- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462247
Établissement d'une base de données d'images pour le cancer précoce des voies digestives hautes, les lésions précancéreuses et les états précancéreux
11 mars 2026 mis à jour par: Jun Pan, Changhai Hospital
Établissement d'une base de données d'images pour le cancer précoce du tractus gastro-intestinal supérieur, les lésions précancéreuses et les états précancéreux
L'étude est conçue pour collecter des images d'endoscopie par capsule à contrôle magnétique (MCE), des images d'esophagogastroduodenoscopie (EGD), des images de tomodensitométrie (CT) et des résultats d'histopathologie afin d'établir une base de données pour le cancer précoce du tractus gastro-intestinal supérieur, les lésions précancéreuses et les états précancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les images de MCE pour les cancers du tractus gastro-intestinal supérieur sont rares, ce qui limite le développement d'un modèle de diagnostic par IA correspondant.
Nous visons à créer une base de données d'images avec des images MCE, des images d'endoscopie digestive haute, des images de tomodensitométrie et des résultats histopathologiques, chez des patients traités par dissection sous-muqueuse endoscopique pour un cancer précoce du tractus gastro-intestinal supérieur, ou par biopsie pour des lésions précancéreuses et des conditions précancéreuses, afin de faciliter les études d'apprentissage profond basées sur l'imagerie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Pan, MD
- Numéro de téléphone: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hosptial
-
Contact:
- Jun Pan, MD
- Numéro de téléphone: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital tertiaire
La description
Critères d'inclusion :
- Participants masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans
- Patients atteints d'un cancer précoce du tube digestif supérieur adressés pour dissection sous-muqueuse endoscopique (DSE), ou patients présentant des lésions précancéreuses ou des états précancéreux du tube digestif supérieur adressés pour biopsie par œsogastroduodénoscopie (OGD)
- Participants disposés et capables de participer à cette étude, de réaliser tous les examens requis et les visites de suivi, et ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients non éligibles à la chirurgie ou refusant toute chirurgie abdominale en cas de rétention de capsule et d'échec de récupération endoscopique
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs électromédicaux implantés pouvant interférer avec l'imagerie par résonance magnétique
- Sténose intestinale suspectée ou connue ou autres facteurs de risque connus de rétention de capsule
- Patients présentant une dysphagie
- Grossesse
- Allergie aux matériaux polymères, au latex, à la siméthicone ou à la pronase
- Patients devant subir un examen d'imagerie par résonance magnétique avant l'excrétion de la capsule
- Patients présentant toute condition empêchant le respect du protocole de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Images d'endoscopie par capsule magnétiquement contrôlée (MCE), images d'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) et images de tomodensitométrie (CT)
Délai: Avant une ESD ou une biopsie
|
Avant une ESD ou une biopsie
|
|
Résultats d'histopathologie
Délai: Lors d'une ESD ou d'une biopsie
|
Lors d'une ESD ou d'une biopsie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Techniques de diagnostic, système digestif
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Biopsie
- Endoscopie
- Tomographie, radiographie calculée
- Endoscopie, système digestif
- s-formylglutathione hydrolase
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEC2026-069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .