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Creazione di una Banca Dati di Immagini per il Cancro del Tratto Gastrointestinale Superiore Precoce, le Lesioni Precancerose e le Condizioni Precancerose

11 marzo 2026 aggiornato da: Jun Pan, Changhai Hospital

Creazione di un Database di Immagini per il Cancro del Tratto Gastrointestinale Superiore Precoce, le Lesioni Precancerose e le Condizioni Precancerose

Lo studio è progettato per raccogliere immagini di endoscopia capsulare a controllo magnetico (MCE), immagini di esofagogastroduodenoscopia (EGD), immagini di tomografia computerizzata (TC) e risultati istopatologici per stabilire un database per il cancro del tratto gastrointestinale superiore in fase iniziale, lesioni precancerose e condizioni precancerose.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le immagini di MCE per UGIC sono scarse, limitando lo sviluppo del corrispondente modello diagnostico basato sull'intelligenza artificiale. Il nostro obiettivo è creare un database di immagini con immagini MCE, immagini EGD, immagini TC e risultati istopatologici, in pazienti trattati con ESD per cancro gastrointestinale superiore precoce, o biopsia per lesioni precancerose e condizioni precancerose, al fine di facilitare gli studi di apprendimento profondo basati sulle immagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Changhai Hosptial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale di Terzo Livello

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  2. Pazienti con cancro gastrointestinale superiore iniziale indirizzati per dissezione sottomucosa endoscopica (ESD), o pazienti con lesioni precancerose o condizioni precancerose del tratto gastrointestinale superiore indirizzati per biopsia mediante esofagogastroduodenoscopia (EGD)
  3. Partecipanti disposti e in grado di partecipare a questo studio, completare tutti gli esami richiesti e le visite di follow-up, e che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non idonei per la chirurgia o che rifiutano qualsiasi intervento chirurgico addominale in caso di ritenzione della capsula e fallimento del recupero endoscopico
  2. Pazienti con pacemaker cardiaco o altri dispositivi elettromedicali impiantati che potrebbero interferire con la risonanza magnetica
  3. Sospetta o nota stenosi intestinale o altri fattori di rischio noti per la ritenzione della capsula
  4. Pazienti con disfagia
  5. Gravidanza
  6. Allergia a materiali polimerici, lattice, simeticone o pronasi
  7. Pazienti che prevedono di sottoporsi a esame di risonanza magnetica prima dell'eliminazione della capsula
  8. Pazienti con qualsiasi condizione che impedisca la conformità allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Immagini di endoscopia capsulare a controllo magnetico (MCE), immagini di esofagogastroduodenoscopia (EGD) e immagini TC
Lasso di tempo: Prima dell'ESD o della biopsia
Prima dell'ESD o della biopsia
Risultati istopatologici
Lasso di tempo: Durante ESD o biopsia
Durante ESD o biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHEC2026-069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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