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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426328
Promouvoir la Motivation et le Langage dans le Trouble Développemental du Langage par l'Interaction avec le Robot Social Humanoïde
Promouvoir la Motivation et le Langage dans le Trouble Développemental du Langage par l'Interaction avec un Robot Social Humanoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble développemental du langage (TDL) est un trouble de la communication qui interfère avec l'apprentissage, la compréhension et l'utilisation du langage. Le TDL est un trouble neurodéveloppemental causé par des interactions complexes entre les gènes et l'environnement qui affectent le développement cérébral. Les causes exactes des différences cérébrales conduisant au TDL sont inconnues. Comme d'autres troubles neurodéveloppementaux, le TDL présente souvent une agrégation familiale. Les enfants atteints de TDL sont plus susceptibles que leurs pairs au développement typique d'avoir des parents au premier degré – tels que les parents et les frères et sœurs – qui ont connu des difficultés ou des retards liés au langage. En effet, on estime que 5 à 7 % de la population est touchée par le TDL, et de nombreux enfants atteints de TDL ont au moins un membre de la famille atteint du trouble. De plus, d'autres troubles neurodéveloppementaux potentiellement liés, tels que la dyslexie ou l'autisme, sont plus fréquents parmi les membres de la famille des enfants atteints de TDL.
Un diagnostic précoce et des interventions thérapeutiques adaptées sont cruciaux pour améliorer les résultats à long terme dans cette population. Cependant, les thérapies conventionnelles rencontrent souvent des limites, notamment la variabilité de l'efficacité et la difficulté à maintenir l'engagement chez les enfants atteints de TDL. Ces dernières années, l'intégration de technologies avancées dans les programmes thérapeutiques a gagné en traction en tant qu'approche innovante pour relever les défis de communication dans les troubles neurodéveloppementaux. Les robots sociaux, tels que le robot humanoïde NAO, offrent des opportunités uniques pour engager les enfants atteints de TDL grâce à des interactions cohérentes et prévisibles. NAO est équipé de capacités incluant la reconnaissance vocale, les gestes et les réponses au toucher et au mouvement, ce qui en fait un outil prometteur pour promouvoir la communication et les comportements sociaux. Des études préliminaires suggèrent que les robots sociaux peuvent améliorer l'engagement et les compétences sociales chez les enfants, mais leur potentiel reste sous-exploré dans le trouble développemental du langage. Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de traitement rééducatif intégrant le robot NAO pour les enfants atteints de TDL.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina
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Messina, Messina, Italie, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Trouble développemental du langage
- Âge entre 4 et 5 ans.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une déficience intellectuelle sévère.
- Diagnostic de troubles neurologiques.
- Affections médicales significatives pouvant interférer avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Assistée par NAO
Ce groupe comprend 50 enfants diagnostiqués avec un trouble développemental du langage (DLD).
Les participants ont été assignés au hasard à un programme de rééducation structuré intégrant le robot humanoïde NAO.
L'intervention a été adaptée aux besoins individuels et visait à améliorer l'initiative communicative, la verbalisation et l'engagement social.
Chaque enfant a reçu une thérapie sur 24 semaines, pour un total de 48 séances (2 par semaine, 45 minutes chacune).
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Les séances comprenaient des tâches conçues pour impliquer les enfants dans des interactions verbales et sociales (par exemple, nommer des objets, répondre à des questions, effectuer des gestes).
Le robot NAO fournissait un retour d'information cohérent et prévisible, tandis que les thérapeutes soutenaient et renforçaient les comportements communicatifs appropriés.
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Comparateur actif: Orthophonie Standard
Ce groupe comprend 50 enfants diagnostiqués avec un Trouble Développemental du Langage (TDL).
Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir des approches thérapeutiques standard, incluant une orthophonie traditionnelle dispensée par des thérapeutes formés.
L'intervention a été adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des enfants peu verbaux.
Chaque enfant a reçu une thérapie sur 24 semaines, pour un total de 48 séances (2 par semaine, 45 minutes chacune).
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La thérapie comprenait des exercices visant à améliorer la communication verbale et l'engagement social (par exemple, nommer des objets, construire des phrases et réaliser des tâches de compréhension).
Les thérapeutes ont adapté l'intervention pour correspondre aux objectifs de communication de chaque enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Niveau de Développement du Langage (TVL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Le Test de Verbalisation et de Développement du Langage est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, notamment la production verbale, la compréhension, la construction de phrases, la précision phonologique et les capacités morphosyntaxiques.
Le score pondéré varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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La Liste de Comportement de l'Enfant (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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La Liste de Comportements de l'Enfant (CBCL) est un questionnaire rapporté par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Elle mesure plusieurs domaines, y compris la réactivité émotionnelle, l'anxiété, les problèmes d'attention et les difficultés sociales.
Les scores T n'ont pas de plage spécifique, mais les valeurs comprises entre 50 et 70 sont considérées dans la plage normale, tandis que 70 à 100 indique une signification clinique.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes comportementaux plus importants.
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Échelle d'évaluation de Conners pour les parents - Version longue
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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L'Échelle d'évaluation des parents de Conners - Révisée : Forme longue (CPRS-R:L) est un questionnaire standardisé rempli par les parents utilisé pour évaluer les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et d'autres problèmes comportementaux chez les enfants âgés de 6 à 18 ans.
L'échelle comprend 80 items, chacun noté de 0 (Pas du tout vrai) à 3 (Tout à fait vrai).
Des scores de sous-échelles et un score total sont calculés.
Les scores totaux varient généralement de 0 à 240, des scores plus élevés indiquant des problèmes comportementaux et attentionnels plus sévères (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).
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T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
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Inventaire d'évaluation des fonctions exécutives - Version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: T0(baseline)-T1(6 mois)
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L'Inventaire d'Évaluation du Comportement de la Fonction Exécutive - Version Préscolaire (BRIEF-P) est un questionnaire standardisé rapporté par les parents utilisé pour évaluer les comportements de la fonction exécutive chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. L'échelle comprend 63 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 3 points (Jamais = 1, Parfois = 2, Souvent = 3). Les scores bruts sont convertis en scores T, qui varient généralement de 30 à 90. Des scores T plus élevés indiquent des difficultés plus importantes de la fonction exécutive (c'est-à-dire un résultat moins bon). Les scores T supérieurs à 65 sont considérés comme cliniquement élevés. |
T0(baseline)-T1(6 mois)
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Demandes de Motivation Pendant les Séances
Délai: Chaque séance de thérapie sur 24 semaines (48 séances au total)
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Cette mesure observationnelle suit et enregistre le nombre de demandes spontanées et sollicitées initiées par l'enfant pour exprimer ses besoins ou désirs pendant les séances de thérapie.
Dénombrement de la fréquence par séance.
Des fréquences plus élevées indiquent une plus grande initiative communicative
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Chaque séance de thérapie sur 24 semaines (48 séances au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garon NM, Piccinin C, Smith IM. Does the BRIEF-P Predict Specific Executive Function Components in Preschoolers? Appl Neuropsychol Child. 2016;5(2):110-8. doi: 10.1080/21622965.2014.1002923. Epub 2015 Apr 29.
- Isquith PK, Gioia GA, Espy KA. Executive function in preschool children: examination through everyday behavior. Dev Neuropsychol. 2004;26(1):403-22. doi: 10.1207/s15326942dn2601_3.
- Shriberg LD, Tomblin JB, McSweeny JL. Prevalence of speech delay in 6-year-old children and comorbidity with language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1999 Dec;42(6):1461-81. doi: 10.1044/jslhr.4206.1461.
- Norbury CF, Gooch D, Wray C, Baird G, Charman T, Simonoff E, Vamvakas G, Pickles A. The impact of nonverbal ability on prevalence and clinical presentation of language disorder: evidence from a population study. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1247-1257. doi: 10.1111/jcpp.12573. Epub 2016 May 16.
- Calder SD, Brennan-Jones CG, Robinson M, Whitehouse A, Hill E. The prevalence of and potential risk factors for Developmental Language Disorder at 10 years in the Raine Study. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):2044-2050. doi: 10.1111/jpc.16149. Epub 2022 Aug 3.
- D.V.M. Bishop Genes, cognition, and communication: Insights from neurodevelopmental disorders Ann. N. Y Acad. Sci., 1156 (2009), pp. 1-18,
- L.B. Leonard Children with Specific Language Impairment MIT Press, (2014)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nao02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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