdigheter. Å rette seg mot 10. klassingene har derfor potensial til å øke både positiv psykisk helse og utdanningsprestasjoner og fremgang inn i videregående opplæring.
Elever som går 10. klasse forventer personlig og sosial utvikling i form av nye livsferdigheter, modning, ekstroversjon, inkluderende klassesamfunn og en variert skoledag med nye læringsformer, aktiviteter og bevegelse. Dette miljøet presenterer derfor en ideell mulighet for helsefremmende initiativer. Helsefremmende skoler (HPS) rammeverket fremmer videre bruk av en helskoletilnærming, som sikrer at ulike sosialøkologiske nivåer blir målrettet. Likevel forblir implementering av helskoleintervensjoner som HPS utfordrende, ofte på grunn av symbolsk snarere enn autentisk implementering. Å øke autentisk implementering krever intervensjoner som er følsomme for skolekontekster, og som sikrer at lærere opplever intervensjonene som akseptable og gjennomførbare. Imidlertid forblir kunnskapen begrenset om hvordan og hvorfor skolebaserte intervensjoner fungerer eller ikke fungerer, noe som understreker behovet for forskning som undersøker både prosesser og resultater.
Mål og målsettinger
Det overordnede målet med My Life-prosjektet er å teste om den omfattende My Life-intervensjonen kan anbefales for implementering på nasjonal skala.
De spesifikke målsettingene for prosjektet er å:
A) Teste effektiviteten av intervensjonen i en kontrollert ventelistedesign på elevnivå.
B) Teste effekter på systemnivå.
C) Undersøke endringsmekanismer på både elev- og systemnivå, og undersøke implementeringsprosesser.
My Life-intervensjonen
My Life - Jeg bestemmer er en skolebasert helsefremmende intervensjon utviklet gjennom et praksis-forskningssamarbeid med Vallensbæk lokalsamfunn, Steno Diabetes Center Copenhagen og Intersectoral Prevention Laboratory. Intervensjonen er inspirert av Helsefremmende skoler (HPS) tilnærmingen og implementeres over 1,5 år i 10. klasse. Den består av fire hovedkomponenter: (1) Forberedelse, (2) Planlegging, (3) Helseundervisningsprogram, og (4) Forankring.
Forberedelse:
En formell samarbeidsavtale mellom skoler og lokalsamfunnets helseavdelinger avklarer roller, ressurser og ansvar. En detaljert intervensjonsmanual støtter implementeringen.
Planlegging:
Inkluderer et to-dagers opplæringsprogram for lokalsamfunnets helsekonsulenter, etablering av et nettverk for kollegastøtte, oppstartsmøter med lærere og felles planlegging av undervisningsprogrammet tilpasset lokale forhold.
Helseundervisningsprogram:
Leveres av opplærte lokalsamfunnets helsekonsulenter i løpet av første skolesemester (11-13 uker). Programmet består av 15 økter (60 minutter hver) som dekker fysiske og psykiske helseemner som nikotin, søvn, fysisk aktivitet, sosiale medier og velvære. Øktene legger vekt på aktiv deltakelse, gruppearbeid og utendørs læring, og involverer både helsekonsulenter og lærere.
Forankring:
Etter programmet holder skolene et Helsefremmende skoler-møte med lærere, helsekonsulenter og ledelse for å evaluere og planlegge helsefremmende tiltak, inkludert skolepolitikk, elevinitiativer og strukturelle endringer.
Design og styrke
Effektivitetsstudien bruker et pragmatisk kontrollert ventelistedesign, med klasser som tildelingsenhet. Pragmatiske studier, også kalt effektivitets- eller virkelighetsstudier, er designet for å bestemme effektene av intervensjoner under vanlige forhold, i motsetning til de høyt kontrollerte forholdene i klassiske effektivitetsstudier. Klasser vil enten bli tildelt intervensjon i løpet av skoleåret 2025/2026 eller 2026/2027. I oppstartsfasen vil gjennomførbarheten av randomisering av skoler eller klasser bli etablert. Dette samsvarer med retningslinjer som anbefaler ikke-randomiserte design når praktiske omstendigheter ikke tillater høyt kontrollerte studier. Matching vil bli vurdert basert på skolelikhet når det gjelder elevtall og sosioøkonomisk status, med opprettholdelse av en pragmatisk tilnærming og søking av lik fordeling på tvers av intervensjon (tidlige startere) og kontroller (senere startere).
Åtte skoler med totalt 26 klasser og omtrent 500 elever vil delta.
Resultater og målinger
Elevnivåresultater vil bli vurdert via nettbaserte spørreundersøkelser på tre tidspunkter:
Utgangspunkt (september 2025): 1-2 uker etter klassedannelse, før helseundervisnings- og forankringskomponentene.
Midt i intervensjonen (Tid 1, T1) (nov-des 2025): Umiddelbart etter fullføring av helseundervisningsprogrammet.
Oppfølging (Tid 2, T2) (mars-april 2026): 7-8 måneder etter utgangspunktet etter full intervensjonsimplementering.
Data vil bli samlet samtidig i intervensjons- og kontrollskoler. Spørreundersøkelser vil bli administrert i løpet av en 45-minutters klassetime under eksamenslignende forhold. Elever vil fullføre spørreskjemaer via REDCap med hodetelefoner og veiledet videoinstruksjon. Forskere og opplærte internstudenter vil overvåke for å sikre standardiserte forhold og gi teknisk støtte.
Systemnivåeffekter vil bli vurdert ved bruk av det validerte Health Promoting School Practices and Capacity (HPS-Q) verktøyet. Verktøyet inkluderer 24 elementer på tvers av syv underdimensjoner: skolepolitikk, etos, samarbeid/deltakelse, skolepraksis, leveringskvalitet, ressurser og helsetjenester. Elementene ble tilpasset for å passe My Life-intervensjonen. Respondentkarakteristikker som kjønn, alder, undervisningsfag og arbeidserfaring vil også bli samlet inn.
Utgangspunkt: april-august 2025 (med en ekstra runde i august for nyansatte ansatte).
Oppfølging: april-mai 2026. Alt personale som jobber med 10. klassingene vil bli invitert til å fullføre en nettbasert spørreundersøkelse.
Kvalitative data vil bli samlet for å fange tiltenkte og utilsiktede systemnivåeffekter:
Semistrukturerte intervjuer (n=16) med lærere, helsekonsulenter og skole/lokalsamfunnsledere i mai-juni 2026.
Realist Ripple Effects Mapping (RREM) workshop i mai-juni 2026 med lærere, skoleledelse og helsekonsulenter for å spore årsakssammenhenger og kartlegge uante utfall. Hvis ikke gjennomførbart, vil korte strukturerte intervjuer med skole- og lokalsamfunnskoordinatorer bli gjennomført i stedet.
Prosessevaluering
Prosessevalueringen vil undersøke:
Implementering av intervensjonen på tvers av ulike skolemiljøer (troskap, rekkevidde, akseptabilitet).
Mekanismer utløst på elevnivå under og etter implementering.
Mekanismer utløst på systemnivå for langsiktig effekt.
En realist-informert tilnærming vil bli brukt, som kombinerer deduktive, induktive og teoridrevne analyser for å utforske hvordan kontekst og mekanismer produserer utfall.
Tverrsektorielt samarbeid og organisering
Samarbeidspartnere inkluderer Steno Diabetes Center Copenhagen (SDCC, hovedforsker), Intersectoral Prevention Laboratory (TIPL, medforsker) og Vallensbæk lokalsamfunn. Vallensbæk, HS og en daglig prosjektkoordinator er ansvarlige for praksisrelaterte deler, inkludert intervensjonsimplementering, konsulentopplæring og koordinering mellom lokalsamfunn. SDCC er ansvarlig for forsknings- og evalueringsaktiviteter, i nær dialog med praksis. Et styringsutvalg, bestående av representanter fra TIPL, SDCC, HS, lokalsamfunn og 10. klasseskoler, vil følge aktiviteter, sikre ressursallokering og forankring, og bidra til spredning. En operativ prosjektgruppe bestående av HS og den kommunale prosjektkoordinatoren vil koordinere intervensjons- og forskningsfremgang. En forskningskoordineringsgruppe vil møtes regelmessig for å sikre fremgang og kvalitet på forskningen.
Spredning av kunnskap
Kunnskap som skapes vil bli spredt til relevante interessenter, inkludert skoler, lokalsamfunn og forskere. En ekstern kommunikasjonsplan vil sikre representasjon av elevperspektiver. Spredningskanaler inkluderer:
Vitenskapelige tidsskrifter
Det danske Nettverket for sunne byer
Samarbeidet mellom 10 danske lokalsamfunn
Nasjonale og internasjonale konferanser
Senter for forebygging i praksis (Kommunernes Landsforening)
Lærer- og veiledernettverk innen skolesystemet
Intersectoral Prevention Laboratory årlige nettverksmøte
Lokale aviser og sosiale mediekanaler
Bilaterale møter med relevante organisasjoner og partnere
Juridiske, etiske og regulatoriske krav
Effektivitetsstudien vil bli registrert i ClinicalTrials.gov. Alle data vil bli samlet, behandlet og sikkert lagret i samsvar med den danske Datatilsynet og overholde den danske oppførselsskodeks for forskningsintegritet. Region Hovedstaden og SDCC vil være vert for alle data.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmeldt en 10. klasse på deltakende skoler
Eksklusjonskriterier:
- Evne til å lese og forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
Intervensjonen Mitt Liv, som består av de fire fasene forberedelse, planlegging, helseopplysningsprogrammet og forankring, vil bli levert på intervensjonsskolene.
|
My Life - I Decide er en skole- og samfunnsbasert intervensjon inspirert av Health Promoting Schools (HPS)-tilnærmingen.
Den gjennomføres over ett og et halvt skoleår i 10. klasse og har fire komponenter: Forberedelse, Planlegging, Helseopplysningsprogram og Forankring.
Forberedelse innebærer en samarbeidsavtale mellom skole og kommune.
Planlegging inkluderer konsulentopplæring, nettverk med jevnaldrende og felles planlegging med lærere.
Opplysningsprogrammet består av 15 ukentlige økter om fysisk og psykisk helse, ledet av konsulenter sammen med lærere, med vekt på aktiv deltakelse og utendørs læring.
Forankring skjer gjennom et HPS-møte der lærere, konsulenter og skoleledere planlegger oppfølgende tiltak for å opprettholde og integrere helsefremmende arbeid, f.eks.
mobiltelefonregler eller frokostklubber.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollskoler
Ingen intervensjon vil bli gjennomført, men i henhold til ventelistedesignet vil My Life-intervensjonen bli implementert i kontrollskolene etter oppfølgingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial-emosjonell kompetanse
Tidsramme: Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter utgangspunkt; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter utgangspunkt.
|
Målt ved hjelp av en indeks utviklet for elever i femte til niende klasse av Nielsen et al. 2015.
Enkeltskårer kombineres til en enkelt indeksskår som spenner fra 0 til 9, hvor høyere skår indikerer sterkere sosial-emosjonell kompetanse.
|
Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter utgangspunkt; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter utgangspunkt.
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av den validerte Self-Efficacy-skalaen fra den danske bidragsyteren til undersøkelsen «Health Behaviour in School-aged Children» (HBSC).
Elementene kombineres til en enkelt total skåre som varierer fra 2 til 10, hvor høyere skår indikerer høyere selvtillit.
|
Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter baseline.
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseopprettelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
Målt ved hjelp av Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS), validert i en dansk populasjon (50).
Elementene summeres for å skape en enkelt totalscore fra 7 til 35, hvor høyere poengsum reflekterer bedre mental velvære. |
Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseopprettelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
|
Fysisk helse (helsekompetanse)
Tidsramme: Basislinjedata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter basislinjen; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter basislinjen.
|
Fysisk helse ble målt ved bruk av helsekompetanse som både en indikator og en determinant for helse.
Vi brukte den validerte danske versjonen av instrumentet Helsekompetanse for skolebarn (HLSAC) som dekker fem aspekter: teoretisk kunnskap, praktisk kunnskap, kritisk tenkning, selvbevissthet og medborgerskap.
HLSAC er et valident 10-spørsmåls instrument som vurderer helsekompetanse blant barn og ungdom.
Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt sant, 4 = Helt sant).
Spørsmålene summeres for å lage en enkelt totalscore som varierer fra 10 til 40, der høyere score indikerer høyere helsekompetanse.
|
Basislinjedata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter basislinjen; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter basislinjen.
|
|
Positive studentinterpersonale relasjoner
Tidsramme: Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
Målt ved hjelp av en fem-punkts studentstøtte-skala fra HBSC-studien.
Elementene summeres for å skape en enkelt totalscore som varierer fra 5 til 25, hvor høyere score indikerer sterkere opplevd støtte fra jevnaldrende.
|
Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
|
Positive lærer-elev-relasjoner
Tidsramme: Basisdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter basisdata; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter basisdata.
|
Målt ved bruk av en tre-punkts lærertilknytningsskala fra HBSC-studien.
Punktene summeres for å lage en enkelt totalscore fra 3 til 15, der høyere score indikerer større opplevd støtte fra lærere.
Både elevstøtte- og lærertilknytningsskalaene har vist tilstrekkelig validitet og reliabilitet i utvalg av 13- og 15-årige elever.
|
Basisdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter basisdata; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter basisdata.
|
|
Skoletilhørighet
Tidsramme: Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseundervisningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter baseline.
|
Målt ved hjelp av en tre-elementers tilknytningstest fra HBSC-studien.
Elementene summeres for å skape en enkelt totalscore som varierer fra 3 til 15, hvor høyere score reflekterer sterkere tilknytning til skolen.
Skalaen har tidligere vist tilstrekkelig pålitelighet i en utvalgsgruppe av 10- til 12-årige elever.
|
Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseundervisningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter utgangspunktet.
|
Fysisk aktivitet ble målt med to spørsmål.
Responsene ble scoret på en 4-punkts skala (1-4), og summert til en totalscore fra 2-8, der høyere score indikerer hyppigere aktivitet.
|
Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter utgangspunktet.
|
|
Bruk av sosiale medier
Tidsramme: Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseundervisningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter baseline.
|
Bruk av sosiale medier ble målt med ett spørsmål.
Svarene ble scoret på en 5-punkts skala (1-5), der høyere score indikerer mindre hyppig bruk.
|
Basaldata vil bli samlet inn tidligst 1–2 uker etter klassedannelse og før helseundervisningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2–3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7–8 måneder etter baseline.
|
|
Matkompetanse
Tidsramme: Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseopprettelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
Aspekter av matkompetanse ble vurdert ved bruk av tre tilpassede elementer fra det validerte spørreskjemact for matkompetanse.
Elementene ble poengsatt på en 4-punkts skala (1-4) og summert til en totalpoengsum fra 3 til 12, der høyere poengsum indikerer større matkompetanse.
|
Utgangspunktdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseopprettelse og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter utgangspunktet; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter utgangspunktet.
|
|
Røyking
Tidsramme: Baseline-data vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter baseline.
|
Røyking ble målt med ett punkt.
Responsene ble scoret på en 3-punkts skala (1-3), hvor høyere score indikerer mindre hyppig bruk.
|
Baseline-data vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klassedannelse og før helseopplysningsprogrammet; midt i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter baseline; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter baseline.
|
|
Bruk av nikotin
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlagsdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseformering og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter
|
Nikotinbruk ble målt med ett spørsmål.
Svarene ble scoret på en 3-punkts skala (1-3), hvor høyere score indikerer mindre hyppig bruk.
|
Tidsramme: Grunnlagsdata vil bli samlet inn tidligst 1-2 uker etter klasseformering og før helseopplysningsprogrammet; midtveis i intervensjonen (Tid 1) omtrent 2-3 måneder etter grunnlinjen; og oppfølging (Tid 2) omtrent 7-8 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .