Podpora motivace a jazyka u vývojové poruchy řeči prostřednictvím interakce s humanoidním sociálním robotem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vývojová porucha řeči (DLD) je komunikační porucha, která narušuje učení, porozumění a používání jazyka. DLD je neurovývojová porucha způsobená komplexními interakcemi mezi geny a prostředím, které ovlivňují vývoj mozku. Přesné příčiny rozdílů v mozku, které vedou k DLD, nejsou známy. Stejně jako jiné neurovývojové poruchy se DLD často projevuje familiární agregací. Děti s DLD mají ve srovnání se svými typicky se vyvíjejícími vrstevníky větší pravděpodobnost, že budou mít příbuzné prvního stupně – jako jsou rodiče a sourozenci – kteří zažili jazykové obtíže nebo zpoždění. Ve skutečnosti se odhaduje, že DLD postihuje 5–7 % populace a mnoho dětí s DLD má alespoň jednoho člena rodiny s touto poruchou. Kromě toho jsou mezi členy rodin dětí s DLD častější další potenciálně související neurovývojové poruchy, jako je dyslexie nebo autismus.
Včasná diagnóza a přizpůsobené terapeutické intervence jsou zásadní pro zlepšení dlouhodobých výsledků u této populace. Konvenční terapie však často čelí omezením, včetně variability účinnosti a obtíží při udržování zapojení dětí s DLD. V posledních letech získává integrace pokročilých technologií do terapeutických programů na významu jako inovativní přístup k řešení komunikačních obtíží u neurovývojových poruch. Sociální roboti, jako je humanoidní robot NAO, nabízejí jedinečné příležitosti zapojit děti s DLD prostřednictvím konzistentních a předvídatelných interakcí. NAO je vybaven schopnostmi včetně rozpoznávání řeči, gest a reakcí na dotek a pohyb, což z něj činí slibný nástroj pro podporu komunikace a sociálního chování. Předběžné studie naznačují, že sociální roboti mohou zvýšit zapojení a zlepšit sociální dovednosti u dětí, ale jejich potenciál zůstává u vývojové poruchy řeči nedostatečně prozkoumán. Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a účinnost rehabilitačního léčebného programu integrujícího robota NAO pro děti s DLD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Itálie, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vývojová porucha řeči
- Věk mezi 4 a 5 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost těžké mentální retardace.
- Diagnóza neurologických poruch.
- Závažná zdravotní onemocnění, která by mohla ovlivnit účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie s asistencí NAO
Tato skupina zahrnuje 50 dětí s diagnózou vývojové poruchy jazyka (DLD).
Účastníci byli náhodně přiděleni k strukturovanému rehabilitačnímu programu integrovanému s humanoidním robotem NAO.
Intervence byla přizpůsobena individuálním potřebám a měla za cíl zlepšit komunikační iniciativu, verbalizaci a sociální zapojení.
Každé dítě absolvovalo terapii po dobu 24 týdnů, celkem 48 sezení (2 týdně, každé po 45 minutách).
|
Sezení zahrnovala úkoly navržené tak, aby zapojily děti do verbálních a sociálních interakcí (např. pojmenovávání předmětů, odpovídání na otázky, provádění gest).
Robot NAO poskytoval konzistentní a předvídatelnou zpětnou vazbu, zatímco terapeuti podporovali a posilovali vhodné komunikační chování.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní Logopedická Terapie
Tato skupina zahrnuje 50 dětí s diagnózou vývojové jazykové poruchy (DLD).
Účastníci byli náhodně rozděleni, aby dostávali standardní terapeutické přístupy, včetně tradiční logopedické terapie poskytované vyškolenými terapeuty.
Intervence byla přizpůsobena tak, aby vyhovovala specifickým potřebám dětí s minimální verbální schopností.
Každé dítě dostalo terapii po dobu 24 týdnů, celkem 48 sezení (2 týdně, každé trvající 45 minut).
|
Terapie zahrnovala cvičení zaměřená na zlepšení verbální komunikace a sociálního zapojení (např. pojmenovávání předmětů, tvorba vět a úlohy na porozumění). Terapeuti upravili intervenci tak, aby odpovídala komunikačním cílům každého dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test úrovně rozvoje jazyka (TVL)
Časové okno: T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Test verbalizace a jazykového vývoje je standardizovaný nástroj určený k hodnocení různých aspektů jazykového vývoje, včetně verbální produkce, porozumění, stavby vět, fonologické přesnosti a morfosyntaktických schopností.
Vážené skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší jazykový vývoj.
|
T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
|
Dotazník chování dítěte (CBCL)
Časové okno: T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Dotazník Child Behavior Checklist (CBCL) je dotazník vyplňovaný pečovateli, který slouží k identifikaci emocionálních a behaviorálních problémů u dětí.
Měří více oblastí, včetně emocionální reaktivity, úzkosti, problémů s pozorností a sociálních obtíží.
T-skóre nemá specifický rozsah, ale hodnoty mezi 50 a 70 jsou považovány za normální rozsah, zatímco 70 až 100 naznačuje klinickou významnost.
Vyšší skóre ukazuje na větší behaviorální problémy.
|
T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
|
Connersova dlouhá forma dotazníku pro rodiče
Časové okno: T0 (výchozí stav) - T1 (6 měsíců)
|
Connersova revidovaná škála hodnocení rodičů – dlouhá forma (CPRS-R:L) je standardizovaný dotazník pro rodiče, který se používá k posouzení příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a dalších behaviorálních problémů u dětí ve věku od 6 do 18 let.
Škála obsahuje 80 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (vůbec neplatí) do 3 (velmi platí).
Vypočítávají se skóre subškály a celkové skóre.
Celková skóre se obvykle pohybují od 0 do 240, přičemž vyšší skóre naznačují závažnější behaviorální a pozornostní problémy (tj. horší výsledek).
|
T0 (výchozí stav) - T1 (6 měsíců)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P)
Časové okno: T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Dotazník Behavior Rating Inventory of Executive Function – Preschool Version (BRIEF-P) je standardizovaný dotazník vyplňovaný rodiči, který slouží k hodnocení exekutivních funkcí u dětí ve věku 2 až 5 let. Škála se skládá ze 63 položek, z nichž každá je hodnocena na 3bodové Likertově škále (Nikdy = 1, Občas = 2, Často = 3). Surové skóre se převádí na T-skóre, které se obvykle pohybuje v rozmezí od 30 do 90. Vyšší T-skóre značí větší obtíže v exekutivních funkcích (tj. horší výsledek). T-skóre nad 65 je považováno za klinicky zvýšené. |
T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
|
Motivační žádosti během sezení
Časové okno: Každá terapeutická sezení během 24 týdnů (celkem 48 sezení)
|
Tato pozorovací metoda sleduje a zaznamenává počet spontánních a vyvolaných žádostí, které dítě iniciuje k vyjádření potřeb nebo přání během terapeutických sezení.
Frekvenční počet na sezení.
Vyšší frekvence naznačují větší komunikační iniciativu
|
Každá terapeutická sezení během 24 týdnů (celkem 48 sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garon NM, Piccinin C, Smith IM. Does the BRIEF-P Predict Specific Executive Function Components in Preschoolers? Appl Neuropsychol Child. 2016;5(2):110-8. doi: 10.1080/21622965.2014.1002923. Epub 2015 Apr 29.
- Isquith PK, Gioia GA, Espy KA. Executive function in preschool children: examination through everyday behavior. Dev Neuropsychol. 2004;26(1):403-22. doi: 10.1207/s15326942dn2601_3.
- Shriberg LD, Tomblin JB, McSweeny JL. Prevalence of speech delay in 6-year-old children and comorbidity with language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1999 Dec;42(6):1461-81. doi: 10.1044/jslhr.4206.1461.
- Norbury CF, Gooch D, Wray C, Baird G, Charman T, Simonoff E, Vamvakas G, Pickles A. The impact of nonverbal ability on prevalence and clinical presentation of language disorder: evidence from a population study. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1247-1257. doi: 10.1111/jcpp.12573. Epub 2016 May 16.
- Calder SD, Brennan-Jones CG, Robinson M, Whitehouse A, Hill E. The prevalence of and potential risk factors for Developmental Language Disorder at 10 years in the Raine Study. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):2044-2050. doi: 10.1111/jpc.16149. Epub 2022 Aug 3.
- D.V.M. Bishop Genes, cognition, and communication: Insights from neurodevelopmental disorders Ann. N. Y Acad. Sci., 1156 (2009), pp. 1-18,
- L.B. Leonard Children with Specific Language Impairment MIT Press, (2014)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nao02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nao asistovaná terapie
-
Tufts UniversityStaženo
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of Turin, Italy; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaNábor
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaMessina, ItalyNábor
-
Ankara Medipol UniversityMedipol University; Yeditepe UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP) | Aktivity každodenního životaTurecko (Türkiye)
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineDokončeno
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNáborKvalita vstupu do nemocnice | Sociální robotiItálie
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktivní, ne náborKvalita života | Starší dospělíItálie, Francie, Německo, Japonsko
-
Annetine GelijnsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selhání | Ventrikulární dysfunkce | KardiomyopatieSpojené státy, Kanada