Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af hudinstrumentering til at detektere ceramid-drevet lipidgenopfyldning - Vurdering af hudglød, hydrering, transepidermal vandtab, hudoverfladevurdering, sebum og mindst-reflektionsfaktor.

17. februar 2026 opdateret af: NovoBliss Research Pvt Ltd

Validering af hudinstrumentering til at detektere ceramid-drevet lipidgenopfyldning - Vurdering af hudglød, hydrering, trans-epidermal vandtab, hudoverfladevurdering, sebum og mindst-reflektionsfaktor

Dette er et valideringsstudie med et enkelt center, åbent mærke, split-face og sted-randomiseret, NB250045-NB-V, designet til at etablere og bekræfte pålideligheden, reproducerbarheden og følsomheden af forskellige hudmålemetoder. Evaluatorblindering vil blive implementeret for at minimere observatørbias.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil fungere som deres egen kontrol, hvor højre side af ansigtet modtager den ceramidholdige fugtighedscreme og venstre side modtager vandapplikation som kontrollen. Denne split-face-tilgang reducerer variationen mellem deltagere og muliggør direkte intra-individuel sammenligning af målemetoderne på behandlede og kontrolsteder.

Studiet indebærer et enkelt besøg på stedet for hver deltager.

  • Baseline (før applikation): Deltagere vil gennemgå akklimatisering i et kontrolleret miljø, hvorefter baseline-vurderinger vil blive udført for hudparametre på både test- og kontrolsteder.
  • Applikationsfase: Den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrollen vil blive påført de randomiserede steder under undersøgelsesledelsens tilsyn.
  • Vurderinger efter applikation: Instrumentelle evalueringer vil blive udført ved T15 minutter efter produktapplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sheetal Khandwala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder: 18 til 55 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke. 2) Køn: Raske mænd og ikke-gravide/ikke-amnende kvinder. 3) Deltager med normal, tør og følsom hud. 4) Kvinder i den fødedygtige alder skal have en selvrapporteret negativ graviditetstest.

    5) Deltagere er generelt i god sundhed. 6) Deltageren er i stand til at forblive på stabile doser af prævention eller erstatningshormonbehandling, herunder ingen behandling, 6 uger før og i hele undersøgelsens varighed.

    7) Hvis deltageren er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller p-plaster, pessar, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partner vasektomi eller afholdenhed). Kvinder vil blive betragtet som ikke-fødedygtige, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har fået foretaget en æggelederligatur.

    8) Deltagere er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er villige til at komme til regelmæssig opfølgning.

    9) Deltagere, der forpligter sig til ikke at bruge andre hudplejeprodukter i hele undersøgelsens varighed.

    10) Deltager, der ikke har deltaget i en lignende undersøgelse inden for de sidste tre måneder.

    11) Villig til at bruge testproduktet i hele undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • 1) Tidligere historie med hudlidelser. 2) Deltager med nuværende allergisk reaktion over for kosmetiske produkter. 3) Deltager med allergisk reaktion over for blæk. 4) Deltagere under kronisk medicinering (f.eks. aspirinbaserede produkter, antiinflammatoriske midler, antihistaminer, kortikosteroidbehandling osv.), der kan påvirke undersøgelsens resultater.

    5) Deltagere, der har anvendt lokalbehandling i mindst 4 uger og enhver systemisk behandling i mindst 3 måneder, før de deltog i undersøgelsen.

    6) Tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug. 7) Deltagere, der bruger andre markedsførte produkter i undersøgelsesperioden. 8) Enhver anden tilstand, der kan retfærdiggøre udelukkelse fra undersøgelsen efter hudlægens/undersøgelseslederens skøn.

    9) Gravide eller ammende eller planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden.

    10) Tidligere historie med kronisk sygdom, der kan påvirke hudtilstanden. 11) Deltagere, der har deltaget i andre lignende kosmetik-, enheds- eller terapeutiske forsøg eller hudplejeprodukter inden for de sidste fire uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - Testprodukt. Deltagerne vil modtage testproduktet.
Testcremen vil blive påført topikalt på det udpegede behandlingsområde. En tilstrækkelig mængde creme vil blive masseret forsigtigt ind i huden ved hjælp af lette cirkulære bevægelser, indtil den er fuldt absorberet. Deltagerne blev instrueret i at påføre produktet på ren, tør hud og at undgå at vaske det behandlede område i en minimumsperiode efter påføringen for at sikre tilstrækkelig penetration. Påføringsproceduren blev standardiseret for alle forsøgspersoner og blev fortsat konsekvent gennem hele undersøgelsens varighed i henhold til protokollen.
Testcremen blev påført topisk én gang dagligt på det udpegede behandlingsområde. En passende mængde blev forsigtigt masseret ind i ren, tør hud, indtil den var fuldstændig absorberet. Deltagerne fik besked på ikke at vaske det behandlede område i en specificeret periode efter påføringen. Påføringsproceduren blev standardiseret og fulgt konsekvent gennem hele undersøgelsens varighed.
Ingen indgriben: Arm 2 - Vand Kontrolgruppe
Vand vil blive påført det specificerede, evaluerede område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere effekten af ceramidholdig fugtighedscreme versus vandpåføring på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af ceramidholdig fugtighedscreme og vandkontrol.
Ændring i hudglød og mindste reflektionsfaktor - vurderet med Skin Glossymeter GL 200
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af ceramidholdig fugtighedscreme og vandkontrol.
At observere effekterne af ceramidholdig fugtighedscreme versus vandpåføring på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
Ændring i hudfugtighed - vurderet ved Corneometer® CM 825
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
At observere effekterne af ceramidholdig fugtighedscreme versus vandpåførsel på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
Ændring i transdermal vandtab (TEWL) - vurderet med Tewameter TM Hex
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
At observere effekterne af ceramidholdig fugtighedscreme versus vandpåføring på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
Ændring i hudglathed vurderet ved VisioScan® VC 20 Plus
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
At observere effekterne af ceramidholdig fugtighedscreme kontra vandanvendelse på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 min efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
Ændring i hudruhed vurderet med VisioScan® VC 20 Plus
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 min efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol.
At observere effekterne af en ceramidholdig fugtighedscreme kontra vand på hudparametre.
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før applikation) og efter applikation ved T15 minutter efter applikation af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol
Ændring i hudskælhed vurderet med VisioScan® VC 20 Plus
Ændring i parametrene ved baseline (før applikation) og efter applikation ved T15 minutter efter applikation af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol
At observere virkningerne af ceramidholdig fugtighedscreme versus vandpåførsel på hudparametre
Tidsramme: Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol
Ændring i talgniveau vurderet ved Sebumeter SM 825
Ændring i parametrene ved baseline (før påføring) og efter påføring ved T15 minutter efter påføring af den ceramidholdige fugtighedscreme og vandkontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayan Patel, NovoBliss Research Private Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NB250045-NB-V

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner