- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503067
Identifikace důsledků užívání návykových látek
25. března 2026 aktualizováno: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Vývoj a validace měřítka následků souvisejících s užíváním návykových látek: Nové klinické hodnocení výsledků pro studie poruch užívání návykových látek
Cílem této studie je vyvinout nový nástroj pro měření výsledků léčby poruch užívání návykových látek.
Začneme rozhovory s lidmi a shromažďováním poradních skupin, abychom vytvořili položky pro tento nový nástroj.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonní číslo: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Nábor
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonní číslo: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé se závislostí na návykových látkách, jejich rodinní příslušníci a klinické poskytovatele pro poruchy způsobené užíváním návykových látek
Popis
Kriteria pro zařazení:
- (1) schopnost číst a poskytnout informovaný souhlas v angličtině, a alespoň jedno z následujících: 2a) aktuálně poskytuje přímou péči pacientům se závislostí na návykových látkách, 2b) aktuální nebo minulá léčba závislosti na návykových látkách, nebo 2c) vlastní uvádění blízkého přítele nebo člena rodiny, který aktuálně nebo dříve podstoupil léčbu závislosti na návykových látkách.
Kriteria pro vyloučení:
- 1) závažný psychiatrický nebo zdravotní stav, který by narušil účast (např. akutní psychóza, těžký odvykací stav); 2) aktuální intoxikace (pozitivní dechová zkouška na alkohol nebo behaviorální známky intoxikace jinými látkami).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
porucha užívání návykových látek
lidé s vlastní zkušeností s poruchou užívání návykových látek, člen rodiny někoho s poruchou užívání návykových látek nebo klinický poskytovatel léčby poruch užívání návykových látek
|
toto není intervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrahovaná témata
Časové okno: v ten samý den, jedna sezení
|
tematická analýza kvalitativních rozhovorů k extrahování společných témat
|
v ten samý den, jedna sezení
|
|
Tematická analýza
Časové okno: jednosedánkové, ve stejný den
|
kvalitativní hodnocení s využitím formální tematické analýzy k extrakci společných témat z kvalitativních rozhovorů
|
jednosedánkové, ve stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V rámci požadavků na sdílení dat od zadavatele studie budou sdíleny pouze extrahovaná témata.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie