- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07462247
Etablering av bildedatabase for tidlig øvre gastrointestinal kreft, prekancrøse lesjoner og prekancrøse tilstander
11. mars 2026 oppdatert av: Jun Pan, Changhai Hospital
Etablering av bildedatabase for tidlig øvre gastrointestinalkreft, prekancröse lesjoner og prekancröse tilstander
Studien er utformet for å samle magnetstyrt kapselendoskopi (MCE)-bilder, øsofagogastroduodenoskopi (EGD)-bilder, CT-bilder og histopatologiske resultater for å etablere en database for tidlig øvre gastrointestinal kreft, forstadier til kreft og forstadier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bilder av MCE for UGIC er knappe, noe som begrenser utviklingen av tilsvarende AI-diagnostisk modell.
Vi har som mål å opprette et bildedatabase med MCE-bilder, EGD-bilder, CT-bilder og histopatologiske resultater, hos pasienter behandlet med ESD for tidlig øvre gastrointestinal kreft, eller biopsi for prekancröse lesjoner og prekancröse tilstander, for å legge til rette for bildebaserte dypelæringsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-post: panjun059@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hosptial
-
Ta kontakt med:
- Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-post: panjun059@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiært sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥ 18 år
- Pasienter med tidlig øvre gastrointestinalkreft henvist til endoskopisk submukosadisseksjon (ESD), eller pasienter med øvre gastrointestinale prekancrøse lesjoner eller prekancrøse tilstander henvist til biopsi ved øsofagogastroduodenoskopi (EGD)
- Deltakere som er villige og i stand til å delta i denne studien, fullføre alle nødvendige undersøkelser og oppfølgingsbesøk, og som har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er kvalifisert for kirurgi eller som nekter all abdominal kirurgi ved kapselretensjon og mislykket endoskopisk uthenting
- Pasienter med hjertestarter eller andre implanterte elektromedisinske enheter som kan forstyrre magnetresonans
- Mistenkt eller kjent tarmstenose eller andre kjente risikofaktorer for kapselretensjon
- Pasienter med dysfagi
- Svangerskap
- Allergi mot polymeriske materialer, latex, simetikon eller pronase
- Pasienter planlegger å gjennomgå magnetresonanstomografiundersøkelse før kapselutsondring
- Pasienter med enhver tilstand som utelukker overholdelse av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magnetisk kontrollert kapselendoskopi (MCE)-bilder, esofagogastroduodenoskopi (EGD)-bilder og CT-bilder
Tidsramme: Før ESD eller biopsi
|
Før ESD eller biopsi
|
|
Histopatologi resultater
Tidsramme: Under ESD eller biopsi
|
Under ESD eller biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Biopsi
- Endoskopi
- Tomografi, røntgenberegnet
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- s-formylglutathion hydrolase
Andre studie-ID-numre
- CHEC2026-069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .