- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07462247
Создание базы данных изображений для раннего рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта, предраковых поражений и предраковых состояний
11 марта 2026 г. обновлено: Jun Pan, Changhai Hospital
Исследование предназначено для сбора изображений магнитно-управляемой капсульной эндоскопии (МКЭ), изображений эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС), КТ-изображений и результатов гистопатологии для создания базы данных по раннему раку верхних отделов желудочно-кишечного тракта, предраковым поражениям и предраковым состояниям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Изображения MCE для UGIC являются редкими, что ограничивает разработку соответствующей модели искусственного интеллекта для диагностики.
Мы стремимся создать базу данных изображений с изображениями MCE, изображениями EGD, КТ-изображениями и результатами гистопатологии у пациентов, получавших лечение методом ESD по поводу раннего рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта, или биопсию по поводу предраковых поражений и предраковых состояний, чтобы способствовать проведению исследований глубокого обучения на основе изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Pan, MD
- Номер телефона: +86-13764598567
- Электронная почта: panjun059@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hosptial
-
Контакт:
- Jun Pan, MD
- Номер телефона: +86-13764598567
- Электронная почта: panjun059@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Третичная больница
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты с ранним раком верхних отделов желудочно-кишечного тракта, направленные на эндоскопическую подслизистую диссекцию (ЭПД), или пациенты с предраковыми поражениями или предраковыми состояниями верхних отделов ЖКТ, направленные на биопсию путем эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС)
- Участники, которые готовы и способны участвовать в этом исследовании, пройти все необходимые обследования и контрольные визиты и предоставили письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, не подходящие для хирургического вмешательства или отказывающиеся от любой абдоминальной операции в случае задержки капсулы и неудачи эндоскопического извлечения
- Пациенты с кардиостимулятором или другими имплантированными электронными медицинскими устройствами, которые могут мешать проведению магнитно-резонансной томографии
- Подозрение или наличие кишечного стеноза или других известных факторов риска задержки капсулы
- Пациенты с дисфагией
- Беременность
- Аллергия на полимерные материалы, латекс, симетикон или проназу
- Пациенты, планирующие пройти магнитно-резонансное обследование до выведения капсулы
- Пациенты с любыми состояниями, препятствующими соблюдению протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изображения магнитно-управляемой капсульной эндоскопии (MCE), изображения эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и КТ-изображения
Временное ограничение: Перед ЭСД или биопсией
|
Перед ЭСД или биопсией
|
|
Результаты гистопатологии
Временное ограничение: Во время ЭСД или биопсии
|
Во время ЭСД или биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Биопсия
- Эндоскопия
- Томография, рентгеновский компьютер
- Эндоскопия, пищеварительная система
- S-формилглутатионгидролаза
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2026-069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .