Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső Gastrointestinalis Rák Korai Stádiumának, Prekancerózus Megbetegedéseinek és Előfeltételeinek Képadatbázisának Létrehozása

2026. március 11. frissítette: Jun Pan, Changhai Hospital

Korai felső emésztőrendszeri daganatok, prekancerózus elváltozások és prekancerózus állapotok képadatbázisának létrehozása

A tanulmány célja, hogy mágnesesen vezérelt kapszulaendoszkópos (MCE) képeket, nyelőcső-gyomor-bélrendszeri (EGD) képeket, CT képeket és hisztopatológiai eredményeket gyűjtsön, hogy adatbázist hozzon létre a korai felső emésztőrendszeri rák, a rákmegelőző elváltozások és a rákmegelőző állapotok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MCE képei UGIC esetében ritkák, ami korlátozza a megfelelő AI diagnosztikai modell fejlesztését. Célunk egy olyan képadatbázis létrehozása, amely MCE képeket, EGD képeket, CT képeket és hisztopatológiai eredményeket tartalmaz korai felső gastrointestinalis daganatok ESD-vel történő kezelése, vagy előrákos elváltozások és előrákos állapotok biopsziája során kezelt betegeknél, hogy elősegítsük a képeken alapuló mélytanulási tanulmányokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hosptial
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tertiary Hospital

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Férfi vagy női résztvevők, akiknek életkora ≥ 18 év
  2. Felső emésztőszervi korai rákos betegek, akik endoszkópos submukózus diszekcióra (ESD) kerülnek, vagy felső emésztőszervi prekancerózus elváltozásokkal vagy prekancerózus állapotokkal rendelkező betegek, akik esophagogastroduodenoscopiára (EGD) kerülnek biopsziára
  3. Résztvevők, akik hajlandóak és képesek részt venni ebben a tanulmányban, elvégezni az összes szükséges vizsgálatot és kontrollvizitot, és akik írásos tájékoztatott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem alkalmasak műtétre, vagy akik visszautasítanak bármilyen hasi műtétet a kapszula megakadása és az endoszkópos eltávolítás sikertelensége esetén
  2. Betegek szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett elektromedikus eszközzel, amely zavarhatja a mágneses rezonanciát
  3. Gyanús vagy ismert bélszűkület, vagy egyéb ismert kockázati tényezők a kapszula megakadására
  4. Betegek nyelési nehézséggel (dysphagia)
  5. Terhesség
  6. Polimer anyagokra, latexre, szimetikonra vagy pronázra allergia
  7. Betegek, akik mágneses rezonanciás vizsgálatra készülnek a kapszula kiürülése előtt
  8. Betegek bármilyen olyan állapottal, amely lehetetlenné teszi a tanulmányhoz való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mágnesesen vezérelt kapszula endoszkópia (MCE) felvételek, nyelőcső-gyomor-papillavégződés (EGD) felvételek és CT felvételek
Időkeret: ESD vagy biopszia előtt
ESD vagy biopszia előtt
Hisztopatológiai eredmények
Időkeret: ESD vagy biopszia során
ESD vagy biopszia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Pan, MD, Changhai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHEC2026-069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel