Promover a Motivação e a Linguagem na Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem Através da Interação com o Robô Social Humanoide
Promovendo a Motivação e a Linguagem no Distúrbio de Desenvolvimento da Linguagem Através da Interação com o Robô Social Humanoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL) é uma perturbação da comunicação que interfere com a aprendizagem, compreensão e utilização da linguagem. A PDL é uma perturbação do neurodesenvolvimento causada por interações complexas entre genes e ambiente que afetam o desenvolvimento cerebral. As causas exatas das diferenças cerebrais que levam à PDL são desconhecidas. Tal como outras perturbações do neurodesenvolvimento, a PDL mostra frequentemente agregação familiar. As crianças com PDL têm maior probabilidade do que os seus pares com desenvolvimento típico de ter familiares de primeiro grau – como pais e irmãos – que experienciaram dificuldades ou atrasos relacionados com a linguagem. De facto, estima-se que 5-7% da população seja afetada pela PDL, e muitas crianças com PDL têm pelo menos um familiar com a perturbação. Além disso, outras perturbações do neurodesenvolvimento potencialmente relacionadas, como a dislexia ou o autismo, são mais comuns entre os familiares de crianças com PDL.
O diagnóstico precoce e as intervenções terapêuticas personalizadas são cruciais para melhorar os resultados a longo prazo nesta população. No entanto, as terapias convencionais enfrentam frequentemente limitações, incluindo variabilidade na eficácia e dificuldade em manter o envolvimento entre crianças com PDL. Nos últimos anos, a integração de tecnologias avançadas em programas terapêuticos ganhou tração como uma abordagem inovadora para enfrentar os desafios de comunicação em perturbações do neurodesenvolvimento. Os robôs sociais, como o robô humanoide NAO, oferecem oportunidades únicas para envolver crianças com PDL através de interações consistentes e previsíveis. O NAO está equipado com capacidades incluindo reconhecimento de fala, gestos e respostas ao toque e movimento, tornando-o uma ferramenta promissora para promover a comunicação e comportamentos sociais. Estudos preliminares sugerem que os robôs sociais podem melhorar o envolvimento e as competências sociais em crianças, mas o seu potencial continua subexplorado na Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem. Este estudo controlado randomizado de simples cegueira tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de tratamento reabilitativo que integra o robô NAO para crianças com PDL.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Messina
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Messina, Messina, Itália, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Perturbação do desenvolvimento da linguagem
- Idade entre 4 e 5 anos.
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiência intelectual grave.
- Diagnóstico de perturbações neurológicas.
- Condições médicas significativas que possam interferir com a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Assistida por NAO
Este grupo inclui 50 crianças diagnosticadas com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL).
Os participantes foram aleatoriamente designados para um programa de reabilitação estruturado integrado com o robô humanóide NAO. A intervenção foi adaptada às necessidades individuais e visava melhorar a iniciativa comunicativa, a verbalização e o envolvimento social. Cada criança recebeu terapia durante 24 semanas, totalizando 48 sessões (2 por semana, com 45 minutos cada). |
As sessões incluíram tarefas concebidas para envolver as crianças em interações verbais e sociais (por exemplo, nomear objetos, responder a perguntas, realizar gestos).
O robô NAO forneceu feedback consistente e previsível, enquanto os terapeutas apoiavam e reforçavam comportamentos comunicativos adequados.
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Comparador Ativo: Terapia da Fala Padrão
Este grupo inclui 50 crianças diagnosticadas com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL).
Os participantes foram aleatoriamente designados para receber abordagens terapêuticas padrão, incluindo terapia da fala tradicional fornecida por terapeutas treinados.
A intervenção foi adaptada para atender às necessidades específicas de crianças minimamente verbais.
Cada criança recebeu terapia durante 24 semanas, totalizando 48 sessões (2 por semana, 45 minutos cada).
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A terapia incluía exercícios destinados a melhorar a comunicação verbal e o envolvimento social (por exemplo, nomear objetos, construção de frases e tarefas de compreensão).
Os terapeutas ajustaram a intervenção para corresponder aos objetivos de comunicação de cada criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Nível de Desenvolvimento Linguístico (TVL)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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O Teste de Verbalização e Desenvolvimento da Linguagem é uma ferramenta padronizada concebida para avaliar vários aspetos do desenvolvimento linguístico, incluindo a produção verbal, a compreensão, a construção de frases, a precisão fonológica e as capacidades morfossintáticas.
A pontuação ponderada varia entre 0 e 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desenvolvimento linguístico.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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A Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL)
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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A Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL) é um questionário relatado pelo cuidador usado para identificar problemas emocionais e comportamentais em crianças.
Mede múltiplos domínios, incluindo reatividade emocional, ansiedade, problemas de atenção e dificuldades sociais.
Os T-scores não têm um intervalo específico, mas valores entre 50 e 70 são considerados dentro da faixa normal, enquanto 70 a 100 indica significância clínica.
Pontuações mais altas indicam maiores problemas comportamentais.
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Escala de Avaliação de Pais de Conners - Forma Longa
Prazo: T0(linha de base)-T1(6 meses)
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A Escala de Avaliação dos Pais de Conners - Revisada: Forma Longa (CPRS-R:L) é um questionário padronizado preenchido pelos pais utilizado para avaliar sintomas de Perturbação de Défice de Atenção/Hiperatividade (PDAH) e outros problemas comportamentais em crianças dos 6 aos 18 anos.
A escala inclui 80 itens, cada um classificado de 0 (Nada Verdadeiro) a 3 (Muito Verdadeiro).
São derivadas pontuações das subescalas e uma pontuação total.
As pontuações totais variam tipicamente de 0 a 240, com pontuações mais elevadas a indicarem problemas comportamentais e de atenção mais graves (ou seja, um pior resultado).
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T0(linha de base)-T1(6 meses)
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Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva - Versão Pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: T0 (linha de base)-T1 (6 meses)
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O Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva - Versão Pré-Escolar (BRIEF-P) é um questionário padronizado de relato parental utilizado para avaliar comportamentos de função executiva em crianças dos 2 aos 5 anos de idade. A escala consiste em 63 itens, cada um classificado numa escala Likert de 3 pontos (Nunca = 1, Às Vezes = 2, Frequentemente = 3). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T, que geralmente variam entre 30 e 90. Pontuações T mais elevadas indicam maiores dificuldades na função executiva (ou seja, um pior resultado). Pontuações T acima de 65 são consideradas clinicamente elevadas. |
T0 (linha de base)-T1 (6 meses)
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Pedidos de Motivação Durante as Sessões
Prazo: Cada sessão de terapia durante 24 semanas (48 sessões no total)
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Esta medida observacional acompanha e regista o número de pedidos espontâneos e sugeridos iniciados pela criança para expressar necessidades ou desejos durante as sessões de terapia.
Contagem de frequência por sessão.
Frequências mais elevadas indicam uma maior iniciativa comunicativa
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Cada sessão de terapia durante 24 semanas (48 sessões no total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garon NM, Piccinin C, Smith IM. Does the BRIEF-P Predict Specific Executive Function Components in Preschoolers? Appl Neuropsychol Child. 2016;5(2):110-8. doi: 10.1080/21622965.2014.1002923. Epub 2015 Apr 29.
- Isquith PK, Gioia GA, Espy KA. Executive function in preschool children: examination through everyday behavior. Dev Neuropsychol. 2004;26(1):403-22. doi: 10.1207/s15326942dn2601_3.
- Shriberg LD, Tomblin JB, McSweeny JL. Prevalence of speech delay in 6-year-old children and comorbidity with language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1999 Dec;42(6):1461-81. doi: 10.1044/jslhr.4206.1461.
- Norbury CF, Gooch D, Wray C, Baird G, Charman T, Simonoff E, Vamvakas G, Pickles A. The impact of nonverbal ability on prevalence and clinical presentation of language disorder: evidence from a population study. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1247-1257. doi: 10.1111/jcpp.12573. Epub 2016 May 16.
- Calder SD, Brennan-Jones CG, Robinson M, Whitehouse A, Hill E. The prevalence of and potential risk factors for Developmental Language Disorder at 10 years in the Raine Study. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):2044-2050. doi: 10.1111/jpc.16149. Epub 2022 Aug 3.
- D.V.M. Bishop Genes, cognition, and communication: Insights from neurodevelopmental disorders Ann. N. Y Acad. Sci., 1156 (2009), pp. 1-18,
- L.B. Leonard Children with Specific Language Impairment MIT Press, (2014)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nao02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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