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Promouvoir la Motivation et le Langage dans le Trouble Développemental du Langage par l'Interaction avec le Robot Social Humanoïde

16 février 2026 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Promouvoir la Motivation et le Langage dans le Trouble Développemental du Langage par l'Interaction avec un Robot Social Humanoïde

Le trouble développemental du langage (TDL) est un trouble de la communication qui interfère avec l'apprentissage, la compréhension et l'utilisation du langage. Cette étude pilote examine l'utilisation du robot humanoïde NAO dans le cadre d'un programme de rééducation conçu pour les enfants atteints de TDL. NAO, avec son style d'interaction prévisible et engageant, est supposé améliorer l'initiative communicative, la communication expressive et l'interaction sociale dans cette population. L'étude utilise un essai contrôlé randomisé, assignant les participants soit à un groupe d'intervention assisté par NAO, soit à un groupe témoin recevant une thérapie standard. Les résultats seront évalués à l'aide de mesures standardisées de la communication, de la motivation et de données observationnelles. Cette recherche vise à explorer le potentiel des robots sociaux en tant qu'outil innovant pour répondre aux besoins spécifiques des personnes atteintes de TDL, contribuant ainsi au développement d'options thérapeutiques efficaces et accessibles qui améliorent leur qualité de vie et celle de leur famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble développemental du langage (TDL) est un trouble de la communication qui interfère avec l'apprentissage, la compréhension et l'utilisation du langage. Le TDL est un trouble neurodéveloppemental causé par des interactions complexes entre les gènes et l'environnement qui affectent le développement cérébral. Les causes exactes des différences cérébrales conduisant au TDL sont inconnues. Comme d'autres troubles neurodéveloppementaux, le TDL présente souvent une agrégation familiale. Les enfants atteints de TDL sont plus susceptibles que leurs pairs au développement typique d'avoir des parents au premier degré – tels que les parents et les frères et sœurs – qui ont connu des difficultés ou des retards liés au langage. En effet, on estime que 5 à 7 % de la population est touchée par le TDL, et de nombreux enfants atteints de TDL ont au moins un membre de la famille atteint du trouble. De plus, d'autres troubles neurodéveloppementaux potentiellement liés, tels que la dyslexie ou l'autisme, sont plus fréquents parmi les membres de la famille des enfants atteints de TDL.

Un diagnostic précoce et des interventions thérapeutiques adaptées sont cruciaux pour améliorer les résultats à long terme dans cette population. Cependant, les thérapies conventionnelles rencontrent souvent des limites, notamment la variabilité de l'efficacité et la difficulté à maintenir l'engagement chez les enfants atteints de TDL. Ces dernières années, l'intégration de technologies avancées dans les programmes thérapeutiques a gagné en traction en tant qu'approche innovante pour relever les défis de communication dans les troubles neurodéveloppementaux. Les robots sociaux, tels que le robot humanoïde NAO, offrent des opportunités uniques pour engager les enfants atteints de TDL grâce à des interactions cohérentes et prévisibles. NAO est équipé de capacités incluant la reconnaissance vocale, les gestes et les réponses au toucher et au mouvement, ce qui en fait un outil prometteur pour promouvoir la communication et les comportements sociaux. Des études préliminaires suggèrent que les robots sociaux peuvent améliorer l'engagement et les compétences sociales chez les enfants, mais leur potentiel reste sous-exploré dans le trouble développemental du langage. Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de traitement rééducatif intégrant le robot NAO pour les enfants atteints de TDL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Messina
      • Messina, Messina, Italie, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Trouble développemental du langage
  • Âge entre 4 et 5 ans.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une déficience intellectuelle sévère.
  • Diagnostic de troubles neurologiques.
  • Affections médicales significatives pouvant interférer avec la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Assistée par NAO
Ce groupe comprend 50 enfants diagnostiqués avec un trouble développemental du langage (DLD). Les participants ont été assignés au hasard à un programme de rééducation structuré intégrant le robot humanoïde NAO. L'intervention a été adaptée aux besoins individuels et visait à améliorer l'initiative communicative, la verbalisation et l'engagement social. Chaque enfant a reçu une thérapie sur 24 semaines, pour un total de 48 séances (2 par semaine, 45 minutes chacune).
Les séances comprenaient des tâches conçues pour impliquer les enfants dans des interactions verbales et sociales (par exemple, nommer des objets, répondre à des questions, effectuer des gestes). Le robot NAO fournissait un retour d'information cohérent et prévisible, tandis que les thérapeutes soutenaient et renforçaient les comportements communicatifs appropriés.
Comparateur actif: Orthophonie Standard
Ce groupe comprend 50 enfants diagnostiqués avec un Trouble Développemental du Langage (TDL). Les participants ont été répartis aléatoirement pour recevoir des approches thérapeutiques standard, incluant une orthophonie traditionnelle dispensée par des thérapeutes formés. L'intervention a été adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des enfants peu verbaux. Chaque enfant a reçu une thérapie sur 24 semaines, pour un total de 48 séances (2 par semaine, 45 minutes chacune).
La thérapie comprenait des exercices visant à améliorer la communication verbale et l'engagement social (par exemple, nommer des objets, construire des phrases et réaliser des tâches de compréhension). Les thérapeutes ont adapté l'intervention pour correspondre aux objectifs de communication de chaque enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Niveau de Développement du Langage (TVL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Le Test de Verbalisation et de Développement du Langage est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, notamment la production verbale, la compréhension, la construction de phrases, la précision phonologique et les capacités morphosyntaxiques. Le score pondéré varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
La Liste de Comportement de l'Enfant (CBCL)
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
La Liste de Comportements de l'Enfant (CBCL) est un questionnaire rapporté par les soignants utilisé pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants. Elle mesure plusieurs domaines, y compris la réactivité émotionnelle, l'anxiété, les problèmes d'attention et les difficultés sociales. Les scores T n'ont pas de plage spécifique, mais les valeurs comprises entre 50 et 70 sont considérées dans la plage normale, tandis que 70 à 100 indique une signification clinique. Des scores plus élevés indiquent des problèmes comportementaux plus importants.
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Échelle d'évaluation de Conners pour les parents - Version longue
Délai: T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
L'Échelle d'évaluation des parents de Conners - Révisée : Forme longue (CPRS-R:L) est un questionnaire standardisé rempli par les parents utilisé pour évaluer les symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et d'autres problèmes comportementaux chez les enfants âgés de 6 à 18 ans. L'échelle comprend 80 items, chacun noté de 0 (Pas du tout vrai) à 3 (Tout à fait vrai). Des scores de sous-échelles et un score total sont calculés. Les scores totaux varient généralement de 0 à 240, des scores plus élevés indiquant des problèmes comportementaux et attentionnels plus sévères (c'est-à-dire un résultat plus défavorable).
T0 (ligne de base) - T1 (6 mois)
Inventaire d'évaluation des fonctions exécutives - Version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: T0(baseline)-T1(6 mois)

L'Inventaire d'Évaluation du Comportement de la Fonction Exécutive - Version Préscolaire (BRIEF-P) est un questionnaire standardisé rapporté par les parents utilisé pour évaluer les comportements de la fonction exécutive chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. L'échelle comprend 63 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 3 points (Jamais = 1, Parfois = 2, Souvent = 3). Les scores bruts sont convertis en scores T, qui varient généralement de 30 à 90.

Des scores T plus élevés indiquent des difficultés plus importantes de la fonction exécutive (c'est-à-dire un résultat moins bon). Les scores T supérieurs à 65 sont considérés comme cliniquement élevés.

T0(baseline)-T1(6 mois)
Demandes de Motivation Pendant les Séances
Délai: Chaque séance de thérapie sur 24 semaines (48 séances au total)
Cette mesure observationnelle suit et enregistre le nombre de demandes spontanées et sollicitées initiées par l'enfant pour exprimer ses besoins ou désirs pendant les séances de thérapie. Dénombrement de la fréquence par séance. Des fréquences plus élevées indiquent une plus grande initiative communicative
Chaque séance de thérapie sur 24 semaines (48 séances au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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