Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace důsledků užívání návykových látek

25. března 2026 aktualizováno: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

Vývoj a validace měřítka následků souvisejících s užíváním návykových látek: Nové klinické hodnocení výsledků pro studie poruch užívání návykových látek

Cílem této studie je vyvinout nový nástroj pro měření výsledků léčby poruch užívání návykových látek. Začneme rozhovory s lidmi a shromažďováním poradních skupin, abychom vytvořili položky pro tento nový nástroj.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé se závislostí na návykových látkách, jejich rodinní příslušníci a klinické poskytovatele pro poruchy způsobené užíváním návykových látek

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • (1) schopnost číst a poskytnout informovaný souhlas v angličtině, a alespoň jedno z následujících: 2a) aktuálně poskytuje přímou péči pacientům se závislostí na návykových látkách, 2b) aktuální nebo minulá léčba závislosti na návykových látkách, nebo 2c) vlastní uvádění blízkého přítele nebo člena rodiny, který aktuálně nebo dříve podstoupil léčbu závislosti na návykových látkách.

Kriteria pro vyloučení:

  • 1) závažný psychiatrický nebo zdravotní stav, který by narušil účast (např. akutní psychóza, těžký odvykací stav); 2) aktuální intoxikace (pozitivní dechová zkouška na alkohol nebo behaviorální známky intoxikace jinými látkami).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
porucha užívání návykových látek
lidé s vlastní zkušeností s poruchou užívání návykových látek, člen rodiny někoho s poruchou užívání návykových látek nebo klinický poskytovatel léčby poruch užívání návykových látek
toto není intervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extrahovaná témata
Časové okno: v ten samý den, jedna sezení
tematická analýza kvalitativních rozhovorů k extrahování společných témat
v ten samý den, jedna sezení
Tematická analýza
Časové okno: jednosedánkové, ve stejný den
kvalitativní hodnocení s využitím formální tematické analýzy k extrakci společných témat z kvalitativních rozhovorů
jednosedánkové, ve stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025P000636
  • UG3DA062906 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V rámci požadavků na sdílení dat od zadavatele studie budou sdíleny pouze extrahovaná témata.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Předplatit