- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462247
Criação de Base de Dados de Imagens para Cancro Gastrointestinal Superior Precoce, Lesões Pré-Cancerosas e Condições Pré-Cancerosas
11 de março de 2026 atualizado por: Jun Pan, Changhai Hospital
Criação de Base de Dados de Imagens para Cancro Gastrointestinal Superior Precoce, Lesões Precursoras e Condições Precursoras
O estudo está desenhado para recolher imagens de endoscopia por cápsula controlada magneticamente (MCE), imagens de esofagogastroduodenoscopia (EGD), imagens de TC e resultados histopatológicos, de forma a estabelecer uma base de dados para o cancro gastrointestinal superior precoce, lesões pré-cancerosas e condições pré-cancerosas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As imagens de MCE para UGIC são escassas, o que limita o desenvolvimento de um modelo de diagnóstico de IA correspondente.
Pretendemos criar uma base de dados de imagens com imagens de MCE, imagens de EGD, imagens de TC e resultados de histopatologia, em doentes tratados por ESD para cancro gastrointestinal superior precoce, ou biópsia para lesões pré-cancerosas e condições pré-cancerosas, de modo a facilitar estudos de aprendizagem profunda baseados em imagens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Pan, MD
- Número de telefone: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hosptial
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Contato:
- Jun Pan, MD
- Número de telefone: +86-13764598567
- E-mail: panjun059@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital de Terceiro Nível
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com cancro gastrointestinal superior precoce referenciados para dissecção submucosa endoscópica (DSE), ou pacientes com lesões pré-cancerosas ou condições pré-cancerosas do trato gastrointestinal superior referenciados para biópsia por esofagogastroduodenoscopia (EGD)
- Participantes que estejam dispostos e sejam capazes de participar neste estudo, completar todos os exames e consultas de seguimento necessários, e que tenham fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não são elegíveis para cirurgia ou que recusam qualquer cirurgia abdominal em caso de retenção da cápsula e falha na recuperação endoscópica
- Pacientes com pacemaker cardíaco ou outros dispositivos eletromédicos implantados que possam interferir com a ressonância magnética
- Suspeita ou conhecimento de estenose intestinal ou outros fatores de risco conhecidos para retenção da cápsula
- Pacientes com disfagia
- Gravidez
- Alergia a materiais poliméricos, látex, simeticona ou pronase
- Pacientes que planeiem realizar exame de ressonância magnética antes da excreção da cápsula
- Pacientes com qualquer condição que impeça o cumprimento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Imagens de endoscopia por cápsula controlada magneticamente (MCE), imagens de esofagogastroduodenoscopia (EGD) e imagens de TC
Prazo: Antes da ESD ou biópsia
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Antes da ESD ou biópsia
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Resultados de histopatologia
Prazo: Durante a ESD ou biópsia
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Durante a ESD ou biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pan, MD, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Biópsia
- Endoscopia
- Tomografia, raio-x calculado
- Endoscopia, sistema digestivo
- hidrolase de s-formilglutationa
Outros números de identificação do estudo
- CHEC2026-069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .