Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie motywacji i języka w zaburzeniu rozwoju językowego poprzez interakcję z humanoidalnym robotem społecznym

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Promowanie motywacji i języka w zaburzeniu rozwoju języka poprzez interakcję z humanoidalnym robotem społecznym

Zaburzenie Rozwoju Językowego (DLD) to zaburzenie komunikacji, które zakłóca uczenie się, rozumienie i używanie języka. Niniejsze badanie pilotażowe bada wykorzystanie humanoidalnego robota NAO jako część programu rehabilitacyjnego zaprojektowanego dla dzieci z DLD. NAO, dzięki przewidywalnemu i angażującemu stylowi interakcji, ma potencjał zwiększenia inicjatywy komunikacyjnej, komunikacji ekspresyjnej i interakcji społecznej w tej grupie. Badanie wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolowanego, przydzielając uczestników do grupy interwencyjnej wspomaganej robotem NAO lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową terapię. Wyniki będą oceniane za pomocą standaryzowanych miar komunikacji, motywacji i danych obserwacyjnych. Badanie ma na celu zbadanie potencjału robotów społecznych jako innowacyjnego narzędzia do zaspokajania unikalnych potrzeb osób z DLD, przyczyniając się do rozwoju skutecznych, dostępnych opcji terapeutycznych, które poprawiają jakość ich życia oraz życia ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie rozwoju językowego (DLD) to zaburzenie komunikacji, które zakłóca naukę, rozumienie i używanie języka. DLD jest zaburzeniem neurorozwojowym spowodowanym złożonymi interakcjami między genami a środowiskiem, które wpływają na rozwój mózgu. Dokładne przyczyny różnic w mózgu prowadzących do DLD są nieznane. Podobnie jak w przypadku innych zaburzeń neurorozwojowych, DLD często wykazuje agregację rodzinną. Dzieci z DLD częściej niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy mają krewnych pierwszego stopnia – takich jak rodzice i rodzeństwo – którzy doświadczyli trudności lub opóźnień związanych z językiem. W rzeczywistości szacuje się, że 5–7% populacji dotknięte jest DLD, a wiele dzieci z DLD ma co najmniej jednego członka rodziny z tym zaburzeniem. Ponadto inne potencjalnie powiązane zaburzenia neurorozwojowe, takie jak dysleksja lub autyzm, są częstsze wśród członków rodzin dzieci z DLD.

Wczesna diagnoza i dostosowane interwencje terapeutyczne mają kluczowe znaczenie dla poprawy długoterminowych wyników w tej populacji. Jednak konwencjonalne terapie często napotykają ograniczenia, w tym zmienność skuteczności i trudności w utrzymaniu zaangażowania wśród dzieci z DLD. W ostatnich latach integracja zaawansowanych technologii z programami terapeutycznymi zyskała na popularności jako innowacyjne podejście do rozwiązywania wyzwań komunikacyjnych w zaburzeniach neurorozwojowych. Roboty społeczne, takie jak humanoidalny robot NAO, oferują unikalne możliwości angażowania dzieci z DLD poprzez spójne i przewidywalne interakcje. NAO jest wyposażony w możliwości, w tym rozpoznawanie mowy, gesty i reakcje na dotyk i ruch, co czyni go obiecującym narzędziem do promowania komunikacji i zachowań społecznych. Wstępne badania sugerują, że roboty społeczne mogą zwiększyć zaangażowanie i poprawić umiejętności społeczne u dzieci, jednak ich potencjał pozostaje niewystarczająco zbadany w Zaburzeniu Rozwoju Językowego. To pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności programu leczenia rehabilitacyjnego integrującego robota NAO dla dzieci z DLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Messina
      • Messina, Messina, Włochy, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaburzenie rozwoju mowy
  • Wiek między 4 a 5 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność znacznego upośledzenia intelektualnego.
  • Diagnoza zaburzeń neurologicznych.
  • Znaczne schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wspomagana przez NAO
Do tej grupy zaliczono 50 dzieci z rozpoznaniem zaburzeń rozwoju językowego (DLD). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do strukturalnego programu rehabilitacyjnego zintegrowanego z humanoidem NAO. Interwencja była dostosowana do indywidualnych potrzeb i miała na celu poprawę inicjatywy komunikacyjnej, werbalizacji i zaangażowania społecznego. Każde dziecko otrzymało terapię przez 24 tygodnie, łącznie 48 sesji (2 tygodniowo, po 45 minut każda).
Behawioralne: Terapia z asystą Nao
Sesje obejmowały zadania zaprojektowane tak, aby angażować dzieci w interakcje werbalne i społeczne (np. nazywanie obiektów, odpowiadanie na pytania, wykonywanie gestów). Robot NAO zapewniał spójne i przewidywalne informacje zwrotne, podczas gdy terapeuci wspierali i wzmacniali odpowiednie zachowania komunikacyjne.
Aktywny komparator: Standardowa Terapia Logopedyczna
Ta grupa obejmuje 50 dzieci z diagnozą zaburzenia rozwoju językowego (DLD). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania standardowych podejść terapeutycznych, w tym tradycyjnej terapii mowy prowadzonej przez wykwalifikowanych terapeutów. Interwencja została dostosowana, aby spełniać specyficzne potrzeby dzieci minimalnie werbalnych. Każde dziecko otrzymywało terapię przez 24 tygodnie, łącznie 48 sesji (2 tygodniowo, każda po 45 minut).
Behawioralne: Standardowy protokół terapeutyczny
Terapia obejmowała ćwiczenia mające na celu poprawę komunikacji werbalnej i zaangażowania społecznego (np. nazywanie przedmiotów, konstruowanie zdań oraz zadania związane z rozumieniem). Terapeuci dostosowywali interwencję do celów komunikacyjnych każdego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Poziomu Rozwoju Językowego (TVL)
Ramy czasowe: T0(bazowo)-T1(6 miesięcy)
Test Werbalizacji i Rozwoju Języka to ustandaryzowane narzędzie zaprojektowane do oceny różnych aspektów rozwoju językowego, w tym produkcji werbalnej, rozumienia, konstrukcji zdań, dokładności fonologicznej oraz zdolności morfosyntaktycznych. Ważony wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rozwój językowy.
T0(bazowo)-T1(6 miesięcy)
Kwestionariusz Zachowania Dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: T0(bazowo)-T1(6 miesięcy)
Kwestionariusz Zachowań Dziecka (Child Behavior Checklist, CBCL) to kwestionariusz wypełniany przez opiekuna, służący do identyfikacji problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Mierzy on wiele dziedzin, w tym reaktywność emocjonalną, lęk, problemy z uwagą oraz trudności społeczne. Wyniki T nie mają określonego zakresu, ale wartości między 50 a 70 uważa się za mieszczące się w normie, natomiast 70 do 100 wskazuje na znaczenie kliniczne. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy behawioralne.
T0(bazowo)-T1(6 miesięcy)
Skala oceny rodziców Connersa wersja długa
Ramy czasowe: T0(bazalny)-T1(6 miesięcy)
Skala Oceny Rodziców Connersa – Wersja Zrewidowana: Forma Długa (CPRS-R:L) to ustandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez rodziców, służący do oceny objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz innych problemów behawioralnych u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Skala obejmuje 80 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 (Zupełnie Nieprawdziwe) do 3 (Bardzo Prawdziwe). Oblicza się wyniki podskal oraz wynik ogólny. Wynik ogólny zwykle mieści się w zakresie od 0 do 240, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy behawioralne i związane z uwagą (tj. gorszy wynik).
T0(bazalny)-T1(6 miesięcy)
Skala Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych - Wersja dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym (BRIEF-P)
Ramy czasowe: T0 (linia bazowa) - T1 (6 miesięcy)

Kwestionariusz Oceny Funkcji Wykonawczych – Wersja dla dzieci w wieku przedszkolnym (BRIEF-P) to standaryzowany kwestionariusz wypełniany przez rodziców, służący do oceny zachowań związanych z funkcjami wykonawczymi u dzieci w wieku od 2 do 5 lat. Skala składa się z 63 pozycji, z których każda oceniana jest w 3-punktowej skali Likerta (Nigdy = 1, Czasami = 2, Często = 3). Surowe wyniki przeliczane są na wyniki T, które zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 30 do 90.

Wyższe wyniki T wskazują na większe trudności w zakresie funkcji wykonawczych (tj. gorszy wynik). Wyniki T powyżej 65 uznawane są za podwyższone klinicznie.
T0 (linia bazowa) - T1 (6 miesięcy)
Żądania Motywacji Podczas Sesji
Ramy czasowe: Każda sesja terapeutyczna przez 24 tygodnie (łącznie 48 sesji)
Ta obserwacyjna miara śledzi i rejestruje liczbę spontanicznych i wywołanych próśb inicjowanych przez dziecko w celu wyrażenia potrzeb lub pragnień podczas sesji terapeutycznych. Liczba częstotliwości na sesję. Wyższe częstotliwości wskazują na większą inicjatywę komunikacyjną
Każda sesja terapeutyczna przez 24 tygodnie (łącznie 48 sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Śledczy

  • Główny śledczy: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nao02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie Rozwoju Języka

Badania kliniczne na Terapia z asystą Nao

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj