Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja motivation och språk hos utvecklingsspråkstörning genom interaktion med den humanoide sociala roboten

16 februari 2026 uppdaterad av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Främjande av motivation och språk vid utvecklingsspråkstörning genom interaktion med den humanoida sociala roboten

Developmental Language Disorder (DLD) är en kommunikationsstörning som stör inlärning, förståelse och användning av språk. Denna pilotstudie undersöker användningen av den humanoida roboten NAO som en del av ett rehabiliteringsprogram utformat för barn med DLD. NAO, med sin förutsägbara och engagerande interaktionsstil, antas förbättra kommunikativt initiativ, uttrycksfull kommunikation och social interaktion i denna population. Studien använder en randomiserad kontrollerad studieuppläggning, där deltagarna tilldelas antingen en NAO-assisterad interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som får standardterapi. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av standardiserade mått på kommunikation, motivation och observationsdata. Denna forskning syftar till att utforska potentialen hos sociala robotar som ett innovativt verktyg för att tillgodose de unika behoven hos individer med DLD, vilket bidrar till utvecklingen av effektiva, tillgängliga terapeutiska alternativ som förbättrar deras livskvalitet och deras familjers.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvecklingsspråkstörning (DLD) är en kommunikationsstörning som stör inlärning, förståelse och användning av språk. DLD är en neuroutvecklingsstörning orsakad av komplexa interaktioner mellan gener och miljö som påverkar hjärnans utveckling. De exakta orsakerna till hjärnskillnaderna som leder till DLD är okända. Liksom andra neuroutvecklingsstörningar uppvisar DLD ofta familjeaggregering. Barn med DLD har större sannolikhet än sina normalt utvecklande jämnåriga att ha förstagradssläktingar – såsom föräldrar och syskon – som har upplevt språkrelaterade svårigheter eller förseningar. Faktum är att det beräknas att 5–7 % av befolkningen påverkas av DLD, och många barn med DLD har minst en familjemedlem med störningen. Dessutom är andra potentiellt relaterade neuroutvecklingsstörningar, såsom dyslexi eller autism, vanligare bland familjemedlemmar till barn med DLD.

Tidig diagnos och skräddarsydda terapeutiska interventioner är avgörande för att förbättra långsiktiga utfall i denna population. Dock står konventionella terapier ofta inför begränsningar, inklusive variation i effektivitet och svårigheter att upprätthålla engagemang bland barn med DLD. Under de senaste åren har integrationen av avancerad teknologi i terapeutiska program fått genomslag som ett innovativt tillvägagångssätt för att hantera kommunikationsutmaningar vid neuroutvecklingsstörningar. Sociala robotar, såsom den humanoide roboten NAO, erbjuder unika möjligheter att engagera barn med DLD genom konsekventa och förutsägbara interaktioner. NAO är utrustad med förmågor inklusive taligenkänning, gester och svar på beröring och rörelse, vilket gör den till ett lovande verktyg för att främja kommunikation och sociala beteenden. Preliminära studier tyder på att sociala robotar kan förbättra engagemang och sociala färdigheter hos barn, men deras potential är fortfarande underutforskad vid utvecklingsspråkstörning. Denna enkelblindade, randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett rehabiliteringsbehandlingsprogram som integrerar NAO-roboten för barn med DLD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utvecklingsspråkstörning
  • Ålder mellan 4 och 5 år.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av svår intellektuell funktionsnedsättning.
  • Diagnos av neurologiska störningar.
  • Betydande medicinska tillstånd som kan störa studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAO-Assisterad Terapi
Denna grupp inkluderar 50 barn diagnostiserade med Developmental Language Disorder (DLD). Deltagarna slumpmässigt tilldelades ett strukturerat rehabiliteringsprogram integrerat med den humanoida roboten NAO. Interventionen skräddarsyddes efter individuella behov och syftade till att förbättra kommunikativt initiativ, verbalisering och socialt engagemang. Varje barn fick terapi under 24 veckor, totalt 48 sessioner (2 per vecka, 45 minuter var).
Sessionerna inkluderade uppgifter utformade för att engagera barn i verbala och sociala interaktioner (t.ex. namnge föremål, svara på frågor, utföra gester). NAO-roboten gav konsekvent och förutsägbar feedback, medan terapeuter stödde och förstärkte lämpliga kommunikativa beteenden.
Aktiv komparator: Standard talterapi
Denna grupp inkluderar 50 barn med diagnosen Utvecklingsspråkstörning (DLD). Deltagarna slumpmässigt fördelades för att få standardterapeutiska tillvägagångssätt, inklusive traditionell logopedi som ges av utbildade terapeuter. Interventionen anpassades för att möta de specifika behoven hos minimalt verbala barn. Varje barn fick terapi under 24 veckor, totalt 48 sessioner (2 per vecka, 45 minuter vardera).
Terapin inkluderade övningar som syftade till att förbättra verbal kommunikation och socialt engagemang (t.ex. namnge föremål, meningsbyggnad och förståelseuppgifter). Terapeuterna anpassade interventionen för att matcha varje barns kommunikationsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test för språkutvecklingsnivå (TVL)
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)
The Test of Verbalization and Language Development är ett standardiserat verktyg utformat för att bedöma olika aspekter av språkutveckling, inklusive verbal produktion, förståelse, meningskonstruktion, fonologisk noggrannhet och morfosyntaktiska färdigheter. Den viktade poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre språkutveckling.
T0(baslinje)-T1(6 månader)
The Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)
Barnbeteendechecklistan (CBCL) är ett frågeformulär som vårdnadshavare fyller i för att identifiera emotionella och beteendemässiga problem hos barn. Den mäter flera områden, inklusive emotionell reaktivitet, ångest, uppmärksamhetsproblem och sociala svårigheter. T-poängen har inget specifikt intervall, men värden mellan 50 och 70 anses vara inom det normala intervallet, medan 70 till 100 indikerar klinisk signifikans. Högre poäng indikerar större beteendeproblem.
T0(baslinje)-T1(6 månader)
Conners föräldraskattningsskala lång form
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)
Conners' Parent Rating Scale - Revised: Long Form (CPRS-R:L) är ett standardiserat föräldraskattningsformulär som används för att bedöma symtom på uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) och andra beteendeproblem hos barn i åldern 6 till 18 år. Skalan innehåller 80 frågor, var och en bedömd från 0 (Inte alls sant) till 3 (Mycket sant). Subskalapoäng och ett totalpoäng beräknas. Totalpoängen ligger vanligtvis mellan 0 och 240, där högre poäng indikerar allvarligare beteende- och uppmärksamhetsproblem (dvs. ett sämre utfall).
T0(baslinje)-T1(6 månader)
Beteendebedömningsinventering av exekutiva funktioner – Förskoleversion (BRIEF-P)
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)

Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) är ett standardiserat föräldraskattningsformulär som används för att bedöma exekutiva funktioner hos barn i åldern 2 till 5 år. Skalan består av 63 frågor, där varje fråga bedöms på en 3-gradig Likertskala (Aldrig = 1, Ibland = 2, Ofta = 3). Råpoäng omvandlas till T-poäng, som vanligtvis ligger mellan 30 och 90.

Högre T-poäng indikerar större svårigheter med exekutiva funktioner (dvs. ett sämre utfall). T-poäng över 65 anses vara kliniskt förhöjda.

T0(baslinje)-T1(6 månader)
Motivationsförfrågningar Under Sessioner
Tidsram: Varje terapisession över 24 veckor (48 sessioner totalt)
Denna observationsmått följer och registrerar antalet spontana och uppmanade förfrågningar som initieras av barnet för att uttrycka behov eller önskningar under terapisektioner. Frekvensräkning per session. Högre frekvenser indikerar större kommunikativ initiativförmåga
Varje terapisession över 24 veckor (48 sessioner totalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera