- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07462247
Upprättande av bilddatabas för tidig övre gastrointestinal cancer, förstadier till cancer och förkanserösa tillstånd
11 mars 2026 uppdaterad av: Jun Pan, Changhai Hospital
Etablering av bilddatabas för tidig övre gastrointestinal cancer, förstadier och förstadieförhållanden
Studien är utformad för att samla in magnetkontrollerade kapselendoskopi (MCE)-bilder, esofagogastroduodenoskopi (EGD)-bilder, CT-bilder och histopatologiska resultat för att skapa en databas för tidig övre gastrointestinal cancer, förstadier till cancer och förstadier till cancersjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bilder av MCE för UGIC är knappa, vilket begränsar utvecklingen av motsvarande AI-diagnostiska modell.
Vi syftar till att skapa en bilddatabas med MCE-bilder, EGD-bilder, CT-bilder och histopatologiska resultat, hos patienter behandlade med ESD för tidig övre gastrointestinal cancer, eller biopsi för förkancerösa lesioner och förkancerösa tillstånd, för att underlätta bildbaserade djupinlärningsstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-post: panjun059@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hosptial
-
Kontakt:
- Jun Pan, MD
- Telefonnummer: +86-13764598567
- E-post: panjun059@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiär sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern ≥ 18 år
- Patienter med tidig övre gastrointestinal cancer remitterade för endoskopisk submukos dissektion (ESD), eller patienter med övre gastrointestinala förkanser eller förkancerösa tillstånd remitterade för biopsi via esofagogastroduodenoskopi (EGD)
- Deltagare som är villiga och kapabla att delta i denna studie, genomföra alla nödvändiga undersökningar och uppföljningsbesök, och som har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte är berättigade till kirurgi eller som vägrar all bukkirurgi vid kapselretention och misslyckad endoskopisk uttagning
- Patienter med pacemaker eller andra implanterade elektromedicinska enheter som kan störa magnetresonans
- Misstänkt eller känd tarmstenos eller andra kända riskfaktorer för kapselretention
- Patienter med dysfagi (sväljningssvårigheter)
- Graviditet
- Allergi mot polymera material, latex, simeticon eller pronas
- Patienter planerar att genomgå magnetresonanstomografi-undersökning innan kapseln utsöndras
- Patienter med vilket tillstånd som helst som hindrar följsamhet med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magnetkontrollerad kapselendoskopi (MCE)-bilder, esofagogastroduodenskopi (EGD)-bilder och CT-bilder
Tidsram: Före ESD eller biopsi
|
Före ESD eller biopsi
|
|
Histopatologiska resultat
Tidsram: Under ESD eller biopsi
|
Under ESD eller biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Diagnostiska tekniker, matsmältningssystem
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Biopsi
- Endoskopi
- Tomografi, röntgenberäknad
- Endoskopi, matsmältningssystem
- s-formylglutathion hydrolas
Andra studie-ID-nummer
- CHEC2026-069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .