Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van Beeldbank voor Vroege Bovenste Gastro-intestinale Kanker, Precancereuze Laesies en Precancereuze Aandoeningen

11 maart 2026 bijgewerkt door: Jun Pan, Changhai Hospital
De studie is ontworpen om magnetisch-gestuurde capsule-endoscopie (MCE) afbeeldingen, oesofagogastroduodenoscopie (EGD) afbeeldingen, CT-afbeeldingen en histopathologie resultaten te verzamelen om een database op te zetten voor vroegtijdig bovenste maagdarmkanker, precancereuze laesies en precancereuze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afbeeldingen van MCE voor UGIC zijn schaars, wat de ontwikkeling van een overeenkomstig AI-diagnosemodel beperkt. We streven ernaar een beeldbank te creëren met MCE-beelden, EGD-beelden, CT-beelden en histopathologie-resultaten, bij patiënten behandeld met ESD voor vroegtijdig bovenste maagdarmkanker, of biopsie voor precancereuze laesies en precancereuze aandoeningen, om op beeld gebaseerde deep learning-studies te vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Changhai Hosptial
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van ≥ 18 jaar
  2. Patiënten met vroege kanker in het bovenste deel van het maag-darmkanaal die worden verwezen voor endoscopische submucosale dissectie (ESD), of patiënten met precancereuze laesies of precancereuze aandoeningen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal die worden verwezen voor biopsie via oesofagogastroduodenoscopie (OGD)
  3. Deelnemers die bereid en in staat zijn om aan deze studie deel te nemen, alle vereiste onderzoeken en vervolgbezoeken te voltooien en die schriftelijke toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie of die elke abdominale chirurgie weigeren in geval van capsule-retentie en mislukte endoscopische verwijdering
  2. Patiënten met een hartpacemaker of andere geïmplanteerde elektromedische apparaten die de magnetische resonantie kunnen verstoren
  3. Vermoedde of bekende intestinale stenose of andere bekende risicofactoren voor capsule-retentie
  4. Patiënten met dysfagie
  5. Zwangerschap
  6. Allergie voor polymere materialen, latex, simethicon of pronase
  7. Patiënten die van plan zijn een magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan voordat de capsule is uitgescheiden
  8. Patiënten met een aandoening die naleving van de studie onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Magnetisch-gestuurde capsule-endoscopie (MCE) afbeeldingen, oesofagogastroduodenoscopie (EGD) afbeeldingen en CT-afbeeldingen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ESD of biopsie
Voorafgaand aan ESD of biopsie
Histopathologie resultaten
Tijdsspanne: Tijdens ESD of biopsie
Tijdens ESD of biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHEC2026-069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren