- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462247
Etablering af billeddatabase for tidlig øvre gastrointestinal cancer, præcancerøse læsioner og præcancerøse tilstande
11. marts 2026 opdateret af: Jun Pan, Changhai Hospital
Etablering af billeddatabase for tidlig øvre gastrointestinal cancer, præcancertøse læsioner og præcancertøse tilstande
Undersøgelsen er designet til at indsamle magnetisk styrede kapselendoskopi (MCE) billeder, esophagogastroduodenoskopi (EGD) billeder, CT-billeder og histopatologiske resultater for at etablere en database for tidlig øvre gastrointestinal cancer, forstadier til kræft og prækanzerøse tilstande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Billeder af MCE for UGIC er sjældne, hvilket begrænser udviklingen af en tilsvarende AI-diagnostisk model.
Vi har til formål at oprette en billeddatabase med MCE-billeder, EGD-billeder, CT-billeder og histopatologiske resultater hos patienter behandlet med ESD for tidlig øvre gastrointestinal cancer eller biopsi for præcancerøse læsioner og præcancerøse tilstande, for at lette billedbaserede deep learning-studier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hosptial
-
Kontakt:
- Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 18 år
- Patienter med tidlig øvre gastrointestinal cancer henvist til endoskopisk submukosadissektion (ESD), eller patienter med præcancerøse læsioner eller præcancerøse tilstande i øvre gastrointestinalkanal henvist til biopsi ved esophagogastroduodenoskopi (EGD)
- Deltagere, der er villige og i stand til at deltage i dette studie, gennemføre alle nødvendige undersøgelser og opfølgende besøg, og som har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er egnet til kirurgi eller som nægter enhver abdominal kirurgi i tilfælde af kapselretention og endoskopisk hentningssvigt
- Patienter med pacemaker eller andre implanterede elektromedicinske enheder, der kan forstyrre magnetisk resonans
- Mistanke om eller kendt intestinal stenose eller andre kendte risikofaktorer for kapselretention
- Patienter med dysfagi
- Graviditet
- Allergi over for polymermaterialer, latex, simeticon eller pronase
- Patienter planlægger at gennemgå magnetisk resonans scanning før kapslens udskillelse
- Patienter med enhver tilstand, der forhindrer overholdelse af studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetisk kontrolleret kapselendoskopi (MCE) billeder, øsofagogastroduodenoskopi (EGD) billeder og CT-billeder
Tidsramme: Før ESD eller biopsi
|
Før ESD eller biopsi
|
|
Histopatologiske resultater
Tidsramme: Under ESD eller biopsi
|
Under ESD eller biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Radiografi
- Billedtolkning, computerassisteret
- Radiografisk billedforbedring
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, røntgenbillede
- Biopsi
- Endoskopi
- Tomografi, røntgenbillede
- Endoskopi, fordøjelsessystem
- s-formylglutathion hydrolase
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEC2026-069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre mave-tarmkræft
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina