Anyaghasználat Következményeinek Azonosítása
2026. március 25. frissítette: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Fejlesztés és validálás a szerekhez kapcsolódó következmények mérésére: Egy új klinikai eredményértékelési módszer a szerhasználati zavar klinikai vizsgálataihoz
A tanulmány célja egy új eszköz kifejlesztése a szerhasználati zavar kezelésének eredményeinek mérésére.
Először interjúkat készítünk és tanácsadó csoportokat gyűjtünk, hogy kidolgozzuk az új eszköz elemeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonszám: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Toborzás
- Mclean Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefonszám: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
anyaghasználati zavarokkal élő személyek, családtagjaik és az anyaghasználati zavarok klinikai szolgáltatói
Leírás
Bevonási kritériumok:
- (1) angol nyelvű tájékoztatott beleegyezés olvasásának és megadásának képessége, valamint a következők közül legalább egy teljesülése: 2a) jelenleg közvetlen ellátást nyújt szubstanciafüggőségi betegeknek, 2b) jelenlegi vagy korábbi kezelés szubstanciafüggőség miatt, vagy 2c) közeli barát vagy családtag önbevallása, aki jelenleg vagy korábban szubstanciafüggőség miatt kezelésben részesült.
Kizárási kritériumok:
- 1) olyan súlyos pszichiátriai vagy orvosi állapot, amely részvételt akadályozna (pl. akut pszichózis, súlyos elvonási tünetek); 2) jelenlegi mámorosság (pozitív leheletalkohol-teszt vagy egyéb anyag mámorosságának viselkedési jelei).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
anyaghasználati zavar
személyek, akiknek személyes tapasztalata van a szerhasználati zavarral, valamint a szerhasználati zavarban szenvedő valakinek a családtagja, vagy klinikai szolgáltató, aki szerhasználati zavarokat kezel
|
ez nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiemelt témák
Időkeret: azonos napon, egyetlen ülésben
|
a kvalitatív interjúk tematikus elemzése a gyakori témák kinyerésére
|
azonos napon, egyetlen ülésben
|
|
Tematikus elemzés
Időkeret: egy ülés, ugyanazon a napon
|
minőségi értékelés formális tematikus elemzéssel a minőségi interjúkból származó közös témák kinyerésére
|
egy ülés, ugyanazon a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a kivont témák kerülnek megosztásra a tanulmány szponzorának adatmegosztási követelményei alapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .