Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bevorderen van motivatie en taal bij ontwikkelingsstoornissen van taal door interactie met de humanoïde sociale robot

16 februari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Het bevorderen van motivatie en taal bij ontwikkelingsstoornis in taal door interactie met de humanoïde sociale robot

Ontwikkelingsstoornis van de taal (DLD) is een communicatiestoornis die het leren, begrijpen en gebruiken van taal verstoort. Deze pilotstudie onderzoekt het gebruik van de humanoïde robot NAO als onderdeel van een revalidatieprogramma ontwikkeld voor kinderen met DLD. NAO, met zijn voorspelbare en boeiende interactiestijl, wordt verondersteld de communicatieve initiatief, expressieve communicatie en sociale interactie in deze populatie te verbeteren. De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet, waarbij deelnemers worden toegewezen aan een NAO-ondersteunde interventiegroep of een controlegroep die standaardtherapie ontvangt. Resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde maatregelen voor communicatie, motivatie en observationele gegevens. Dit onderzoek heeft als doel het potentieel van sociale robots te verkennen als een innovatief hulpmiddel om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van personen met DLD, bijdragend aan de ontwikkeling van effectieve, toegankelijke therapeutische opties die hun kwaliteit van leven en die van hun families verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkelingstaalstoornis (DLD) is een communicatiestoornis die het leren, begrijpen en gebruiken van taal belemmert. DLD is een neuroontwikkelingsstoornis die wordt veroorzaakt door complexe interacties tussen genen en de omgeving die de hersenontwikkeling beïnvloeden. De exacte oorzaken van de hersenverschillen die tot DLD leiden, zijn onbekend. Net als andere neuroontwikkelingsstoornissen vertoont DLD vaak familiale aggregatie. Kinderen met DLD hebben vaker dan hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten eerstegraads familieleden - zoals ouders en broers en zussen - die taalgerelateerde moeilijkheden of vertragingen hebben ervaren. In feite wordt geschat dat 5-7% van de bevolking wordt getroffen door DLD, en veel kinderen met DLD hebben minstens één familielid met de stoornis. Bovendien komen andere mogelijk gerelateerde neuroontwikkelingsstoornissen, zoals dyslexie of autisme, vaker voor bij de familieleden van kinderen met DLD.

Vroege diagnose en op maat gemaakte therapeutische interventies zijn cruciaal voor het verbeteren van de langetermijnuitkomsten in deze populatie. Conventionele therapieën ondervinden echter vaak beperkingen, waaronder variabiliteit in effectiviteit en moeilijkheden bij het behouden van betrokkenheid bij kinderen met DLD. In recente jaren heeft de integratie van geavanceerde technologieën in therapeutische programma's aan populariteit gewonnen als een innovatieve benadering om communicatie-uitdagingen bij neuroontwikkelingsstoornissen aan te pakken. Sociale robots, zoals de humanoïde robot NAO, bieden unieke mogelijkheden om kinderen met DLD te betrekken door consistente en voorspelbare interacties. NAO is uitgerust met mogelijkheden zoals spraakherkenning, gebaren en reacties op aanraking en beweging, waardoor het een veelbelovend instrument is voor het bevorderen van communicatie en sociaal gedrag. Voorlopige studies suggereren dat sociale robots de betrokkenheid kunnen vergroten en sociale vaardigheden bij kinderen kunnen verbeteren, maar hun potentieel blijft onderbelicht bij Ontwikkelingstaalstoornis. Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een revalidatiebehandelingsprogramma dat de NAO-robot integreert voor kinderen met DLD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Messina
      • Messina, Messina, Italië, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwikkelingsstoornis van de taal
  • Leeftijd tussen 4 en 5 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een ernstige verstandelijke beperking.
  • Diagnose van neurologische aandoeningen.
  • Significante medische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NAO-geassisteerde therapie
Deze groep bestaat uit 50 kinderen met de diagnose Ontwikkelingsstoornis in Taal (DLD). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een gestructureerd revalidatieprogramma geïntegreerd met de NAO humanoïde robot. De interventie was afgestemd op individuele behoeften en had als doel de communicatieve initiatieven, verbalisatie en sociale betrokkenheid te verbeteren. Elk kind kreeg gedurende 24 weken therapie, in totaal 48 sessies (2 per week, 45 minuten per sessie).
Gedragsmatig: Nao-ondersteunde therapie
De sessies omvatten taken die waren ontworpen om kinderen te betrekken bij verbale en sociale interacties (bijv. objecten benoemen, reageren op vragen, gebaren uitvoeren). De NAO-robot gaf consistente en voorspelbare feedback, terwijl therapeuten passende communicatieve gedragingen ondersteunden en versterkten.
Actieve vergelijker: Standaard Logopedie
Deze groep omvat 50 kinderen met de diagnose Ontwikkelingsstoornis in Taal (DLD). Deelnemers werden willekeurig toegewezen om standaard therapeutische benaderingen te ontvangen, waaronder traditionele logopedie aangeboden door getrainde therapeuten. De interventie werd aangepast om te voldoen aan de specifieke behoeften van minimaal verbale kinderen. Elk kind ontving therapie gedurende 24 weken, in totaal 48 sessies (2 per week, 45 minuten per sessie).
Gedragsmatig: Standaard therapeutisch protocol
De therapie omvatte oefeningen gericht op het verbeteren van verbale communicatie en sociale betrokkenheid (bijv. het benoemen van objecten, zinsconstructie en begripstaken). Therapeuten pasten de interventie aan om aan te sluiten bij de communicatiedoelen van elk kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taalontwikkelingsniveau Test (TVL)
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6maanden)
De Test van Verbalisatie en Taalontwikkeling is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om verschillende aspecten van taalontwikkeling te beoordelen, waaronder verbale productie, begrip, zinsconstructie, fonologische nauwkeurigheid en morfosyntactische vaardigheden. De gewogen score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op betere taalontwikkeling.
T0(baseline)-T1(6maanden)
De Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6maanden)
De Child Behavior Checklist (CBCL) is een door verzorgers ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen te identificeren. Het meet meerdere domeinen, waaronder emotionele reactiviteit, angst, aandachtsproblemen en sociale moeilijkheden. De T-scores hebben geen specifiek bereik, maar waarden tussen 50 en 70 worden als binnen het normale bereik beschouwd, terwijl 70 tot 100 klinische betekenis aangeeft. Hogere scores duiden op grotere gedragsproblemen.
T0(baseline)-T1(6maanden)
Conners' Ouderbeoordelingsschaal Lange Vorm
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6 maanden)
De Conners' Parent Rating Scale - Revised: Long Form (CPRS-R:L) is een gestandaardiseerde ouderrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) en andere gedragsproblemen bij kinderen van 6 tot 18 jaar te beoordelen. De schaal omvat 80 items, elk beoordeeld van 0 (Helemaal niet waar) tot 3 (Heel erg waar). Subschaalscores en een totaalscore worden afgeleid. Totaalscores variëren doorgaans van 0 tot 240, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere gedrags- en aandachtsproblemen (d.w.z. een slechtere uitkomst).
T0(baseline)-T1(6 maanden)
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6 maanden)

De Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) is een gestandaardiseerde vragenlijst die door ouders wordt ingevuld om executief functioneren bij kinderen van 2 tot 5 jaar te beoordelen. De schaal bestaat uit 63 items, elk beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (Nooit = 1, Soms = 2, Vaak = 3). Ruwe scores worden omgezet in T-scores, die doorgaans variëren van 30 tot 90.

Hogere T-scores duiden op grotere problemen met het executief functioneren (d.w.z. een slechtere uitkomst). T-scores boven 65 worden als klinisch verhoogd beschouwd.
T0(baseline)-T1(6 maanden)
Motivatieverzoeken Tijdens Sessies
Tijdsspanne: Elke therapiesessie gedurende 24 weken (48 sessies in totaal)
Deze observationele maatstaf houdt het aantal spontane en aangemoedigde verzoeken bij die door het kind worden geïnitieerd om behoeften of verlangens te uiten tijdens therapiesessies. Frequentietelling per sessie. Hogere frequenties duiden op een groter communicatief initiatief
Elke therapiesessie gedurende 24 weken (48 sessies in totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nao02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingstaalstoornis

Klinische onderzoeken op Nao-ondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren