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Aufbau einer Bilddatenbank für frühen oberen Magen-Darm-Krebs, Präkanzerosen und Präkanzerose-Zustände

11. März 2026 aktualisiert von: Jun Pan, Changhai Hospital

Aufbau einer Bilddatenbank für frühen oberen Magen-Darm-Krebs, präkanzeröse Läsionen und präkanzeröse Zustände

Die Studie ist darauf ausgelegt, magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie (MCE)-Bilder, Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)-Bilder, CT-Bilder und histopathologische Ergebnisse zu sammeln, um eine Datenbank für frühen oberen gastrointestinalen Krebs, präkanzeröse Läsionen und präkanzeröse Zustände zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bilder von MCE für UGIC sind rar, was die Entwicklung entsprechender KI-Diagnosemodelle einschränkt. Unser Ziel ist es, eine Bilddatenbank mit MCE-Bildern, EGD-Bildern, CT-Bildern und histopathologischen Ergebnissen bei Patienten zu erstellen, die mit ESD wegen frühem oberen gastrointestinalen Krebs oder mit Biopsie wegen präkanzeröser Läsionen und präkanzeröser Zustände behandelt wurden, um bildbasierte Deep-Learning-Studien zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Changhai Hosptial
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tertiäres Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren
  2. Patienten mit frühem oberen gastrointestinalen Karzinom, die zur endoskopischen Submukosadissektion (ESD) überwiesen wurden, oder Patienten mit präkanzerösen Läsionen oder präkanzerösen Zuständen des oberen Gastrointestinaltrakts, die zur Biopsie mittels Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) überwiesen wurden
  3. Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, an dieser Studie teilzunehmen, alle erforderlichen Untersuchungen und Nachsorgetermine durchzuführen und die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind oder die im Falle einer Kapselretention und eines endoskopischen Entfernungsversagens jede Bauchoperation ablehnen
  2. Patienten mit Herzschrittmacher oder anderen implantierten elektromedizinischen Geräten, die die Magnetresonanz stören könnten
  3. Verdacht auf oder bekannte Darmstenose oder andere bekannte Risikofaktoren für Kapselretention
  4. Patienten mit Dysphagie
  5. Schwangerschaft
  6. Allergie gegen Polymermaterialien, Latex, Simeticon oder Pronase
  7. Patienten, die vor der Ausscheidung der Kapsel eine Magnetresonanztomographie-Untersuchung planen
  8. Patienten mit jeglichem Zustand, der die Einhaltung der Studie ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magnetgesteuerte Kapselendoskopie (MCE)-Bilder, Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)-Bilder und CT-Bilder
Zeitfenster: Vor ESD oder Biopsie
Vor ESD oder Biopsie
Histopathologieergebnisse
Zeitfenster: Während ESD oder Biopsie
Während ESD oder Biopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHEC2026-069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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