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Promuovere la Motivazione e il Linguaggio nel Disturbo di Sviluppo del Linguaggio Attraverso l'Interazione con il Robot Sociale Umanoide

16 febbraio 2026 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Promuovere la Motivazione e il Linguaggio nel Disturbo Evolutivo del Linguaggio Attraverso l'Interazione con il Robot Sociale Umanoide

Il Disturbo di Sviluppo del Linguaggio (DLD) è un disturbo della comunicazione che interferisce con l'apprendimento, la comprensione e l'uso del linguaggio.
Questo studio pilota indaga l'utilizzo del robot umanoide NAO come parte di un programma riabilitativo progettato per bambini con DLD.
NAO, con il suo stile di interazione prevedibile e coinvolgente, si ipotizza che possa migliorare l'iniziativa comunicativa, la comunicazione espressiva e l'interazione sociale in questa popolazione.
Lo studio utilizza un disegno di studio randomizzato controllato, assegnando i partecipanti a un gruppo di intervento assistito da NAO o a un gruppo di controllo che riceve terapia standard.
I risultati saranno valutati utilizzando misure standardizzate della comunicazione, della motivazione e dati osservativi.
Questa ricerca mira a esplorare il potenziale dei robot sociali come strumento innovativo per affrontare le esigenze uniche delle persone con DLD, contribuendo allo sviluppo di opzioni terapeutiche efficaci e accessibili che migliorino la loro qualità della vita e quella delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo del Linguaggio Evolutivo (DLD) è un disturbo della comunicazione che interferisce con l'apprendimento, la comprensione e l'uso del linguaggio. Il DLD è un disturbo del neurosviluppo causato da complesse interazioni tra geni e ambiente che influenzano lo sviluppo cerebrale. Le cause esatte delle differenze cerebrali che portano al DLD sono sconosciute. Come altri disturbi del neurosviluppo, il DLD mostra spesso aggregazione familiare. I bambini con DLD hanno maggiori probabilità rispetto ai loro coetanei con sviluppo tipico di avere parenti di primo grado, come genitori e fratelli, che hanno sperimentato difficoltà o ritardi legati al linguaggio. Infatti, si stima che il 5-7% della popolazione sia affetto da DLD, e molti bambini con DLD hanno almeno un familiare con il disturbo. Inoltre, altri disturbi del neurosviluppo potenzialmente correlati, come la dislessia o l'autismo, sono più comuni tra i familiari dei bambini con DLD.

La diagnosi precoce e gli interventi terapeutici personalizzati sono cruciali per migliorare gli esiti a lungo termine in questa popolazione. Tuttavia, le terapie convenzionali spesso affrontano limitazioni, inclusa la variabilità nell'efficacia e la difficoltà nel mantenere l'impegno tra i bambini con DLD. Negli ultimi anni, l'integrazione di tecnologie avanzate nei programmi terapeutici ha guadagnato attrazione come approccio innovativo per affrontare le sfide comunicative nei disturbi del neurosviluppo. I robot sociali, come il robot umanoide NAO, offrono opportunità uniche per coinvolgere i bambini con DLD attraverso interazioni coerenti e prevedibili. NAO è dotato di capacità che includono il riconoscimento vocale, i gesti e le risposte al tocco e al movimento, rendendolo uno strumento promettente per promuovere la comunicazione e i comportamenti sociali. Studi preliminari suggeriscono che i robot sociali possono migliorare l'impegno e le abilità sociali nei bambini, ma il loro potenziale rimane poco esplorato nel Disturbo del Linguaggio Evolutivo. Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di trattamento riabilitativo che integra il robot NAO per bambini con DLD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo evolutivo del linguaggio
  • Età compresa tra 4 e 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disabilità intellettiva grave.
  • Diagnosi di disturbi neurologici.
  • Condizioni mediche significative che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Assistita da NAO
Questo gruppo comprende 50 bambini con diagnosi di Disturbo del Linguaggio Evolutivo (DLE). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un programma riabilitativo strutturato integrato con il robot umanoide NAO. L'intervento è stato personalizzato in base alle esigenze individuali e mirava a migliorare l'iniziativa comunicativa, la verbalizzazione e l'impegno sociale. Ogni bambino ha ricevuto la terapia per 24 settimane, per un totale di 48 sedute (2 a settimana, di 45 minuti ciascuna).
Le sessioni includevano attività progettate per coinvolgere i bambini in interazioni verbali e sociali (ad esempio, nominare oggetti, rispondere a domande, eseguire gesti). Il robot NAO forniva un feedback coerente e prevedibile, mentre i terapisti supportavano e rinforzavano i comportamenti comunicativi appropriati.
Comparatore attivo: Terapia Logopedica Standard
Questo gruppo include 50 bambini diagnosticati con Disturbo dello Sviluppo del Linguaggio (DLD). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere approcci terapeutici standard, inclusa la logopedia tradizionale fornita da terapisti formati. L'intervento è stato adattato per soddisfare le esigenze specifiche dei bambini minimamente verbali. Ogni bambino ha ricevuto terapia per 24 settimane, per un totale di 48 sessioni (2 a settimana, 45 minuti ciascuna).
La terapia includeva esercizi mirati a migliorare la comunicazione verbale e l'interazione sociale (ad esempio, denominare oggetti, costruzione di frasi e compiti di comprensione). I terapisti hanno adattato l'intervento in base agli obiettivi comunicativi di ciascun bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Livello di Sviluppo del Linguaggio (TVL)
Lasso di tempo: T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
Il Test di Verbalizzazione e Sviluppo del Linguaggio è uno strumento standardizzato progettato per valutare vari aspetti dello sviluppo del linguaggio, inclusi la produzione verbale, la comprensione, la costruzione delle frasi, l'accuratezza fonologica e le abilità morfosintattiche. Il punteggio ponderato varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un migliore sviluppo del linguaggio.
T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
La Child Behavior Checklist (CBCL)
Lasso di tempo: T0(baseline)-T1(6mesi)
La Child Behavior Checklist (CBCL) è un questionario compilato dal caregiver utilizzato per identificare problemi emotivi e comportamentali nei bambini. Misura più domini, tra cui reattività emotiva, ansia, problemi di attenzione e difficoltà sociali. I punteggi T non hanno un intervallo specifico, ma i valori compresi tra 50 e 70 sono considerati nella norma, mentre 70-100 indicano una significatività clinica. Punteggi più alti indicano maggiori problemi comportamentali.
T0(baseline)-T1(6mesi)
Conners' Parent Rating Scale Long Form
Lasso di tempo: T0(baseline)-T1(6 mesi)
La Conners' Parent Rating Scale - Revised: Long Form (CPRS-R:L) è un questionario standardizzato compilato dai genitori utilizzato per valutare i sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e altri problemi comportamentali nei bambini di età compresa tra i 6 e i 18 anni. La scala include 80 elementi, ciascuno valutato da 0 (Per Niente Vero) a 3 (Molto Vero). Vengono calcolati i punteggi delle sottoscale e un punteggio totale. I punteggi totali vanno tipicamente da 0 a 240, con punteggi più alti che indicano problemi comportamentali e di attenzione più gravi (cioè, un esito peggiore).
T0(baseline)-T1(6 mesi)
Inventario per la Valutazione Comportamentale delle Funzioni Esecutive - Versione Prescolare (BRIEF-P)
Lasso di tempo: T0 (baseline) - T1 (6 mesi)

Il Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) è un questionario standardizzato compilato dai genitori utilizzato per valutare i comportamenti delle funzioni esecutive nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni. La scala è composta da 63 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 3 punti (Mai = 1, Qualche volta = 2, Spesso = 3). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T, che tipicamente vanno da 30 a 90.

Punteggi T più alti indicano maggiori difficoltà nelle funzioni esecutive (cioè, un esito peggiore). Punteggi T superiori a 65 sono considerati clinicamente elevati.

T0 (baseline) - T1 (6 mesi)
Richieste di Motivazione Durante le Sessioni
Lasso di tempo: Ogni seduta di terapia per 24 settimane (48 sedute in totale)
Questa misura osservazionale traccia e registra il numero di richieste spontanee e sollecitate avviate dal bambino per esprimere bisogni o desideri durante le sessioni di terapia. Conteggio della frequenza per sessione. Frequenze più elevate indicano una maggiore iniziativa comunicativa
Ogni seduta di terapia per 24 settimane (48 sedute in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia assistita da Nao

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