このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒューマノイドソーシャルロボットとの相互作用を通じた発達性言語障害における動機づけと言語の促進

2026年2月16日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
発達性言語障害（DLD）は、言語の学習、理解、使用を妨げるコミュニケーション障害です。 このパイロット研究は、DLDを持つ児童向けに設計されたリハビリテーションプログラムの一部として、人型ロボットNAOの使用を調査します。 NAOは、予測可能で魅力的な相互作用スタイルにより、この集団におけるコミュニケーションの自発性、表現的コミュニケーション、および社会的相互作用を向上させると仮定されています。 本研究はランダム化比較試験デザインを採用し、参加者をNAO支援介入群または標準療法を受ける対照群のいずれかに割り当てます。 結果は、コミュニケーション、動機付け、および観察データの標準化された測定を用いて評価されます。 この研究は、DLDを持つ個人の特有のニーズに対処するための革新的なツールとして、社会的ロボットの可能性を探ることを目的としており、彼らの生活の質と家族の生活の質を向上させる効果的でアクセス可能な治療オプションの開発に貢献します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

発達性言語障害（DLD）は、言語の学習、理解、および使用を妨げるコミュニケーション障害です。 DLDは、脳の発達に影響を与える遺伝子と環境の複雑な相互作用によって引き起こされる神経発達障害です。 DLDにつながる脳の違いの正確な原因は不明です。 他の神経発達障害と同様に、DLDはしばしば家族内集積を示します。 DLDの子供は、典型的に発達している同年代の子供よりも、言語に関連する困難や遅延を経験した親や兄弟などの第一度近親者を持つ可能性が高いです。 実際、人口の5-7％がDLDの影響を受けており、多くのDLDの子供は少なくとも1人の家族がこの障害を持っていると推定されています。 さらに、失読症や自閉症などの他の潜在的に関連する神経発達障害は、DLDの子供の家族の中でより一般的です。

この集団における長期的な結果を改善するためには、早期診断と個別に合わせた治療的介入が重要です。 しかし、従来の治療法は、有効性の変動やDLDの子供の関与を維持する難しさなどの制限に直面することがよくあります。 近年、神経発達障害におけるコミュニケーションの課題に対処する革新的なアプローチとして、治療プログラムへの先進技術の統合が注目を集めています。 ヒューマノイドロボットNAOなどのソーシャルロボットは、一貫性があり予測可能な相互作用を通じてDLDの子供を関与させる独特の機会を提供します。 NAOは、音声認識、ジェスチャー、タッチや動きへの応答などの機能を備えており、コミュニケーションと社会的行動を促進する有望なツールとなっています。 予備的な研究は、ソーシャルロボットが子供の関与を高め、社会的スキルを改善できることを示唆していますが、発達性言語障害におけるその可能性はまだ十分に探究されていません。 この単盲検ランダム化比較試験は、DLDの子供のためにNAOロボットを統合したリハビリテーション治療プログラムの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Messina
      • Messina、Messina、イタリア、98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 発達性言語障害
  • 年齢が4歳から5歳まで。

除外基準:

  • 重度の知的障害の存在。
  • 神経疾患の診断。
  • 研究参加に支障をきたす可能性のある重大な医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NAO支援療法
このグループには、発達性言語障害（DLD）と診断された50人の子供たちが含まれています。 参加者は、NAOヒューマノイドロボットと統合された構造化されたリハビリテーションプログラムに無作為に割り当てられました。 介入は個々のニーズに合わせて調整され、コミュニケーションの自発性、言語化、社会的関与の向上を目指しました。 各子供は24週間にわたって治療を受け、合計48セッション（週2回、各45分）を受けました。
行動：Nao支援療法
セッションには、子供たちが言語的および社会的相互作用に参加するように設計されたタスク（例：物の名前を言う、質問に答える、ジェスチャーを行う）が含まれていました。 NAOロボットは一貫性があり予測可能なフィードバックを提供し、一方でセラピストは適切なコミュニケーション行動を支援し強化しました。
アクティブコンパレータ：標準音声療法
このグループには、発達性言語障害（DLD）と診断された50人の子供たちが含まれています。 参加者は、訓練を受けたセラピストによる従来の言語療法を含む標準的な治療的アプローチを受けるためにランダムに割り当てられました。 介入は、最小限にしか言葉を発しない子供たちの特定のニーズに対応するために適応されました。 各子供は24週間にわたり、合計48回のセッション（週2回、各45分）で治療を受けました。
行動：標準治療プロトコル
この療法には、言語コミュニケーションと社会的関与の向上を目的とした練習（例：物の命名、文章構築、理解課題など）が含まれていました。 セラピストは、各子供のコミュニケーション目標に合わせて介入を調整しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語発達レベルテスト（TVL）
時間枠：T0（ベースライン）-T1（6ヶ月）
The Test of Verbalization and Language Developmentは、言語発達の様々な側面を評価するために設計された標準化ツールであり、言語産出、理解、文章構成、音韻的正確性、形態統語能力などを含みます。 加重スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど言語発達が良好であることを示します。
T0（ベースライン）-T1（6ヶ月）
「子どもの行動チェックリスト (CBCL)」
時間枠：T0（ベースライン）-T1（6ヶ月）
Child Behavior Checklist (CBCL) は、子どもの情緒的および行動上の問題を特定するために使用される、介護者報告型の質問票です。 この評価票は、情緒的反応性、不安、注意問題、社会的困難など、複数の領域を測定します。 Tスコアには特定の範囲はありませんが、50から70の値は正常範囲内と見なされ、70から100は臨床的に有意であることを示します。 スコアが高いほど、行動上の問題が大きいことを示します。
T0（ベースライン）-T1（6ヶ月）
コナーズ親評価尺度 長尺版
時間枠：T0（ベースライン）-T1（6か月後）
コナーズ親評価尺度改訂版：長形式（CPRS-R:L）は、6歳から18歳までの子どもの注意欠如・多動性障害（ADHD）症状およびその他の行動上の問題を評価するために使用される、標準化された親報告式質問票です。 この尺度は80項目を含み、各項目は0（全く当てはまらない）から3（非常に当てはまる）で評価されます。 下位尺度スコアおよび総合スコアが算出されます。 総合スコアは通常0から240の範囲であり、スコアが高いほど行動および注意の問題がより深刻である（すなわち、結果が悪い）ことを示します。
T0（ベースライン）-T1（6か月後）
行動機能評価インベントリー - 就学前版 (BRIEF-P)
時間枠：T0（ベースライン）-T1（6ヶ月後）

実行機能評価尺度 - 就学前版（BRIEF-P）は、2歳から5歳までの子どもの実行機能行動を評価するために使用される標準化された親報告式質問票です。 この尺度は63項目から構成され、各項目は3段階のリッカート尺度（決してない = 1、時々ある = 2、よくある = 3）で評価されます。 素点はTスコアに変換され、通常は30から90の範囲になります。

Tスコアが高いほど、実行機能の困難さが大きい（つまり、結果が悪い）ことを示します。 Tスコアが65を超えると、臨床的に上昇していると見なされます。
T0（ベースライン）-T1（6ヶ月後）
セッション中の動機付けリクエスト
時間枠：各セラピーセッションは24週間以上（合計48セッション）
この観察指標は、セラピーセッション中に子供が自発的または促された要求を開始してニーズや欲求を表現する回数を追跡・記録します。 セッションごとの頻度カウント。 頻度が高いほど、コミュニケーションの自発性が高いことを示します。
各セラピーセッションは24週間以上（合計48セッション）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

捜査官

  • 主任研究者：Cucinotta Francesca, CF、IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nao02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

発達性言語障害の臨床試験

Nao支援療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する