Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření obrazové databáze pro časná nádorová onemocnění horní části gastrointestinálního traktu, prekancerózní léze a prekancerózní stavy

11. března 2026 aktualizováno: Jun Pan, Changhai Hospital

Vytvoření obrazové databáze pro časný karcinom horní části trávicího traktu, prekancerózní léze a prekancerózní stavy

Studie je navržena tak, aby shromažďovala snímky magneticky řízené kapslové endoskopie (MCE), snímky ezofagogastroduodenoskopie (EGD), CT snímky a výsledky histopatologie, aby vytvořila databázi pro časný karcinom horní části trávicího traktu, prekancerózní léze a prekancerózní stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obrázky MCE pro UGIC jsou vzácné, což omezuje vývoj odpovídajícího diagnostického modelu AI. Naším cílem je vytvořit databázi snímků obsahující MCE snímky, EGD snímky, CT snímky a histopatologické výsledky u pacientů léčených ESD pro časný karcinom horní části trávicího traktu nebo biopsií prekancerózních lézí a prekancerózních stavů, aby se usnadnily studie hlubokého učení založené na snímcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hosptial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumná nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužští nebo ženští účastníci ve věku ≥ 18 let
  2. Pacienti s časným karcinomem horní části gastrointestinálního traktu indikovaní k endoskopické submukózní disekci (ESD) nebo pacienti s prekancerózními lézemi nebo prekancerózními stavy horní části gastrointestinálního traktu indikovaní k biopsii pomocí ezofagogastroduodenoskopie (EGD)
  3. Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni se této studie zúčastnit, absolvovat všechna požadovaná vyšetření a kontrolní návštěvy a kteří poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nejsou vhodní pro chirurgický zákrok nebo kteří odmítají jakýkoli břišní chirurgický zákrok v případě retence kapsle a selhání endoskopického odstranění
  2. Pacienti s kardiostimulátorem nebo jinými implantovanými elektromedicínskými zařízeními, která by mohla interferovat s magnetickou rezonancí
  3. Podezření nebo známá stenóza střeva nebo jiné známé rizikové faktory pro retenci kapsle
  4. Pacienti s dysfagií
  5. Těhotenství
  6. Alergie na polymerní materiály, latex, simethikon nebo pronázu
  7. Pacienti plánující podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí před vyloučením kapsle
  8. Pacienti s jakýmkoli stavem, který znemožňuje dodržování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snímky magneticky řízené kapslové endoskopie (MCE), snímky ezofagogastroduodenoskopie (EGD) a CT snímky
Časové okno: Před ESD nebo biopsií
Před ESD nebo biopsií
Výsledky histopatologie
Časové okno: Během ESD nebo biopsie
Během ESD nebo biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHEC2026-069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina horního gastrointestinálního traktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit