Evaluación en el Mundo Real de Imágenes Multi-Espectrales (MSI) Habilitadas por IA para la Detección de Biomarcadores de DMAE

Criterios de inclusión: Sujetos con DMAE:

1. Sujetos mayores de 40 años diagnosticados con DMAE neovascular
2. El sujeto debe ser capaz de comprender y debe firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el CEIm
3. El sujeto debe tener un mínimo de una visita previa a la clínica
4. Las imágenes previas deben mostrar signos de DMAE neovascular (p. ej., drusas de diferentes tamaños y tipos con cambios pigmentarios maculares, atrofia completa o incompleta del epitelio pigmentario de la retina y de la retina externa) al menos en un ojo

Sujetos sanos:

1. Sujetos mayores de 40 años que no han sido diagnosticados con ningún tipo de DMAE y cuyas imágenes previas no muestran signos de DMAE u otros tipos de retinopatías.
2. Se requiere una agudeza visual mínima de percepción de luz para detectar el objetivo de fijación durante la obtención de imágenes.
3. Dos clínicos enmascarados deben confirmar y categorizarlos como ojos sanos. -

Criterios de exclusión:

• Evaluado antes de cualquier consideración de inclusión:

  1. Ojos con opacidad significativa del medio refractivo (p. ej., opacidad corneal, catarata significativa) que impida una obtención de imágenes adecuada
  2. Error refractivo severo: Miopía extrema alta (≥ -10,00 D) o hipermetropía (≥ +6,00 D) que pueda comprometer la calidad de la imagen.
  3. Condiciones oculares inestables: Infecciones oculares activas, uveítis grave, o estado posterior a traumatismo ocular
  4. Cirugía intraocular reciente: Pacientes que se han sometido a cirugía intraocular (p. ej., cirugía de cataratas, retina o glaucoma) en los últimos 3 meses (excepto inyecciones intravítreas para terapia de atrofia geográfica).
  5. Antecedentes o evidencia actual de otros tipos de retinopatía distintos al DMAE neovascular, p. ej., oclusión aguda de arteria o vena retiniana, retinopatía diabética, membrana epirretiniana idiopática, maculopatía miópica, retinopatía hipertensiva, etc.
  6. Antecedentes de vitrectomía o cerclaje escleral por cualquier tipo de vitreorretinopatía, p. ej., desprendimiento de retina, membrana epirretiniana, retinopatía diabética proliferativa, etc., que pueda distorsionar los resultados de la obtención de imágenes.
  7. Incapacidad para mantener la fijación: Incluye pacientes con nistagmo avanzado, ambliopía grave o deterioro cognitivo (demencia) que afecte la estabilidad de la fijación.
  8. Ojo seco grave o enfermedad de la superficie ocular: Condiciones que puedan interferir con la calidad de la obtención de imágenes o el confort del paciente durante el procedimiento.
  9. Sujetos con temblor esencial (temblores de cabeza y cuello o fijación inestable que impida una obtención de imágenes adecuada)
  10. Incapacidad para comprender y negativa a firmar el consentimiento informado