- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462247
Kuvatietokannan luominen varhaisille yläruoansulatuskanavan syövälle, esiasteille ja esitiloille
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jun Pan, Changhai Hospital
Varhaisten yläruoansulatuskanavan syöpien, esisyöpämuutosten ja esisyöpäolosuhteiden kuvantietokannan perustaminen
Tutkimus on suunniteltu keräämään magneettisesti ohjattuja kapseliendoskooppikuvia (MCE), esofagogastroduodenoskooppikuvia (EGD), CT-kuvia ja histopatologisia tuloksia, jotta voidaan luoda tietokanta varhaisvaiheen yläruoansulatuskanavan syövälle, esikäypymuutoksille ja esisyöpätiloille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MCE-kuvia UGIC:sta on vähän, mikä rajoittaa vastaavan tekoälydiagnostiikkamallin kehittämistä.
Tavoitteenamme on luoda kuvatietokanta, joka sisältää MCE-kuvia, EGD-kuvia, CT-kuvia ja histopatologisia tuloksia potilailta, joita on hoidettu ESD:llä varhaisen yläruoansulatuskanavan syövän tai biopsian avulla esisyöpämuutoksien ja esisyöpätilojen osalta, jotta kuvapohjaisia syväoppimistutkimuksia voitaisiin helpottaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Pan, MD
- Puhelinnumero: +86-13764598567
- Sähköposti: panjun059@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pan, MD
- Puhelinnumero: +86-13764598567
- Sähköposti: panjun059@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tertiaarisairaala
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, joilla on varhainen yläruoansulatuskanavan syöpä ja jotka on lähetetty endoskooppiseen submukosaaliseen diseksioon (ESD), tai potilaat, joilla on yläruoansulatuskanavan esisyöpämuutoksia tai esisyöpätiloja ja jotka on lähetetty biopsiaan esofagogastroduodenoskopian (EGD) avulla
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykeneväisiä osallistumaan tähän tutkimukseen, suorittamaan kaikki vaaditut tutkimukset ja seurantakäynnit, ja jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole leikkauskelpoisia tai jotka kieltäytyvät kaikista vatsanontelo-leikkauksista kapselin jäämisen ja endoskooppisen poiston epäonnistumisen sattuessa
- Potilaat, joilla on sydämen rytmentin tai muita implantoituja sähkölääketieteellisiä laitteita, jotka voivat häiritä magneettikuvauksia
- Epäilty tai tunnettu suoliston ahtauma tai muut tunnetut riskitekijät kapselin jäämiselle
- Potilaat, joilla on nielemisvaikeus
- Raskaus
- Allergia polymeerimateriaaleille, lateksille, simetikonille tai pronaasille
- Potilaat, jotka aikovat magneettikuvantamistutkimukseen ennen kapselin erittymistä
- Potilaat, joilla on mikä tahansa tila, joka estää tutkimuksen mukaisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magneettisesti ohjattavan kapseliendoskopian (MCE) kuvat, ruokatorven-maha-suoliliman tähystyskuvat (EGD) ja tietokonetomografiakuvat (CT)
Aikaikkuna: Ennen ESD:tä tai biopsiaa
|
Ennen ESD:tä tai biopsiaa
|
|
Histopatologiset tulokset
Aikaikkuna: ESD:n tai biopsian aikana
|
ESD:n tai biopsian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Biopsia
- Endoskopia
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- s-formyyliglutationi hydrolaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEC2026-069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .