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Förderung von Motivation und Sprache bei Entwicklungsbedingter Sprachstörung durch Interaktion mit dem humanoiden sozialen Roboter

16. Februar 2026 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Förderung von Motivation und Sprache bei Entwicklungsbedingten Sprachstörungen durch Interaktion mit dem humanoiden sozialen Roboter

Entwicklungsbedingte Sprachstörung (DLD) ist eine Kommunikationsstörung, die das Lernen, Verstehen und Verwenden von Sprache beeinträchtigt. Diese Pilotstudie untersucht den Einsatz des humanoiden Roboters NAO als Teil eines Rehabilitationsprogramms, das für Kinder mit DLD entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass NAO mit seinem vorhersehbaren und ansprechenden Interaktionsstil die kommunikative Initiative, die expressive Kommunikation und die soziale Interaktion in dieser Bevölkerungsgruppe verbessert. Die Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, bei dem die Teilnehmer entweder einer NAO-unterstützten Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardtherapie erhält, zugewiesen werden. Die Ergebnisse werden anhand standardisierter Messungen von Kommunikation, Motivation und Beobachtungsdaten bewertet. Diese Forschung zielt darauf ab, das Potenzial sozialer Roboter als innovatives Werkzeug zur Bewältigung der besonderen Bedürfnisse von Personen mit DLD zu erkunden und so zur Entwicklung wirksamer, zugänglicher therapeutischer Optionen beizutragen, die ihre Lebensqualität und die ihrer Familien verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entwicklungsbedingte Sprachstörung (DLD) ist eine Kommunikationsstörung, die das Lernen, Verstehen und Verwenden von Sprache beeinträchtigt. DLD ist eine neuroentwicklungsbedingte Störung, die durch komplexe Wechselwirkungen zwischen Genen und Umwelt verursacht wird, die die Gehirnentwicklung beeinflussen. Die genauen Ursachen der Gehirnunterschiede, die zu DLD führen, sind unbekannt. Wie andere neuroentwicklungsbedingte Störungen zeigt DLD häufig familiäre Häufung. Kinder mit DLD haben im Vergleich zu ihren sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen mit höherer Wahrscheinlichkeit Verwandte ersten Grades – wie Eltern und Geschwister –, die sprachbezogene Schwierigkeiten oder Verzögerungen erlebt haben. Tatsächlich wird geschätzt, dass 5-7 % der Bevölkerung von DLD betroffen sind, und viele Kinder mit DLD haben mindestens ein Familienmitglied mit dieser Störung. Darüber hinaus sind andere potenziell verwandte neuroentwicklungsbedingte Störungen, wie Legasthenie oder Autismus, bei den Familienmitgliedern von Kindern mit DLD häufiger anzutreffen.

Frühzeitige Diagnose und maßgeschneiderte therapeutische Interventionen sind entscheidend für die Verbesserung der Langzeitergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe. Konventionelle Therapien stoßen jedoch oft auf Grenzen, einschließlich variabler Wirksamkeit und Schwierigkeiten, die Beteiligung von Kindern mit DLD aufrechtzuerhalten. In den letzten Jahren hat die Integration fortschrittlicher Technologien in Therapieprogramme als innovativer Ansatz zur Bewältigung von Kommunikationsherausforderungen bei neuroentwicklungsbedingten Störungen an Bedeutung gewonnen. Soziale Roboter, wie der humanoide Roboter NAO, bieten einzigartige Möglichkeiten, Kinder mit DLD durch konsistente und vorhersehbare Interaktionen einzubinden. NAO ist mit Fähigkeiten wie Spracherkennung, Gesten und Reaktionen auf Berührung und Bewegung ausgestattet, was ihn zu einem vielversprechenden Werkzeug zur Förderung von Kommunikation und sozialem Verhalten macht. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass soziale Roboter das Engagement und die sozialen Fähigkeiten von Kindern verbessern können, doch ihr Potenzial bei Entwicklungsbedingter Sprachstörung bleibt unzureichend erforscht. Diese einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Rehabilitationsbehandlungsprogramms, das den NAO-Roboter für Kinder mit DLD integriert, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entwicklungsbedingte Sprachstörung
  • Alter zwischen 4 und 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren geistigen Behinderung.
  • Diagnose neurologischer Störungen.
  • Erhebliche medizinische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAO-unterstützte Therapie
Diese Gruppe umfasst 50 Kinder mit der Diagnose Entwicklungsbedingte Sprachstörung (DLD). Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einem strukturierten Rehabilitationsprogramm zugewiesen, das mit dem humanoiden Roboter NAO integriert war. Die Intervention wurde auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten und zielte darauf ab, die kommunikative Initiative, Verbalisierung und soziale Beteiligung zu verbessern. Jedes Kind erhielt über 24 Wochen hinweg Therapie, insgesamt 48 Sitzungen (2 pro Woche, jeweils 45 Minuten).
Die Sitzungen umfassten Aufgaben, die darauf ausgelegt waren, Kinder in verbale und soziale Interaktionen einzubeziehen (z. B. das Benennen von Objekten, das Beantworten von Fragen, das Ausführen von Gesten). Der NAO-Roboter lieferte konsistentes und vorhersehbares Feedback, während Therapeuten angemessene kommunikative Verhaltensweisen unterstützten und verstärkten.
Aktiver Komparator: Standard-Sprachtherapie
Diese Gruppe umfasst 50 Kinder, bei denen eine Entwicklungsbedingte Sprachstörung (DLD) diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt, um Standardtherapieansätze zu erhalten, einschließlich traditioneller Sprachtherapie, die von ausgebildeten Therapeuten durchgeführt wurde. Die Intervention wurde angepasst, um den spezifischen Bedürfnissen von minimal verbalen Kindern gerecht zu werden. Jedes Kind erhielt die Therapie über 24 Wochen hinweg, insgesamt 48 Sitzungen (2 pro Woche, je 45 Minuten).
Die Therapie umfasste Übungen zur Verbesserung der verbalen Kommunikation und sozialen Interaktion (z. B. das Benennen von Objekten, Satzkonstruktion und Verständnisaufgaben). Die Therapeuten passten die Intervention an die Kommunikationsziele jedes Kindes an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachentwicklungstest (TVL)
Zeitfenster: T0(Ausgangswert)-T1(6Monate)
Der Test der Verbalisierung und Sprachentwicklung ist ein standardisiertes Instrument, das entwickelt wurde, um verschiedene Aspekte der Sprachentwicklung zu bewerten, einschließlich verbaler Produktion, Verständnis, Satzkonstruktion, phonologischer Genauigkeit und morphosyntaktischer Fähigkeiten. Der gewichtete Score reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine bessere Sprachentwicklung anzeigen.
T0(Ausgangswert)-T1(6Monate)
Die Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: T0 (Ausgangswert) - T1 (6 Monate)
Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist ein von Betreuungspersonen ausgefüllter Fragebogen, der zur Identifizierung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern verwendet wird. Er misst mehrere Bereiche, einschließlich emotionaler Reaktivität, Ängstlichkeit, Aufmerksamkeitsproblemen und sozialen Schwierigkeiten. Die T-Werte haben keinen spezifischen Bereich, aber Werte zwischen 50 und 70 gelten als im normalen Bereich, während 70 bis 100 klinische Signifikanz anzeigen. Höhere Werte deuten auf größere Verhaltensprobleme hin.
T0 (Ausgangswert) - T1 (6 Monate)
Conners' Parent Rating Scale Long Form
Zeitfenster: T0 (Baseline) – T1 (6 Monate)
Die Conners' Parent Rating Scale - Revised: Long Form (CPRS-R:L) ist ein standardisierter Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird und zur Beurteilung von Symptomen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD) und anderen Verhaltensproblemen bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren dient. Die Skala umfasst 80 Items, die jeweils von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 3 (sehr zutreffend) bewertet werden. Es werden Subskalenwerte und ein Gesamtwert ermittelt. Die Gesamtwerte liegen typischerweise zwischen 0 und 240, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Verhaltens- und Aufmerksamkeitsprobleme hinweisen (d.h. ein schlechteres Ergebnis).
T0 (Baseline) – T1 (6 Monate)
Verhaltensinventar zur Erfassung exekutiver Funktionen - Vorschulversion (BRIEF-P)
Zeitfenster: T0(Baseline)-T1(6 Monate)

Das Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) ist ein standardisierter Elternfragebogen zur Beurteilung von exekutiven Funktionen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren. Die Skala besteht aus 63 Items, die jeweils auf einer 3-Punkt-Likert-Skala bewertet werden (Nie = 1, Manchmal = 2, Oft = 3). Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die typischerweise zwischen 30 und 90 liegen.

Höhere T-Werte deuten auf größere Schwierigkeiten bei den exekutiven Funktionen hin (d.h. ein schlechteres Ergebnis). T-Werte über 65 gelten als klinisch auffällig.

T0(Baseline)-T1(6 Monate)
Motivationsanfragen während der Sitzungen
Zeitfenster: Jede Therapiesitzung über 24 Wochen (48 Sitzungen insgesamt)
Dieses Beobachtungsmaß verfolgt und erfasst die Anzahl der spontanen und angeregten Anfragen, die vom Kind initiiert werden, um Bedürfnisse oder Wünsche während der Therapiesitzungen auszudrücken. Häufigkeitszählung pro Sitzung. Höhere Häufigkeiten weisen auf größere kommunikative Initiative hin
Jede Therapiesitzung über 24 Wochen (48 Sitzungen insgesamt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklungsbedingte Sprachstörung

Klinische Studien zur Nao-unterstützte Therapie

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