A motiváció és a nyelv fejlesztése fejlődési nyelvi zavarban az emberszerű társas robot interakcióján keresztül
Fejlesztői nyelvi zavarral küzdők motivációjának és nyelvi képességeinek előmozdítása az emberi szociális robottal való interakció révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Fejlődési Nyelvi Zavar (DLD) egy kommunikációs zavar, amely zavarja a nyelv tanulását, megértését és használatát. A DLD egy neurofejlődési zavar, amelyet a gének és a környezet közötti összetett kölcsönhatások okoznak, amelyek befolyásolják az agy fejlődését. Az agyi különbségek pontos okai, amelyek a DLD-hez vezetnek, ismeretlenek. Más neurofejlődési zavarokhoz hasonlóan a DLD gyakran mutat családi halmozódást. A DLD-vel élő gyermekek nagyobb valószínűséggel rendelkeznek elsőfokú rokonokkal – például szülőkkel és testvérekkel –, akik nyelvi nehézségeket vagy késéseket tapasztaltak, mint tipikusan fejlődő társaik. Valójában becslések szerint a lakosság 5-7%-át érinti a DLD, és sok DLD-vel élő gyermeknek legalább egy családtagja van a zavarral. Ezen kívül más potenciálisan kapcsolódó neurofejlődési zavarok, például a diszlexia vagy az autizmus, gyakoribbak a DLD-vel élő gyermekek családtagjai között.
A korai diagnózis és a személyre szabott terápiás beavatkozások döntő fontosságúak a hosszú távú eredmények javításához ebben a populációban. A hagyományos terápiák azonban gyakran korlátokkal szembesülnek, beleértve a hatékonyság változékonyságát és a DLD-vel élő gyermekek bevonásának fenntartásának nehézségét. Az elmúlt években a fejlett technológiák integrálása a terápiás programokba egyre nagyobb figyelmet kapott, mint innovatív megközelítés a kommunikációs kihívások kezelésére neurofejlődési zavarokban. A társas robotok, például a humanoid NAO robot, egyedi lehetőségeket kínálnak a DLD-vel élő gyermekek bevonására következetes és kiszámítható interakciókon keresztül. A NAO olyan képességekkel van felszerelve, mint a beszédfelismerés, gesztusok, valamint érintésre és mozgásra adott válaszok, így ígéretes eszköz a kommunikáció és társas magatartások előmozdítására. Előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy a társas robotok fokozhatják a bevonást és javíthatják a társas készségeket gyermekeknél, de potenciáljuk a Fejlődési Nyelvi Zavarban még kevéssé feltárt. Ez az egyszemélyes vak, randomizált kontrollált vizsgálat célja egy rehabilitációs kezelési program megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése, amely integrálja a NAO robotot DLD-vel élő gyermekek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Olaszország, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fejlődési nyelvi zavar
- Életkor 4 és 5 év között.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos értelmi fogyatékosság jelenléte.
- Neurológiai rendellenességek diagnózisa.
- Olyan jelentős orvosi állapotok, amelyek zavarhatják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAO-Asszisztált Terápia
Ez a csoport 50, fejlődési nyelvi zavarral (DLD) diagnosztizált gyermeket foglal magában.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztották egy strukturált rehabilitációs programba, amelyet a NAO humanoid robottal integráltak.
A beavatkozást az egyéni igényekhez szabták, és célja a kommunikációs kezdeményezőképesség, a verbalizáció és a társas részvétel javítása volt.
Minden gyermek 24 héten keresztül kapott terápiát, összesen 48 alkalommal (hetente 2 alkalom, egyenként 45 perces időtartamban).
|
Az ülések olyan feladatokat tartalmaztak, amelyek a gyermekeket verbális és társas interakciókba vonják be (pl. tárgyak elnevezése, kérdésekre válaszolás, gesztusok végrehajtása).
A NAO robot következetes és kiszámítható visszajelzést nyújtott, miközben a terapeuták támogatták és megerősítették a megfelelő kommunikációs viselkedéseket.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos beszédterápia
Ez a csoport 50, fejlődési nyelvi zavarral (DLD) diagnosztizált gyermeket tartalmaz.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy szabványos terápiás megközelítéseket kapjanak, beleértve a képzett terapeuták által nyújtott hagyományos beszédterápiát.
A beavatkozást úgy alakították ki, hogy megfeleljen a minimálisan verbális gyermekek specifikus igényeinek.
Minden gyermek 24 héten keresztül kapott terápiát, összesen 48 alkalommal (heti 2 alkalom, egyenként 45 perc).
|
A terápia olyan gyakorlatokat tartalmazott, amelyek a verbális kommunikáció és a társas interakció fejlesztését célozták meg (pl. tárgyak elnevezése, mondatépítés és megértési feladatok).
A terapeuták az intervenciót minden gyermek kommunikációs céljainak megfelelően igazították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelvi Fejlődési Szint Teszt (TVL)
Időkeret: T0(alapvonal)-T1(6hónap)
|
A Verbalizációs és Nyelvfejlődés Teszt egy standardizált eszköz, amelyet a nyelvfejlődés különböző aspektusainak értékelésére terveztek, beleértve a verbális produkciót, megértést, mondatépítést, fonológiai pontosságot és morfoszintaktikus képességeket.
A súlyozott pontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb nyelvfejlődést jeleznek.
|
T0(alapvonal)-T1(6hónap)
|
|
A Gyermek Viselkedési Ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: T0(alapvonal)-T1(6hónap)
|
A Gyermek Viselkedési Ellenőrzőlista (CBCL) egy gondozó által kitöltött kérdőív, amelyet a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak azonosítására használnak.
Több területet mér, beleértve az érzelmi reaktivitást, szorongást, figyelmi problémákat és társas nehézségeket.
A T-pontszámoknak nincs konkrét tartománya, de az 50 és 70 közötti értékeket tartják a normál tartományon belülinek, míg a 70 és 100 közötti értékek klinikai jelentőséget jeleznek.
Magasabb pontszámok nagyobb viselkedési problémákra utalnak.
|
T0(alapvonal)-T1(6hónap)
|
|
Conners Szülői Értékelő Skála Hosszú Forma
Időkeret: T0(alapvonal)-T1(6 hónap)
|
A Conners Szülői Értékelő Skála – Átdolgozott: Hosszú Forma (CPRS-R:L) egy standardizált szülői jelentéses kérdőív, amelyet a Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavar (ADHD) tüneteinek és egyéb viselkedési problémáinak felmérésére használnak 6–18 éves gyermekeknél.
A skála 80 tételt tartalmaz, amelyek mindegyikét 0 (Egyáltalán nem igaz) és 3 (Nagyon igaz) között értékelik.
Alskála pontszámokat és egy összpontszámot számítanak ki.
Az összpontszámok általában 0 és 240 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb viselkedési és figyelmi problémákra utalnak (azaz rosszabb eredményt jeleznek).
|
T0(alapvonal)-T1(6 hónap)
|
|
Végrehajtó Funkciók Viselkedés Értékelő Skálája - Óvodás Változat (BRIEF-P)
Időkeret: T0(alapvonal)-T1(6 hónap)
|
A Viselkedési Értékelő Leltár az Elnöki Funkciókról - Óvodás Verzió (BRIEF-P) egy szabványosított szülői jelentésű kérdőív, amelyet 2 és 5 év közötti gyermekek végrehajtó funkcióinak viselkedésének felmérésére használnak. A skála 63 tételből áll, amelyek mindegyikét egy 3 pontos Likert-skálán értékelik (Soha = 1, Néha = 2, Gyakran = 3). A nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják, amelyek általában 30 és 90 között vannak. A magasabb T-pontszámok nagyobb végrehajtó funkcióbeli nehézségeket jeleznek (azaz rosszabb eredményt). A 65 feletti T-pontszámokat klinikailag emelkedettnek tekintik. |
T0(alapvonal)-T1(6 hónap)
|
|
Motivációs Kérések az Ülések Alatt
Időkeret: Minden terápiás ülés 24 héten keresztül (összesen 48 alkalom)
|
Ez a megfigyelési módszer nyomon követi és rögzíti a gyermek által a terápiás ülések során kezdeményezett spontán és kikérdezett kérések számát, amelyek szükségletek vagy vágyak kifejezésére szolgálnak.
Gyakorisági számlálás ülésenként.
Magasabb gyakoriságok nagyobb kommunikációs kezdeményezést jeleznek
|
Minden terápiás ülés 24 héten keresztül (összesen 48 alkalom)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garon NM, Piccinin C, Smith IM. Does the BRIEF-P Predict Specific Executive Function Components in Preschoolers? Appl Neuropsychol Child. 2016;5(2):110-8. doi: 10.1080/21622965.2014.1002923. Epub 2015 Apr 29.
- Isquith PK, Gioia GA, Espy KA. Executive function in preschool children: examination through everyday behavior. Dev Neuropsychol. 2004;26(1):403-22. doi: 10.1207/s15326942dn2601_3.
- Shriberg LD, Tomblin JB, McSweeny JL. Prevalence of speech delay in 6-year-old children and comorbidity with language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1999 Dec;42(6):1461-81. doi: 10.1044/jslhr.4206.1461.
- Norbury CF, Gooch D, Wray C, Baird G, Charman T, Simonoff E, Vamvakas G, Pickles A. The impact of nonverbal ability on prevalence and clinical presentation of language disorder: evidence from a population study. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1247-1257. doi: 10.1111/jcpp.12573. Epub 2016 May 16.
- Calder SD, Brennan-Jones CG, Robinson M, Whitehouse A, Hill E. The prevalence of and potential risk factors for Developmental Language Disorder at 10 years in the Raine Study. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):2044-2050. doi: 10.1111/jpc.16149. Epub 2022 Aug 3.
- D.V.M. Bishop Genes, cognition, and communication: Insights from neurodevelopmental disorders Ann. N. Y Acad. Sci., 1156 (2009), pp. 1-18,
- L.B. Leonard Children with Specific Language Impairment MIT Press, (2014)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nao02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .