Promoción de la Motivación y el Lenguaje en el Trastorno del Desarrollo del Lenguaje mediante la Interacción con el Robot Social Humanoide
Promoviendo la Motivación y el Lenguaje en el Trastorno del Desarrollo del Lenguaje mediante la Interacción con el Robot Social Humanoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (TDL) es un trastorno de la comunicación que interfiere con el aprendizaje, la comprensión y el uso del lenguaje. El TDL es un trastorno del neurodesarrollo causado por interacciones complejas entre los genes y el entorno que afectan al desarrollo cerebral. Se desconocen las causas exactas de las diferencias cerebrales que conducen al TDL. Al igual que otros trastornos del neurodesarrollo, el TDL suele mostrar agregación familiar. Los niños con TDL tienen más probabilidades que sus compañeros con desarrollo típico de tener familiares de primer grado -como padres y hermanos- que hayan experimentado dificultades o retrasos relacionados con el lenguaje. De hecho, se estima que entre el 5 y el 7% de la población se ve afectada por el TDL, y muchos niños con TDL tienen al menos un familiar con el trastorno. Además, otros trastornos del neurodesarrollo potencialmente relacionados, como la dislexia o el autismo, son más comunes entre los familiares de los niños con TDL.
El diagnóstico temprano y las intervenciones terapéuticas adaptadas son cruciales para mejorar los resultados a largo plazo en esta población. Sin embargo, las terapias convencionales a menudo se enfrentan a limitaciones, incluida la variabilidad en la eficacia y la dificultad para mantener la participación entre los niños con TDL. En los últimos años, la integración de tecnologías avanzadas en los programas terapéuticos ha ganado terreno como un enfoque innovador para abordar los desafíos de comunicación en los trastornos del neurodesarrollo. Los robots sociales, como el robot humanoide NAO, ofrecen oportunidades únicas para involucrar a los niños con TDL a través de interacciones consistentes y predecibles. NAO está equipado con capacidades que incluyen reconocimiento de voz, gestos y respuestas al tacto y al movimiento, lo que lo convierte en una herramienta prometedora para promover la comunicación y los comportamientos sociales. Los estudios preliminares sugieren que los robots sociales pueden mejorar la participación y las habilidades sociales en los niños, aunque su potencial aún está poco explorado en el Trastorno del Desarrollo del Lenguaje. Este estudio controlado aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia de un programa de tratamiento rehabilitador que integra el robot NAO para niños con TDL.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del desarrollo del lenguaje
- Edad entre 4 y 5 años.
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad intelectual grave.
- Diagnóstico de trastornos neurológicos.
- Condiciones médicas significativas que podrían interferir con la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Asistida por NAO
Este grupo incluye 50 niños diagnosticados con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (TDL).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un programa de rehabilitación estructurado integrado con el robot humanoide NAO.
La intervención se adaptó a las necesidades individuales y tuvo como objetivo mejorar la iniciativa comunicativa, la verbalización y la participación social.
Cada niño recibió terapia durante 24 semanas, con un total de 48 sesiones (2 por semana, 45 minutos cada una).
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Las sesiones incluyeron tareas diseñadas para involucrar a los niños en interacciones verbales y sociales (por ejemplo, nombrar objetos, responder preguntas, realizar gestos).
El robot NAO proporcionó retroalimentación consistente y predecible, mientras que los terapeutas apoyaron y reforzaron comportamientos comunicativos apropiados.
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Comparador activo: Terapia del Habla Estándar
Este grupo incluye a 50 niños diagnosticados con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (TDL).
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir enfoques terapéuticos estándar, incluida la terapia del habla tradicional proporcionada por terapeutas capacitados.
La intervención se adaptó para satisfacer las necesidades específicas de los niños mínimamente verbales.
Cada niño recibió terapia durante 24 semanas, con un total de 48 sesiones (2 por semana, 45 minutos cada una).
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La terapia incluyó ejercicios destinados a mejorar la comunicación verbal y la interacción social (por ejemplo, nombrar objetos, construcción de oraciones y tareas de comprensión).
Los terapeutas ajustaron la intervención para que se adaptara a los objetivos de comunicación de cada niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Nivel de Desarrollo del Lenguaje (TVL)
Periodo de tiempo: T0(línea base)-T1(6 meses)
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La Prueba de Verbalización y Desarrollo del Lenguaje es una herramienta estandarizada diseñada para evaluar diversos aspectos del desarrollo del lenguaje, incluida la producción verbal, la comprensión, la construcción de oraciones, la precisión fonológica y las habilidades morfosintácticas.
La puntuación ponderada oscila entre 0 y 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor desarrollo del lenguaje.
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T0(línea base)-T1(6 meses)
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La Lista de Comportamiento Infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: T0(línea de base)-T1(6 meses)
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El Cuestionario de Comportamiento Infantil (CBCL) es un cuestionario informado por el cuidador que se utiliza para identificar problemas emocionales y de comportamiento en los niños.
Mide múltiples dominios, incluida la reactividad emocional, la ansiedad, los problemas de atención y las dificultades sociales.
Las puntuaciones T no tienen un rango específico, pero los valores entre 50 y 70 se consideran dentro del rango normal, mientras que de 70 a 100 indican significación clínica.
Puntuaciones más altas indican mayores problemas de comportamiento.
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T0(línea de base)-T1(6 meses)
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Escala de Evaluación de Padres de Conners, Forma Larga
Periodo de tiempo: T0(línea de base)-T1(6 meses)
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La Escala de Evaluación de Padres de Conners - Revisada: Forma Larga (CPRS-R:L) es un cuestionario estandarizado de informe de los padres utilizado para evaluar los síntomas del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) y otros problemas de comportamiento en niños de 6 a 18 años.
La escala incluye 80 ítems, cada uno calificado de 0 (Nada Verdadero) a 3 (Muy Verdadero).
Se derivan puntuaciones de subescalas y una puntuación total.
Las puntuaciones totales suelen oscilar entre 0 y 240, donde puntuaciones más altas indican problemas de comportamiento y atención más graves (es decir, un peor resultado).
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T0(línea de base)-T1(6 meses)
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Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva - Versión Preescolar (BRIEF-P)
Periodo de tiempo: T0(línea base)-T1(6 meses)
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El Inventario de Calificación de la Conducta de Función Ejecutiva - Versión Preescolar (BRIEF-P) es un cuestionario estandarizado de informe parental utilizado para evaluar las conductas de función ejecutiva en niños de 2 a 5 años. La escala consta de 63 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 3 puntos (Nunca = 1, A veces = 2, A menudo = 3). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T, que generalmente oscilan entre 30 y 90. Puntuaciones T más altas indican mayores dificultades de función ejecutiva (es decir, un peor resultado). Las puntuaciones T superiores a 65 se consideran clínicamente elevadas. |
T0(línea base)-T1(6 meses)
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Motivation Requests During Sessions
Periodo de tiempo: Cada sesión de terapia durante 24 semanas (48 sesiones en total)
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Esta medida observacional registra y cuenta el número de solicitudes espontáneas y provocadas iniciadas por el niño para expresar necesidades o deseos durante las sesiones de terapia.
Recuento de frecuencia por sesión.
Frecuencias más altas indican una mayor iniciativa comunicativa
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Cada sesión de terapia durante 24 semanas (48 sesiones en total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garon NM, Piccinin C, Smith IM. Does the BRIEF-P Predict Specific Executive Function Components in Preschoolers? Appl Neuropsychol Child. 2016;5(2):110-8. doi: 10.1080/21622965.2014.1002923. Epub 2015 Apr 29.
- Isquith PK, Gioia GA, Espy KA. Executive function in preschool children: examination through everyday behavior. Dev Neuropsychol. 2004;26(1):403-22. doi: 10.1207/s15326942dn2601_3.
- Shriberg LD, Tomblin JB, McSweeny JL. Prevalence of speech delay in 6-year-old children and comorbidity with language impairment. J Speech Lang Hear Res. 1999 Dec;42(6):1461-81. doi: 10.1044/jslhr.4206.1461.
- Norbury CF, Gooch D, Wray C, Baird G, Charman T, Simonoff E, Vamvakas G, Pickles A. The impact of nonverbal ability on prevalence and clinical presentation of language disorder: evidence from a population study. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1247-1257. doi: 10.1111/jcpp.12573. Epub 2016 May 16.
- Calder SD, Brennan-Jones CG, Robinson M, Whitehouse A, Hill E. The prevalence of and potential risk factors for Developmental Language Disorder at 10 years in the Raine Study. J Paediatr Child Health. 2022 Nov;58(11):2044-2050. doi: 10.1111/jpc.16149. Epub 2022 Aug 3.
- D.V.M. Bishop Genes, cognition, and communication: Insights from neurodevelopmental disorders Ann. N. Y Acad. Sci., 1156 (2009), pp. 1-18,
- L.B. Leonard Children with Specific Language Impairment MIT Press, (2014)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nao02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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