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Establecimiento de una Base de Datos de Imágenes para el Cáncer de Vías Digestivas Altas Temprano, Lesiones Precancerosas y Condiciones Precancerosas

11 de marzo de 2026 actualizado por: Jun Pan, Changhai Hospital

Creación de una Base de Datos de Imágenes para el Cáncer de Vías Digestivas Altas Temprano, Lesiones Precancerosas y Condiciones Precancerosas

El estudio está diseñado para recopilar imágenes de endoscopia por cápsula con control magnético (MCE), imágenes de esofagogastroduodenoscopia (EGD), imágenes de TC y resultados histopatológicos para establecer una base de datos de cáncer gastrointestinal superior temprano, lesiones precancerosas y afecciones precancerosas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las imágenes de MCE para UGIC son escasas, lo que limita el desarrollo del correspondiente modelo de diagnóstico de IA. Nuestro objetivo es crear una base de datos de imágenes con imágenes de MCE, imágenes de EGD, imágenes de TC y resultados de histopatología, en pacientes tratados con ESD por cáncer gastrointestinal superior temprano, o biopsia por lesiones precancerosas y condiciones precancerosas, para facilitar estudios de aprendizaje profundo basados en imágenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jun Pan, MD
  • Número de teléfono: +86-13764598567
  • Correo electrónico: panjun059@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hosptial
        • Contacto:
          • Jun Pan, MD
          • Número de teléfono: +86-13764598567
          • Correo electrónico: panjun059@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes masculinos o femeninos de edad ≥ 18 años
  2. Pacientes con cáncer gastrointestinal superior temprano remitidos para disección submucosa endoscópica (ESD), o pacientes con lesiones precancerosas o condiciones precancerosas del tracto gastrointestinal superior remitidos para biopsia mediante esofagogastroduodenoscopia (EGD)
  3. Participantes que estén dispuestos y puedan participar en este estudio, completar todos los exámenes y visitas de seguimiento requeridos, y que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que no sean aptos para cirugía o que rechacen cualquier cirugía abdominal en caso de retención de cápsula y fallo de extracción endoscópica
  2. Pacientes con marcapasos cardíaco u otros dispositivos electromédicos implantados que puedan interferir con resonancia magnética
  3. Estenosis intestinal sospechada o conocida u otros factores de riesgo conocidos para retención de cápsula
  4. Pacientes con disfagia
  5. Embarazo
  6. Alergia a materiales poliméricos, látex, simeticona o pronasa
  7. Pacientes que planeen someterse a examen de resonancia magnética antes de la excreción de la cápsula
  8. Pacientes con cualquier condición que impida el cumplimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Imágenes de endoscopia por cápsula controlada magnéticamente (MCE), imágenes de esofagogastroduodenoscopia (EGD) e imágenes de TC
Periodo de tiempo: Antes de la ESD o de la biopsia
Antes de la ESD o de la biopsia
Resultados de histopatología
Periodo de tiempo: Durante la ESD o la biopsia
Durante la ESD o la biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHEC2026-069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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