Real-World-Evaluierung von KI-gestützter Multi-Spektral-Imaging (MSI) zur AMD-Biomarker-Detektion

Einschlusskriterien: AMD-Patienten:

1. Patienten über 40 Jahre mit Diagnose einer neovaskulären AMD
2. Patient muss in der Lage sein, eine von der Ethikkommission genehmigte Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
3. Patient muss mindestens einen vorherigen Besuch in der Klinik nachweisen
4. Vorherige Bildgebung muss Anzeichen einer neovaskulären AMD zeigen (z.B. Drusen verschiedener Größen und Typen mit Makulapigmentveränderungen, vollständige oder unvollständige retinale Pigmentepithel- und äußere retinale Atrophie) in mindestens einem Auge

Gesunde Probanden:

1. Probanden über 40 Jahre, bei denen keine Form von AMD diagnostiziert wurde und deren vorherige Bildgebung keine Anzeichen von AMD oder anderen Arten von Retinopathien zeigt.
2. Mindestens eine Lichtwahrnehmungssehschärfe ist erforderlich, um das Fixationsziel während der Bildgebung zu erkennen.
3. Zwei verblindete Kliniker müssen dies bestätigen und die Augen als gesund kategorisieren.

Ausschlusskriterien:

• Bewertet vor jeglichen Überlegungen zum Einschluss:

  1. Augen mit signifikanter refraktiver Medienopazität (z.B. Hornhauttrübung, signifikater Katarakt), die eine adäquate Bildgebung verhindert
  2. Schwere Refraktionsfehler: Extreme hohe Myopie (≥ -10,00 dpt) oder Hyperopie (≥ +6,00 dpt), die die Bildqualität beeinträchtigen könnten.
  3. Instabile Augenverhältnisse: Aktive Augeninfektionen, schwere Uveitis oder Zustand nach Augenverletzungen
  4. Kürzliche intraokulare Chirurgie: Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine intraokulare Operation (z.B. Katarakt-, Netzhaut- oder Glaukomchirurgie) durchgeführt haben (außer intravitreale Injektionen zur GA-Therapie).
  5. Anamnese oder aktueller Nachweis anderer Arten von Retinopathien außer neovaskulärer AMD, z.B. akuter retinaler Arterien- oder Venenverschluss, diabetische Retinopathie, idiopathische epiretinale Membran, myope Makulopathie, hypertensive Retinopathie usw.
  6. Anamnese von Vitrektomie oder Skleralindentation bei jeglicher Art von Vitreoretinopathie, z.B. Netzhautablösung, epiretinale Membran, proliferative diabetische Retinopathie usw., die die Bildgebungsergebnisse verzerren könnten.
  7. Unfähigkeit zur Aufrechterhaltung der Fixation: Einschließlich Patienten mit fortgeschrittenem Nystagmus, schwerer Amblyopie oder kognitiven Beeinträchtigungen (Demenz), die die Fixationsstabilität beeinflussen.
  8. Schweres trockenes Auge oder Erkrankung der Augenoberfläche: Zustände, die die Bildqualität oder den Patientenkomfort während des Verfahrens beeinträchtigen könnten.
  9. Probanden mit essentiellem Tremor (Kopf- und Halstremor oder instabile Fixation, die eine adäquate Bildgebung verhindert)
  10. Unfähigkeit zum Verständnis und Verweigerung der Unterschrift der Einwilligungserklärung