Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av motivasjon og språk i utviklingsmessig språkforstyrrelse gjennom interaksjon med den humanoide sosiale roboten

16. februar 2026 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD) er en kommunikasjonsforstyrrelse som forstyrrer læring, forståelse og bruk av språk. Denne pilotstudien undersøker bruken av den humanoide roboten NAO som en del av et rehabiliteringsprogram utviklet for barn med DLD. NAO, med sin forutsigbare og engasjerende samhandlingsstil, antas å forbedre kommunikativt initiativ, uttrykksfull kommunikasjon og sosial interaksjon i denne populasjonen. Studien benytter et randomisert kontrollert forsøksdesign, der deltakerne tildeles enten en NAO-assistert intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standardterapi. Resultater vil bli vurdert ved bruk av standardiserte mål for kommunikasjon, motivasjon og observasjonsdata. Denne forskningen har som mål å utforske potensialet til sosiale roboter som et innovativt verktøy for å møte de unike behovene til personer med DLD, og bidra til utviklingen av effektive, tilgjengelige terapeutiske alternativer som forbedrer deres livskvalitet og deres families livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD) er en kommunikasjonsforstyrrelse som forstyrrer læring, forståelse og bruk av språk. DLD er en nevro-utviklingsforstyrrelse forårsaket av komplekse samspill mellom gener og miljø som påvirker hjerneutviklingen. De nøyaktige årsakene til hjerneforskjellene som fører til DLD er ukjente. Som andre nevro-utviklingsforstyrrelser, viser DLD ofte familiær aggregasjon. Barn med DLD har større sannsynlighet enn jevnaldrende med typisk utvikling for å ha førstegrads slektninger – som foreldre og søsken – som har opplevd språkrelaterte vanskeligheter eller forsinkelser. Faktisk estimeres det at 5-7% av befolkningen er rammet av DLD, og mange barn med DLD har minst ett familiemedlem med tilstanden. I tillegg er andre potensielt relaterte nevro-utviklingsforstyrrelser, som dysleksi eller autisme, mer vanlige blant familiemedlemmer til barn med DLD.

Tidlig diagnostisering og tilpassede terapeutiske intervensjoner er avgjørende for å forbedre langsiktige utfall i denne populasjonen. Imidlertid møter konvensjonelle terapier ofte begrensninger, inkludert variasjon i effektivitet og vanskeligheter med å opprettholde engasjement blant barn med DLD. I de siste årene har integrering av avanserte teknologier i terapeutiske programmer vunnet fremdrift som en innovativ tilnærming for å håndtere kommunikasjonsutfordringer ved nevro-utviklingsforstyrrelser. Sosiale roboter, som den humanoide roboten NAO, tilbyr unike muligheter for å engasjere barn med DLD gjennom konsekvente og forutsigbare interaksjoner. NAO er utstyrt med funksjoner inkludert talegjenkjenning, gester og respons på berøring og bevegelse, noe som gjør den til et lovende verktøy for å fremme kommunikasjon og sosial atferd. Foreløpige studier antyder at sosiale roboter kan forbedre engasjement og sosiale ferdigheter hos barn, men deres potensial er fortsatt lite utforsket innen utviklingsmessig språkforstyrrelse. Denne enkelt-blindede, randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et rehabiliteringsbehandlingsprogram som integrerer NAO-roboten for barn med DLD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utviklingsmessig språkforstyrrelse
  • Alder mellom 4 og 5 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig intellektuell funksjonshemming.
  • Diagnose av nevrologiske lidelser.
  • Betydelige medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAO-assistert terapi
Denne gruppen inkluderer 50 barn diagnostisert med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD). Deltakerne ble tilfeldig tildelt et strukturert rehabiliteringsprogram integrert med NAO humanoidroboten. Intervensjonen ble tilpasset individuelle behov og hadde som mål å forbedre kommunikativ initiativ, verbalisering og sosial deltakelse. Hvert barn mottok terapi over 24 uker, totalt 48 økter (2 per uke, 45 minutter hver).
Øktene inkluderte oppgaver designet for å engasjere barn i verbale og sosiale interaksjoner (f.eks. navngi gjenstander, svare på spørsmål, utføre gestikulasjoner). NAO-roboten ga konsekvent og forutsigbar tilbakemelding, mens terapeutene støttet og forsterket passende kommunikasjonsatferd.
Aktiv komparator: Standard talebehandling
Denne gruppen inkluderer 50 barn med diagnosen utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD). Deltakerne ble tilfeldig tildelt for å motta standard terapeutiske tilnærminger, inkludert tradisjonell taleterapi levert av utdannede terapeuter. Intervensjonen ble tilpasset for å møte de spesifikke behovene til minimalt verbale barn. Hvert barn mottok terapi over 24 uker, totalt 48 økter (2 per uke, 45 minutter hver).
Terapien inkluderte øvelser rettet mot å forbedre verbal kommunikasjon og sosialt engasjement (f.eks. navngi gjenstander, setningsbygging og forståelsesoppgaver). Terapeutene tilpasset intervensjonen for å matche hvert barns kommunikasjonsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språkutviklingsnivåtest (TVL)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6måneder)
Testen for Verbalisering og Språkutvikling er et standardisert verktøy designet for å vurdere ulike aspekter av språkutvikling, inkludert verbal produksjon, forståelse, setningskonstruksjon, fonologisk nøyaktighet og morfosyntaktiske ferdigheter. Den vektede poengsummen varierer fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer bedre språkutvikling.
T0(baseline)-T1(6måneder)
Barnevandelslisten (CBCL)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6måneder)
Child Behavior Checklist (CBCL) er et spørreskjema som fylles ut av omsorgspersoner og brukes til å identifisere emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn. Det måler flere områder, inkludert emosjonell reaktivitet, angst, oppmerksomhetsproblemer og sosiale vanskeligheter. T-skårene har ikke et spesifikt område, men verdier mellom 50 og 70 regnes som innenfor normalt område, mens 70 til 100 indikerer klinisk signifikans. Høyere skår indikerer større atferdsproblemer.
T0(baseline)-T1(6måneder)
Conners' Foreldrerating Skala Lang Form
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
Conners' Foreldreskala - Revidert: Lang Form (CPRS-R:L) er en standardisert foreldrerapportert spørreskjema som brukes til å vurdere symptomer på Oppmerksomhetsunderskudd/Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og andre atferdsproblemer hos barn i alderen 6 til 18 år. Skalaen inkluderer 80 elementer, hver vurdert fra 0 (Ikke sant i det hele tatt) til 3 (Veldig sant). Underskalaer og en totalsumscore beregnes. Totalsumscorer varierer typisk fra 0 til 240, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige atferds- og oppmerksomhetsproblemer (dvs. et dårligere utfall).
T0(baseline)-T1(6 måneder)
Atferdsevaluering av eksekutive funksjoner - førskoleversjon (BRIEF-P)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)

Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) er et standardisert spørreskjema for foreldrerapportering som brukes til å vurdere eksekutive funksjoner hos barn i alderen 2 til 5 år. Skalaen består av 63 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 3-punkts Likert-skala (Aldri = 1, Noen ganger = 2, Ofte = 3). Råpoeng konverteres til T-poeng, som vanligvis varierer fra 30 til 90.

Høyere T-poeng indikerer større vanskeligheter med eksekutive funksjoner (dvs. et dårligere utfall). T-poeng over 65 regnes som klinisk forhøyet.

T0(baseline)-T1(6 måneder)
Motivasjonsforespørsler Under Økter
Tidsramme: Hver terapisession over 24 uker (48 sessioner totalt)
Denne observasjonsmålingen sporer og registrerer antall spontane og påminte forespørsler initiert av barnet for å uttrykke behov eller ønsker under terapisesjoner. Frekvenstelling per sesjon. Høyere frekvenser indikerer større kommunikativt initiativ
Hver terapisession over 24 uker (48 sessioner totalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingsmessig språkforstyrrelse

Kliniske studier på Nao-assistert terapi

Abonnere