Evaluering i den virkelige verden af AI-drevet multi-spektral billeddannelse (MSI) til påvisning af AMD-biomarkører

Inklusionskriterier: AMD-patienter:

1. Personer over 40 år diagnosticeret med ne AMD
2. Personen skal kunne forstå og underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkeerklæring
3. Personen skal have mindst ét tidligere klinikbesøg
4. Tidligere billeddannelse skal vise tegn på neAMD (f.eks. drusen af forskellige størrelser og typer med makulære pigmentændringer, komplet eller inkomplet retinal pigmentepitel og ydre retinal atrofi) i mindst ét øje

Sunde personer:

1. Personer over 40 år, som ikke er diagnosticeret med nogen form for AMD, og tidligere billeddannelse viser ingen tegn på AMD eller andre typer retinopatier.
2. Mindst lysopfattelses synsskarphed er nødvendig for at detektere fikseringsmålet under billeddannelsen.
3. To maskerede klinikere skal bekræfte og kategorisere dem som sunde øjne. -

Eksklusionskriterier:

• Vurderet før eventuelle overvejelser om inklusion:

  1. Øjne med betydelig refraktiv mediagennemsigtighedsopacitet (f.eks. hornhindeopacitet, betydelig katarakt), der forhindrer tilstrækkelig billeddannelse
  2. Alvorlig refraktionsfejl: Ekstrem højgradig nærsynethed (≥ -10,00D) eller langsynethed (≥ +6,00D), der kan kompromittere billedkvaliteten.
  3. Ustabile øjenforhold: Aktive øjeninfektioner, alvorlig uveitis eller status efter øjentraume
  4. Nylig intraokulær kirurgi: Patienter, der har gennemgået intraokulær kirurgi (f.eks. katarakt-, retinal- eller glaukomkirurgi) inden for de sidste 3 måneder (undtagen intravitreale injektioner til GA-terapi).
  5. Historie eller nuværende evidens for andre typer retinopatier end neAMD, f.eks. akut retinal arterie- eller veneokklusion, diabetisk retinopati, idiopatisk epiretinal membran, myopisk makulopati, hypertensionsretinopati osv.
  6. Historie med vitrektomi eller skleral buckling for enhver form for vitreoretinopati, f.eks. net hindesløsning, epiretinal membran, proliferativ diabetisk retinopati osv., der kunne forvrænge billeddannelsesresultaterne.
  7. Manglende evne til at opretholde fiksering: Inklusive patienter med avanceret nystagmus, alvorlig amblyopi eller kognitive svækkelser (demens), der påvirker fikseringsstabiliteten.
  8. Alvorlig tørre øjne eller øjenoverfladesygdom: Tilstande, der kan forstyrre billedkvaliteten eller patientens komfort under proceduren.
  9. Personer med essentiel tremor (hoved- og halsrystelser eller ustabil fiksering, der forhindrer tilstrækkelig billeddannelse)
  10. Manglende evne til at forstå og nægtelse af at underskrive informeret samtykke