Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af motivation og sprog i udviklingsmæssig sprogforstyrrelse gennem interaktion med den humanoide sociale robot

16. februar 2026 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Fremme af motivation og sprog ved udviklingsmæssig sprogforstyrrelse gennem interaktion med den humanoide sociale robot

Udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (DLD) er en kommunikationsforstyrrelse, der forstyrrer indlæring, forståelse og brug af sprog. Denne pilotundersøgelse undersøger brugen af den humanoide robot NAO som en del af et rehabiliteringsprogram designet til børn med DLD. NAO, med sin forudsigelige og engagerende interaktionsstil, antages at forbedre kommunikativt initiativ, ekspressiv kommunikation og social interaktion i denne population. Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor deltagerne tildeles enten en NAO-assisteret interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardterapi. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede mål for kommunikation, motivation og observationsdata. Denne forskning har til formål at udforske potentialet af sociale robotter som et innovativt værktøj til at imødekomme de unikke behov hos personer med DLD, hvilket bidrager til udviklingen af effektive, tilgængelige terapeutiske muligheder, der forbedrer deres livskvalitet og deres families livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD) er en kommunikationsforstyrrelse, der forstyrrer indlæring, forståelse og brug af sprog. DLD er en neuroudviklingsforstyrrelse forårsaget af komplekse interaktioner mellem gener og miljø, der påvirker hjernens udvikling. De nøjagtige årsager til hjerneforskellene, der fører til DLD, er ukendte. Ligesom andre neuroudviklingsforstyrrelser viser DLD ofte familiær aggregation. Børn med DLD har større sandsynlighed end deres typisk udviklende jævnaldrende for at have førstegrads slægtninge - såsom forældre og søskende - der har oplevet sprogrelaterede vanskeligheder eller forsinkelser. Faktisk estimeres det, at 5-7% af befolkningen er påvirket af DLD, og mange børn med DLD har mindst én familiemedlem med forstyrrelsen. Derudover er andre potentielt relaterede neuroudviklingsforstyrrelser, såsom dysleksi eller autisme, mere almindelige blandt familiemedlemmerne af børn med DLD.

Tidlig diagnose og skræddersyede terapeutiske interventioner er afgørende for at forbedre langsigtede resultater i denne population. Dog står konventionelle terapier ofte over for begrænsninger, herunder variabilitet i effektivitet og vanskeligheder med at opretholde engagement blandt børn med DLD. I de senere år har integrationen af avancerede teknologier i terapeutiske programmer vundet frem som en innovativ tilgang til at adressere kommunikationsudfordringer i neuroudviklingsforstyrrelser. Sociale robotter, såsom den humanoide robot NAO, tilbyder unikke muligheder for at engagere børn med DLD gennem konsistente og forudsigelige interaktioner. NAO er udstyret med evner inklusive talegenkendelse, gestik og reaktioner på berøring og bevægelse, hvilket gør den til et lovende værktøj til at fremme kommunikation og sociale adfærdsmønstre. Foreløbige undersøgelser antyder, at sociale robotter kan forbedre engagement og forbedre sociale færdigheder hos børn, men deres potentiale forbliver underudforsket i Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse. Denne single-blind, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et rehabiliteringsbehandlingsprogram, der integrerer NAO-robotten for børn med DLD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udviklingsmæssig sprogforstyrrelse
  • Alder mellem 4 og 5 år.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær intellektuel funktionsnedsættelse.
  • Diagnose af neurologiske lidelser.
  • Betydelige medicinske tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAO-Assisteret Terapi
Denne gruppe omfatter 50 børn diagnosticeret med Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD). Deltagerne blev tilfældigt tildelt et struktureret rehabiliteringsprogram integreret med den humanoide robot NAO. Interventionen var skræddersyet til individuelle behov og havde til formål at forbedre kommunikativ initiativ, verbalisering og social engagement. Hvert barn modtog terapi over 24 uger, i alt 48 sessioner (2 om ugen, 45 minutter hver).
Sessionerne inkluderede opgaver designet til at engagere børn i verbale og sociale interaktioner (f.eks. navngivning af objekter, besvarelse af spørgsmål, udførelse af gestik). NAO-robotten leverede konsekvent og forudsigelig feedback, mens terapeuter støttede og forstærkede passende kommunikative adfærd.
Aktiv komparator: Standard Talebehandling
Denne gruppe omfatter 50 børn diagnosticeret med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (DLD). Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage standard terapeutiske tilgange, herunder traditionel taleterapi leveret af uddannede terapeuter. Interventionen blev tilpasset for at imødekomme de specifikke behov hos minimalt verbale børn. Hvert barn modtog terapi over 24 uger, i alt 48 sessioner (2 om ugen, 45 minutter hver).
Terapien omfattede øvelser med det formål at forbedre verbal kommunikation og social engagement (f.eks. navngivning af objekter, sætningskonstruktion og forståelsesopgaver). Terapeuterne tilpassede interventionen for at matche hvert barns kommunikationsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogudvikling Niveau Test (TVL)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
Test of Verbalization and Language Development er et standardiseret værktøj designet til at vurdere forskellige aspekter af sprogudvikling, herunder verbal produktion, forståelse, sætningskonstruktion, fonologisk nøjagtighed og morfosyntaktiske evner. Den vægtede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre sprogudvikling.
T0(baseline)-T1(6 måneder)
Børneadfærdsundersøgelseslisten (CBCL)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
Child Behavior Checklist (CBCL) er et spørgeskema udfyldt af omsorgspersoner, der bruges til at identificere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn. Det måler flere områder, herunder følelsesmæssig reaktivitet, angst, opmærksomhedsproblemer og sociale vanskeligheder. T-scorerne har ikke et specifikt interval, men værdier mellem 50 og 70 betragtes inden for det normale område, mens 70 til 100 indikerer klinisk signifikans. Højere scorer indikerer større adfærdsproblemer.
T0(baseline)-T1(6 måneder)
Conners' Forældreratingsskala Lang Form
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
Conners' Parent Rating Scale - Revised: Long Form (CPRS-R:L) er et standardiseret spørgeskema for forældrerapportering, der anvendes til at vurdere symptomer på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og andre adfærdsproblemer hos børn i alderen 6 til 18 år. Skalaen omfatter 80 punkter, hver vurderet fra 0 (Slet ikke sandt) til 3 (Meget sandt). Underskalascorer og en totalscore beregnes. Totalscorer ligger typisk mellem 0 og 240, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige adfærds- og opmærksomhedsproblemer (dvs. et dårligere udfald).
T0(baseline)-T1(6 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)

Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) er et standardiseret spørgeskema, der udfyldes af forældre og bruges til at vurdere eksekutive funktionsadfærd hos børn i alderen 2 til 5 år. Skalaen består af 63 spørgsmål, der hver vurderes på en 3-punkts Likert-skala (Aldrig = 1, Nogle gange = 2, Ofte = 3). Råscore konverteres til T-score, som typisk ligger mellem 30 og 90.

Højere T-score indikerer større vanskeligheder med eksekutive funktioner (dvs. et dårligere resultat). T-score over 65 betragtes som klinisk forhøjede.

T0(baseline)-T1(6 måneder)
Motivation Requests During Sessions
Tidsramme: Hver terapisesion over 24 uger (48 sessioner i alt)
Denne observationsmåling sporer og registrerer antallet af spontane og opfordrede anmodninger, som barnet initierer for at udtrykke behov eller ønsker under terapisessioner. Frekvenstælling pr. session. Højere frekvenser indikerer større kommunikativt initiativ
Hver terapisesion over 24 uger (48 sessioner i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingssprogforstyrrelse

Kliniske forsøg med Nao-assisteret terapi

Abonner