- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462247
Utworzenie Bazy Danych Obrazów dla Wczesnych Nowotworów Górnego Odcinka Przewodu Pokarmowego, Stanów Przedrakowych i Chorób Przedrakowych
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Jun Pan, Changhai Hospital
Utworzenie bazy danych obrazów dla wczesnego raka górnego odcinka przewodu pokarmowego, zmian przedrakowych i stanów przedrakowych
Badanie ma na celu zebranie obrazów z magnetycznie sterowanej kapsułkowej endoskopii (MCE), obrazów z esophagogastroduodenoskopii (EGD), obrazów TK oraz wyników histopatologicznych w celu utworzenia bazy danych dotyczących wczesnych nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego, zmian przedrakowych i stanów przedrakowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obrazy MCE dla UGIC są rzadkie, co ogranicza rozwój odpowiedniego modelu diagnostycznego opartego na sztucznej inteligencji.
Naszym celem jest stworzenie bazy danych obrazów zawierającej obrazy MCE, obrazy EGD, obrazy TK oraz wyniki histopatologiczne u pacjentów leczonych metodą ESD z powodu wczesnego raka górnego odcinka przewodu pokarmowego lub poddanych biopsji z powodu zmian przedrakowych i stanów przedrakowych, aby ułatwić badania głębokiego uczenia oparte na obrazach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Pan, MD
- Numer telefonu: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hosptial
-
Kontakt:
- Jun Pan, MD
- Numer telefonu: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Trzeciorzędowy
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z wczesnym rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego skierowani na endoskopową dyssekcję podśluzówkową (ESD) lub pacjenci z przednowotworowymi zmianami lub stanami przednowotworowymi górnego odcinka przewodu pokarmowego skierowani na biopsję za pomocą esofagogastroduodenoskopii (EGD)
- Uczestnicy, którzy są chętni i zdolni do udziału w tym badaniu, wykonania wszystkich wymaganych badań i wizyt kontrolnych oraz którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji lub którzy odmawiają jakiejkolwiek operacji brzusznej w przypadku zatrzymania kapsułki i niepowodzenia endoskopowego jej usunięcia
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub innymi wszczepionymi urządzeniami elektromedycznymi, które mogłyby zakłócać rezonans magnetyczny
- Podejrzenie lub stwierdzenie zwężenia jelita lub inne znane czynniki ryzyka zatrzymania kapsułki
- Pacjenci z dysfagią
- Ciaża
- Alergia na materiały polimerowe, lateks, symetykon lub pronazę
- Pacjenci planujący badanie rezonansem magnetycznym przed wydaleniem kapsułki
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem uniemożliwiającym przestrzeganie zaleceń badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrazy z magnetycznie sterowanej kapsułkowej endoskopii (MCE), obrazy z ezofagogastroduodenoskopii (EGD) oraz obrazy TK
Ramy czasowe: Przed ESD lub biopsją
|
Przed ESD lub biopsją
|
|
Wyniki histopatologiczne
Ramy czasowe: Podczas ESD lub biopsji
|
Podczas ESD lub biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Biopsja
- Endoskopia
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Endoskopia, układ trawienny
- hydrolaza s-formyloglutationu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEC2026-069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak górnego odcinka przewodu pokarmowego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone